薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間
530~800万
日本メジフィジックス株式会社
群馬県藤岡市
530~800万
日本メジフィジックス株式会社
群馬県藤岡市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品品質管理
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。
【必須】■薬剤師免許 ■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
第一種運転免許普通自動車 必須、薬剤師 必須、放射線取扱主任者 尚可
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
530万円~800万円 月給制 月給 270,000円~ 月給¥270,000~ 基本給¥270,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月)
会社規定に基づき支給
07時間45分 休憩45分
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:10時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間122日
入社半年経過時点10日 入社初年度最大13日※入社月に応じて付与
その他(創立記念日(3/20)メーデー(5/1))
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
上記想定年収には、各種手当を含みます ※勤務実績によって変動あり 業務内容の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:本社および全国の事業所 ■所定労働時間:7時間45分、休憩45分シフト制/夜勤あり ※週の所定労働時間は40時間を超えません 勤務時間帯 入社から3年目までは2:00~、 8:45~シフト 4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務 シフト ・8:45~17:15・13:00~17:30・14:00~22:30・8:30~12:00・21:30~翌6:00・22:00~翌6:30・0:00~8:30・2:00~10:30・17:00~翌1:30・4:00~12:30・7:00~15:30 ▼補足事項 ・これまでのご経験に応じて入社してから3年目まではシフトが1パターン追加となる可能性あり ・入社タイミングによりシフト時間帯が若干変更となる場合がございます。
北関東ラボ
当面無 将来的な転勤の可能性あり
群馬県藤岡市三本木字中道東430番地1
JR八高線丹荘駅
屋内全面禁煙
有 社命による転勤が発生した場合、対象。寮入居者は食事費補助別途月額1万円の支給有
有
家族手当・住居手当(社内規程有)、会員制福利厚生サービス、慶弔見舞金、団体扱い各種保険等
■休暇:年間122日以上/週休2日制(シフトに準ずる) 年次有給休暇、半日有給休暇制度、慶弔・特別休暇など ※創立記念日(3月20日)、5月1日、年末年始の会社指定休日に業務状況により出勤した場合は後日休暇取得 ■独身寮※平米あたり200円の自己負担(上限基準賃料の設定有/社内規程有) ■借り上げ社宅(社内規程有) ※12,500円~39,500円程度の自己負担。※社宅は独身ではない世帯主である社員に支給します。 ■積立貯蓄制度■団体扱い各種保険■退職年金 ■ベネフィットワン(会員制福利厚生サービス) ■カフェテリアプラン(社内規程有)給与とは別途健康促進、宿泊施設等の利用などの補助 ■育児・介護休職 ■食事補助制度(社内規程有) ■健康診断/インフルエンザ予防接種 ■健康相談室あり(保健師常駐)
1名
2回
筆記試験:有(WEB試験)
★創業以来黒字経営★日本を代表する放射性診断薬メーカーとして、新薬の研究開発を推進しています。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を実現します。
【当社について】日本メジフィジックスは、診断用放射性医薬品分野のリーディングカンパニーとして、高品質の製品を安定供給すると ともに、新製品・新技術の開発を通じて核医学の新たな価値を探究することを使命とし、「診断」と「治療」の両分野にて事業を展開し ています。 需要の高いPET(陽電子放射断層撮影法)検査用放射性医薬品については、製品に含まれるRIの半減期が約2時間と極めて短いことから、 国内11か所に拠点を開設し、全国的な安定供給体制を構築。日本で初めて厚生労働省の承認を受けた医薬品として、全国供給を行ってお り、日本のPET検査の普及に貢献しています。その他にも、現在は特に、診断と治療を融合するコンセプトのセラノスティクス事業に力 を入れており、診断と治療両面での新薬の開発に取り組んでおります。 採用HP:https://www.nmp.co.jp/saiyo/index.html
〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号
営業拠点 全国各地/工場・研究所 千葉・兵庫
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
NMPビジネスサポート株式会社
非公開
GEヘルスケア 100% 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
100.0%
最終更新日:
400~450万
バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を培養槽を使って培養、その後、精製し、医薬品用の抗体を製造します。
経験 スキル〈必須〉 ・高専卒、専門学校卒以上 ・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験 ・PC(Word、Excel、PP) ・10kg程度の荷物を運搬できること ・休日出勤が可能なこと 経験 スキル〈尚可〉 ・生物関連の専攻 資格身分行動特性など〈必須〉 ・普通自動車免許 ・チームワーク 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・バイオ技術者認定中級 ・コミュニケーション能力 ・リーダーシップ ・協調性
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557~1297万
