409176995／【群馬】製剤研究※館林市〈土日祝日休み〉

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  第一三共　バイオプロセス後期開発（培養、精製、又は工程分析）館林バイオ技術開発センター

  年収非公開

  • 承認申請
  • 委託先管理
  • 戦略立案
  • 工程分析
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 査察
  • 分析
  • チームリーダー
  • 抗体医薬品

  第一三共株式会社群馬県館林市

  第一三共　バイオプロセス後期開発（培養、精製、又は工程分析）館林バイオ技術開発センター気になる

  もっと見る

  仕事内容

  バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、製造所における承認前査察の支援

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） 経験 スキル〈歓迎〉 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・バイオ医薬品の分析法開発研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 資格身分行動特性など〈必須〉 ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 資格身分行動特性など〈歓迎〉 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品等の製剤技術開発職（課長候補）

  750~1000万

  • 部長/総括審議官
  • 医療/ヘルスケア
  • OTC/一般用医薬品
  • 製品
  • 担当者
  • 販売
  • 部長
  • 開発
  • 医療用医薬品
  • マーケティング
  • CMC
  • 飼料
  • 一般用医薬品
  • 食品
  • 製剤開発
  • 技術開発
  • 医薬/バイオ素材
  • 承認申請
  • 医薬

  東亜薬品工業株式会社群馬県館林市

  プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品等の製剤技術開発職（課長候補）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  館林事業所の製剤技術部にて、医薬品、食品、動物用飼料などの製剤開発・技術開発をご担当いただきます。 ・医療用医薬品および一般用医薬品（OTC医薬品）の製剤開発・申請対応 ・動物用医薬品の製剤開発 ・食品および動物用飼料の開発 ・製造サイトの変更に伴う対応、製剤中における菌の生残性に関する検討 ・開発品のスケールアップ、技術移管などの生産移行対応 ・部内メンバーと連携した生菌試験、耐熱性に関する技術開発 ・製法改良、飼料添加物に関する対応 ■業務詳細とキャリアパス 食品・飼料の開発では、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発を進めます。 生菌製剤を取り扱う機会の多い部門ですが、生菌製剤そのものの経験は必須ではありません。 これまで培ってきた製剤開発の知識や経験を活かして取り組んでいただけます。 入社後は、既存担当者による指導・フォローのもとで業務を習得していただきます。 製剤技術部長を補佐しながら経験を重ね、将来的には部長として部門全体を牽引していただくことを期待しています。 ■担当部門について 製剤技術部は館林事業所内にあり、同社が取り扱う各種製品の製剤開発および技術開発（CMC開発）を担っています。 ヒト向け製品だけでなく、動物用医薬品や飼料なども取り扱っており、幅広い製品分野の開発に携われることが特徴です。 ■同社の特徴 同社は、プロバイオティクス製品の開発・製造・販売を行う生菌製剤メーカーです。 乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の3種類の菌を使用した整腸剤を中心に製品を展開し、 菌の培養から製剤化までを自社内で一貫して行っています。 生菌製剤の分野で培った独自技術を強みに、海外展開も見据えた事業拡大を進めています。

  求める能力・経験

  ■必須条件：大卒以上 ・製剤開発および技術の実務経験5年以上（医薬中心のみならず、食品・飼料・培養関連での開発経験も応相談） ・薬事承認申請業務の経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格 ・英語力（メールでのやり取りが可能なレベル）

  事業内容

  ・プロバイオティクス（益生菌）を中核とした、医療用医薬品・医薬部外品、 　動物用医薬品・混合飼料、健康食品・一般食品向け菌末等の研究開発・製造・販売 ・海外における医薬品、動物用医薬品・混合飼料等の事業展開

• エージェント求人

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職

  557~1297万

  • マネジメント
  • 開発
  • リーダー
  • プロジェクト
  • 製品
  • CMC
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • プロジェクトリーダー
  • 承認申請
  • プロジェクトマネジメント
  • 技術開発
  • 製剤開発
  • 品質管理
  • GMP
  • 製剤研究

