23391/ Manufacturing Specialist(東京)
年収非公開
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
東京都日野市
年収非公開
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
東京都日野市
医療機器生産技術
医療機器製造オペレーター/ラインマネージャー
【業務概要】 マニュファクチャリングスペシャリストは、安全に、品質の良い製品を、お客様の納期通りに出荷できるよう生産することを目的に、超音波プローブ、CT検出器などの医療機器の生産に関わる業務を行います。製造ラインリーダー、生産管理、製造技術、EHSなど製造本部内の各チームへの配属もあり、様々な知識と経験を身に付けていただきます。 【主な職務内容】 * 安定生産・安定出荷に貢献し、リーン生産方式に基づいた改善活動を通じて生産性向上への貢献 * 製造ラインにおける製品の組立、検査、調整作業 * 製造プロセスにおける問題点の特定と解決策の提案 * 製造装置の操作、メンテナンス、およびトラブルシューティング * 品質管理基準の遵守と品質改善活動への参加 * 製造記録の正確な作成と管理 * 安全衛生に関する規定の遵守と安全な作業環境の維持 * 製造チームとの連携、コミュニケーション * 製造プロセスの標準化、効率化への貢献 * 関連部門(設計、エンジニアリング等)との連携
* 高卒以上(工業系の学科を卒業していることが望ましい) * 製造現場での実務経験2年以上 * 製造装置の操作、メンテナンスに関する知識 * 品質管理に関する基本的な知識 * 問題解決能力とチームワークを重視する姿勢 * 日本語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) * 基本的なPCスキル(Microsoft Office等) * (望ましい経験)医療機器製造の経験、英語でのコミュニケーション能力
高等専門学校、高等学校
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
年収非公開
07時間30分
09:00〜17:30 配属部署・担当業務により月次清算フレックスタイム制あり(コアタイムなし)
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日
初年度15日
リフレッシュ休暇,慶弔休暇,会社指定休日,年次有給休暇 ,育児休暇,介護休暇 等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
賞与,昇給:有 ご経験、能力などを考慮の上決定します 【昇給】 年1回(4月) 【賞与】 管理職:年1回(翌4月 ただしセールスインセンティブ対象者は3月) 非管理職:年1回(翌3月) 別途7月・12月に季節賞与あり
東京都日野市
出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
有
総合福祉団体定期保険 (特別弔慰金、障害入院給付金制度)、リロクラブ加入(福利厚生サービス)、EAPサービス(会社費用負担によるカウンセリング制度)、財形貯蓄、提携住宅ローン、弔慰金制度、慶弔金制度、永年勤続表彰、など
〒191-8503 東京都日野市旭が丘4-7-127
医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、 および生体情報モニタ、循環器検査機器、 病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、 バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの 輸出、輸入、販売、サービス
最終更新日:
330~630万
仕事内容 オープンポジション(総合職)の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。
【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です!】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。 ・報酬やポジションを気にせず、仕事のやりがいを感じたい。
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800~1100万
再生医療・遺伝子治療分野の細胞受託生産(CDMO)事業を展開する当社において、顧客プロセスの技術移管および新規プラットフォーム開発を、製造技術リーダーとして牽引していただきます。 【詳細】 ■新規プロジェクトの技術移管の統括・推進(製造手順設計、関連文書作成、原材料選定 等) ■安定製造に向けたプロセス解析および工程管理方針の立案 ■無菌プロセスシミュレーションの設計・評価 ■再生医療分野における新技術・新手法の調査・導入検討 ■チームの知識レベル向上および組織力強化、人材育成の推進
【必須】技術移管プロジェクトをリードした経験 および チームリーダー以上のご経験 【企業の魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります
■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
1000~1300万
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)をお任せします。 ジャー(課長級)を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出) ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング ・予算管理 ・安全衛生管理
【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上) 【魅力】今後の受託件数・製造量の増加を見込む中で、会社の成長に大きく貢献できる環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。
再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
500~800万
医療用内視鏡の体内挿入部の設計業務です。 次世代内視鏡の開発に取組まれており、次世代内視鏡の一部の開発に携わっていただきます。 ◆業務フェーズ 基本設計・詳細設計~評価 ◆開発環境・ツール Creo
【必須】■Creo 【歓迎】■医療機器の開発経験 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。
エンジニアリングソリューション事業(機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価)
400~580万
医療機器の受託製造現場と設計の橋渡し役をしていただきます。 ・生産工程の設計や改善 ・FA機器の組立業務 などの現場をリードしていただきます。 具体的には: *FA機器の組立/検査業務 *製造工程の設計、治具等の改善 業務に慣れてきたら *品質・生産性向上に向けた改善活動 *取引先との技術打合せ 将来的には *チームリーダーとして製造スタッフの教育や、現場をまとめるポジションをお任せします。
・機械設計・電気設計・機械組立のいずれかの経験(業界不問) ・図面理解 ・医療機器・精密機器などの製造経験があれば尚可
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1000~1300万
