プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品等の品質管理職（課長候補）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職

  557~1297万

  • マネジメント
  • 開発
  • リーダー
  • プロジェクト
  • 製品
  • CMC
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • プロジェクトリーダー
  • 承認申請
  • プロジェクトマネジメント
  • 技術開発
  • 製剤開発
  • 品質管理
  • GMP
  • 製剤研究

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職気になる

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  仕事内容

  ◼️求人の特色 日本発のグローバルスペシャリティファーマである協和キリン株式会社にて、バイオ医薬品の製剤開発を担うポジションです。 初期開発から承認申請、商用生産への技術移管、上市後の維持管理まで、医薬品のライフサイクル全体に関わることができます。 近年増加している投与デバイス・コンビネーション製品や、新規剤形、DDS、細胞・遺伝子治療薬など、多様なモダリティおよび製剤技術にも携わる機会があります。 これまでの経験に応じて、研究職または経営職として採用を検討します。 ⸻ ◼️募集背景 初期開発パイプラインおよび上市品の増加に伴い、製剤開発体制を強化するための増員募集です。 コンビネーション製品に対する需要の高まり、モダリティの多様化、製剤技術の進化といった環境変化に対応するため、製剤開発、製造技術、投与デバイス設計などの専門性を有する方を募集しています。 ⸻ ◼️仕事内容 バイオ医薬品の製剤開発、および投与デバイス・コンビネーション製品の設計に関する業務を担当していただきます。 これまでの経験や専門性、プロジェクトの状況を踏まえて担当業務を決定します。将来的には、開発テーマのリーダーやチームマネジメントを担っていただく可能性があります。 【主な業務】 ・バイオ医薬品を中心とした無菌製剤、主に注射剤の製剤開発 ・開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製剤およびコンビネーション製品の製造プロセス開発 ・管理戦略を含む製造プロセスの設計 ・社内外の製造所における治験薬製造の推進 ・商用製造に向けたスケールアップ、製造所への技術移管および技術支援 ・国内外の規制当局に提出する治験申請資料、承認申請資料の作成 ・規制当局からの照会事項への対応 ・上市品の変更管理、継続的改善などに関する技術支援 ・新規剤形、DDSなどの新規製剤技術の研究開発 ・投与デバイス、コンビネーション製品の設計 ・開発テーマ、技術開発テーマのプロジェクトマネジメント ・最大10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成 ⸻ ◼️本ポジションの魅力 ・幅広い開発ステージを経験できます ・初期開発から後期開発、承認申請、上市後の維持管理まで、製剤開発の一連のプロセスに携わることができます。 ・開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品であり、細胞・遺伝子治療薬を含む複数のプロジェクトが進行しています。 ・グローバルな製剤開発に携われます ・海外現地法人、海外製造所、製造委託先など、国内外のステークホルダーと連携してプロジェクトを推進します。 ・各国の規制要件や最新の製剤開発動向を学びながら、グローバルに通用するCMC領域の専門性を高めることができます。 ・革新的な技術開発に挑戦できます ・投与デバイス・コンビネーション製品、新規剤形、新規投与経路、DDSなど、患者様の治療体験を変える新たな製剤技術の開発に携わることができます。 ・将来的なリーダー・マネジメント機会があります ・専門職として製剤開発を追求するだけでなく、経験や適性に応じて、プロジェクトリーダーや組織マネジメントを担うキャリアも目指せます。 ⸻ ◼️求める人物像 ・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協力して業務を進められる方 ・周囲を巻き込みながら、主体性とオーナーシップを持ってプロジェクトを推進できる方 ・バイオ医薬品のCMCや投与デバイス、コンビネーション製品に関する規制情報を継続的に収集できる方 ・意見の相違や困難な課題にも誠実に向き合い、責任を持って最後まで取り組める方 ・柔軟な発想と探究心を持ち、新しい技術や領域に積極的に挑戦できる方

