プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416
300~500万
プロテオブリッジ株式会社
東京都江東区
300~500万
プロテオブリッジ株式会社
東京都江東区
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
製剤技術研究
その他医薬品研究開発
【主な業務内容】 生化学検査(免疫血清検査)で使用する検査キット(タンパク質アレイ)の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体(タンパク質アレイ製造および受託検査)の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。
【学歴】 ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい) 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験(スタッフ教育を含む) ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい) 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験(3年以上) ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方
大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
300万円〜500万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩60分
09:00〜17:45
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
・10~20日、勤続年数による ・特別休暇を3日間付与(初年度は入社月による)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【年収 】 300万円 ~ 500万円 【月収】基本給 25万円~35万円
無
東京都江東区
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
有
退職金制度 : 中小企業退職金共済に加入
1名
2回〜3回
東京都江東区青海2-4-7 国立研究開発法人 産業技術総合研究所 臨海副都心センター別館5108号
A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業(開発中) その他インビトロプロテオームを活用した事業
非公開
最終更新日:
年収非公開
・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード
求める経験: ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験 ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い 求めるスキル・知識・能力: ・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP) ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル ・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し) 求める行動特性: ・発生する課題に率先して対峙し、周囲を巻き込んで解決までやりきる ・若手研究員の活動の支援を通じて、自身の技術や知識を伝承する ・社内外の関係者と協力関係を構築し、業務を円滑に推進する 必須資格(TOEIC含): ・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等) ・TOEIC 730以上が好ましい
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
500~700万
【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務
【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方
◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。
500~900万
■研究開発部において、バイオ実験を中心に担当しながら、自動処理装置や簡単なプログラミングも活用し、実験の効率化・再現性向上に取り組んでいただきます。 <具体的な業務内容> ・分子生物学、生化学、微生物学等に関するバイオ実験(例:DNA/RNA抽出、PCR/qPCR、培養、サンプル前処理、各種アッセイ等) ・分注、反応調製、スクリーニング、測定、データ取得、実験記録・データ整理など、研究開発に必要なウェット実験業務 ・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の自動処理装置/リキッドハンドラーを用いた既存プロトコルの実行・条件調整 ・必要に応じたOpenTons等でのプロトコル作成、装置の動作確認、実験ワークフローの改善 ・研究員・エンジニアと連携した実験計画、SOP作成、品質・安全管理、トラブルシューティング、技術知見の共有
■必須 ※全ての要件を満たす方 ・修士以上 ・分子生物学、生化学、微生物学、培養、アッセイ等、いずれかのバイオ実験の実務経験 ・ピペッティング、試薬調製、サンプル前処理、実験記録、データ整理など、基本的なウェット実験スキル ・以下いずれかの経験:自動処理装置(テカン、バイオメック、ベックマン・コールター等)の操作経験/OpenTrons等でのプロトコル作成・プログラミング経験 ・バイオ実験の目的や制約を理解したうえで、手順の標準化・改善に取り組める方 ・安全・品質・再現性を意識して、丁寧に実験・記録・データ整理を行える方 ■歓迎 ・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の装置メソッド作成、条件検討、エラー対応・トラブルシューティングの経験 ・Python等を用いたスクリプト作成経験、Opentrons Protocol API、装置専用ソフトでのメソッド開発経験 ・ハイスループットスクリーニング、NGSライブラリ調製、酵素アッセイ、ミニチュア化アッセイ等の実験経験または自動化経験 ・SOP作成、ELN/LIMS、Git、データベース連携、実験データ解析など、研究ワークフローやデータ管理を改善した経験 ・スタートアップや共同研究など、変化のある研究開発環境で主体的に実験業務を進めた経験
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
400~700万
■合成生物学/生体触媒技術を用いて、食品、香料、ライフサイエンスなど幅広い産業分野で利用される化合物合成プロセスの研究・評価を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ・機械学習・AI技術を用いたタンパク質3次元構造予測・変異活性予測 ・タンパク質工学・合成生物学プロセスのためのタンパク質・ゲノムデザイン ・有用遺伝子の探索を目的としたバイオインフォマティクス解析 ・微生物シングルセルゲノムまたはメタゲノムの解析 ・微生物ゲノムからの代謝パスウェイ解析 ・Wet実験自動化のためのロボティクス・システムの構築 ・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助
■必須 ※全ての要件を満たす方 ・ 分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上 ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 0–3 年程度 ・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験 または 微生物育種の経験 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・酵素工学、代謝工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験 ・論文・学会発表・特許出願の経験 ・食品、香料、ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験 ・化合物分析機器(HPLC、GC 等)の使用経験 ・Python/R 等を用いたデータ解析スキル
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
560~950万
■業務内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例:総合感冒薬、解熱鎮痛薬、のど症状治療薬など(高い認知度を持つ主要ブランド) 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発 変更の範囲:会社の定める業務
■必須要件 ・半固形製剤(主に軟膏・クリーム・ローション)処方設計の知識とスキルがある方 ・製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 ・学歴:理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析(HPLC定量)の経験・知識のある方 ・ITスキルのある方
セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)の向上に貢献している企業です。
