医療機器の品質保証（8500）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  測定業務（日勤のみ）◆賞与4.7ヶ月実績◆年間休日121日/残業月平均20h【岡崎/転勤なし】

  450~560万

  • 樹脂/プラスティック
  • 検査機器調整/検査
  • 金
  • 製品
  • チームリーダー
  • 提案
  • 開発
  • 金型
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • QC/Quality Cont...
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • PC
  • 射出成形機

  東レプラスチック精工株式会社愛知県岡崎市

  測定業務（日勤のみ）◆賞与4.7ヶ月実績◆年間休日121日/残業月平均20h【岡崎/転勤なし】気になる

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  仕事内容

  ＼モノづくりの安心を支える品質チェック担当／ ★将来のチームリーダー候補としてのチャンスあり★ 「測定や検査のスキルを活かして、 もっと仕事の進め方を改善したい！」 「ゆくゆくはチームをまとめる役割に挑戦したい！」 そんなあなたのためのポジションです◎ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　お仕事内容について ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ▶まずは品質を保証するメイン業務からスタート！ お客様に安心して製品を使っていただくための、 「正確な寸法チェック」をお願いします。 ◎製品のサイズ確認 樹脂でできた製品の寸法を測ります。 主に金型開発時に行う全寸法測定業務になります！ ◎お客様とのやり取り 測定結果や検査の進め方について、お客様と話をまとめます。 ◎ムダをなくす工夫 製品を全部調べるのではなく、 「この方法で一部だけチェックすればOK」 という合理的な検査方法（抜き取り検査）を考え、 効率化を提案していただきます。 ゆくゆくは、品質をチェックするチームの 「まとめ役」として活躍してほしいと考えています！ ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ＊.｡.＊ﾟ ＼・。★この求人のPOINT★。・／ ＜◎研修制度も充実◎＞ まずは、OJTにて会社・組織について、 そして自社製品について、基礎部分から丁寧にお教えします！ また、東レの研修も受験可能なので、さらなるスキルUPも目指せます♪ ＜◎東レグループならではの安心の福利厚生◎＞ 住宅手当や借り上げ社宅制度も整っているので、 新しい土地で、一からスタートしたい方にもオススメです☆ U・Iターンも歓迎ですよ！

  求める能力・経験

  【必須条件】 ●大卒以上の方 ●製品図面を読み取ることが出来る方 ●三次元測定機や画像測定機での測定経験がある方 ※経験ながくても、早期での習得意欲が高い方であればOK♪ ●PCスキルがある方(Excel計算・フォーマット作成など) ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　こんな経験＆資格も活かせます ￣￣Ｖ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ●射出成形品の開発業務の経験がある方 ●樹脂製品の測定業務の経験がある方 ●プログラム作成経験がある方 ●射出成形技能士2級以上の資格をお持ちの方 ●QC検定3級以上の資格をお持ちの方 丁寧なOJT研修があるので、 経験が浅い方、ブランクある方もご安心ください◎ ★同じ部署では10名の社員が活躍中 ★20代・30代の若手社員も活躍しております♪

  事業内容

  ■事業内容 射出成形（ＡＶ機器・複写機・自動車などの関連製品）押出成形（各種エンプラシート・溶融押出製品薄肉品・異形品）コンパウンド等工業用プラスチック製品の製造、販売を行っています。 ■事業の特徴 東レグループ企業として精密成型加工を行う射出成形部門、丸棒や厚板、チューブ・シート類を製造する押出加工部門、材料を複合／融合するコンパクト部門の３つの事業部門を擁しています。

• エージェント求人

  ニチハ株式会社／名古屋／品質保証／500万円～800万円

  500~800万

  • 品質管理
  • 内部監査
  • 検証
  • 再発防止
  • システム監査
  • 品質改善
  • 品質保証
  • 監査
  • QC/Quality Cont...

  ニチハ株式会社愛知県名古屋市

  ニチハ株式会社／名古屋／品質保証／500万円～800万円気になる

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  仕事内容

  ＜業務詳細＞ ▼品質管理プロセスの監査 ┗製造プロセスにおける管理や検査の仕組みが守られているか検証／内部監査を実施します ▼不具合やお客様からの指摘事項への対応 ┗営業部門が受けたお客様からの指摘事項のヒアリングを行い営業部門をサポートします ▼不具合の原因調査と再発防止策の構築 ┗お客様からの指摘事項の内容を解析し、原因や改善のヒントを見つけだします ┗製造部門や開発部門と連携して再発防止の仕組みを構築します ※リーダー、将来の課長および部長職位として期待するポジションです。

