福岡・大牟田市【薬事】教育前提・OJT充実/英語を活かせる/福利厚生充実
400~600万
室町ケミカル株式会社
福岡県大牟田市
400~600万
室町ケミカル株式会社
福岡県大牟田市
医薬品薬事/法規対応
医薬品原薬の製造等を行っている当社にて、薬事をお任せいたします。未経験からでも安心してスタートできるOJT体制を整備しており、MFの登録・更新や外国製造業者認定の申請など幅広い業務に挑戦可能です。 ■MFの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理業務 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援、海外メーカーとの薬事対応 ■PMDA対応(MF照会、GMP適合性等)、GQP取決め関連対応 ※教育前提の採用です。実務は入社後に先輩社員のOJTを通じて丁寧に指導するため、未経験の方でも一から専門知識を身につけて安心してステップアップできる環境です 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務
【必須】海外業者とメール等でコミュニケーションがとれる英語力、および普通自動車免許をお持ちの方。 【尚可】薬事対応経験やPMDAとの折衝経験、英語での日常会話スキル、薬剤師の資格をお持ちの方。 ■薬事対応(MF管理・GMP適合性調査関連業務)や海外原薬メーカーとの対応経験をお持ちの方は、即戦力としてスキルを存分に活かせる環境です。 ■業務上、海外業者とのやり取りにおいて通訳がつきますが、英語での日常会話ができる方は、よりスムーズかつ円滑に業務を進めていただけます。 ■薬剤師の有資格者には別途手当の支給があり、専門知識を活かして医薬品の安定供給と品質保証に貢献いただける方を歓迎します。
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
400万円~600万円 月給制 月給 280,000円~360,000円 日給月給制 月給¥280,000~¥360,000 基本給¥280,000~¥360,000等を含む/月 ■賞与:年2回(過去実績1.8ヶ月×2回)
会社規定に基づき支給 上限40,000円/月
07時間30分 休憩60分
09:00~17:30
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:10時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間126日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日
その他(夏季休暇、年末年始休暇)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【手当】 ■家族手当:扶養者1人目15,000円、2人目10,000円、3人目~5,000円 ■住宅手当:12,000円(世帯主の場合) ■薬剤師手当:80,000円 勤務地の変更範囲:当社の指定する場所
配属先である薬事部門の詳細な組織体制や人数、業務分担等については現在確認中となります。 【就業場所の変更範囲】会社の定める事業所
無
福岡県大牟田市新勝立町1-38-5
屋内全面禁煙
西鉄/JR大牟田駅より車で10分 ※マイカー通勤可
リモートワーク可(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可)
有 ※社宅有(本社のみ)、補助有(世帯主のみ)
有
【制度/福利厚生】 ・退職金(勤続3年以上) ・定年:60歳 ※再雇用制度有
1名
2回
筆記試験:無 適性検査有
【研修充実】医薬品原薬の安定供給を支える薬事部門で将来のコアメンバーを育成採用します。社宅制度や各種手当など生活基盤をサポートする制度が手厚く、OJTを通じて専門知識を習得しグローバルに活躍できる環境が整っています。
■1947年7月設立。医薬品の開発・製造・販売、イオン交換樹脂の販売・処理、給排水処理装置の設計・販売などを手掛けています。 ■医薬品事業:医薬品の製造・販売を通じて、人々の健康づくりに貢献。高品質な医薬品原材料である原薬、中間体、添加剤等を幅広く取り扱い、製造販売業者や製造業者へ安全で安定的な供給を行っています。 ■化学品事業:浄水処理~廃水処理までお客様のニーズに合ったシステムを提案。イオン交換樹脂/分離膜提供、水処理薬品提供、装置設計/施工/メンテナンスと、各種加工から再生処理までトータルにサポートしています。 【分析機器一覧】・ICP-AES発光分光分析装置・ガスクロマトグラフ・カールフィッシャー水分計・RO/NF膜試験装置・原子吸光・HPLC高速液体 クロマトグラフ・赤外線水分計・クロスフロー試験装置・イオンクロマトグラフ・FT-IR赤外分光分析装置・精密屈折計・全有機体炭素計・レーザー回折式 粒度分布測定装置
〒836-0895 福岡県大牟田市新勝立町1-38-5
■東京支社(東京都千代田区)■大阪営業所(大阪府大阪市淀川区)■つくば工場(茨城県下妻市)■医薬品開発センター(千葉県柏市)
■医薬品の企画/製造/販売 ■イオン交換樹脂の販売/処理 ■給排水処理装置の設計/販売 他
スタンダード市場
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | 2025年05月 | 6,369百万円 | 7,100百万円 |
| 前期 | 2026年05月 | 6,653百万円 | 7,841百万円 |
| 今期予測 | 2027年05月 | 6,500百万円 | 7,100百万円 |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
