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エージェント求人

QA Engineer

年収非公開

企業名非公開

愛知県名古屋市

職務内容

職種

  • 医療機器品質保証

仕事内容

【会社概要】 外資系医療関連メーカーの日本法人として、医療機関向けに幅広い医療用品・関連製品を提供しています。主な取扱製品には、手術用キット、不織布製品（ガウン・ドレープ等）、手術室関連製品、手袋、個人防護具、呼吸ケア製品、カテーテル関連製品などがあります。国内には本社のほか、各地の営業拠点、製造・物流・滅菌関連施設を展開しています。 【主な業務内容】 ・滅菌に関する記録・書類の確認、データ入力、各種ドキュメント作成などの日常業務 ・バリデーションや品質マネジメントシステム運用に関するサポート業務 ・品質関連文書の維持管理サポート ・試験機器や設備の校正対応サポート ・バリデーション実施時のサポート業務

求める能力・経験

【応募要件】 ■必須条件 ・高卒以上 ・Word、Excel、メール等の基本的なPCスキル ・品質や安全性を意識し、責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 ・品質保証（QA）関連の実務経験 ・滅菌関連業務の経験

勤務条件

雇用形態

給与

年収非公開

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

愛知県名古屋市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    【仕事概要】 歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証／品質管理をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理　等 ※将来的には、社内の中核を担う管理職となっていただくことを期待しております。 【配属先情報】 ・三好品質保証課：14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）

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    クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市
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    仕事内容

    人工歯の元となる歯科材料およびメディカル関連製品における品質保証、及び品質管理業務を担当いただきます。 《具体的には》 ・G-LIMS（検査システム）プロジェクト対応 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理　など ※ゆくゆくは管理職として社内の中核を担って頂くことを期待します。 《配属先情報》 ・三好品質保証課：14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）

    求める能力・経験

    《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士） ・品質保証や品質管理業務の経験をお持ちの方 ・英語に抵抗がない方 ※入社後に徐々に習得して下さい。 《歓迎》 ・メディカル業界での就業経験をお持ちの方

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    歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40％、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。

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