プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品等の品質管理職（課長候補）

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職

  557~1297万

  • マネジメント
  • 開発
  • リーダー
  • プロジェクト
  • 製品
  • CMC
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • プロジェクトリーダー
  • 承認申請
  • プロジェクトマネジメント
  • 技術開発
  • 製剤開発
  • 品質管理
  • GMP
  • 製剤研究

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職気になる

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  仕事内容

  ◼️求人の特色 日本発のグローバルスペシャリティファーマである協和キリン株式会社にて、バイオ医薬品の製剤開発を担うポジションです。 初期開発から承認申請、商用生産への技術移管、上市後の維持管理まで、医薬品のライフサイクル全体に関わることができます。 近年増加している投与デバイス・コンビネーション製品や、新規剤形、DDS、細胞・遺伝子治療薬など、多様なモダリティおよび製剤技術にも携わる機会があります。 これまでの経験に応じて、研究職または経営職として採用を検討します。 ⸻ ◼️募集背景 初期開発パイプラインおよび上市品の増加に伴い、製剤開発体制を強化するための増員募集です。 コンビネーション製品に対する需要の高まり、モダリティの多様化、製剤技術の進化といった環境変化に対応するため、製剤開発、製造技術、投与デバイス設計などの専門性を有する方を募集しています。 ⸻ ◼️仕事内容 バイオ医薬品の製剤開発、および投与デバイス・コンビネーション製品の設計に関する業務を担当していただきます。 これまでの経験や専門性、プロジェクトの状況を踏まえて担当業務を決定します。将来的には、開発テーマのリーダーやチームマネジメントを担っていただく可能性があります。 【主な業務】 ・バイオ医薬品を中心とした無菌製剤、主に注射剤の製剤開発 ・開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製剤およびコンビネーション製品の製造プロセス開発 ・管理戦略を含む製造プロセスの設計 ・社内外の製造所における治験薬製造の推進 ・商用製造に向けたスケールアップ、製造所への技術移管および技術支援 ・国内外の規制当局に提出する治験申請資料、承認申請資料の作成 ・規制当局からの照会事項への対応 ・上市品の変更管理、継続的改善などに関する技術支援 ・新規剤形、DDSなどの新規製剤技術の研究開発 ・投与デバイス、コンビネーション製品の設計 ・開発テーマ、技術開発テーマのプロジェクトマネジメント ・最大10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成 ⸻ ◼️本ポジションの魅力 ・幅広い開発ステージを経験できます ・初期開発から後期開発、承認申請、上市後の維持管理まで、製剤開発の一連のプロセスに携わることができます。 ・開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品であり、細胞・遺伝子治療薬を含む複数のプロジェクトが進行しています。 ・グローバルな製剤開発に携われます ・海外現地法人、海外製造所、製造委託先など、国内外のステークホルダーと連携してプロジェクトを推進します。 ・各国の規制要件や最新の製剤開発動向を学びながら、グローバルに通用するCMC領域の専門性を高めることができます。 ・革新的な技術開発に挑戦できます ・投与デバイス・コンビネーション製品、新規剤形、新規投与経路、DDSなど、患者様の治療体験を変える新たな製剤技術の開発に携わることができます。 ・将来的なリーダー・マネジメント機会があります ・専門職として製剤開発を追求するだけでなく、経験や適性に応じて、プロジェクトリーダーや組織マネジメントを担うキャリアも目指せます。 ⸻ ◼️求める人物像 ・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協力して業務を進められる方 ・周囲を巻き込みながら、主体性とオーナーシップを持ってプロジェクトを推進できる方 ・バイオ医薬品のCMCや投与デバイス、コンビネーション製品に関する規制情報を継続的に収集できる方 ・意見の相違や困難な課題にも誠実に向き合い、責任を持って最後まで取り組める方 ・柔軟な発想と探究心を持ち、新しい技術や領域に積極的に挑戦できる方

  求める能力・経験

  ◼️必須要件 以下のすべてを満たす方 ・大学卒業以上 ・製薬企業における医薬品の製剤研究、製造技術、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理に関する経験 ・無菌製剤、注射剤などにおける製剤設計、製造プロセス開発、技術移管、または物性評価のいずれかの経験 ・品質部門、薬事部門、製造所など、複数の部門が関係するプロジェクトに携わった経験 ・海外のステークホルダーと、専門分野についてメールや会話で基本的なコミュニケーションができる英語力 ・英語の技術文書や報告書の作成に必要な専門用語、表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者 ◼️歓迎要件 ・GMP環境下での実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務経験、または海外拠点・海外企業との協働経験 ・投与デバイス、コンビネーション製品の開発経験 ・ラボオートメーションに関する知識・経験 ・統計学に関する知識 ・チームまたは組織のマネジメント経験 ・メンバーの育成経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許　■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• エージェント求人

