日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造リーダー
600~900万
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区
600~900万
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医療機器製造オペレーター/ラインマネージャー
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のリーダー(係長級)をお任せします。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に 中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等 ■製造補助作業の参加、関係部署との調整 ■公的監査および顧客監査等の対応 ■品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応 ■文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応 ■人員配置及びスケジュール管理
【必須】 ■ 事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ■ チームのリード・マネジメント経験 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験 ■管理職経験
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
600万円〜900万円
1ヶ月単位の変形労働時間制 週平均労働時間40時間 8:00~23:45の間での8時間勤務シフト制
有
有
120日 内訳:完全週休2日制
入社半年経過: 10日 最高: 20日
完全週休2日制(休日はシフト制となります)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
<給与補足> ※経験・能力・現給与等を考慮の上、適宜決定致します。 ・賞与:年2回(6月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
当面無
東京都江東区
屋内全面禁煙
資格取得支援制度
有
社員向けオフィス内ドリンクサーバー(無料) 特別有給休暇(慶弔)、人間ドック補助/電話健康相談 健康保険組合保養所、諸手当(出産祝い等) 企業団体割引保険(契約企業)、クラブ活動(同光会) ニコン製品の社割・購入プラン 法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引 承認制の言語学習補助・ニコングループ社内研修、TOEIC IP TEST 交通費規定支給、産休・育休・介護休暇 退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)ほか
東京都港区港南2-15-3 品川インターシティC棟
最終更新日:
600~700万
再生医療分野における細胞培養加工施設の管理者として、施設運営管理と品質管理を中心に担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、運営管理と品質管理を主に担当いただきます。 ・管理者として施設の運営管理 ・培養細胞の品質管理(生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験) ・幹細胞の培養(不織布を用いた3D培養法) ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理
【必須】 ■細胞培養加工施設での施設管理者としての勤務経験(1年以上) ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 ■細胞培養加工施設等で管理経験者(1年以上) <魅力>・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置
細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など
400~500万
再生医療分野における幹細胞培養業務です。不織布を用いた独自の3D培養技術を活用し、主に細胞培養を担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、幹細胞の培養とそれに伴う記録を主に担当していただきます。 ・幹細胞の培養(不織布を用いた3D培養法) ・培養細胞の品質管理(生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験) ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理
【必須】 ■細胞培養加工施設での勤務経験(1年以上) ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 【魅力】 ・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置
細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など
300~500万
【主な業務内容】 生化学検査(免疫血清検査)で使用する検査キット(タンパク質アレイ)の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体(タンパク質アレイ製造および受託検査)の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。
【学歴】 ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい) 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験(スタッフ教育を含む) ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい) 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験(3年以上) ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方
A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業(開発中) その他インビトロプロテオームを活用した事業
1000~1300万
