【信頼性保証】年休123日◎賞与実績6.0ヶ月の国産医療機器(カテーテル)のパイオニアメーカー/愛知
570~750万
企業名非公開
愛知県春日井市
570~750万
企業名非公開
愛知県春日井市
医療機器品質管理
医療機器品質保証
【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。 脳卒中治療など、様々な用途に同社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、 性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、 トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし、品質管理全般、苦情対応、 市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応(QMS、ISO13485)等、 担当外でも様々な品質関連業務に関わります。
以下のいずれかのご経験を有している方 ・品質保証部門でのご経験 ・製品設計 ・開発のご経験(医療機器に限りません) <求める人物像> ・問題意識を持って業務を遂行できる方 ・コミュニケーション能力のある方 ・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
570万円〜750万円
08時間00分 休憩60分
08:30〜17:30
123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過: 10日 最高: 20日
年末年始、慶弔休暇、有給休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験・年齢・スキルを考慮し、決定します。 上記金額はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
愛知県春日井市
屋内全面禁煙
マイカー通勤可 勤務地最寄駅:JR中央本線/春日井駅
有
賞与年2回 (前年度支給実績:夏冬計5.5ヶ月分+決算賞与) 通勤手当(遠距離の場合、片道高速代支給) 家族手当(配偶者:12,500円 子供1人:5,000円) 住宅手当(転居かつ単身で最高5年間支給、別途規定による) ※入社時転居を伴う場合の会社で負担する費用について ・引越費用実費 ・物件の下見にかかる現住所からの往復交通費 ・家賃の80%負担(最大10万円まで) ※10万円超の場合 10万円のうち8割の2万円+10万円を超えた金額を本人負担 定年60歳 育休取得実績あり(育休後復帰率100%) 契約保養施設有 日帰り人間ドック インフルエンザ予防接種 社有車貸与 転勤時の住宅補助 財形貯蓄 託児料補助
1名
3回〜
同社は、大動脈バルーンパンピング(IABP)バルーンカテーテルを国産品として 初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、 血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。
最終更新日:
500~800万
【仕事概要】 歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証/品質管理をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理 等 ※将来的には、社内の中核を担う管理職となっていただくことを期待しております。 【配属先情報】 ・三好品質保証課:14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍(パート社員含む)
《必須》 ・学歴/大卒・院卒(修士・博士) ・品質保証や品質管理業務のご経験がある方 ・理系出身の方 《歓迎》 ・メディカル業界での上記経験をお持ちの方 ※英語は実務レベルでなくても大丈夫です。入社後、徐々に習得をいただきます。
歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売
500~800万
人工歯の元となる歯科材料およびメディカル関連製品における品質保証、及び品質管理業務を担当いただきます。 《具体的には》 ・G-LIMS(検査システム)プロジェクト対応 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理 など ※ゆくゆくは管理職として社内の中核を担って頂くことを期待します。 《配属先情報》 ・三好品質保証課:14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍(パート社員含む)
《必須》 ・学歴/大卒・院卒(修士・博士) ・品質保証や品質管理業務の経験をお持ちの方 ・英語に抵抗がない方 ※入社後に徐々に習得して下さい。 《歓迎》 ・メディカル業界での就業経験をお持ちの方
歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40%、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。
年収非公開
【会社概要】 外資系医療関連メーカーの日本法人として、医療機関向けに幅広い医療用品・関連製品を提供しています。主な取扱製品には、手術用キット、不織布製品(ガウン・ドレープ等)、手術室関連製品、手袋、個人防護具、呼吸ケア製品、カテーテル関連製品などがあります。国内には本社のほか、各地の営業拠点、製造・物流・滅菌関連施設を展開しています。 【主な業務内容】 ・滅菌に関する記録・書類の確認、データ入力、各種ドキュメント作成などの日常業務 ・バリデーションや品質マネジメントシステム運用に関するサポート業務 ・品質関連文書の維持管理サポート ・試験機器や設備の校正対応サポート ・バリデーション実施時のサポート業務
【応募要件】 ■必須条件 ・高卒以上 ・Word、Excel、メール等の基本的なPCスキル ・品質や安全性を意識し、責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 ・品質保証(QA)関連の実務経験 ・滅菌関連業務の経験
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