  ★【医薬品品質管理（課長候補）／群馬館林】医薬品メーカーの品質管理課長候補募集！

  600~800万

  • 品質検査
  • 微生物検査
  • 工場
  • HPLC
  • 品質管理
  • マネジメント
  • 課長
  • 課長/マネージャー

  東亜薬品工業（株）群馬県館林市

  ★【医薬品品質管理（課長候補）／群馬館林】医薬品メーカーの品質管理課長候補募集！気になる

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  仕事内容

  製剤の品質管理業務全般 ・工場品質検査部門の管理全般 ・HPLC等の化学分析 ・微生物検査　等

  求める能力・経験

  ・医薬品＞化粧品＞健康食品での品質検査、分析業務経験ある方 ・マネジメント経験ある方

  事業内容

  ■事業内容：・医療用医薬品：ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及び薬剤師の先生方により腸内細菌叢の異常による便通異常に対して処方されていますが、近年では各種原疾患の治療にも臨床応用されるようになってきています。

• エージェント求人

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424

  400~700万

  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 品質管理
  • 医薬
  • 医薬製造

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424気になる

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  仕事内容

  ・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理等 【キャリアパス】 将来は、リーダーとして安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制の構築などマネジメントポジションを担当していただくことを期待しております。社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・医薬品もしくは化学系での製造や品質管理/保証等のご経験をお持ちの方（業界問わず） ・普通自動車免許 ■歓迎条件： ・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方 ・化学や薬学学科卒の方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  409176692／【群馬】製造管理者（品質保証）※館林市〈土日祝日休み〉

  700~960万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬/バイオ素材
  • GMP
  • 点検
  • 製品
  • 飼料
  • 食品
  • 文書管理
  • 医療用医薬品
  • 教育
  • 工場
  • 医薬部外品
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 医薬
  • 逸脱管理
  • 学校管理
  • 化学品

  東亜薬品工業株式会社群馬県館林市

  409176692／【群馬】製造管理者（品質保証）※館林市〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 館林工場にて製造管理者として品質保証課と連携し、GMPに関する統括業務に従事していただきます。 【職務詳細】 ・品質システムの管理 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 【取扱製品・管理の特徴】 医療用医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・飼料・食品等、幅広いカテゴリーの製品を取扱い、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。各カテゴリーの関係法令を解釈し実際の管理に適用する過程で、より深い知識を習得すると共に専門性の高い経験を積むことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ・薬剤師資格 ・GMP管理下での業務経験 ・製薬会社／食品会社／化学品製造会社等の工場で品質保証あるいは医薬品・飼料GMPに関する業務経験 【尚可】 ・製薬会社／食品会社／化学品製造会社等の工場で製造管理者または責任技術者であった方（優遇）

  事業内容

  ■医薬部外品、健康食品原料、動物用医薬品製造・販売

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質管理（微生物管理、環境試験戦略）統括業務 ／企画職（885220）

  482~692万

  • 品質管理

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質管理（微生物管理、環境試験戦略）統括業務 ／企画職（885220）気になる

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  仕事内容

  微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献していただきます。（GMP管理下） ■主な業務は以下のとおりです。 ・無菌試験 ・生菌数試験 ・エンドトキシン試験 ・同定試験等の微生物試験 ・環境管理 ・分析機器の校正・点検・維持管理 ・データ解析 ・逸脱・変更対応 ・査察・監査対応 ・新規技術の運用管理 【業務内容変更の範囲】会社の定める業務

  求める能力・経験

  ・微生物や理化学に関する試験の経験をお持ちの方（医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー）（2年以上）

  事業内容

  医療用医薬品の研究、開発、製造、販売

• エージェント求人

  【群馬】品質管理～東証上場企業

  350~500万

  • 製品
  • 品質管理

  企業名非公開群馬県館林市

  【群馬】品質管理～東証上場企業気になる

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  仕事内容

  当社はビン/パウチ入りの医薬品、健康/美容飲料の受託製造企業であり、中心となるドリンクビンにおいては、製造受託工場として日本一の生産数を誇っています。 当社の品質管理部門において、定量試験や製品試験、原料試験等を担当して頂きます。 身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。 将来的には品質管理部の責任者となっていただけるような方を募集しており、入社直後は上記試験を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。 【変更の範囲：会社の定める範囲】

  求める能力・経験

  ・医薬品メーカーでの品質管理経験をお持ちの方(1～2年程度)

  事業内容

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