医療機器の品質保証（8500）

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• エージェント求人

  ニチハ株式会社／名古屋／品質保証／500万円～800万円

  500~800万

  • 品質管理
  • 内部監査
  • 検証
  • 再発防止
  • システム監査
  • 品質改善
  • 品質保証
  • 監査
  • QC/Quality Cont...

  ニチハ株式会社愛知県名古屋市

  ニチハ株式会社／名古屋／品質保証／500万円～800万円気になる

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  仕事内容

  ＜業務詳細＞ ▼品質管理プロセスの監査 ┗製造プロセスにおける管理や検査の仕組みが守られているか検証／内部監査を実施します ▼不具合やお客様からの指摘事項への対応 ┗営業部門が受けたお客様からの指摘事項のヒアリングを行い営業部門をサポートします ▼不具合の原因調査と再発防止策の構築 ┗お客様からの指摘事項の内容を解析し、原因や改善のヒントを見つけだします ┗製造部門や開発部門と連携して再発防止の仕組みを構築します ※リーダー、将来の課長および部長職位として期待するポジションです。

  求める能力・経験

  ＜マッチする方＞ ▼品質保証／品質管理の実務経験 ＜歓迎条件＞ ▼ＱＣ検定 ▼マネジメントシステム監査員検定 ▼品質マネジメントシステム(ISO 9001)の審査員や内部監査員などの資格 ▼塗装材料の性能分析・品質管理等を行ってきた経験のある方 ▼塗装の品質等の問題が発生した時に、塗料の品質改善面からアプローチするスキルのある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証・品質管理／プライム上場／自己資本比率89.9％／セラミック電子部品メーカー／MARUWA

  570~1100万

  • 部品/原料品質監査
  • 監査対応
  • 顧客対応
  • ガラス
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 電子部品
  • セラミック
  • 開発
  • 生産技術

  株式会社MARUWA新潟県上越市, 愛知県瀬戸市, 岐阜県土岐市

  品質保証・品質管理／プライム上場／自己資本比率89.9％／セラミック電子部品メーカー／MARUWA気になる

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  仕事内容

  【当社のセラミック電子部品、石英ガラスの品質保証・品質管理】 新商品の開発や量産プロセスにおける品質問題にかかわる製造工程の技術的改善業務など 品質に関して責任を持って取り組んでいただきます。 ・品質向上のための改善活動、仕組みづくり ・品質クレーム撲滅活動（社内、社外・顧客対応含む） ・新製品立ち上げにともなう、工程品質の確立 ・顧客監査対応 【担当製品／勤務地】 ◇セラミック厚膜・薄膜基板、粉末成型部品、モジュール製品（高周波・アンテナ）等／土岐工場（岐阜）、山の田工場（愛知） ◇EMC対策部品（コンデンサ・インダクタ）、NFCアンテナ、セラミック端子等／直江津工場・春日山工場（新潟） ※適性やご希望を考慮して勤務地を検討いたします。 ※ご経験のある方はマネジメント業務をお任せする可能性があります。 【この仕事の面白さ・魅力】 製品数や顧客の広がりに伴い、現状よりも更なる製品品質の向上、品質保証体制の強化に貢献いただくことができます。

  求める能力・経験

  ■必須 いずれかご経験をお持ちの方 ・品質保証、品質管理、生産技術、製造技術などを経験されており、品質の知識・経験をお持ちの方 ・開発に関わる業務を経験されており、品質に対する知見をお持ちの方 ■歓迎 ・マネジメント業務の経験がある方 ・セラミック部品、基板業界のご経験者 ・金属（粉末治金）プレス、加工技術の知識がある方 ・スパッタ、フォトリソ、蒸着等の成膜関連の製品の品質業務経験 ・メッキ、ダイシング、研磨加工、外観検査工程の品質業務経験 ・英語を用いた海外ユーザーとの業務経験 ・大ロット生産における品質業務のご経験 ・半導体業界・電子部品業界の知見をお持ちの方

  事業内容

  半導体・車載・情報通信等セラミックスの開発・製造・販売

• エージェント求人

  【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）

  600~675万

  株式会社アルファコーポレーション愛知県名古屋市

  【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）気になる

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  仕事内容

  日中の裸眼視力を維持する、オルソケラトロジーコンタクトレンズのメーカーにて 品質管理業務をお願いいたします。オフィスでの業務となります。 【業務内容】 ・品質マネジメントの文書作成 ・監査に対する対策 ・品質に関するデータ管理 ・薬事申請書作成、申請業務 ・その他関連業務、庶務事務など （長野の自社工場に出張の可能性あり／3ヶ月に1回ほど／1泊の可能性あり） ■在宅勤務 業務習得後、週1日～2日ほど可