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◼️求人の特色 日本発のグローバルスペシャリティファーマである協和キリン株式会社にて、バイオ医薬品の製剤開発を担うポジションです。 初期開発から承認申請、商用生産への技術移管、上市後の維持管理まで、医薬品のライフサイクル全体に関わることができます。 近年増加している投与デバイス・コンビネーション製品や、新規剤形、DDS、細胞・遺伝子治療薬など、多様なモダリティおよび製剤技術にも携わる機会があります。 これまでの経験に応じて、研究職または経営職として採用を検討します。 ⸻ ◼️募集背景 初期開発パイプラインおよび上市品の増加に伴い、製剤開発体制を強化するための増員募集です。 コンビネーション製品に対する需要の高まり、モダリティの多様化、製剤技術の進化といった環境変化に対応するため、製剤開発、製造技術、投与デバイス設計などの専門性を有する方を募集しています。 ⸻ ◼️仕事内容 バイオ医薬品の製剤開発、および投与デバイス・コンビネーション製品の設計に関する業務を担当していただきます。 これまでの経験や専門性、プロジェクトの状況を踏まえて担当業務を決定します。将来的には、開発テーマのリーダーやチームマネジメントを担っていただく可能性があります。 【主な業務】 ・バイオ医薬品を中心とした無菌製剤、主に注射剤の製剤開発 ・開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製剤およびコンビネーション製品の製造プロセス開発 ・管理戦略を含む製造プロセスの設計 ・社内外の製造所における治験薬製造の推進 ・商用製造に向けたスケールアップ、製造所への技術移管および技術支援 ・国内外の規制当局に提出する治験申請資料、承認申請資料の作成 ・規制当局からの照会事項への対応 ・上市品の変更管理、継続的改善などに関する技術支援 ・新規剤形、DDSなどの新規製剤技術の研究開発 ・投与デバイス、コンビネーション製品の設計 ・開発テーマ、技術開発テーマのプロジェクトマネジメント ・最大10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成 ⸻ ◼️本ポジションの魅力 ・幅広い開発ステージを経験できます ・初期開発から後期開発、承認申請、上市後の維持管理まで、製剤開発の一連のプロセスに携わることができます。 ・開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品であり、細胞・遺伝子治療薬を含む複数のプロジェクトが進行しています。 ・グローバルな製剤開発に携われます ・海外現地法人、海外製造所、製造委託先など、国内外のステークホルダーと連携してプロジェクトを推進します。 ・各国の規制要件や最新の製剤開発動向を学びながら、グローバルに通用するCMC領域の専門性を高めることができます。 ・革新的な技術開発に挑戦できます ・投与デバイス・コンビネーション製品、新規剤形、新規投与経路、DDSなど、患者様の治療体験を変える新たな製剤技術の開発に携わることができます。 ・将来的なリーダー・マネジメント機会があります ・専門職として製剤開発を追求するだけでなく、経験や適性に応じて、プロジェクトリーダーや組織マネジメントを担うキャリアも目指せます。 ⸻ ◼️求める人物像 ・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協力して業務を進められる方 ・周囲を巻き込みながら、主体性とオーナーシップを持ってプロジェクトを推進できる方 ・バイオ医薬品のCMCや投与デバイス、コンビネーション製品に関する規制情報を継続的に収集できる方 ・意見の相違や困難な課題にも誠実に向き合い、責任を持って最後まで取り組める方 ・柔軟な発想と探究心を持ち、新しい技術や領域に積極的に挑戦できる方

  求める能力・経験

  ◼️必須要件 以下のすべてを満たす方 ・大学卒業以上 ・製薬企業における医薬品の製剤研究、製造技術、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理に関する経験 ・無菌製剤、注射剤などにおける製剤設計、製造プロセス開発、技術移管、または物性評価のいずれかの経験 ・品質部門、薬事部門、製造所など、複数の部門が関係するプロジェクトに携わった経験 ・海外のステークホルダーと、専門分野についてメールや会話で基本的なコミュニケーションができる英語力 ・英語の技術文書や報告書の作成に必要な専門用語、表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者 ◼️歓迎要件 ・GMP環境下での実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務経験、または海外拠点・海外企業との協働経験 ・投与デバイス、コンビネーション製品の開発経験 ・ラボオートメーションに関する知識・経験 ・統計学に関する知識 ・チームまたは組織のマネジメント経験 ・メンバーの育成経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務（館林）

  800~1400万

  • プロジェクト
  • リーダー
  • CMC
  • マネジメント
  • 抗体医薬品
  • 海外赴任
  • バイオ医薬品
  • 開発

  第一三共株式会社群馬県館林市

  第一三共　抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務（館林）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。 ・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。 ・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。 ・TOEIC730以上。 経験 スキル〈尚可〉 ・海外製造場所への技術移転の経験 ・CMCに関わるPJマネジメントの経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・修士卒以上の学位 ・海外赴任経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　バイオプロセス初期開発（培養）

  700~1000万

  • 委託先管理
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • チームリーダー
  • 抗体医薬品

  第一三共株式会社群馬県館林市

  第一三共　バイオプロセス初期開発（培養）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養） ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 歓迎（WANT） ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　バイオプロセス後期開発（精製）

  700~1000万

  • 戦略立案
  • 委託先管理
  • 承認申請
  • 工程分析
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • チームリーダー
  • 抗体医薬品
  • バイオ医薬品

  第一三共株式会社群馬県館林市

  第一三共　バイオプロセス後期開発（精製）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析） ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 歓迎（WANT） ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・バイオ医薬品の分析法開発研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

  事業内容

  -