プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416

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• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 疾患バイオロジー職_594

  600~1200万

  • 解析結果評価
  • 海外提携
  • アライアンス
  • 開発
  • 臨床試験
  • 戦略立案
  • ネットワーク
  • 企画立案
  • 研究テーマ設定
  • 研究開発
  • 研究者協働

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 疾患バイオロジー職_594気になる

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  仕事内容

  ◆疾患バイオロジー職 ・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進 ・臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部（国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等）との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進 ・臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言 ・グループ会社である戦略的アライアンス企業のカウンターパートとのコミュニーケーション ・最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験 ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおけるトランスレーショナル（基礎から臨床への橋渡し）研究活動の立案と実行の経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、ロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル ・専門分野内外の人と協働し、自ら人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションおよび協調性に関するスキル ・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 【求める資格】 ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）_595

  600~1200万

  • Google Cloud
  • 戦略立案
  • アライアンス
  • 当局対応
  • 監査
  • 規制当局対応
  • GCP
  • LC
  • 薬理
  • 開発
  • 品質管理
  • LC-MS/MS
  • LC-MS
  • 研究開発
  • 企画立案
  • 臨床開発企画
  • 臨床試験関係者調整
  • 研究者協働
  • ネットワーク
  • 提案
  • 臨床検査
  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床試験
  • 分析
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）_595気になる

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  仕事内容

  ◆臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM） ・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進 ・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計 ・LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進 ・臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理 ・GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備 ・バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言 ・戦略的アライアンス企業などグローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関係するアッセイ開発・バリデーション業務の経験（目安3年以上） ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、または個別化医療・CDx/IVD開発に関わった経験があれば尚可 【求めるスキル・知識・能力】 ・臨床検体測定に用いられる各種測定技術（例：LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等）のうち、自身の強みの技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じ適切な測定系を提案できる知識 ・臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識 ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連または臨床試験データを理解、社内外の専門家と協働し、開発戦略に落とし込むコミュニケーション力 ・英語力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 【求める資格】 ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC750点相当以上 ・薬学、生命科学、医学、臨床検査学等の関連領域における修士以上。臨床検査技師等の資格があれば尚可

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  研究開発プロジェクトリーダー／遺伝子検査・NGS・分子生物学｜生殖医療・ゲノム医療

  800~1200万

  • 検査機器調整/検査
  • 解析結果評価
  • 体制構築
  • 運用設計
  • 技術選定
  • マネジメント
  • 開発プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • PCR
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト推進
  • 研究開発
  • シーケンサー
  • プロジェクト
  • 次世代シーケンサー
  • マネージャー
  • プロジェクトリーダー
  • QMS
  • 診断薬
  • 体外診断薬

