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エージェント求人

【クラレノリタケデンタル】【品質保証】

500~800万

クラレノリタケデンタル株式会社

愛知県みよし市

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

  • 医療機器品質保証

仕事内容

  • 医療機器
  • 歯科材料品質管理
  • 品質体制構築
  • 品質トラブル顧客対応
  • 歯科材料
  • 品質保証
  • 品質管理
  • ISO認証受審支援

【仕事概要】 歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証／品質管理をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理　等 ※将来的には、社内の中核を担う管理職となっていただくことを期待しております。 【配属先情報】 ・三好品質保証課：14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 品質保証プロセス改善
  • 歯科材料品質管理
  • 品質体制構築
  • 品質トラブル顧客対応
  • 歯科材料
  • 品質保証
  • 社内品質教育

《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士） ・品質保証や品質管理業務のご経験がある方 ・理系出身の方 《歓迎》 ・メディカル業界での上記経験をお持ちの方 ※英語は実務レベルでなくても大丈夫です。入社後、徐々に習得をいただきます。

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

500万円〜800万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

休憩55分

08:35〜17:20

残業

有 平均残業時間： 20時間

残業手当

有

休日・休暇

123日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定年収：500万円～800万円 月給：26万0,000円～35万0,000円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・昇給：年1回 ・賞与：年2回（2024年度実績　6.23ヶ月）

勤務地

配属先

転勤

当面無

三好工場

住所

愛知県みよし市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

※車通勤可 ※赤池駅／本郷駅／知立駅からシャトルバスが出ております。

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

有

その他制度

財形貯蓄、社員持株会（クラレ株式）、共済制度(福祉会)、社員食堂・医務室等ノリタケ社施設利用可、保養所（クラレ社制度）利用可

制度備考

最終更新日： 

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    • 歯科材料製造
    • 品質体制企画
    • 品質保証プロセス改善
    • 品質保証プロセス構築
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    クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市
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    仕事内容

    人工歯の元となる歯科材料およびメディカル関連製品における品質保証、及び品質管理業務を担当いただきます。 《具体的には》 ・G-LIMS（検査システム）プロジェクト対応 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理　など ※ゆくゆくは管理職として社内の中核を担って頂くことを期待します。 《配属先情報》 ・三好品質保証課：14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）

    求める能力・経験

    《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士） ・品質保証や品質管理業務の経験をお持ちの方 ・英語に抵抗がない方 ※入社後に徐々に習得して下さい。 《歓迎》 ・メディカル業界での就業経験をお持ちの方

    事業内容

    歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40％、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。

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    【応募要件】 ■必須条件 ・高卒以上 ・Word、Excel、メール等の基本的なPCスキル ・品質や安全性を意識し、責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 ・品質保証（QA）関連の実務経験 ・滅菌関連業務の経験

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    【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。 脳卒中治療など、様々な用途に同社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、 性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、 トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし、品質管理全般、苦情対応、 市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、 担当外でも様々な品質関連業務に関わります。

    求める能力・経験

    以下のいずれかのご経験を有している方 ・品質保証部門でのご経験 ・製品設計 ・開発のご経験（医療機器に限りません） ＜求める人物像＞ 　 ・問題意識を持って業務を遂行できる方 ・コミュニケーション能力のある方 ・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方

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    同社は、大動脈バルーンパンピング（IABP）バルーンカテーテルを国産品として 初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、 血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。