【横浜】Local Data Manager(LDM)/医療機関の臨床データの品質管理
450~600万
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
神奈川県横浜市西区
450~600万
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
神奈川県横浜市西区
医薬品臨床開発データマネジメント
■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。
【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機関でのLDM経験 ■治験業界での実務経験(CRC、CRA、DM) ■院内CRC経験 ※データ品質への高い意識と丁寧なコミュニケーションができる方歓迎 【求める人物像】■データの正確性にこだわり責任を持って確認できる方 ■医師やCRC、CRA等と円滑に対話・連携できる方 ■課題を発見し主体的に改善提案できる方 ■GCPや関連法規を遵守できる方 【働き方】年間休日120日、フレックスタイム制(コアタイムなし)を導入。札幌・東京・大阪・福岡等、全国主要都市の担当医療機関での活躍も可能(キャリアアップ等による将来的な転勤可能性あり)。
専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:有
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無) 入社後2週間は、東京で新入社員研修が実施されます。研修期間中は東京滞在となります。
450万円~600万円 月給制 月給 274,390円~ 月給¥274,390~ 基本給¥274,390~を含む/月
会社規定に基づき支給 上限15万円まで支給
07時間30分 休憩60分
有 コアタイム 無 (コアタイム:無)
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
業務詳細 治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager(LDM)は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。
日々の業務は担当する医療機関で行っていただきます。入社時研修(東京本社にて約2週間)やOJTなどのサポート体制が充実。
当面無 将来的な転勤の可能性あり
神奈川県横浜市西区北幸1-11-15 横浜STビル6F
JR東海道本線横浜駅 徒歩8分
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
日々の業務は担当する医療機関で行っていただきます。
在宅勤務(全従業員利用可) リモートワーク可(全従業員利用可) 時短制度(一部従業員利用可) 服装自由(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(一部従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (全従業員利用可)
無
有
・育児休暇は最大3年まで取得可能(取得は入社1年後から可能) ・確定拠出型年金 ・退職金制度(正社員) ・リフレッシュ休暇 職務変更の範囲:会社の定める職務 勤務地変更の範囲:会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
1名
1~2回
筆記試験:有(WEB適性検査)
■シミックグループ/SMO・臨床試験支援のリーディングカンパニー ■新薬開発を支えるデータ品質のスペシャリスト「LDM」募集 ■年間休日120日・フレックス制・各種研修充実で働きやすい環境
【LDMの魅力】●医療の未来を支える重要ポジション:データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。●CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ:被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。●医療機関の品質向上に直接貢献:単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。●全国の大規模医療機関を支援:多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。 【当社について】新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。最近はSMO事業だけでなく、治療・予防および健康に着目し、メディカルコールセンターや服薬アドヒアランスによる治験の支援をするサービス、疾患の早期発見や重症化予防に役立つ自己検査サービスの提供等、医療機関や患者様、一般消費者様の医療や健康維持・増進のためのさまざまな支援業務を展開しています。
〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONTSHIBAURA TOWER S 17F
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
【シミックグループ】シミック(株)、シミックソリューションズ(株)、シミックCMO(株)、シミックファーマサイエンス(株)等
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
営業実績非公開
最終更新日:
500~900万
同社は独自の大規模ゲノム編集技術プラットフォームであるGeno-Writing™を基軸に、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学のソリューションを提供をしています。 パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しておりますが、ゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー(NGS)解析が重要な技術です。同社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査 (fastq.gzリードデータの解析) ・ヒト細胞・バクテリアを対象とした RNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析 ・機械学習・深層学習・言語モデルによるゲノムデザインの最適化 ・AWSクラウドサーバーの利用・運用 ・ラボオートメーション(自動細胞培養装置)の活用
修士卒以上 ・バイオインフォマティクス解析 (特にWhole Genome SequencingおよびRNA-seq)の経験 ・コマンドラインインターフェースの利用経験 ・プログラミング経験 (Python/Rの経験は必須、shell script/MySQL/Postgresの経験は歓迎) 【歓迎】 ・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験 ・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など) ・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験 求める人物像 ・次世代の細胞治療開発・高機能微生物の作出といった価値創出へ共に挑んでくれる方 ・チームでの協調性がある方 ・失敗や残念なことも報告/連絡/相談できる方
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600~1200万
【職務概要】 同社が新設したポスドク制度に基づき、実際の創薬課題を背景とした新規な分子設計機械学習技術の開発に取り組みます。 【職務詳細】 ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて、以下の研究テーマに取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の研究開発 ・分子表現学習、構造予測 ・分子生成・配座生成 ・物性予測・活性予測 ・データ効率改善 ・その他、自由な発想による新規研究テーマ ・開発した技術に関する論文執筆・投稿 ・国内外学会での研究発表 【ポジションの特徴・魅力】 ・創薬×AIの最前線で研究できる環境です。 ・実データを活用した分子設計機械学習研究に取り組めます。 ・国際会議や学術誌への論文発表を積極的に推進できます。 ・研究成果を実際の創薬プロジェクトへ応用することが可能です。 ・企業研究所でありながらアカデミックな研究活動も継続できます。