  Varinos株式会社東京都江東区

  研究開発プロジェクトリーダー／遺伝子検査・NGS・分子生物学｜生殖医療・ゲノム医療気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 分子生物学実験を中心とした研究開発を中心に、新規検査技術の探索から検査法の開発、性能評価、実用化、精度向上まで幅広く関与いただきます。 また、研究成果を臨床検査として実用化することを見据え、研究開発から検査導入まで一貫して推進していただきます。 将来的には研究開発チームのリーダーとして、研究テーマの推進やメンバー育成、プロジェクトマネジメントも担っていただくことを期待しています。 具体的な職務内容 ① 研究開発 　生殖医療・ゲノム医療領域における新規遺伝子関連検査の企画・研究開発 　新規検査技術の探索、原理検証、検査法・プロトコールの開発 　分子生物学実験（PCR、ライブラリー調製、シークエンス等）を用いた性能評価・条件最適化 　既存検査の改良・高度化（精度向上、品質改善、自動化等） ② プロジェクト推進 　担当する研究開発プロジェクトの計画立案および推進 　実験計画、技術選定、評価方法に関する主体的な意思決定 　スケジュール・課題・一定範囲内の予算を管理しながらプロジェクトを推進 　各開発フェーズにおける成果評価および開発方針の立案 　プロジェクトチームのメンバーマネジメントおよび育成 ③ 社内外との連携 　臨床検査部門と連携した検査導入・運用設計 　医療機関や共同研究先との技術的なディスカッション 　研究開発責任者への進捗・課題報告および開発方針の提案 ④ 将来的に期待する役割 　複数プロジェクトのマネジメントおよび研究開発戦略への参画 　組織全体の研究開発体制構築への貢献 担当する研究開発テーマについては、実験計画の立案から技術選定、性能評価、検査導入まで一貫してリードしていただきます。 【本職種の魅力】 １．研究成果を臨床検査として実用化できる 新たな知見や技術を研究するだけでなく、検査法の開発から性能評価、臨床検査への導入まで一貫して携わることができます。自ら開発した技術が実際の医療現場で活用されるやりがいを実感できる環境です。 ２．プロジェクトを主体的にリードできる 担当する研究開発テーマでは、実験計画の立案から技術選定、性能評価、プロジェクト推進まで大きな裁量を持って取り組んでいただきます。自らの判断で研究開発を前に進められる環境があります。 ３．幅広い専門性を身につけられる 分子生物学、ゲノム解析、生殖医療など複数の専門領域を横断しながら、新規検査技術の研究開発に携わります。専門性を深めるだけでなく、検査開発全体を俯瞰できる研究者・開発者として成長できます。 ４．新しい技術を積極的に取り入れられる 国内外の論文や学会、最新の技術動向をもとに、新たな技術や知見を研究テーマへ取り入れながら開発を進めます。技術探索から実用化まで一貫して関われるため、新しいことに挑戦したい方に適した環境です。 ５．医療現場への貢献を実感できる 生殖医療という患者さんやご家族の人生に深く関わる領域で、自ら開発した検査技術が医師の診療や治療方針の決定を支えることにつながります。研究成果が医療現場で活用されることを身近に感じられる、社会的意義の高い仕事です。 ６．少人数組織ならではのスピード感 少人数の研究開発組織のため、意思決定が早く、一人ひとりの提案やアイデアを研究テーマへ反映しやすい環境です。担当プロジェクトを主体的に推進しながら、組織づくりや研究開発戦略にも積極的に関わることができます。 【職務内容の比重】 研究開発（技術探索・実験・性能評価）：50〜80% プロジェクトマネジメント（計画立案・進捗・課題・予算管理）：10〜30% 社内外との連携（検査部門・共同研究先との調整等）：5〜20% ※比重は担当プロジェクトの開発フェーズ（探索期／バリデーション期等）により変動します。

  求める能力・経験

  【必要とされる学歴など】 理系修士卒以上歓迎（生物学・分子生物学・遺伝学等関連分野歓迎） 【必要とされる知識、スキル】 ・分子生物学実験（PCR、次世代シーケンサー、ライブラリ調製等）の実務経験 ・自ら実験計画・スケジュールを組み立て、判断しながら研究開発を推進した経験（業界・領域は問わない） ・プロジェクトリーダー／マネージャーとしてチームや案件を推進した経験 ・英語論文・技術文献の読解力（プロトコル・製品マニュアル等を含む） ・論理的思考力および課題解決力（未知の技術課題に対する仮説設計・検証能力） 【歓迎される知識、スキル】 ・検査技術・検査法の開発において、探索〜性能評価〜実用化までの一連のプロセスを推進した経験 ・生殖医療・ゲノム医療、または類似の臨床検査／診断領域における研究開発経験 ・臨床検査領域（ISO15189、衛生検査所運用、QMS等）における性能評価・バリデーション経験 ・体外診断薬・LDT等の薬事・規制に関する知識 ・後輩・部下の育成、技術指導の経験 ・NGS解析・バイオインフォマティクスの基礎知識 ・学会発表・英語論文の執筆経験

  事業内容

  不妊治療・生殖医療領域を中心に遺伝子関連検査サービスを提供する臨床検査会社 晩婚化・晩産化などを背景に、不妊治療を受ける方は年々増加しており、生殖医療分野ではより高度で精度の高い検査が求められています。当社では、ゲノム解析技術や分子生物学を活用し、医療機関へ遺伝子関連検査サービスを提供するとともに、新たな検査技術の研究開発にも取り組んでいます。

• エージェント求人

  【東京】再生医療製品の製造担当者

  315~450万

  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 文書作成
  • 衛生管理
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ関連機器
  • バイオ医薬品
  • 細胞/バイオ関連
  • 臨床検査
  • 病院
  • 食品
  • GMP
  • 品質管理
  • スタッフ
  • 工場
  • 分析

  株式会社メディネット東京都品川区

  【東京】再生医療製品の製造担当者気になる

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  仕事内容

  特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造業務となります。 ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。 （希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有） また、場合によって品質検査の業務をお願いすることがあります。 具体的な業務詳細としては、以下の通りです。 ・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造（細胞培養、細胞加工） ・各作業手順書、記録等の文書作成 ・施設設備、機器、コンピューターシステムの保守管理 ・施設の衛生管理 ・社内並びに顧客からの技術移転 ・その他、品質検査に関わる業務 【組織体制】 生産部製造グループ：約40名くらい ①特定化膠細胞製造：20～25名（３：２＝製造：検査） ②治験薬：15～20名くらい 20歳代後半～30歳代前半がメイン 女性の方が若干多い