  求める能力・経験

  ＜マッチする方＞ ▼品質保証／品質管理の実務経験 ＜歓迎条件＞ ▼ＱＣ検定 ▼マネジメントシステム監査員検定 ▼品質マネジメントシステム(ISO 9001)の審査員や内部監査員などの資格 ▼塗装材料の性能分析・品質管理等を行ってきた経験のある方 ▼塗装の品質等の問題が発生した時に、塗料の品質改善面からアプローチするスキルのある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Quality Assurance Manager / Senior Specialist

  600~1200万

  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • 医療機器
  • 品質保証
  • 品質管理
  • リスクマネジメント

  Craif株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  Quality Assurance Manager / Senior Specialist気になる

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  仕事内容

  マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動する。社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートする。 〈役割〉 ・医療機器（プログラム）の品質保証 ・国内品質管理業務運営責任者 ・医療機器プログラムの開発ファシリテート 〈具体的な業務内容〉 主にQMS省令に従って実施する下記業務 ・QMSの体制構築と実行 ・組織における人員配置計画の策定と管理 ・内部監査および外部監査 ・SOPの作成と管理 ・教育・研修の企画・実施管理 ・変更管理、評価、監視・指導 ・プロセス監視・管理 ・リスクマネジメント ・品質目標の設定と管理 ・マネジメントレビュー ・医療機器開発エンジニア（アウトソース含む）とのコミュニケーション、活動のリード

  求める能力・経験

  ・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること ・理学、医学、工学、またはそれに類する分野の学位を有する方 ・ISO 13485 / ISO 14971 / IEC 62304 の知識や３年以上の運用経験 ・３年以上の医療機器（特にSaMD）のQMS実務経験

  事業内容

  Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

• エージェント求人

  品質保証・品質管理／プライム上場／自己資本比率89.9％／セラミック電子部品メーカー／MARUWA

  570~1100万

  • 部品/原料品質監査
  • 監査対応
  • 顧客対応
  • ガラス
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 電子部品
  • セラミック
  • 開発
  • 生産技術

  株式会社MARUWA新潟県上越市, 愛知県瀬戸市, 岐阜県土岐市

  品質保証・品質管理／プライム上場／自己資本比率89.9％／セラミック電子部品メーカー／MARUWA気になる

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  仕事内容

  【当社のセラミック電子部品、石英ガラスの品質保証・品質管理】 新商品の開発や量産プロセスにおける品質問題にかかわる製造工程の技術的改善業務など 品質に関して責任を持って取り組んでいただきます。 ・品質向上のための改善活動、仕組みづくり ・品質クレーム撲滅活動（社内、社外・顧客対応含む） ・新製品立ち上げにともなう、工程品質の確立 ・顧客監査対応 【担当製品／勤務地】 ◇セラミック厚膜・薄膜基板、粉末成型部品、モジュール製品（高周波・アンテナ）等／土岐工場（岐阜）、山の田工場（愛知） ◇EMC対策部品（コンデンサ・インダクタ）、NFCアンテナ、セラミック端子等／直江津工場・春日山工場（新潟） ※適性やご希望を考慮して勤務地を検討いたします。 ※ご経験のある方はマネジメント業務をお任せする可能性があります。 【この仕事の面白さ・魅力】 製品数や顧客の広がりに伴い、現状よりも更なる製品品質の向上、品質保証体制の強化に貢献いただくことができます。

  求める能力・経験

  ■必須 いずれかご経験をお持ちの方 ・品質保証、品質管理、生産技術、製造技術などを経験されており、品質の知識・経験をお持ちの方 ・開発に関わる業務を経験されており、品質に対する知見をお持ちの方 ■歓迎 ・マネジメント業務の経験がある方 ・セラミック部品、基板業界のご経験者 ・金属（粉末治金）プレス、加工技術の知識がある方 ・スパッタ、フォトリソ、蒸着等の成膜関連の製品の品質業務経験 ・メッキ、ダイシング、研磨加工、外観検査工程の品質業務経験 ・英語を用いた海外ユーザーとの業務経験 ・大ロット生産における品質業務のご経験 ・半導体業界・電子部品業界の知見をお持ちの方

