医療機器の市販後安全管理(GVP業務/不具合・有害事象評価、行政報告)
400~700万
アイ・エム・アイ株式会社
埼玉県越谷市
400~700万
アイ・エム・アイ株式会社
埼玉県越谷市
医療機器PV/安全性情報担当
医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
必須:下記いずれかを満たす方 ・事業会社での医薬品または医療機器の安全管理の実務経験 ・医療機器のサービスエンジニアとしての実務経験 尚可: ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜700万円
一定額まで支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
無
有 平均残業時間: 20時間
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日
入社半年経過: 5日 最高: 12日 有給初年度5~12日 ※入社月による 時間給(1時間単位)あり
GW、特別休暇(慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験・スキルを考慮して当社規定により決定 【月給】24~40万 【年収】400~700万
当面無
埼玉県越谷市
有 借上社宅制度(自己負担3割/要件/地域別上限設定あり)
資格手当(看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種)、財形貯蓄、共済会、特別休暇、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講
埼玉県越谷市
医療機器の開発、輸入、販売、レンタル、メンテナンス
最終更新日:
400~700万
医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得
【必須】 ・医療業界企業での就業経験がある方 (CRAの方も歓迎しております。) 【尚可】 ・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP) の知識がある方
医療機器の輸入商社。 販売・メンテナンス・レンタルを中心に、医療機器の教育や情報提供などを行っています。 【企業の特徴】 ・医療機器の専門商社な為、取り扱える製品ラインナップが豊富 ・人工呼吸器でトップシェアを確立中 ・販売・レンタル・メンテナンスの3本柱によって、収益体制が良好な点。 業界平均 営業利益率8.0%と言われている中で、当企業の営業利益率は21.5%と非常に高く、安定した経営を確立し、無借金経営を貫いております
500~700万
【職務内容】 医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得 組織構成: 安全管理チーム(5人)
・医薬品や医療機器における安全管理に関連する業務経験がある方 ・医療機器や診断機器、検査機器等のサービスエンジニア経験者 ・理系出身で医療機器の市販後安全管理を志望する方
医療機器の輸入商社(日系)