【必須】 ・国際会議または学術誌における機械学習関連論文の採択実績 ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号 ・Python、PyTorchによるプログラミング能力 ・異分野研究者と協働して研究を推進できるコミュニケーション能力 ・一定以上の英語力(目安:TOEIC730点以上) 【尚可】 ・バイオインフォマティクス分野での研究経験 ・ケモインフォマティクス分野での研究経験 ・生体分子モデリング・分子シミュレーションの活用経験
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
400~500万
【職務概要】 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ・がん検査結果のデータ作成およびプログラミング ・解析改良業務 【同社のヘルスケア事業について】 同社では血液中の微量元素を測定し、そのパターンの変化からがんのリスクスクリーニングが可能な検査を神奈川県立がんセンター及び千葉県がんセンターとの共同研究により開発し、2019年4月よりメタロ・バランスがんリスク検査として全国の提携医療機関に提供しております。また、経済産業省Go-tech事業の研究助成を受けてMCI(軽度認知障害)のリスクスクリーニング検査を開発し、2024年9月からメタロ・バランス認知リスク検査として事業化しております。 がんに罹患する方をゼロにすることは無理でもがんで亡くなる方を一人でも少なくしたい。「もっと早く見つけることができていれば・・・」といった後悔をされる方が一人でも少なくなるようこの検査の普及を進めております。
【必須】 ・臨床検査技師資格をお持ちの方 ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・理系出身の方かつ趣味でプログラミングをされている方 ・開発実務経験をお持ちの方
半導体液晶関連事業・光触媒除菌(ウイルス、菌、カビ)脱臭事業・ヘルスケア事業
500~1000万
【職務概要】 同社にて医薬品研究のデータサイエンティストを担当していただきます。 【職務詳細】 ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発 ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発 【同社の特徴】 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の進展に貢献してきました。 現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。
【必須】 ・Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験 ・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
500~1000万
【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、 以下の研究を推進する。 ・各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析 ・LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ・各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案など 【職種の魅力】 発見と創造に直結した仕事です。 【同社の特徴】 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の進展に貢献してきました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・バイオインフォマティクス(ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析)の研究経験 ・LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験 ・データ解析パイプラインの構築改良の経験 ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・Python, R、等のプログラミングスキル ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
800~1250万
仕事内容: ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発 ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発
・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績 ・Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験(必須) ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験(尚可) ・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識(尚可) ・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識(尚可)
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940~1240万
【職務内容】 ・R&D湘南のリーダーとして、指揮、判断を行い、自拠点で実施する全てのR&Dプロジェクト管理を総括する ・新規開発戦略および自拠点の開発計画(プロジェクト/リソース/予算)を策定する ・ミッション達成に必要な人員配置、教育、組織構築を行い、組織としてのパフォーマンスを向上させる ・事業を横断したテルモの部門との連携の中心的役割を果たし、TBCTおよびテルモ全体のイノベーションの創出を先導する ・湘南センターのTBCTサイト責任者として、湘南センターの運営方針に基づき、自拠点の安全かつ健全な組織を継続する 【担う役割】 TBCTの中長期成長戦略を実現するために、TBCT R&D湘南のリーダーとしてR&D本部の方針に基づくR&Dの新規開発戦略の立案、 新規開発テーマの立案および実行のマネジメントを行い、 テルモBCTの中長期的な成長・収益向上を実現していただきます。 【仕事の魅力】 当社は医療機器のリーディングカンパニーであり、新規開発における魅力は、自身のアイディアが製品という形になり、世界中の人々へ医療を通じて貢献できることです。 非常に広範囲かつグローバルな社内外の連携が必要であり、幅い広い知見を身につけることができます。 <変更の範囲> ■業務内容:雇い入れ直後は本求人(異なる場合はオファー時に通知)を想定(変更の範囲:会社が指定する業務)
【必須条件】 ・開発プロジェクトのリーダーまたはマネジャーとしての経験(3年以上) ・プロジェクトマネジメント経験 ・医療機器および医薬品の開発、プロセスエンジニアリング、法規制に関する知識 ・細胞処理プロセス、再生医療に関する知識(Field Application Scientist相当) 【希望条件】 ・血液製品またはセルプロセシングに関連する開発経験
医療機器・医薬品の製造販売
700~1250万
大手グローバル医薬品メーカーにてゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストを募集します。 【具体的には】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ■各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
【必須】 ■バイオインフォマティクス(ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析)の研究経験 ■LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験 ■データ解析パイプラインの構築改良の経験 ■医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ■Python, R、等のプログラミングスキル ■疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
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