【主な業務】 ・新製品開発(SI/EC)のコンカレントエンジニアリング活動 ・生産拠点における業務のデジタル化・自動化支援、業務改善活動支援 ・業務プロセス、情報システムを開発し、実務適用 ・製品品質に関わる課題分析と解決 ・技術開発ロードマップ作成と実現 ◎生産技術部特有 ・金属、光学、電子部品の加工技術開発 ◎生産戦略部特有 ・生産拠点の最適な生産組織を編成、およびグローバル生産拠点との連携強化 ・生産拠点配置の提案、決定 ・生産本部、生産拠点の予算立案、予実績管理 ※生産戦略もしくは生産技術の管理職を想定しています すべてを1人で担当するものではありません
《知識・スキル》 1. 業務遂行能力、問題解決能力:役割を十分理解した上で、関連するメンバーを牽引して業務を、効果的に遂行する能力 2. プロジェクト(チーム)牽引、管理力:関係部門や社外パートナーと連携する活動の中、ネゴシエーション力、コミュニケーション力、ドキ ュメンテーション力、プレゼンテーション力、分析力、時間管理力、倫理等、チームやプロジェクトの業務を効率的に推進、管理する能力 3. 業務管理能力:法令、規制、ガイドライン、期限、予算等の制約の中で、最善解を導き出せる業務管理力 4. 他意識など:常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識、新しい物事に取り組んでいく意欲、過去の失敗経験から次につなげる学習能力、目標の実現に向け最後までやり遂げる力。人財を育成しながらチームを牽引する力 など 5. TOEIC550点以上が望ましい(海外生産拠点などでの業務経験、および英語や中国語などでの業務経験があると望ましい) 《経験》 ・ 生産技術業務経験10年以上 ・ 自動化ライン構築経験2ライン以上 ・ 組織のマネジメント経験10年以上 ・ IE、品質管理、拠点管理、生産企画、生産管理等で5年以上の経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません
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500~900万
《業務内容》 新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動 1. DMU(Digital Mock-Up)による組立性検証 2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成 3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行 4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし 5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証 6. 特に命ぜられた事項 《責任範囲》 ・ 新製品開発における量産初期品質の確保 ・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること ・ 生産に関わる関係部門との連携
《知識・スキル》 1. 常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識 2. 新しい物事に取り組んでいく意欲 3. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力 4. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力 5. 課内はもちろん、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力 6. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力 7. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守 8. TOEIC550点以上が望ましい 《経験》 ・ 医療機器製品の業務経験 ・ 生産技術スタッフでの業務経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません
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500~900万
新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動 1. DMU(Digital Mock-Up)による組立性検証 2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成 3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行 4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし 5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証 6. 特に命ぜられた事項 《責任範囲》 ・ 新製品開発における量産初期品質の確保 ・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること ・ 生産に関わる関係部門との連携
《知識・スキル》 1.常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識 2.新しい物事に取り組んでいく意欲 3.過去の失敗経験から次につなげる学習能力 4.目標の実現に向け最後までやり遂げる力 5.課内はもちろん、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力 6.計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力 7.業務に関わる国内、国際法の理解と遵守 8.TOEIC550点以上が望ましい 《経験》 ・医療機器製品の業務経験 ・生産技術スタッフでの業務経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません
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600~1100万
生産技術部 アイケア生産技術課において以下業務をお任せします。 ・DMU(Digital Mock-Up)による組立性検証 ・工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成 ・新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行 ・新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし ・既存製品における工程改善支援、不具合検証 ・その他付随業務
【必須条件】 ・ 医療機器製品の業務経験 ・ 生産技術スタッフの業務経験 【求める保有スキル】 ・生産技術に関する国内、国際法の理解と遵守 ・ TOEIC550点以上が望ましい
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600~1000万
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割。 受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理を通じてバイオ創薬の社会実装を実現する。 【詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括
【必須】 ■ 事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ■ 3名以上のチームリード経験 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験 ■管理職経験
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