🔶医療機器の市販後安全管理(ポテンシャル採用) ※製品は救急救命やICUで使用する医療機器です。
500~700万
企業名非公開
埼玉県越谷市
500~700万
企業名非公開
埼玉県越谷市
医療機器PMS/製造販売後調査
医療機器PV/安全性情報担当
【職務内容】 医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得 組織構成: 安全管理チーム(5人)
・医薬品や医療機器における安全管理に関連する業務経験がある方 ・医療機器や診断機器、検査機器等のサービスエンジニア経験者 ・理系出身で医療機器の市販後安全管理を志望する方
大学院(修士)、6年制大学、4年制大学、高等専門学校、短期大学
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
500万円〜700万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30 ※残業代は実労働時間に応じて別途支給
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給休暇あり
有り:夏季休暇、年末年始休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※上記は想定年収になります。
無
埼玉県越谷市
在宅勤務 リモートワーク可
有
有
借上社宅制度(適用条件あり)、財形貯蓄、共済会、特別休暇、永年勤続表彰、社長表彰、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、TOIEC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講
2名
〜2回
医療機器の輸入商社(日系)
最終更新日:
400~700万
医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得
【必須】 ・医療業界企業での就業経験がある方 (CRAの方も歓迎しております。) 【尚可】 ・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP) の知識がある方
医療機器の輸入商社。 販売・メンテナンス・レンタルを中心に、医療機器の教育や情報提供などを行っています。 【企業の特徴】 ・医療機器の専門商社な為、取り扱える製品ラインナップが豊富 ・人工呼吸器でトップシェアを確立中 ・販売・レンタル・メンテナンスの3本柱によって、収益体制が良好な点。 業界平均 営業利益率8.0%と言われている中で、当企業の営業利益率は21.5%と非常に高く、安定した経営を確立し、無借金経営を貫いております