QA Head(品質責任者)/外資系医療機器メーカー/QMS構築・組織牽引
1200~1500万
DexCom Japan合同会社
東京都目黒区
1200~1500万
DexCom Japan合同会社
東京都目黒区
品質管理責任者/CQO/Chief Quality Officer
理化学機器品質管理
日本法人におけるQA Head(品質責任者)として、国内法規制に基づくQMSの構築・維持・改善を主導します。米国本社と連携し、品質管理・品質オペレーション全般を統括して事業拡大を支える要職です。 ・QMS関連業務の主導(本社連携、監査対応、CAPA等) ・品質オペレーション統括(製造拠点連携、受入・出荷判定、QC強化等) ・医療機器の変更管理(製品品質・オペレーション両面) ・市場品質情報の収集、フィールドアクション(回収等)対応 【魅力】品質部門のトップとして裁量を持ち、グローバル基準と国内規制を融合させたQMS構築を牽引し、事業成長に直接貢献できる環境です。
【必須】■学士号以上(理系:生命科学・工学・薬学など)■医療機器・製薬等での経験8~12年以上(QMS含む)■マネジメント又は品質リード経験■国内医療機器法規制の深い知見とQMS構築実績 【歓迎】修士号以上/製品ライフサイクル全般の品質管理経験(出荷判定、DMR/DHR等)/リスク管理、継続的改善の理解と不適合・品質問題解決経験/回収・フィールドアクションの実務経験/組織横断的な折衝力 【魅力・やりがい】HQと連携し日本市場に最適なQMS体制を大きな裁量で築きます。豊富な経験を活かし経営層に近い立場で手腕を発揮できる、キャリア集大成となる環境です。
英語中級
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 4ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
1,200万円~1,500万円 年俸制(分割回数12回) 年俸 12,000,000円~15,000,000円 年俸¥12,000,000~¥15,000,000 基本給¥12,000,000~¥15,000,000を含む/年
会社規定に基づき支給
08時間00分 休憩60分
09:00~18:00
無 コアタイム 無
有
無 管理監督者のため支給無
年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 入社初年度15日付与(入社時期によって按分)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【業務内容の変更の範囲】当社業務全般 【就業場所の変更の範囲】当社の各事業所または自宅
無
東京都目黒区下目黒1-8-1 アルコタワー7階
JR山手線目黒駅 徒歩6分 都営地下鉄都営三田線目黒駅 徒歩6分 東急電鉄東急目黒線目黒駅 徒歩6分
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
■勤務地:リモートワーク(在宅)中心(必要に応じて東京オフィス出社あり)
無
無
■社会保険完備 ■生命保険/傷害保険/所得補償保険(100%会社負担) ■研修制度・語学研修 ■確定拠出年金制度 ■完全週休2日制 ■慶弔休暇 ■有給休暇 ■産休育休・介護休暇 ■給与改定:年1回 ■通勤手当:会社規定に基づき支給
1名
3~4回
筆記試験:無
米国発、持続血糖測定器(CGM)のグローバルリーダー、Dexcomの日本法人。革新的な医療機器で糖尿病ケア向上に貢献。事業拡大期の中、QA Headとして大きな裁量で組織構築に挑戦できる環境です。
【注意】本案件は企業からの依頼により、限られた方のみご案内しております。第三者への情報開示はくれぐれもお控えいただきますようお願いいたします。
〒153-0064 東京都目黒区下目黒1丁目8番1号目黒アルコタワー7階
医療機器の開発及び提供
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
700~900万
■仕事概要: 当社は、“街じゅうを「駅前化」するインフラをつくる”をミッションに掲げ、電動キックボードや電動アシストなど電動マイクロモビリティのシェアリングサービスを日本各地で展開しています。 現在は、東京・横浜・大阪・京都・神戸・宇都宮・名古屋・広島・仙台・福岡でサービスを展開しており、2024年10月時点で10,000ポート以上を運営しています。 街には「ポート」という移動のハブがあり、いつでもポートからポートへ電動マイクロモビリティに乗って移動することができます。 約100年前から鉄道が路線に沿って街を発展させてきたように、次はLuupがポートを街じゅうに設置することで人が移動し、集まる場所をつくることで、街じゅうを駅前のように活性化していきます。 将来的には、電動マイクロモビリティの普及によるCO2削減と、ご高齢の方も乗ることができる新しい電動モビリティの導入を実現し、 すべての人が安全・便利に移動できる持続可能な社会をつくることを目指します。 【組織とポジションについて】 Field Operation部は、Fieldオペレーションチーム(機体の充電や再配置)、リペアメンテナンスチーム、から構成される部署です。 Luupのユーザーに安全に快適に機体をライドいただけるよう、サービスレベルの維持・向上に日々チャレンジしています。 「リペアオペレーションマネージャー」は、Luupのサービスの根幹を支える機体の日々のリペアメンテナンスの体制を構築し、運用管理をしていただくポジションとなります。 