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)をお任せします。 ジャー(課長級)を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出) ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング ・予算管理 ・安全衛生管理
【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上) 【魅力】今後の受託件数・製造量の増加を見込む中で、会社の成長に大きく貢献できる環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。
再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
350~500万
当社は「医療用医薬品」「一般用医薬品」の製造販売と、他社からの「受託製造」を事業の柱としています。この幅広いフィールドで経験を積み、将来的に工場の責任者である製造管理者を目指す候補者を募集します。 ■医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)■原料検査 ■完成品の品質基準確認/試験 ■分析機器の管理 ■各種試験データの記録/管理 ■不良品の管理、改善策の検討、報告書作成 ■GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認 ★将来的には製造管理者を目指していただきます。
【必須】■6年制薬学部卒業/薬剤師国家資格保有(取得見込)者 【当社について】慢性前立腺炎の治療薬、いぼ痔用治療薬を中心に55年以上の取引実績があり、副作用等のリスクの少なさ、トラブルがない実績を 買われ需要・業績は安定しております。今後も未取引病院様へのアプローチを進め事業拡大を目指します。■90名の少数精鋭の会社のため、裁量範囲が広く幅広い経験を積むことが出来ます。チームワーク良くカバーし合い、安定した品質と独自性の高い薬品を送り出しています。 ■当社は新人研修やOJT研修をしっかり行っているほか、業務に必要な知識は、セミナーや講習会で身に付けることができます
◆医薬品の製造・販売、製造受託 ◆化粧品・健康食品の企画・販売、不動産管理(自社所有テナントビル) ◆主力製品:セルニルトン錠(前立腺疾患治療剤)、ヘモリンド舌下錠(痔治療薬)
350~500万
医療用医薬品からOTCまで幅広く製造販売を行う当社青梅工場にて、製造管理者候補として医薬品の製造や品質管理をご担当いただきます。現場業務を通じて製品知識を深め、将来は製造管理者としての活躍を期待します ■専用機械を使用した薬剤・経口剤の仕込み・包装 ■注射剤の調製 ■原料検査・完成品の品質基準確認 ■分析機器の管理 ■試験データの記録 ■不良品の管理・改善策検討 ■GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認 【仕事の魅力】少数精鋭のため裁量が大きく、幅広い経験を積むことが可能です。チームワーク良くカバーし合い、安定した品質と独自性の高い薬品を送り出しています。
【必須】※業務経験不問/35歳まで<長期キャリア形成のため> ■6年制薬学部卒業/卒業見込みの方 ■薬剤師国家資格保有(取得見込)者の方 \未経験から専門性を高められる環境です/ ■当社は新人研修やOJT研修をしっかり行っているほか、業務に必要な知識は、セミナーや講習会で身に付けることができます! ■残業は月平均10時間程度、完全週休2日制、年間休日125日と働きやすく、長く腰を据えて働ける環境です!
◆医薬品の製造・販売、製造受託 ◆化粧品・健康食品の企画・販売、不動産管理(自社所有テナントビル) ◆主力製品:セルニルトン錠(前立腺疾患治療剤)、ヘモリンド舌下錠(痔治療薬)
410万~
■CPC内、細胞培養業務をお願いします。 ・ヒト幹細胞・樹状細胞・NK細胞培養(CPC内) ・製造結果、品質試験の結果の確認、書類作成など ・SOP管理(作成、運用、変更、修正) ・プロジェクト会議参加 ・資材管理、業者対応 ・幹細胞培養上清の作成(フィルター滅菌、分注など)
■必須 ・1年以上クリーンルーム内での細胞培養の経験 ■尚可 ・SOP作成経験
高度ながん免疫療法と再生医療(幹細胞治療)を専門とするクリニック
400~600万
細胞培養(脂肪由来幹細胞)、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 【具体的な業務】 ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養 ・資材管理、清掃等 ・手順書、マニュアル見直し業務
【必須要項】 ・細胞培養の経験のある方 ・生物・バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方 【歓迎要項】 ・クリーンルーム内での作業経験者 ・CPC内での細胞培養の実務経験ある方 ・GMP経験者:「Good Manufacturing Practice(優良製造基準)」に基づいて製造業 務に従事した経験 ・再生医療等安全性確保法の特定細胞培養加工業者での従事経験
・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援
700~1300万
製造プロセスや品質の設計・管理等
CMC研究のご経験
-
450~620万
蒲田工場 製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わっていただきます。 ・GMPにおける製造管理業務全般 (例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など) ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動 ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます) ・次世代を担う人材の育成
【必須】 ・医薬品GMP(もしくは化粧品・食添におけるGMPや化成品におけるISO9000シリーズ)認証企業での就業経験 ・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験 ・マネジメント経験(部下10人程度) ・Excel、Word等の基本的なPCスキル 【歓迎】 ・半固形製剤の製造経験 ・化学的知識に基づく論理的思考力 ・プレゼンテーション能力(PowerPoint等) ・製造設備、機器の操作やメンテナンスの経験がある方 ・設備投資における計画立案
医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売