体外診断用医薬品研究開発／メンバー #3777_70 c

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• エージェント求人

  薬理研究員(薬効薬理研究／次世代抗体VHH創薬) #956_395 c

  600~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  薬理研究員(薬効薬理研究／次世代抗体VHH創薬) #956_395 c気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 同社では、次世代抗体VHHをモダリティとした独自の抗体医薬品開発を加速しています。 創薬パイプラインの拡充に伴い、薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進できる研究者の増員を行います。 薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献いただくことを期待しています。 ＜仕事内容＞ 当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。 疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。 ■細胞薬理研究 ・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築 ・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析 ■動物薬理研究 ・病態モデル動物の評価系構築 ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証 ■創薬プロジェクト推進 ・創薬テーマの提案および研究企画立案 ・医療ニーズ・市場動向調査 ・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進 また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。 ＜職種の魅力＞ 当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、薬効薬理研究を推進しています。 そのため、独自技術である次世代抗体VHHを活用し、従来の抗体医薬品では十分にアプローチできなかった課題への挑戦が可能です。 また、疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 研究戦略や創薬テーマ提案にも積極的に関与し、自身のアイデアや意見をプロジェクトへ反映できる環境があります。 創薬アイデア創出から非臨床研究、開発薬理、承認申請支援まで幅広く携わるため、薬理研究者としての専門性を適所で発揮していただけます。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ＜学歴＞ ・修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上 ＜経験＞ 以下のいずれかの研究経験を有する方 ◆細胞薬理研究 ・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験 ・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験 ◆動物薬理研究 ・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験 ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験 ◆専門領域 ・臨床応用を志向した創薬研究の経験 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験 ＜スキル＞ ・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方 ・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方 ・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方 ■歓迎要件 ・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号(Ph.D.)を取得された方 ・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験 ・創薬テーマを立案またはリードした経験 ・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験 ・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績 ・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験

  事業内容

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• エージェント求人

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤 #956_383 c

  600~800万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤 #956_383 c気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディーな開発・上市の重要性が増しており、従来のノウハウだけでは対応が難しい課題が増えています。そこで、経口液剤(ドリンク剤)の製剤設計・安定性評価・スケールアップなどの開発経験を持ち、製剤設計を主体的にリードしながら社内外の研究リソースを効果的に活用できる方を求めています。 ＜仕事内容＞ 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 OTC医薬品、医薬部外品(ドリンク剤)の製剤設計業務 ・処方、風味設計、安定性評価 ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模) ・自社及び他社製造所のマネジメント ・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請 ・特許対応 ・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など) ＜職種の魅力＞ ・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。 ・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 ＜キャリアプラン＞ 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す ・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大学院卒以上 ・経口液剤(ドリンク剤)の開発経験 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識がある方 ・上記添加物を利用した処方設計・商品開発経験がある方 ・実務経験を有する方 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方 ・製剤技術に関する特許出願経験がある方

  事業内容

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• エージェント求人

  製剤技術開発部・職種(分析研究職)メンバー #3777_77 c

  450~700万

  東証スタンダード上場 医療関連事業会社埼玉県三郷市

  製剤技術開発部・職種(分析研究職)メンバー #3777_77 c気になる

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  仕事内容

  ■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ■ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ■開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)。 ■自社製造所への技術移管業務" 仕事内容 ■製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。 ■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成) ■品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価) ■開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価) ■製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)" 業務の魅力・やりがい ■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。" 仕事の進め方申請業務を円滑に進めるため、同じ部署内に製剤担当者と分析担当者がおり、日々担当者同士で協議しながら業務を進めます。 今後の職務内容 入社時：社員のサポートがつきながら、前職の経験や適性に応じ、さまざまな開発ステージの医薬品開発業務に従事して実務者としての経験を積んでいただきます。 将来的：本人の意向と適性により、マネジメントあるいはスペシャリストとして医薬品の開発を牽引していただきます。"

  求める能力・経験

  学歴理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) 【必須要件】 ■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(の経験がある方が望ましい) ■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方" 【歓迎要件】 薬剤師免許 普通自動車第一種運転免許" 語学力英語論文が読める程度の語学力 活かせる経験、スキル ■医薬品(原薬・製剤)の分析法開発や規格設定の経験 ■医薬品の安定性試験 ■製造所への技術移管 ■GMP・GCP・ICHガイドラインへの理解と実務経験 ■CTD作成及び当局対応(申請資料の作成、照会事項対応)"

  事業内容

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• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉　/10691　

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉　/10691　気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  ヘルスケア研究室／事業化推進担当

  600~800万

  企業名非公開埼玉県杉戸町

  ヘルスケア研究室／事業化推進担当気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 現在進めているプロジェクトに参画いただき、新規検査薬の社会実装に向けた事業戦略の立案から実行までを網羅的にリードしていただきます。 薬事対応や社会実装課題抽出、医薬品メーカーとの協業を通じて、研究開発から事業化への「橋渡し」を担う重要ポジションです。数年後の上市を目指して活動いただきます。 また、技術開発の推進支援もあわせて担当頂きます。

  求める能力・経験

  新規事業の立ち上げや事業化推進の経験 医薬品関連企業での製品開発における薬事・臨床研究のいずれかの経験 検査薬や医療機器の社会実装に関する知見

  事業内容

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