チームメンバーと外部ベンダーをマネジメントし、業務改善や製品の品質改善などを進めていただきます。 【主な仕事内容】 ・リペア組織及びチームメンバーのマネジメント ・リペアに関わる予算計画(コスト管理)、稼働計画の策定 ・品質管理基準の策定 ・外部ベンダーとの円滑なコミュニケーションとコントロール ・リペア&メンテナンス履歴データを踏まえた故障統計や製品改善 ・部品の使用状況及び発注数量の管理 ・リペア作業の業務改善 ※Luup倉庫は全国に所在しています。 ※本ポジションは、東京の倉庫で従事いただくことを基本としています。 ※リペアメンテナンス業務自体は、外部委託業者が同倉庫で実施しています。 【仕事の魅力】 ・社会的に影響力のある電動マイクロモビリティのシェアリングという新規ビジネスグロース時期に関わることができる ・IPOを目指しているベンチャー企業の事業創りに関われる ・リアルサービスを支える根幹のサービス構築に関われる ※業務内容の変更範囲:会社が指示する業務
■必須スキル: <経験> ・チームマネジメント・組織構築 ・外部ベンダーのマネージメント経験 ・修理データからの故障統計や製品改善の立案 <スキル> ・データに基づき、半年先、1年先の理想像を描き、逆算で物事を整理し、実行できる人 ・頭の柔らかい人、現場の肌感を持って仕事ができる人 ■歓迎スキル: <経験> ・品質問題の統計的分析スキル ・稼働計画・予算計画等の管理業務 <スキル> ・二輪車・四輪車のメカ、電気、ソフトウエア関連の知識 ■求める人物像: ・Luupの事業・ミッションに共感できる方 ・世の中の移動の課題を解決し、人々の生活を豊かにしたい方 ・ベンチャースピリットを持ち、積極的に仕事に取り組める方 ・短期間で成長したい、向上心がある方
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800~1300万
【部署・サービスについて】 今回のポジションは、楽天グループ株式会社に所属しながら、楽天モバイルの品質管理を行っていただくポジションです。 以下は楽天モバイルの品質管理について記載しております。楽天モバイルは、既存国内キャリアと並んでMNOサービスを展開しています。 安定したサービスの提供のためには、ネットワーク設備やスマートフォン等のデバイスの品質管理が非常に重要です。 楽天モバイルには、これらの品質管理に携わる多数のエンジニアリングチームやオペレーションチームが日々活動しており、ハードウェア品質管理室はこのような各チームの活動をサポートしながら、設備/デバイスのライフサイクルを通して高品質の維持とオペレーションを実現していきます。 <業務概要> ネットワーク設備やデバイスのライフサイクル全般(開発~製造~導入~運用~廃棄)において、技術観点での監視を行い、品質リスクの早期検出と対策、再発防止等の改善活動をリードします。 <主な業務内容> ・新規設備、デバイスの導入プロセスへ参加し、技術リスクのレビューを実施 ・開発/製造のモニタリング、技術チームの問題対応の監視 ・運用中の市場品質監視、品質問題の早期検出と対策の監視 ・ライフエンドの監視と次機種への品質改善フィードバック <具体的なプロジェクト事例> ・ネットワーク機器品証(HW/SW) ・スマートフォンデバイス導入技術チーム ・ネットワーク機器ステータス監視、修理返品/交換状況の監視
【必須】 ・通信業界、電機業界の品質保証関連職あるいはプロセス改善職で5年以上 ・課長以上のマネージャー職を5年以上 ・英語:英語での調整交渉が可能なレベル 【歓迎】 ・通信機器あるいは電機製品の設計エンジニア経験 ・通信機器あるいは電機製品の開発プロジェクトマネージャー経験
◆インターネットサービス・セグメント ・Eコマース: 楽天市場をはじめとするECサイト運営。 ・トラベル: 楽天トラベル。 ・広告・メディア: 楽天グループの各種サービスと連携した広告事業。 ・その他: スポーツ(楽天イーグルス、ヴィッセル神戸など)やコンテンツ事業。 ◆フィンテック・セグメント ・決済・金融: 楽天カード、楽天銀行、楽天証券、楽天ペイなど、多種多様な金融・決済サービス。 ◆モバイル・セグメント ・通信事業: 楽天モバイルのMNO(移動体通信事業者)事業。
800~1250万
お客様の品質課題を解決するためのコンサルティング業務をお任せします。 お客様と膝を附合わせて組織やプロジェクトの改善に真摯に向き合います。 プロジェクト成功のためにPMO/QMO(各種調整や会議のファシリテーション、資料作成、進捗状況、課題の発見・検証など)、 全体テスト計画策定、プロセス改善、設計書インスペクションなど業務内容は多岐にわたります。 組織マネジメント、業務管理、従業員の育成や指導も行って頂きます。 ID:c109872
組織マネジメント経験がある方 業界問わず何かしからのシステム開発経験をお持ちの方(10年以上)
ソフトウェア品質管理支援、コンサルティング 営業支援 損害保険代理店事業 不動産業務(賃貸物件のご紹介・売買物件の仲介など)
500~600万
同社では、磁気シールド製品の品質管理および品質保証業務をご担当いただきます。具体的には、社内工程における品質管理、外注先に対する品質監査・指導、並びに客先クレームへの対応(原因究明、対策立案、再発防止策の展開)をお任せいたします。また、ノギス等を用いた寸法検査、外観検査、外注製品の受入検査、出荷検査など、精密な測定業務も担当していただきます。製品は半導体、医療、宇宙、先端研究分野などで使用されるため、高い品質基準の維持が求められます。お客様の要望を踏まえ、安定した品質提供と改善活動を推進いただく重要なポジションです。