400~800万
【職務内容】 自社D2Cブランドの医薬品・医薬部外品・化粧品における薬事・安全管理・品質保証業務を担当。製品企画段階から参画し、薬事確認から申請、品質保証まで一気通貫で携わるインハウス薬剤師ポジションです。 <インハウス薬事・安全管理/品質保証の推進> ・製品のデザイン・広告表現を含む薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・安全管理・品質保証業務の設計・運用 製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、代表や企画・デザイン・マーケティングメンバーと議論を重ねながら、「薬事・安全性・品質」の観点の専門家としてのキャリアを築いていけます。 【ポジションの魅力】 ■ 企画初期から関わり、事業にインパクトを与えられる薬事ポジション 製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、「この表現なら薬事的に問題ない」「安全性の観点からはここを変えたい」といった提案を直接行います。発売前の最終チェックだけでなく、0~1のフェーズから関われるため、自分の判断が売上やブランド価値に直結する実感を得られます。 ■ 薬事+安全管理+品質保証を横断できる稀少なキャリア 医薬品・医薬部外品・化粧品の複数カテゴリを担当しながら、薬事申請だけでなく、安全管理・品質保証まで幅広く経験できます。 「申請のみ」「品質のみ」といった縦割りではなく、商品の企画~販売までの工程を一気通貫で見るスタイルのため、2~3年で事業会社視点を持った総合的な薬事・QA人材として市場価値を高めていけます。 ■ キャリアステップの具体例 ・入社~半年:安全管理・品質保証・薬事申請業務の基礎を習得 ・1~3年:複数商品を横断した薬事・安全管理の実務担当として、社内外との調整や行政対応を主担当で推進 ・3年目以降:薬事/安全管理責任者として、薬事・安全管理・品質保証を横断しながら、専門職として担当領域を広げて活躍 ■ 専門職として、腰を据えてキャリアを築ける環境 専門性が求められる領域だからこそ、日々の業務はメリハリをつけて進めており、腰を据えて長くキャリアを築きやすい環境です。
・薬剤師資格保有者 ・以下いずれかの経験 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院または調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導等)
オーガニックグループは、ヘルスケア・化粧品・医薬品領域を中心としたD2C事業を主軸に、ホールセール、医療DX、海外EC、養鶏、マーケティングコンサルティングなど多角的に事業を展開する企業です。自社ブランドの企画開発から販売、広告運用、CRMまで一気通貫で手掛ける点が特徴で、デジタルマーケティングを強みに急成長を実現。外部資本を入れず年商80億円超まで成長しており、少数精鋭組織による高い収益性と若手抜擢文化を強みとしています。
400~600万
~医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/きれいなオフィス◎/年収・キャリアアップ◎~ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています! ■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福岡県、機構) ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬剤師資格 ・普通自動車免許 ■求める人物像: ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方
-
800~1000万
• 遺伝子治療薬のCMC業務: GMP製造計画・管理計画の立案、CDMOとの調整。 • CMC薬事業務: 日米欧のIND/NDAに必要なCMCパッケージ作成、当局との折衝。 アメリカに今FDAの申請を出してます。
• GMP製造経験: モダリティ不問(バイオ分野の経験歓迎)。 • 英語力: ビジネスクラスの英語力(実践経験必須)。 • ウイルスベクター製剤のCMC経験: GMP経験があれば尚可。 その他: 自律的に動ける仕事熱心な人材。
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450~600万
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・SMAは新薬開発の際に必要な治験において、治験実施施設(病院・クリニック等)となる医療機関に対して実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験の環境整備を調え治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
〇有効認定期間中の日本SMO協会 公認SMAをお持ちの方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)
SMO企業 ・2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し、改めてシミックグループの一員となりました。CMIC Healthcare Institute(CHI)は、医療イノベーションを志し、両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速してまいります。 ・これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。