◼️求人の特色 日本発のグローバルスペシャリティファーマである協和キリン株式会社にて、バイオ医薬品の製剤開発を担うポジションです。 初期開発から承認申請、商用生産への技術移管、上市後の維持管理まで、医薬品のライフサイクル全体に関わることができます。 近年増加している投与デバイス・コンビネーション製品や、新規剤形、DDS、細胞・遺伝子治療薬など、多様なモダリティおよび製剤技術にも携わる機会があります。 これまでの経験に応じて、研究職または経営職として採用を検討します。 ⸻ ◼️募集背景 初期開発パイプラインおよび上市品の増加に伴い、製剤開発体制を強化するための増員募集です。 コンビネーション製品に対する需要の高まり、モダリティの多様化、製剤技術の進化といった環境変化に対応するため、製剤開発、製造技術、投与デバイス設計などの専門性を有する方を募集しています。 ⸻ ◼️仕事内容 バイオ医薬品の製剤開発、および投与デバイス・コンビネーション製品の設計に関する業務を担当していただきます。 これまでの経験や専門性、プロジェクトの状況を踏まえて担当業務を決定します。将来的には、開発テーマのリーダーやチームマネジメントを担っていただく可能性があります。 【主な業務】 ・バイオ医薬品を中心とした無菌製剤、主に注射剤の製剤開発 ・開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製剤およびコンビネーション製品の製造プロセス開発 ・管理戦略を含む製造プロセスの設計 ・社内外の製造所における治験薬製造の推進 ・商用製造に向けたスケールアップ、製造所への技術移管および技術支援 ・国内外の規制当局に提出する治験申請資料、承認申請資料の作成 ・規制当局からの照会事項への対応 ・上市品の変更管理、継続的改善などに関する技術支援 ・新規剤形、DDSなどの新規製剤技術の研究開発 ・投与デバイス、コンビネーション製品の設計 ・開発テーマ、技術開発テーマのプロジェクトマネジメント ・最大10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成 ⸻ ◼️本ポジションの魅力 ・幅広い開発ステージを経験できます ・初期開発から後期開発、承認申請、上市後の維持管理まで、製剤開発の一連のプロセスに携わることができます。 ・開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品であり、細胞・遺伝子治療薬を含む複数のプロジェクトが進行しています。 ・グローバルな製剤開発に携われます ・海外現地法人、海外製造所、製造委託先など、国内外のステークホルダーと連携してプロジェクトを推進します。 ・各国の規制要件や最新の製剤開発動向を学びながら、グローバルに通用するCMC領域の専門性を高めることができます。 ・革新的な技術開発に挑戦できます ・投与デバイス・コンビネーション製品、新規剤形、新規投与経路、DDSなど、患者様の治療体験を変える新たな製剤技術の開発に携わることができます。 ・将来的なリーダー・マネジメント機会があります ・専門職として製剤開発を追求するだけでなく、経験や適性に応じて、プロジェクトリーダーや組織マネジメントを担うキャリアも目指せます。 ⸻ ◼️求める人物像 ・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協力して業務を進められる方 ・周囲を巻き込みながら、主体性とオーナーシップを持ってプロジェクトを推進できる方 ・バイオ医薬品のCMCや投与デバイス、コンビネーション製品に関する規制情報を継続的に収集できる方 ・意見の相違や困難な課題にも誠実に向き合い、責任を持って最後まで取り組める方 ・柔軟な発想と探究心を持ち、新しい技術や領域に積極的に挑戦できる方
◼️必須要件 以下のすべてを満たす方 ・大学卒業以上 ・製薬企業における医薬品の製剤研究、製造技術、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理に関する経験 ・無菌製剤、注射剤などにおける製剤設計、製造プロセス開発、技術移管、または物性評価のいずれかの経験 ・品質部門、薬事部門、製造所など、複数の部門が関係するプロジェクトに携わった経験 ・海外のステークホルダーと、専門分野についてメールや会話で基本的なコミュニケーションができる英語力 ・英語の技術文書や報告書の作成に必要な専門用語、表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者 ◼️歓迎要件 ・GMP環境下での実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務経験、または海外拠点・海外企業との協働経験 ・投与デバイス、コンビネーション製品の開発経験 ・ラボオートメーションに関する知識・経験 ・統計学に関する知識 ・チームまたは組織のマネジメント経験 ・メンバーの育成経験
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1123~1295万
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。 ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務 ■本ポジションの魅力: 当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。 高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただく場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 ■採用背景: QCの組織力強化および将来のマネジメント体制構築に向けた募集です。 専門性を発揮しながら業務を牽引いただくとともに、人材の育成やチームマネジメントにも主体的に関与いただき、管理職としてまたは将来の管理職候補として組織の成長をリードしていただくことを期待しています。
<必須> ■必要な業務スキル、経験: ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下) ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験)※人数は問いません なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます ■語学要件: ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 <歓迎> ■必要な業務スキル、経験: ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 ■語学要件 ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方) ■求める人材像: ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
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580~720万