  求める能力・経験

  ■必須要件 品質管理業務の経験（目安3年以上）

  事業内容

  ◆オルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の製造、販売 【国内最大手コンタクトレンズメーカー・メニコングループのオルソケラトロジーレンズのパイオニア企業】 1970年にハードコンタクトレンズの製造会社として創立、最も尽力してきたのがオルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の開発です。 2002年にアメリカのメーカーが初めてFDAの承認を受けた頃より、いち早く注目し、同年より研究開発に着手し、2009年には日本で初めてその承認を得ることに成功しました。

• エージェント求人

  研究開発マネージャー

  700~1000万

  • 開発プロジェクト
  • マネジメント
  • 外部連携
  • 開発
  • マネージャー
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクトマネージャー
  • 研究開発
  • 医療機器
  • 非臨床試験
  • 知財/特許
  • 品質保証
  • 品質管理
  • プロジェクト
  • プロジェクト全体PMO
  • 外部折衝

  企業名非公開愛知県名古屋市

  研究開発マネージャー気になる

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  仕事内容

  【会社・事業内容概要】 弊社は、2023年2月15日に設立、2023年4月1日に名古屋大学発ベンチャーの称号を 授与された名古屋大学発のベンチャー企業です。 弊社は 、「 血管を経由した光のデリバリー」を実現できる当社独自のシステム、デバイスを 基盤とし、これまで実用化に至らなかった光を用いた神経系疾患治療や再生医療の実用 化、及びこれまで光治療が行われていたものの適用範囲が限定的であったがん治療 （PDT、NIR-PIT）の適用範囲拡大を目指し、研究開発を行っております。 【業務範囲・内容】 ・医療機器の開発プロジェクト全体のマネジメント ・基礎設計〜非臨床までの俯瞰、全体の開発計画立案 ・フェーズごとに関係者と進め方・データ要件を整理（薬事視点を含むデータパッケージ構築の方向性検討） ・全体の進捗管理 ・外部パートナー（共同開発先、量産企業、CRO等）との調整 ・開発計画・スケジュール管理 ・関係者間の情報整理・認識合わせ ・事業開発サポート ※海外出張あり

  求める能力・経験

  【経験・スキル】 必須要件 ・侵襲性のある医療機器開発プロジェクトのマネジメントに関わった経験 　→ 設計〜実装〜評価の流れが理解できること ・外部委託先・共同開発先との調整経験 ・技術と薬事の両方を理解したうえで整理・判断できること ・英語力：読み必須、日常会話程度の会話力 ・大学卒以上 ※尚可要件 ・エンジニア出身者 ・能動医療機器の開発の経験 ・品質管理あるいは品質保証の経験 ・臨床開発や承認申請に関与した経験 ・知財、事業開発関連経 ・新医療機器に携わった経験 ・外部の研究費（科研費、AMED、企業との共同研究等）の申請・獲得の経験 ・海外特に米国、欧州での開発・薬事への関与経験 ・大学修士修了以上

  事業内容

  イルミメディカル株式会社は、血管を経由して体内深部へ光を届ける独自の光デリバリー技術を中核とする医療機器スタートアップです。カテーテル等を用いて低侵襲に光を標的部位へ到達させることで、従来治療が難しかった領域への新たな治療選択肢の創出を目指しています。研究開発から薬事・製造体制構築まで一貫して推進しています。

• エージェント求人

  【信頼性保証】年休123日◎賞与実績6.0ヶ月の国産医療機器（カテーテル）のパイオニアメーカー／愛知

  570~750万

  • マネジメント
  • QMS
  • 製品開発
  • 品質保証
  • 安全管理
  • 品質管理
  • 監査
  • 監査対応
  • 分析
  • データ分析
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 開発
  • 製品設計

  企業名非公開愛知県春日井市

  【信頼性保証】年休123日◎賞与実績6.0ヶ月の国産医療機器（カテーテル）のパイオニアメーカー／愛知気になる

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  仕事内容

  【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。 脳卒中治療など、様々な用途に同社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、 性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、 トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし、品質管理全般、苦情対応、 市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、 担当外でも様々な品質関連業務に関わります。