  事業内容

  半導体・車載・情報通信等セラミックスの開発・製造・販売

• エージェント求人

  【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）

  600~675万

  株式会社アルファコーポレーション愛知県名古屋市

  【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）気になる

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  仕事内容

  日中の裸眼視力を維持する、オルソケラトロジーコンタクトレンズのメーカーにて 品質管理業務をお願いいたします。オフィスでの業務となります。 【業務内容】 ・品質マネジメントの文書作成 ・監査に対する対策 ・品質に関するデータ管理 ・薬事申請書作成、申請業務 ・その他関連業務、庶務事務など （長野の自社工場に出張の可能性あり／3ヶ月に1回ほど／1泊の可能性あり） ■在宅勤務 業務習得後、週1日～2日ほど可

  求める能力・経験

  ■必須要件 品質管理業務の経験（目安3年以上）

  事業内容

  ◆オルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の製造、販売 【国内最大手コンタクトレンズメーカー・メニコングループのオルソケラトロジーレンズのパイオニア企業】 1970年にハードコンタクトレンズの製造会社として創立、最も尽力してきたのがオルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の開発です。 2002年にアメリカのメーカーが初めてFDAの承認を受けた頃より、いち早く注目し、同年より研究開発に着手し、2009年には日本で初めてその承認を得ることに成功しました。

• 企業ダイレクト

  【信頼性保証】春日井本社/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎

  570~750万

  

  株式会社東海メディカルプロダクツ愛知県春日井市

  【信頼性保証】春日井本社/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎気になる

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  仕事内容

  【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。

  求める能力・経験

  【必須】いずれかのご経験を有している方 　・品質保証部門でのご経験 　・製品設計・開発のご経験（医療機器に限りません） 【求める人物像】 　・問題意識を持って業務を遂行できる方 　・コミュニケーション能力のある方 　・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方

  事業内容

  ■医療機器の開発、製造および販売

• エージェント求人

  LIXILでの品質技術者/製品の開発段階から携われる面白味が魅力#9489

  500~800万

  • 製品開発
  • 開発
  • 品質体制企画
  • 品質保証規格設計
  • 品質改善
  • 品質保証
  • 品質監査
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...

  株式会社LIXIL愛知県常滑市

  LIXILでの品質技術者/製品の開発段階から携われる面白味が魅力#9489気になる

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  仕事内容

  浴室やトイレ、洗面台やキッチンなど私たちの暮らしの中での製品を生み続けているLIXIL。 今回は同社にて自社製品の品質、安全確保のために以下業務をお任せします。 新製品の開発・改良における品質の標準をパラメーター設計等の品質工学を用いて作り、より良い製品を生み出すために活動していくポジションです。 開発の方など他部署とコミュニケーションを取ることが多く、不具合が起きた際も各部署と共有を行い、業務を進めていく流れになります。品質基準の作成から原因究明、試験や分析も行うので製品開発に一貫して関われる面白味が魅力です。 ＜具体的には＞ ・事業部を跨ぐ部品設計ノウハウの標準化と推進 ・設計段階での材料データベースの構築（耐薬や破面など） ・設計段階で品質を作りこむための品質工学（パラメータ設計など）の推進と実践 ・市場不具合の原因究明 ▼配属先 品質設計技術部 ロバスト標準化チーム（計3名平均年齢30代） ※品質設計技術部としては計34名 法令、安全、品質に関する専門的な知識、技術をわかりやすく使いやすく整備することで水回り製品の安全、品質向上や開発現場の品質業務の効率化を目指している部署です。 ▼会社特徴 教育体制としてビジネススキル教育、デジタル人材育成、グローバル人材育成、商品基礎教育、D&I・Legal・環境など自己啓発のためのコンテンツも充実しています。 現在、LIXILは、世界150カ国以上で約55,000人の従業員を擁するグローバル企業となり、毎日10億人以上の人びとにLIXILの製品をご愛用いただいています。 LIXILは、今後も生活者視点に立ち、考え抜いた、意味のある製品デザインにこだわり、世界中のあらゆる人びとのより豊かで快適な住まいと暮らしの実現に向けて、さらなる可能性を追求し、責任ある事業成長を推進していきます。

  求める能力・経験

  【必要業務経験】 以下いずれかに該当する方 ・QC検定をお持ちの方 ・品質工学を用いた業務経験がある方 ・設計段階で製品の品質について関わった経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・当事者意識をもって日々の業務に取り組める方 ・チーム・同僚に敬意を持って働ける方 ・さまざまなことに率先して挑戦できる、成長意欲のある方

  事業内容

  建材・設備機器の製造・販売およびその関連サービス業

• 企業ダイレクト

  【品質保証・品質管理】春日井/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎成長やりがい◎

  500~600万

  

