【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下
490~880万
株式会社EPデータウィーブ
東京都新宿区
490~880万
株式会社EPデータウィーブ
東京都新宿区
医薬品CRA
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
医学研究(臨床研究)が適切なルールのもとで正しく実施されているかを監査・推進するモニタリング業務全般を担います。医師への研究立ち上げ提案、施設訪問による進捗促進、データの確認等を行います。 (1)施設訪問による研究立ち上げ(参加医師の内諾、施設調査、倫理審査手続き、契約締結、院内調整、スタートアップ会議開催) (2)研究促進および症例登録のための施設訪問 (3)オンサイト・オフサイトでのモニタリング活動 【特徴】治験とは異なり、参画する医師の姿勢が非常に積極的なため交渉もスムーズで、様々なアイデアを提案しながら研究を推進できる面白さがあります。
【必須】■モニター(CRA)としての実務経験をお持ちの方(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下 【歓迎】 ・CROや製薬メーカー等でのCRA(モニター)経験をお持ちの方 ・周囲と協力しながら主体的にアイデアを提案できる方 【魅力】 残業は月平均15時間以下、出社率は50%程度(在宅勤務手当あり)と抜群の環境です。フレックスタイム制(コアタイム11:00~14:00)や時間単位で取得可能な有給を駆使し、柔軟な働き方が実現できます。
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 5ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
490万円~880万円 月給制 月給 273,000円~ 月給¥273,000~ 基本給¥238,000~を含む/月 ■賞与実績:年3回(夏6月・冬12月・決算賞与10月)
会社規定に基づき支給 社内規定による
07時間30分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~14:00)
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日
入社半年経過時点10日 最高付与日数21日 入社日に応じて初年度は付与
その他(創業記念休日、フレキシブル休暇(5日)等)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
有給は試用期間中より1日・半日・1時間単位で取得可能です。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 就業場所の変更の範囲:会社の定める就業場所 【給与】経験・スキル・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回(10月) 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
無
東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
JR総武線飯田橋駅 東京メトロ東西線飯田橋駅
屋内全面禁煙
無
有
全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度
◆研修制度 新入社員研修、職種別専門教育(モニター・データマネジメント等)、階層別研修、選択型研修、英語研修、e-learningなど。 ◆社内公募制度 条件を満たせば、社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度。 グループを含めれば常時20職種以上あり、将来に向けて柔軟なキャリア形成ができる仕組みがあります。 ◆育児・介護関連制度 仕事と家庭を両立するための雇用環境を整備しています。勤務時間短縮や時間外労働の免除なども可能です。 ◆在宅勤務制度 本人希望および上長承認により、勤続年数や等級に関係なく在宅勤務(Work at Home)が可能です。 ◆休日休暇 慶弔休暇、永年勤続休暇、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等
1名
2回
筆記試験:有(Webテスト)
EPSグループの製造販売後事業とデータ活用事業を担う中核企業。PMS・PVの豊富な実績に加え、RWDやデータサイエンスによる価値創出にも注力しています。幅広いヘルスケア領域に携わり、多様なキャリア形成が可能です。
【就業条件補足】■管理監督者採用の場合、残業手当の支給なし ■育児・介護の時短勤務実績多数(5時間or6時間or7時間の選択制) ■入社時からの時短勤務利用も相談可能 ■在宅勤務制度あり(試用期間中より可/目安週4日まで/在宅勤務手当有)■2019年4月より副業可能になりました 《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス(株)』のグループ企業》■当社は、EPSグループの製造販売後事業とデータビジネスを担う中核企業です。PMS・PV分野で培った豊富な知見に加え、リアルワールドデータ(RWD)やデータサイエンスを活用した新たなヘルスケア価値の創出に取り組んでいます。■製薬企業をはじめとした多様な顧客の課題解決を支援しており、製造販売後調査、安全性情報管理、臨床研究支援、医療データ活用など幅広い領域で経験を積むことができます。 ■『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なライン ナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を 仕事合間に自主学習することもできます。その他、『社内公募制度』を活用し、自らの意思でキャリアを築いていくことも可能です。
〒162-0814 東京都新宿区新小川町6番29号アクロポリス東京3階
大阪第一オフィス、大阪第二オフィス、名古屋オフィス、溝の口センター
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
EPSホールディングス株式会社
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
600~1000万
試験全体についてのマネジメントをご担当いただきます。 その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり(24年度4名)、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般
【必須】CRA経験5年以上 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
368~500万