  求める能力・経験

  以下のいずれかのご経験を有している方 ・品質保証部門でのご経験 ・製品設計 ・開発のご経験（医療機器に限りません） ＜求める人物像＞ 　 ・問題意識を持って業務を遂行できる方 ・コミュニケーション能力のある方 ・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方

  事業内容

  同社は、大動脈バルーンパンピング（IABP）バルーンカテーテルを国産品として 初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、 血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。

• エージェント求人

  【工場長候補】駐車場機器をはじめとする金属製品の設計・製造！社長の右腕となり工場運営をお願いします！

  700~800万

  • 職場環境整備
  • 品質管理
  • 目標設定
  • 工程管理
  • コスト削減
  • 工場長
  • マネジメント
  • 生産管理
  • 工場

  企業名非公開愛知県一宮市

  【工場長候補】駐車場機器をはじめとする金属製品の設計・製造！社長の右腕となり工場運営をお願いします！気になる

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  仕事内容

  コインパーキング運営会社をグループ会社に持ち、駐車場設備機器の設計・製造を行う企業！ 現在、受注増加及び今後の事業拡大に向けて、新工場の計画を進めています！ 社長の右腕的存在となり、工場長候補として工場の運営管理をお願いします！ 【業務内容】 ・販売製品の設計・製作 ・目標設定と実現のための計画立案・実施 ・コスト削減・業務効率化 ・品質・工程管理 ・工場の安全確保 ・人材確保・育成 ・工場内の職場環境整備、他

  求める能力・経験

  ・製造業での金属製品の設計または製造のご経験のある方 ・業務管理や生産管理等の各種管理業務経験やマネジメント経験のある方 ・社長の右腕となり工場運営にお力添えいただける方

  事業内容

  駐車場設備機器の設計・製造、販売

• エージェント求人

  【愛知本社/外資系企業】金属研掃材の製造販売を行う外資系メーカーでの保全メンテナンス

  400~600万

  • 物流企画/管理
  • 電話対応

  企業名非公開愛知県東海市

  【愛知本社/外資系企業】金属研掃材の製造販売を行う外資系メーカーでの保全メンテナンス気になる

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  仕事内容

  自社工場内における設備メンテナンス業務をご担当頂きます。 ・工場設備の定期点検 ・機械設備の簡単な保守・メンテナンス（専門的な修理は社内他部署または外部業者が対応） ・製造現場からの要望を踏まえた予防保全対応 など ※入社後はOJTを中心に、基本的な点検業務から段階的にお任せします。 ■魅力ポイント： ・少数精鋭のチームにおいて、裁量大きくやりがいを感じて頂けるお仕事です。 ・男性スタッフが活躍中の活気ある職場。 ・昇給や年2回の賞与で頑張りをカタチに。 ・基本土日祝休みでプライベートも充実。 ・車通勤可＆無料駐車場完備で通いやすさ◎ ■会社の魅力： 親会社はフランス本社の無借金経営の安定した企業です。世界の各大陸を網羅する形でグループ会社の拠点がありグローバルな環境です。また同社の製品は製造メーカーのみならず、土木（鋼橋など）や半導体業界など幅広く使用されているため、安定した事業基盤を誇ります。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・製造業での就業経験 ・工業系学部、学科をご卒業の方 ※業界不問 ■歓迎条件 ・設備メンテナンス、設備保全の実務経験をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・現場で発生する課題に対し、自分で考えながら対応できる方 ・周囲と協力し、安定した工場運営を支えていきたい方

  事業内容

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• エージェント求人

  25092　品質保証（犬山市／鋼線加工の専門メーカー）

  367~500万

  • 品質保証

  企業名非公開愛知県犬山市

  25092　品質保証（犬山市／鋼線加工の専門メーカー）気になる

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  仕事内容

  体制強化に伴う募集です。自動車の重要保安部品に使用される鋼線を製造し、国内外のサプライチェーンを支える企業です。世界で走る自動車の約3割で使われており、自動車業界で培った技術を活かし航空宇宙分野にも事業を展開しています。2024年に新設された防衛・宇宙分野の部品加工工場で品質保証を担当いただきます。入社後は先輩社員のサポートを受けながら、業務や仕事の流れを一つひとつ段階的に習得していただきます。 ＜具体的には＞ ・作業標準書作成 ・検査業務のとりまとめ ・品質に関する取引先との折衝　など ＊将来的に従事する可能性のある仕事内容：全職種への配置転換の可能性があります。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・品質保証業務のご経験がある方 ・パソコン基本操作（Excel、Word）

  事業内容

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