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学） ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【尚可要件】 ・細胞培養経験 ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 【歓迎要件】 ・GMP、GCTP施設における業務経験 ・クリーンルームでの作業経験 ・語学スキル（英語・中国語等） ＜こんな方にもおすすめ＞ ・品質管理や医薬品製造関連の仕事を過去にご経験されていた方 ・工場での製造/分析作業を主とした仕事を検討している方 ・研究補助や実験補助として生物学的実験に携わっていた方 ・病院、医療機関などでの検査業務を過去にご経験されていた方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・細胞培養の実験などで、派遣スタッフとして働いている方

  事業内容

  ■細胞加工業 　・特定細胞加工物製造業 　　医療機関からの依頼に基づく特定細胞加工物の製造 　・CDMO事業 　　製薬企業等からの依頼に基づく再生医療等製品/治験製品の製造 　・バリューチェーン事業 　　細胞加工関連のバリューチェーンから派生する技術やノウハウの提供 ■再生医療等製品事業 　再生医療等製品/治験製品の製品開発、研究開発

• エージェント求人

  中外製薬　疾患バイオロジー職　（トランスレーショナルリサーチ本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　疾患バイオロジー職　（トランスレーショナルリサーチ本部）気になる

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  仕事内容

  仕事内容： ・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進 ・臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部（国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等）との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進 ・臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言 ・グループ会社であるRoche社（スイス）やGenentech社（米国）のカウンターパートとのコミュニーケーション ・最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進

  求める能力・経験

  求める経験： ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験 ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおけるトランスレーショナル（基礎から臨床への橋渡し）研究活動の立案と実行の経験 求めるスキル・知識・能力： ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、ロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル ・専門分野内外の人と協働し、自ら人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションおよび協調性に関するスキル ・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 求める行動特性： ・難しい課題であっても新たな発想や独自の工夫で解決を試みる姿勢。 ・必要であれば未経験分野の仕事であっても積極的に学んで取り組む開拓精神。 ・他者と意見の相違があってもうまく妥協点を見出す折衝・交渉能力。 求める資格： ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬　臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）　（トランスレーショナルリサーチ本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）　（トランスレーショナルリサーチ本部）気になる

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  仕事内容

  仕事内容： ・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進 ・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計 ・LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進 ・臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理 ・GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備 ・バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言 ・Roche/Genentechなどグローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング

  求める能力・経験

  求める経験： ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験（目安3年以上） ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、または個別化医療・CDx/IVD開発に関わった経験があればなお良い 求めるスキル・知識・能力： ・臨床検体測定に用いられる各種測定技術（例：LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等）のうち、自身の強みとなる技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じて適切な測定系を提案できる知識 ・臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識 ・プロジェクトマネジメント能力 ・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 求める資格： ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC750点相当以上 ・薬学、生命科学、医学、臨床検査学等の関連領域における修士以上の学位。臨床検査技師等の資格があればなお良い

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 培養テクニシャン_588

  300~480万

  • 文書作成
  • 無菌操作
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造職担当
  • 再生医薬品
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 培養テクニシャン_588気になる

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  仕事内容

  幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務 ・無菌操作による細胞培養・細胞加工 ・培養記録・各種記録書の作成および管理 ・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持 ・手順書に関する文書作成 ・その他製造に付随する業務

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・無菌操作の実務経験をお持ちの方 ・基本的なPC操作（Word、Excel）ができる方 【歓迎（WANT）】 ・細胞培養加工施設（CPC）での細胞培養業務の実務経験をお持ちの方 ・再生医療・細胞培養に関する実務経験 ・医薬品・再生医療等製品・バイオ関連企業での勤務経験 ・生物・生命科学・バイオ系専門学校または学部 ・臨床培養士または細胞培養士の資格をお持ちの方 ・ベンチャー企業での勤務経験

  事業内容

  2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

• エージェント求人

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理副責任者候補_583

  480~600万

  • 製造管理
  • スタッフ
  • 教育
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • 製造オペレーション
  • 人員管理
  • スタッフ管理
  • 人員配置
  • 製造職担当
  • 製造部門連携
  • GMP
  • 製品
  • 無菌操作
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 新規施設立ち上げ
  • ライン立ち上げ

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理副責任者候補_583気になる

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  仕事内容

  細胞培養上清液製造施設における製造管理副責任者候補として、 製造部門の管理・運営を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・製造業務全般 ・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育 ・細胞培養上清液の製造体制の運用・改善 ・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・製造部門における実務経験５年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上 ・無菌操作実務経験 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎（WANT）】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・安確法下、またはGMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインの立ち上げ経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識