必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)■Site Start Up全般業務(契約書、費用交渉を含む)■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉 等をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で幅広い業務に携われ、スキルアップや直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 自身のキャリア志向や希望する働き方に合わせて、最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】CRA経験2年以上・施設立ち上げ経験のある方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
615~940万
【職務内容】 ・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進 ・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案 ・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討 ・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援 ・臨床研究等のプロジェクトマネジメント ・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整 ・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携 ・新規サービス・新規事業の企画、提案活動 ・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築 ★POINT★ ①公共ヘルスケア領域の社会課題解決に携われる → 臨床研究にとどまらず、医療・ヘルスケアに関する社会課題や顧客の事業課題を踏まえ、エビデンス創出の企画・提案からプロジェクト推進まで幅広く携わるポジション ②研究の企画・提案からプロジェクトマネジメントまで一気通貫で関われる → 臨床研究・観察研究・アンケート調査等について、研究デザインの検討や研究計画書等の作成支援から、プロジェクトマネジメント、関係者との調整まで幅広く担当してもらう ③これまでの専門性を活かしながら、企画・PMなどへキャリアの幅を広げられる → 臨床研究の企画・運営、プロジェクトマネジメント、メディカルライティングなど、これまで培ったいずれかの専門性を起点として活躍できる 【求める人物像】 ・医療・ヘルスケアや社会課題に関心を持ち、新しい領域にも積極的にチャレンジできる方 ・顧客や社会の課題を捉え、自ら考え、企画・提案につなげられる方 ・自身の専門性を活かしながら、企画、臨床研究、PM、ライティング等へ活躍の幅を広げていきたい方 ・多様な関係者と円滑にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込みながらプロジェクトを推進できる方 ・異なる専門性や価値観を尊重し、チームで新たな価値を創出することに意欲のある方
【必須】 ・大卒以上(文理不問) ・以下のいずれかの業務経験を有する方 1)臨床研究等の企画、立案または運営経験 2)臨床研究・ヘルスケア関連プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントまたはプロジェクト推進経験 3)研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティング経験 4)医療・ヘルスケア領域において、顧客や研究者等のニーズを整理し、企画・提案につなげた経験 ・あわせて、以下のスキルを有する方 ・医師、研究者、企業、自治体、社内専門部門等、複数のステークホルダーとの調整・コミュニケーションスキル ・課題を整理し、自ら解決策を考え、プロジェクトを主体的に推進する力 ・新しい領域やテーマについて必要な情報を収集し、企画として具体化する力 【歓迎スキル・経験】 ・臨床研究、疫学、公衆衛生、RWD等に関する知識 ・研究デザイン、エビデンス創出に関する企画・構想力 ・プロジェクトマネジメントおよびステークホルダーマネジメント力 ・研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティングスキル ・顧客・社会の課題を整理し、企画・提案へ落とし込む力 ・医学・科学領域における英語文献の読解力
大手CROグループの製薬・医療領域における事業を背景に、製造販売後調査(PMS)や安全性管理(PV)、臨床研究支援を中心に幅広いサービスを展開。 今後は、リアルワールドデータやデータサイエンスの活用によるサービスの高度化に加え、新たなビジネスモデルの構築や外部企業との連携を進め、製薬・医療・ヘルスケア領域における新たな価値の創出を目指している。
400~1000万
派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください! 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】:当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
1050~1100万
放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つです。次世代医薬品の泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略立案・実行をリード、製品価値最大化を推進いただくPM候補の募集です。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)
【必須】■泌尿器科領域における製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング:5年以上■新製品市場導入戦略の立案・実行■クロスファンクショナルチームのリード■KOLマネジメント 【求める人財】国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂ける方を募集します。 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
750~1100万
放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つです。次世代医薬品オンコロジー領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進いただくPM候補募集です。 国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)
【必須】■オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
400~840万