  株式会社東海メディカルプロダクツ愛知県春日井市

  【品質保証・品質管理】春日井/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎成長やりがい◎気になる

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  仕事内容

  ■医療機器製造における品質保証・品質管理 カテーテルの品質保証・品質管理をお任せします。 脳卒中の手術など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】・製品設計プロセスにおける設計品質の確認および課題指摘 ・性能の試験・データ分析　・品質向上　・苦情対応 ・維持に向けた品質マネジメントシステムの改善　・部材の品質確認 ・生産工程チェック（工場巡回）・定期滅菌バリデーションの実施 ・クリーンルームの環境管理　・トラブル発生時の原因分析 ・是正予防措置　・市販後の安全管理情報収集・監査対応（QMS、ISO13485）

  求める能力・経験

  【必須】品質管理、品質保証の経験者　又は　設計や開発経験者 【求める人物像】問題意識を持って業務を遂行できる方 　　　　　　　　コミュニケーション能力のある方 ★入社後はご経験がに近しい業務からお任せしていきます。 ★IABPカテーテルはチューブ状の救命救急具。 日本人の体形に適応した、国産初のIABP用バルーンカテーテルの開発に成功した企業です。国内メーカーの中ではTOPのシェア約25％。

  事業内容

  ■医療機器の開発、製造および販売

• 企業ダイレクト

  愛知【品質保証】課長★年休115日/残業10h/フレックス/賞与4カ月

  600~700万

  • 機械加工
  • 品質保証
  • マネジメント
  • 管理職
  • 品質管理
  • 鋳造
  • 鋳造解析
  • 課長
  • 課長/マネージャー
  • マニュアル作成

  

  コクネ製作株式会社愛知県西尾市

  愛知【品質保証】課長★年休115日/残業10h/フレックス/賞与4カ月気になる

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  仕事内容

  鋳造、機械加工、検査、組立までを一貫して対応している当社の品質保証部にて、課長職として体制の整備やプロセスの管理、メンバーのサポート、マネジメントをお任せします。 【具体的には】■製品の品質管理および品質保証体制の構築■製品の検査およびテストの計画、実施、結果の分析■品質に関するトラブルやクレームの調査と解決策の立案■製品の品質向上のための改善提案と実施■製品仕様書や品質管理マニュアルの作成および管理■顧客との品質に関するコミュニケーションおよび要件の把握■製品に含有する化学物質の調査・保証　など

  求める能力・経験

  ★経験を活かしてキャリアアップを目指していきたい方、大歓迎です★ 【必須】■製造業における品質保証の経験（10年程度）　■マネジメント経験5年程度 【尚可】■機械加工・機械製造における品質保証の経験 【働き方】当社コミュニケーションを大切にしており、活気あふれる会社です。また、わからないことがあればすぐに聞ける環境です。「ゆくゆくは管理職を目指したい」など上昇志向を大切に業務に取り組むことができる方、大歓迎です◎成果やスキル次第で、上を目指していただける環境です！

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  愛知【品質保証】リーダー候補★年休115日/残業10h/フレックス/賞与4カ月

  550万~

  • 機械加工
  • 品質保証
  • マネジメント
  • 管理職
  • 品質管理
  • 鋳造
  • リーダー

  

  コクネ製作株式会社愛知県西尾市

  愛知【品質保証】リーダー候補★年休115日/残業10h/フレックス/賞与4カ月気になる

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  仕事内容

  鋳造、機械加工、検査、組立までを一貫して対応している当社にて、品質保証担当として、品質保証全般をお任せします。併せて、リーダーとしてメンバーのサポート、マネジメントもご担当いただきます。 【具体的には】■製品の品質管理および品質保証体制の構築■製品の検査およびテストの計画、実施、結果の分析■品質に関するトラブルやクレームの調査と解決策の立案■製品の品質向上のための改善提案と実施■製品仕様書や品質管理マニュアルの作成および管理■顧客との品質に関するコミュニケーションおよび要件の把握■製品に含有する化学物質の調査・保証　など

  求める能力・経験

  ★経験を活かしてキャリアアップを目指していきたい方、大歓迎です★ 【必須】■製造業における品質保証の経験（4～5年）　■マネジメント（規模、人数問わず）経験1～2年程度 【尚可】■機械加工・機械製造における品質保証の経験 【働き方】当社は活気あふれる会社です。コミュニケーションを大切にしており、わからないことがあればすぐに聞ける環境です。「ゆくゆくは管理職を目指したい」など上昇志向を大切に業務に取り組むことができる方、大歓迎です◎成果やスキル次第で、上を目指していただける環境です！

  事業内容

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