  求める能力・経験

  ◼️必須要件 以下のすべてを満たす方 ・大学卒業以上 ・製薬企業における医薬品の製剤研究、製造技術、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理に関する経験 ・無菌製剤、注射剤などにおける製剤設計、製造プロセス開発、技術移管、または物性評価のいずれかの経験 ・品質部門、薬事部門、製造所など、複数の部門が関係するプロジェクトに携わった経験 ・海外のステークホルダーと、専門分野についてメールや会話で基本的なコミュニケーションができる英語力 ・英語の技術文書や報告書の作成に必要な専門用語、表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者 ◼️歓迎要件 ・GMP環境下での実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務経験、または海外拠点・海外企業との協働経験 ・投与デバイス、コンビネーション製品の開発経験 ・ラボオートメーションに関する知識・経験 ・統計学に関する知識 ・チームまたは組織のマネジメント経験 ・メンバーの育成経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質管理　統括業務／経営職

  1123~1295万

  • QC/Quality Cont...
  • マネジメント
  • 管理職
  • GMP
  • 工場
  • 承認申請
  • 品質管理
  • 監査対応
  • 監査
  • 体制構築
  • 分析
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 査察
  • 安定性試験
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • QA/Quality Assu...
  • リーダー

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質管理　統括業務／経営職気になる

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  仕事内容

  医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。 ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務 ■本ポジションの魅力： 当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。 高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただく場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 ■採用背景： QCの組織力強化および将来のマネジメント体制構築に向けた募集です。 専門性を発揮しながら業務を牽引いただくとともに、人材の育成やチームマネジメントにも主体的に関与いただき、管理職としてまたは将来の管理職候補として組織の成長をリードしていただくことを期待しています。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方（GMP管理下） ・ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます ■語学要件： ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 ■語学要件 ・英語に抵抗がない方（苦手意識がない方） ■求める人材像： ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職

  557~1297万

  • 医薬/バイオ素材
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • GMP
  • 承認申請
  • 製品
  • CMC
  • 海外赴任
  • プロジェクト推進
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 工場
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 評価支援
  • 分析
  • 医薬
  • 新薬
  • 技術開発
  • 感染症/ワクチン

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職気になる

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  仕事内容

  ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う ■本ポジションの魅力 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます ・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です ・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています ・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です ・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます ・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です ・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています ■採用背景： 開発プロダクト数の増加ならびにグローバル化が進展する中で、品質技術研究及び申請業務などの開発業務に対する業務量が多くなっているため、中途採用で即戦力要員を補充したい。

  求める能力・経験

  【必須】 ■必要な業務スキル、経験 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験（低分子でも可） ■語学要件 ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力　 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバーマネジメント経験（役職や人数は問いません） ■語学要件 ・ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい） ■求める人材像 （1）コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 （2）サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方 （3）国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方 経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方

  事業内容

  医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許　■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• エージェント求人

  ★【医薬品品質管理（課長候補）／群馬館林】医薬品メーカーの品質管理課長候補募集！

  600~800万

  • 品質検査
  • 微生物検査
  • 工場
  • HPLC
  • 品質管理
  • マネジメント
  • 課長
  • 課長/マネージャー

  東亜薬品工業（株）群馬県館林市

  ★【医薬品品質管理（課長候補）／群馬館林】医薬品メーカーの品質管理課長候補募集！気になる

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  仕事内容

  製剤の品質管理業務全般 ・工場品質検査部門の管理全般 ・HPLC等の化学分析 ・微生物検査　等

  求める能力・経験

  ・医薬品＞化粧品＞健康食品での品質検査、分析業務経験ある方 ・マネジメント経験ある方

  事業内容

  ■事業内容：・医療用医薬品：ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及び薬剤師の先生方により腸内細菌叢の異常による便通異常に対して処方されていますが、近年では各種原疾患の治療にも臨床応用されるようになってきています。

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質管理　統括業務 ／企画職または経営職

  600~1250万

  • 分析
  • 製品
  • GMP
  • 安定性試験
  • バイオ医薬品
  • 品質管理

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質管理　統括業務 ／企画職または経営職気になる

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  仕事内容

  医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案

  求める能力・経験

  求める人材像 ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方　【必須要件】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 必要な業務スキル、経験 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方【歓迎要件】

  事業内容

  -

• エージェント求人

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424

  400~700万

  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 品質管理
  • 医薬
  • 医薬製造

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424気になる

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  仕事内容

  ・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理等 【キャリアパス】 将来は、リーダーとして安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制の構築などマネジメントポジションを担当していただくことを期待しております。社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・医薬品もしくは化学系での製造や品質管理/保証等のご経験をお持ちの方（業界問わず） ・普通自動車免許 ■歓迎条件： ・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方 ・化学や薬学学科卒の方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  408150503／【群馬】品質管理〈土日祝日休み〉

  350~570万

  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 製品
  • 文書作成
  • ガラス
  • 品質管理
  • サンプリング
  • 分析
  • 分析機器
  • 食品
  • 工場

  東亜薬品工業株式会社群馬県館林市

  408150503／【群馬】品質管理〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 製薬メーカーである同社にて、理化学試験やサンプリング等を担う品質管理をおまかせします。 【職務詳細】 ■理化学試験・サンプリング等の品質管理業務全般 ・原料、資材、製品等のサンプリング ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験 ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した 　分析解析業務 ・製造ラインの立会試験 ・Excel／Word等を使用した文書作成など 【魅力】 ■風通しの良い職場環境 入社後にはOJTを中心に先輩社員の方がフォローをしており、3ヶ月・6ヶ月など節目で面談を実施し、現状の悩みなど相談にのっています。 ■ワークライフバランスと長期キャリア形成が可能 中途入社で15年～30年と長期で働いている社員の方が多く、残業も比較的少ないためご家庭とのバランスも取れます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品、化粧品、健康食品等の製造工場での品質管理の経験3年以上 （分析業務等）

  事業内容

  ■医薬部外品、健康食品原料、動物用医薬品製造・販売

• エージェント求人

  407879566／【群馬】品質管理（館林市）※責任者〈転勤なし〉

  500~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 管理職
  • GMP
  • 顧客 メーカー
  • 製品
  • 飲料
  • 係長
  • 品質管理
  • 監査対応
  • クレーム対応
  • 製品検査
  • 教育
  • 監査
  • 研究開発
  • 清涼飲料水
  • 開発
  • 医薬部外品
  • 主任
  • 再発防止
  • 医薬
  • 品質保証

  大同薬品工業株式会社群馬県館林市

  407879566／【群馬】品質管理（館林市）※責任者〈転勤なし〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。 現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。 ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている同社にて、品質管理の業務をお任せいたします。 【職務詳細】 品質管理部門において、製品試験や原料試験等の業務をご担当いただきます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。 ・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定 ・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度） ・調合・充填エリアの環境検査結果レビュー ・最終製品の検査(最終製品検査結果のレビュー) ・外部認証機関の監査対応(ISO9001､FSSC22000) ・顧客メーカー及び消費者からのクレーム対応 ・クレーム及びトラブルの原因追及・再発防止策の公安 ・GMP等手順書などの作成業務 ・教育訓練

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 ・GMPに関する知識をお持ちの方 【尚可】 ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料等の製造販売

• エージェント求人

  404956839／【群馬】品質保証

  300~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 食品
  • 監査対応
  • 監査
  • 清涼飲料水
  • 品質保証
  • GMP

  大同薬品工業株式会社群馬県館林市

  404956839／【群馬】品質保証気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医薬品・清涼飲料水・食品等の品質保証業務全般に携わっていただきます。まずは、業務の中から適性に応じて少しずつお任せ致します。 最終的には、下記業務を網羅し幅広い業務に携わっていただき、製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。 【職務詳細】 同社の商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任かつやりがいのあるポジションです。 ・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定 ・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度） ・調合・充填エリアの環境検査結果レビ… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質保証の実務経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】 ・GMPに関する知識経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料等の製造販売