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。
磁気遮蔽部品製造
1500~2500万
Rapid Diagnostics (RDx)is part of our Diagnostics family of businesses, bringing together exceptional teams of experts and industry-leading technologies to support diagnostic testing. This testing provides crucial information for the treatment and management of diseases and other conditions. The position of Head of Commercial Quality is within our Rapid Diagnostics (RDx) business, responsible for the quality management of our Rapid Diagnostics Medical Company, Ltd. This role will be directly responsible for implementing and maintaining RDx Japan’s Quality Control program for imported products, ensuring proper handling of customer complaint resolution, and managing the local Quality Management System in compliance with our, ISO requirements, and country-specific regulations. Additionally, this role oversees the RDx Commercial Quality employees within Japan. This job description will be reviewed periodically and is subject to change by management. RESPONSIBILITIES: Holds the position of General Marketing Supervisor (Sokatsu) for RDx Japan managing all the Business Units under RDx. Performs the duties of General Marketing Supervisor (Sokatsu) of Medical Devices for quality control activities according to PMD Act Article 23-2-14 Paragraph 2. Accountable for being Management representative with Responsibility & Authority for the Quality and Regulatory requirements; ensuring compliance to our Global Quality/Regulatory Framework, Divisional Policies/ Procedures. Responsible for proactively creating Quality Culture w.r.t People, Process, Products & Services to meet customer needs. Maintain QMS in Japan market and continually evaluate and monitor the quality system for suitability and adequacy for the commercial business. Must interface and represent commercial president in areas of quality decisions, such as escalations, field actions and/or other significant quality issues.
BASIC QUALIFICATIONS | EDUCATION: Must be a licensed Pharmacist in Japan and have been employed in the Medical Device/IVD/Pharmaceutical industry for a minimum of 8 years. Minimum of 10 years’ experience in Quality Assurance and /or Compliance in a regulated industry. Minimum of 4 years supervisory / managerial experience PREFERRED QUALIFICATIONS: Ability to effectively communicate in Japanese and English.
