シミック株式会社(大阪) / メディカルライター_624

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）

  615~930万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1） 研究の上流から関与できるポジション 　企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2）多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 　医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3） 裁量と専門性を活かしたマネジメント 　画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。 　1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ 　・シニアPM 　　複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 　・領域・研究種別のリードPM 　　医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 　2. 事業・組織マネジメントへの展開 　　PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 　3. 専門性を軸とした特化型キャリア 　　上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大卒以上（文理不問） ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 　⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 　⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  ステラファーマ株式会社 / 臨床開発_560

  500~650万

  • マネジメント
  • 予算管理
  • 開発
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 海外臨床開発
  • 文書作成
  • がん
  • 進捗管理
  • パートナー
  • モニタリング
  • 対象 製薬メーカー
  • 治験モニタリング

  ステラファーマ株式会社大阪府大阪市

  ステラファーマ株式会社 / 臨床開発_560気になる

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  仕事内容

  同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。 ■業務内容 (1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む） (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務 (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務 (4)社内各部門との連携・調整業務 (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営 (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務 上記の業務を行っていただきます。 入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています。 同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

  求める能力・経験

  ■必須 ・大学（理系学部）卒以上 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等での治験業務経験 ■学歴 ・学士（理系）以上 ■歓迎 がん領域での臨床開発経験 ・モニタリング業務経験 ・試験進捗管理 ・実施計画書や手順書等の文書作成業務 上記のいずれかのご経験をお持ちの方 パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験 または CRO等でクライアント対応・調整業務の経験 語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。

  事業内容

  BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売

• エージェント求人

  QCスペシャリスト（英語文書あり）

  500~650万

  • QC/Quality Cont...
  • CSR
  • 文書作成
  • 学術論文

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  QCスペシャリスト（英語文書あり）気になる

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  仕事内容

  臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 ※「校正・校閲担当」ではなく、『学術文書や研究成果物の品質管理担当』になります。 【職務内容】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

  求める能力・経験

  ■必須 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 1）製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） 2）学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ※対象文書例：プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料（抄録・スライド・ポスターなど） ■歓迎 ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験 ・統計学的事項に関する基礎知識 ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験 ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 ■求める人物像 ・文書内外の整合性や数値・図表の不一致に気付くことができる ・正確性を重視し、細部まで丁寧に確認を行える ・複数の文書や資料を横断的に確認し、情報を整理できる ・英語論文や学会発表資料などの学術文書に興味を持って取り組める ・作成者や関係部署と円滑にやり取りのできるコミュニケーション力 ・研究成果物の品質向上に貢献することにやりがいを感じられる

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー

  500~800万

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画 ・研究の実施体制の構築 　社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携 ・研究のプロジェクトマネジメント 　クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理 経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。 ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　 ・メンバーの育成、リソースマネジメント ※：PRO研究（Patient Reported Outcome） 患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、 調査会社等と連携し患者さんからアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。 現在弊社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。 ※時短勤務の相談可 ※企業での就業経験不問

  求める能力・経験

  ■必須 ・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験 ■歓迎 ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験 ・実務における英語の経験 ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験 ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド ・ピープルマネジメントの経験 ■求める人物像 ・課題に対して柔軟かつ適切に対処できる論理的思考力 ・相手の意図を汲みながら自身の提案との着地点を見出すコミュニケーション力 ・患者のQOL向上や、エビデンス創出への意欲 ・裁量を以てプロジェクトマネジメントにチャレンジしたい志向

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）

  450~700万

  • プロジェクトリーダー
  • モニタリング
  • CRA
  • GCP
  • 臨床試験

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）気になる

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  仕事内容

  ■ミッション 弊社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応　　　等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。 ★次のような志向をお持ちの方、是非ご応募お待ちしております！！★ ・早くステップアップしたい、裁量持ちたい ・実臨床に近いところで医療に貢献したい ・治験でストレス… ・新たなことに携わりたい

  求める能力・経験

  ■応募資格（必須） ・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上 ■応募資格（歓迎） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ■求める人物像 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• 企業ダイレクト

  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境

  705~834万

  株式会社アイメプロ大阪府大阪市

  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境気になる

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  仕事内容

  医薬品や医療機器の臨床開発支援を行う当社にて、メディカルライターをお任せします。治験実施計画書や総括報告書等の作成、クライアントの現状分析や課題解決といったコンサルティング業務にも幅広く携わります。 【具体的な業務】主に下記の書類作成をしていただきます。 ■治験実施計画書 ■同意説明文書 ■治験薬概要書 ■総括報告書等の作成 【ポジションについて】メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】■メディカルライティングの実務経験3年以上■臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験■英文読解に支障がないこと 【当社の魅力】 小児医療や眼科領域に高い専門性を持つフルサービスCROです。JMDCグループの医療ビッグデータを活用した治験DXなど、新しい臨床試験の構想にも挑戦しています。1つのプロジェクトに提案から業務終了まで一貫してコミットできるため、クライアントから高い信頼を獲得しています。残業が少なく、リモートワークも柔軟に選択できるため、ワークライフバランスを重視して長期的に活躍できる風土です。

  事業内容

  製薬企業臨床試験、アカデミック臨床試験の両面で、臨床試験から戦略策定、実用化まで一連のプロセスをサポート

• 企業ダイレクト

  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休

  400万~

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• 企業ダイレクト

  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休

  400万~

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• エージェント求人

  【有期労働契約】メディカルライティング担当者（東京もしくは大阪）

  470~636万

  • メディカルライティング

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  【有期労働契約】メディカルライティング担当者（東京もしくは大阪）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理 （例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等） ・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 ■ミッション 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 ■やりがい 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。 また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード（次期管理職／専門職）としての活躍を期待しています。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上 ・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む） ・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 ＜歓迎要件＞ ・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定） ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 ■求める人物像 ・ドキュメントオーナー（クライアント）および、当該ドキュメントの読み手（当局、医療関係者、被験者等）の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方 ・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している