群馬工場では、世界トップシェアを誇る「味の素ビルドアップフィルム:ABF」をはじめとする、最先端の電子材料や機能材料を製造しています。 作業環境は温湿度や清浄度が厳格に管理されたクリーンルーム内が中心となります。 <業務一覧>※イメージ ▼現場での直接製造・オペレーション業務(コア業務) ・原材料のハンドリング(マテハン) ・固形・液状原料(溶剤含む)の受入、在庫管理。 ・製造指図書に基づいた正確な原材料の計量・ピッキング。 ・調合・混合・分散ラインの操作 ・各種生産機器・プラント装置の操作、セットアップ。 ・樹脂や化学物質を均一に混合・分散させる装置の監視。 ・工程管理・測定および記録 ・各種モニターを用いた生産ラインの監視(測定値のモニタリング)。 ・製造指図(電子帳票など)への製造実績、パラメーター、ロット情報の記録。 ・異常の早期発見と、ライン停止などの初期対応。 ※その他(ご入社後慣れてきてのイメージ) ▼設備保全・現場改善活動(生産性向上) ・日常点検と軽微なメンテナンス ・生産設備の始業・終業点検、および簡易的な技術検討。 ・不具合発見時の設備保全グループ(専門部隊)への修理・メンテナンス依頼。 ・4S活動の徹底 ・整理・整頓・清掃・清潔の維持による、安全かつ高効率な現場づくり。 ・改善提案活動 等
・製造現場でのご経験(業界不問) ・コミュニケーション能力 ※歓迎:化学のバックグラウンドがある方
電子材料の製造・販売 機能材料の製造・販売
557~1297万
・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う ■本ポジションの魅力 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます ・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です ・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています ・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です ・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます ・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です ・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています ■採用背景: 開発プロダクト数の増加ならびにグローバル化が進展する中で、品質技術研究及び申請業務などの開発業務に対する業務量が多くなっているため、中途採用で即戦力要員を補充したい。
【必須】 ■必要な業務スキル、経験 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可) ■語学要件 ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバーマネジメント経験(役職や人数は問いません) ■語学要件 ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい) ■求める人材像 (1)コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 (2)サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方 (3)国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方 経営職:メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
350~500万
医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整) ■出荷のための包装及び梱包 ■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。
【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方(業界は問いません) ■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
350~600万
ファンケル化粧品の製造工場である群馬工場において、製造工程担 当者として、化粧品の中身を作る秤量作業および調製作業をお任せします。 <具体的には> ・秤量作業(各原料を配合量に基づき量り込む作業、原料のロット、保管管理など) ・調製作業(調製釜へ原料を投入し、調製釜の操作を行って化粧品の中身を作る 作業) ・工程管理業務、物性(粘度、pH、重さ)の測定や記録、PCへの入力作業 ・生産設備の新規導入、保守・点検業務 ・業務改善活動 ・パート社員の教育、作業指示 ・安全管理、衛生管理業務など ※群馬工場では、ファンケルグループ内の化粧品製造を一手に担っております。無 添加でおなじみのFANCLや高機能ラインのAttenir、その他、有名ヘアサロンの OEMなど多数の商品製造を行っています。
・工場での製造経験(業界不問) ・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野において、何かしら生産に携わったご経験の方
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400~600万
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化 (装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
【必須】 ・製造職のご経験をお持ちの方(業界は不問) もしくは ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 ・普通自動車第一種免許 【歓迎スキル/資格】 ・医薬品、化学製品、食品、化粧品いずれかの製造や品質管理のご経験をお持ちの方 ・放射線取扱主任者や電気工事士の資格をお持ちの方 ・有機合成、電気設備の知識/経験をお持ちの方
放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等
1090~1260万
・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
・メンバーマネジメントの経験【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】 ・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】 (1)たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上) (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品(注射剤)製造を実践してみたいという意欲のある方
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600~800万
製剤の品質管理業務全般 ・工場品質検査部門の管理全般 ・HPLC等の化学分析 ・微生物検査 等
・医薬品>化粧品>健康食品での品質検査、分析業務経験ある方 ・マネジメント経験ある方
■事業内容:・医療用医薬品:ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及び薬剤師の先生方により腸内細菌叢の異常による便通異常に対して処方されていますが、近年では各種原疾患の治療にも臨床応用されるようになってきています。