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600~1200万
世界中のプロの印刷会社の現場で使用されているプロダクションプリント機器(産業印刷機器)。 中でも、当社の”カラーデジタル印刷機”は、世界40か国でトップクラスのシェアを誇っています。 プロフェッショナルプリント業界は、熟練労働者の確保困難・印刷材料費や紙代の高騰・顧客の小ロット短納期要望などの課題に応えるため、アナログ印刷から環境負荷が最小化されるデジタル印刷へシフトしていく傾向にあり、今後も需要拡大が見込めます。 プロフェッショナルプリント事業本部で取り扱うプロダクションプリント機器(デジタル印刷機や加飾印刷機)の品質保証業務に従事頂きます。 ・顧客視点での、品質判断基準、品質目標の作成 ・評価検証計画の立案 ・試作機の評価(性能、信頼性評価) ・上市後の品質問題対応、再発防止 ・新機能に対する品質評価手法の開発
■必須要件 以下のいずれかの経験3年以上 ・印刷物の生産管理/品質管理業務 ・印刷装置(オフセット/デジタル問わず)の製品企画、販売支援・サポート、品質保証 ■歓迎要件 ・ハードウェア製品に関する品質保証業務 ・DTPエキスパート ・ISO9001等の品質マネジメント
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400~800万
【会社概要】 同社は、2020年設立の医療/製薬×テクノロジーのスタートアップです。 患者様一人ひとりの人生がより健康的でより幸福になるよう、オンライン診療を活用した様々な医療プロジェクトを展開して参ります。 現在はオンライン診療により、医療の場所や時間の制約を解消するサービスを提供しておりますが、今後は蓄積されております動画や音声などの診療データを解析・学習し、AIが医師に診療のサポートをするような機能を開発・提供していくことで、ミッションの実現に向けて取り組んでまいります。 【事業内容】 ①オンライン診療を活用してより便利でよりお財布に優しいAGA治療のプロジェクト支援を行っています。 ②コロナ禍以降急増するメンタルヘルス、その中でも「不眠」にフォーカスしオンライン診療プロジェクトを展開しています。 【業務概要】 拠点拡大や発送体制の効率化、仕入れ分散の確立など、安定的な薬品供給・発送について、サプライチェーンに関わることを担っていただきます。 【業務内容】 ・梱包スタッフのマネジメント ・医薬品の梱包オペレーションの管理・改善 ・医薬品の在庫管理 ・医薬品の仕入、仕入候補先との交渉/協議、契約〜納品までの一連のオリジネーション+エグゼキューション ・欠品リスク等の回避、リスクの迅速な報告・対応 ・必要に応じて関係部署と連携しながら資金手当の連携 ・社内外弁護士などの専門家との連携の上、法令/社内ポリシーに基づいたオペレーションであることの徹底 ・その他サプライチェーン全般への改善に資する取り組みや積極的なアイデア出し・実行
以下のいずれかのご経験 ・メンバーのマネジメント ・在庫管理 ・オペレーションフローの構築
クリニックへのオンライン診療システムの導入とオペレーションの構築を行う、医療機関向けDX支援事業の展開。
900~1500万
サプライヤーの工場を訪問して製造プロセスや品質管理の方法を評価し、問題があれば解決策を提案します。また、サプライヤーの品質認定や新しいサプライヤーの選定、品質問題の記録や報告も担当します。 仕事の中で使用するソフトウェアを使って、品質問題を文書化し、対処策を検討します。また、サプライヤーに製品の作り方や品質管理の重要性を指導します。さらに、世界的な品質管理システムや業界標準の文書を作成・管理するサポートも行います。
▪英語スキル(ビジネスレベル) ▪品質管理の経験や電気関連の知識
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800~1000万
・新商品開発段階からの品質・安全性レビュー(仕様確認、微生物検査、賞味期限評価など)。 ・ベンダー・倉庫・小売店までを含めたQAプロセスの構築・運用。 ・原材料、製品、パッケージ供給業者の品質監査。 ・小売店の衛生監査・品質監査。 ・表示・規制対応を含む法令順守の確保。 ・顧客クレーム調査、傾向分析、是正・予防対応の推進。 ・重大な品質問題・クライシス対応と影響最小化。 ・食品安全・品質に関する教育・トレーニングの提供。 など
・食品/飲料業界におけるQA経験(5年以上) ・ビジネス英語力 ・国際的な食品製造やクロスカルチャー環境での経験。 ・ベンダー監査、食品加工知識、食品関連法規・表示規制の理解 ・ISO、BRC、HACCP、FSSCなどのQAシステム知識 など
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