モニタリング関連の業務全般(担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務)をご担当いただきます。 【受託実績】企業治験(国内試験、グローバル試験)・医師主導治験・特定臨床研究等【受諾領域】眼科領域・医療機器・循環器・がん領域★特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です★【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~750万
モニタリング業務全般(担当試験におけるモニタリング・立ち上げからcloseまでの一連の業務)をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】CRAの実務経験(年数/ブランク不問) 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
700~900万
当社は「テクノロジーの力で 一人でも多くの患者さんに新たな選択肢を」をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaS(プラットフォーム)を2024年から本格的に展開しています。 【当社のプラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本の品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。 「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、サポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」 当社のプラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで「当社プラットフォーム」導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 【プラットフォームを展開する目的】 昨今の開発パイプラインの傾向から、治験は大学病院やがんセンター、大手グルプープ病院などに集約化されてきています。その背景からも、治験実施医療機関での治験業務管理は院内CRCや治験事務局業務が煩雑かしており、治験業務の効率化やデジタル管理が急務となってきております。 また、CRAとのコミュニケーションの形も変化してきており、一つのプラットフォームの中で治験に関わるステークホルダーが情報共有・コミュニケーションを行える『場所』が我々の考えるプラットフォームの役割です。 FMVや症例集積などにも対応しており、昨今の治験エコシステムとの親和性の高いプロダクトです。まだまだ、理想の形まにはなっていないプロダクトですが、業界の変革を行うプラットフォームを一緒に育ててくれる情熱を持った方を求めております。 ▼具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 (導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備) ・SW導入に伴うセットアップ(プロトコール入力作業、テスト作業など) ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応(医療機関、製薬企業) など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 (担当施設の所在地によっては、出張が発生します。) 【このお仕事のやりがい】 「CRC/CRAとして課題を感じることがあっても、限られた範囲の中でしか課題解決ができない」 「CRC/CRAの経験を活かして、新しい挑戦をしてみたい」 Buzzreachには、同じ想いや情熱を持った治験従事者たちが集まっています。 CRC/CRAの負担軽減や医療機関の業務効率化といった治験のDXを通じて、私たちのミッションである「患者さんに1日でも早く明るい未来(新たな治療の選択肢)を届ける」ことは、すべての治験従事者に共通する想いだと感じています。 これまでとは異なる、新たな挑戦を一緒にしてみませんか? 当社プラットフォームを通じて、治験の新たなインフラを作り、5年後、日本で行われる治験の全てのインフラを共創しましょう。
【必須】 ・CRAやスタディマネージャーとしての実務経験 ・コミュニケーション能力(傾聴力、理解力、柔軟性と適応力) 【歓迎】 ・スタディマネジメント ・施設(CRCやPI / SI)とのコミュニケーション ・CRAとのコミュニケーション ・学会や業界活動を積極的に行っている方 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識(ジャンルは問わず) ・ピープルマネジメント経験(年数は問わず) 【求める人物像】 ・弊社のミッションやビジョンに共感いただける方 ・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方 ・治験業界で経験された実務の課題をStudyWorkに新たに取り入れたい方 ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方 ・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方
日系ヘルステック企業
年収非公開
<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【研修について】 ★経験入社者向け個別研修(Individual) 入社後に規定のテスト(Pre-evaluation)を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。 【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや 試験をManageするClinical Lead、さらには、 Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど キャリア形成について幅広い選択が可能です。
【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験) *2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数 <経験があれば尚可> ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験 【こんな方を歓迎します】 ・リーダー経験を積みたい方 ・グローバルスタディの経験を有する方 ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務の経験をお持ちの方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業 日本全国に6ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供します。