560~950万
■業務内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。 担当ブランド例:総合感冒薬、解熱鎮痛薬、のど症状治療薬など(高い認知度を持つ主要ブランド) 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発 変更の範囲:会社の定める業務
■必須要件 ・固形剤(主に錠剤)の処方設計の知識とスキルがある方(医薬品、食品問わず) ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方 ・学歴:理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析(HPLC定量)、溶出試験の経験・知識のある方 ・医薬品のPK試験の経験・知識のある方 ・ITスキルのある方
セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)の向上に貢献している企業です。
360~450万
分子病理分析分野における研究受託業務を担当いただきます。 大学や製薬企業等から依頼された生体試料(細胞・臓器)を用い、 遺伝子および組織レベルでの各種解析業務に従事いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・パラフィン包埋、薄切(ミクロトーム操作) ・パラフィン切片および凍結切片の作製 ・HE染色、特殊染色等の組織学的処理 ・免疫染色を含む各種組織染色業務 ・解析データの取得および整理 ・PCR、プローブ作製等の遺伝子実験 本ポジションでは、創薬研究やがん研究などに関連する解析業務を通じて、 病態の解明や新薬開発に資するデータ創出に関与いただきます。 また、依頼内容に応じて作業工程やスケジュールを設計し、正確性と再現性を意識した業務遂行が求められます。
【必須要件】専門卒以上 ・組織標本の薄切経験 ・解剖学・組織学の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ・薄切および動物の解剖、包埋、凍結切片作成の経験をお持ちの方
・組織染色に関する研究受託 ・遺伝子機能解析に関する研究受託 ・ISH関連商品の販売 ・機器の販売
400~800万
【職種・ポジション概要】 研究開発職(細胞治療技術・細胞培養研究) 本ポジションは、細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進していただく職です。短期サイクルで実験PDCAを回し、研究・製造上の課題を自ら発見して改良実験を企画できる方を求めています。 【職務内容】 ■ メイン業務 (計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進) ・新しい細胞治療技術の研究・開発 ・細胞培養技術の最適化(増殖効率向上・安全性評価など) ・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析 ・院内の医師・技術者との連携・進捗共有 ・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施 ■ 副業務(別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的) ・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助 <配属部署> 30代~40代の方々が活躍しています。
■ 必須要件 ・細胞培養の実務経験 3年以上 ・基本的な分子生物学実験スキル(PCR・ウェスタンブロット等) ・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験 ・研究倫理の基礎的な理解 ■ 歓迎要件 ・幹細胞・iPS細胞・免疫細胞培養の実務経験 5年以上 ・GMP/GCTP施設での勤務経験 ・臨床研究・治験への関与経験 ・海外学会発表経験
治療×細胞培養×研究が一体となった、世界唯一の再生医療グループ。 東京大学を中心とした世界トップクラスの研究機関と連携し、最先端技術を即座に診療へ反映できる体制により、高い安全性と確かな効果を両立する新しい医療モデルを実現しています。 銀座の一等地にCPCを併設した再生医療クリニックを開設しており、最先端の設備を整えた環境を3フロア設置し、診察と細胞の加工・培養を自社で行う事が可能です。 また東京大学などの研究機関とも連携しており、質の高い医療を提供する事を可能にしています。
400~600万
医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験/安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。
・医薬品の申請業務経験(必須) ※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC/QA/製造/製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 (歓迎) ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験
<医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売> ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目: ・医療用医薬品(乾燥BCGワクチン/精製ツベルクリン(PPD)/イムノブラダー膀注用)
900~1100万
<ポジションについて> ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 <ポジションの魅力> ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。 ■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究の経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。 ■当社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、当社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。 <業務内容> ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、当社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。 ■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。 <求める人物像> ・ 物事の本質を理解することに対する強い「好奇心」 ・ ご自身の常識にとらわれず、フラットな視点で物事を捉える「柔軟性」と「客観性」 ・ 「新規性」あるいは「独創性」により強い関心と情熱を持っていること ・ 前例のない状況でも、新しい価値を創造することに前向きに取り組める「積極性」 ・ ご自身の考えを適切に表現し、相手の意図を正しく理解しようとする「コミュニケーション能力」 ・ 高い目標に向かって挑戦する中でも、周囲への配慮を忘れない「献身性」 ・ 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて行動する「能動性」あるいは「主体性」 ・ 仮説構築や検証など、科学的なアプローチを理解し、実践できる「論理的思考能力」
【応募条件(MUST)】 ・製薬企業にて、前臨床の薬理研究において10年以上の実務主導経験がある方(臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い) ・以下①②いずれかの経験 ①疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方 ②研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方(LCMやdrug repurposingのテーマ提案の経験もあればなお良い) ・医学・薬学・理学・農学・他の自然科学系の博士号を有する方 ・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ・日本語:ネイティブレベル(日本語での業務となるため) ・英語:技術文章を読めるレベル~会議等で簡単な会話ができるレベル (TOEICスコア680以上) 【歓迎条件(WANT)】 ・低分子はもちろん、それ以外のモダリティのプロジェクトにも参画した経験 ・Bioinformaticsに関する知識と経験 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析の経験 ・実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ・大学・学部レベルの数学知識(確率・統計、線形代数、解析) ・英文査読付き学術誌で筆頭著者論文を有する方 ・Pythonでのプログラム経験
人工知能を活用したデータ解析事業 <AIソリューション事業> ■ライフサイエンスAI分野 医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野 業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野 経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 <リーガルテックAI事業> 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス