★【医薬品品質管理（課長候補）／群馬館林】医薬品メーカーの品質管理課長候補募集！

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質管理　統括業務 ／企画職または経営職

  545~1284万

  • マネジメント
  • GMP
  • 承認申請
  • 製品
  • 洗浄
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  • 監査対応
  • 監査
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  • 医療/ヘルスケア
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  • 食品
  • 基礎化粧品品質管理
  • 食品品質管理
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクトリーダー

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質管理　統括業務 ／企画職または経営職気になる

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  仕事内容

  医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務 ＜本ポジションの魅力＞ 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。 品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。 経営職で入社いただいた場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 ＜採用背景＞ 会社のグローバル化に伴い、バイオ医薬品製造の主幹工場である高崎工場では今後より厳格なGMP管理、レギュレーション対応が必要となってきます。その為、品質管理部門においてその基盤技術の整備が急務となっています。また、海外CMO立ち上げ等による技術移管の増加に伴い品質管理責任者としての業務が急速に増加しています。さらには品質管理部において最先端技術やシステム導入も必須の案件であり対応が急務です。

  求める能力・経験

  ＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方 【歓迎要件】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力　【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル【歓迎要件】 ＜求める人材像＞ 【必須要件】 ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【歓迎要件】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許　■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• エージェント求人

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424

  400~700万

  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 品質管理
  • 医薬
  • 医薬製造

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424気になる

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  仕事内容

  ・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理等 【キャリアパス】 将来は、リーダーとして安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制の構築などマネジメントポジションを担当していただくことを期待しております。社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・医薬品もしくは化学系での製造や品質管理/保証等のご経験をお持ちの方（業界問わず） ・普通自動車免許 ■歓迎条件： ・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方 ・化学や薬学学科卒の方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  408150503／【群馬】品質管理〈土日祝日休み〉

  350~570万

  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 製品
  • 文書作成
  • ガラス
  • 品質管理
  • サンプリング
  • 分析
  • 分析機器
  • 食品
  • 工場

  東亜薬品工業株式会社群馬県館林市

  408150503／【群馬】品質管理〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 製薬メーカーである同社にて、理化学試験やサンプリング等を担う品質管理をおまかせします。 【職務詳細】 ■理化学試験・サンプリング等の品質管理業務全般 ・原料、資材、製品等のサンプリング ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験 ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した 　分析解析業務 ・製造ラインの立会試験 ・Excel／Word等を使用した文書作成など 【魅力】 ■風通しの良い職場環境 入社後にはOJTを中心に先輩社員の方がフォローをしており、3ヶ月・6ヶ月など節目で面談を実施し、現状の悩みなど相談にのっています。 ■ワークライフバランスと長期キャリア形成が可能 中途入社で15年～30年と長期で働いている社員の方が多く、残業も比較的少ないためご家庭とのバランスも取れます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品、化粧品、健康食品等の製造工場での品質管理の経験3年以上 （分析業務等）

  事業内容

  ■医薬部外品、健康食品原料、動物用医薬品製造・販売

• エージェント求人

  407879566／【群馬】品質管理（館林市）※責任者〈転勤なし〉

  500~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 管理職
  • GMP
  • 顧客 メーカー
  • 製品
  • 飲料
  • 係長
  • 品質管理
  • 監査対応
  • クレーム対応
  • 製品検査
  • 教育
  • 監査
  • 研究開発
  • 清涼飲料水
  • 開発
  • 医薬部外品
  • 主任
  • 再発防止
  • 医薬
  • 品質保証

  大同薬品工業株式会社群馬県館林市

  407879566／【群馬】品質管理（館林市）※責任者〈転勤なし〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。 現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。 ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている同社にて、品質管理の業務をお任せいたします。 【職務詳細】 品質管理部門において、製品試験や原料試験等の業務をご担当いただきます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。 ・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定 ・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度） ・調合・充填エリアの環境検査結果レビュー ・最終製品の検査(最終製品検査結果のレビュー) ・外部認証機関の監査対応(ISO9001､FSSC22000) ・顧客メーカー及び消費者からのクレーム対応 ・クレーム及びトラブルの原因追及・再発防止策の公安 ・GMP等手順書などの作成業務 ・教育訓練

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 ・GMPに関する知識をお持ちの方 【尚可】 ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料等の製造販売

• エージェント求人

  404956839／【群馬】品質保証

  300~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 食品
  • 監査対応
  • 監査
  • 清涼飲料水
  • 品質保証
  • GMP

  大同薬品工業株式会社群馬県館林市

  404956839／【群馬】品質保証気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医薬品・清涼飲料水・食品等の品質保証業務全般に携わっていただきます。まずは、業務の中から適性に応じて少しずつお任せ致します。 最終的には、下記業務を網羅し幅広い業務に携わっていただき、製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。 【職務詳細】 同社の商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任かつやりがいのあるポジションです。 ・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定 ・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度） ・調合・充填エリアの環境検査結果レビ… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質保証の実務経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】 ・GMPに関する知識経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料等の製造販売

• エージェント求人

  19853　品質推進部門　管理職候補

  500~800万

  • 品質管理
  • 品質保証

  企業名非公開群馬県館林市

  19853　品質推進部門　管理職候補気になる

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  仕事内容

  ・製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務

  求める能力・経験

  ＜必須のご経験・スキル＞ 製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務 経験 5 年以上 高専・専門学校・大卒以上 ＜あれば尚可＞ 製造管理に関する業務に従事したことがある あるいは製造管理者であった方（を優遇） 薬剤師資格保有

  事業内容

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