  事業内容

  2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

• エージェント求人

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理責任者候補_582

  550~850万

  • 教育
  • スタッフ
  • 製造管理
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • 製造オペレーション
  • 現場責任者
  • 工場全体プロセス改善推進
  • 工場
  • 医薬/バイオ素材
  • 当局対応
  • 品質管理
  • GMP
  • 無菌操作
  • 製造職担当
  • 新規施設立ち上げ
  • ライン立ち上げ

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理責任者候補_582気になる

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  仕事内容

  細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、 製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理 ・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント ・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備 ・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用 ・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用 ・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応 ・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・製造部門における実務経験５年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3年以上 ・無菌操作実務経験 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎（WANT）】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・GMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験 ・海外工場やCMOへの技術移転経験 ・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識 ・当局対応経験（PMDAやFDAなど）

  事業内容

  2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 研究開発員（プロジェクト開発責任者）_579

  800~1200万

  • 運用設計
  • 体制構築
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質改善
  • 技術選定
  • 臨床検査
  • PCR
  • 検証
  • 開発
  • 研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 実験計画策定
  • シーケンサー
  • マネージャー
  • 解析結果評価
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 次世代シーケンサー
  • リーダー
  • プロジェクト
  • QMS
  • プロジェクトリーダー
  • 診断薬
  • 体外診断薬
  • 論文執筆
  • 修士採用
  • 博士採用

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 研究開発員（プロジェクト開発責任者）_579気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 分子生物学実験を中心とした研究開発を中心に、新規検査技術の探索から検査法の開発、性能評価、実用化、精度向上まで幅広く関与いただきます。 また、研究成果を臨床検査として実用することを見据え、研究開発から検査導入まで一貫して推進していただきます。 将来的には研究開発チームのリーダーとして、研究テーマの推進やメンバー育成、プロジェクトマネジメントも担っていただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 ①研究開発 　生殖医療・ゲノム医療領域における新規遺伝子関連検査の企画・研究開発 　新規検査技術の探索、原理検証、検査法・プロトコールの開発 　分子生物学実験（PCR、ライブラリー調整、シークエンス等）を用いた性能評価・条件最適化 　既存検査の改良・高度化（精度向上、品質改善、自動化等） ②プロジェクト推進 　担当する研究開発プロジェクトの計画立案および推進 　実験計画、技術選定、評価方法に関する主体的な意思決定 　スケジュール・課題・一定範囲内の予算を管理しながらプロジェクトを推進 　各開発フェーズにおける成果評価および開発方針の立案 　プロジェクトチームのメンバーマネジメントおよび育成 ③社内外との連携 　臨床検査部門と連携した検査導入・運用設計 　医療機関や共同研究先との技術的なディスカッション 　研究開発責任者への進捗・課題報告および開発方針の提案 ④将来的に期待する役割 　複数プロジェクトのマネジメントおよび研究開発戦略への参画 　組織全体の研究開発体制構築への貢献 担当する研究開発テーマについては、実験計画の立案から技術選定、性能評価、検査導入まで一貫してリードしていただきます。 【職務内容の比重】 研究開発（技術探索・実験・性能評価）：50～80％ プロジェクトマネジメント（計画立案・進捗・課題・予算管理）：10～30％ 社内外との連携（検査部門・共同研究先との調整等）：5～20％ ※比重は担当プロジェクトの開発フェーズ（探索期/バリデーション期棟）により変動します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士卒以上（生物学・分子生物学・遺伝学等関連分野） ・分子生物学実験（PCR、次世代シーケンサー、ライブラリ調製等）の実務経験 ・自ら実験計画・スケジュールを組み立て、判断しながら研究開発を推進した経験（業界・領域は問わない） ・プロジェクトリーダー／マネージャーとしてチームや案件を推進した経験 ・英語論文・技術文献の読解力（プロトコル・製品マニュアル等を含む） ・論理的思考力および課題解決力（未知の技術課題に対する仮説設計・検証能力） 【歓迎】 ・検査技術・検査法の開発において、探索・性能評価〜実用化までの一連のプロセスを推進した経験 ・生殖医療・ゲノム医療、または類似の臨床検査／診断領域における研究開発経験 ・臨床検査領域（ISO15189、衛生検査所運用、QMS等）における性能評価・バリデーション経験 ・体外診断薬・LDT等の薬事・規制に関する知識 ・後輩・部下の育成、技術指導の経験 ・NGS解析・バイオインフォマティクスの基礎知識 ・学会発表・英語論文の執筆経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。