ノイエス@SMA(大阪)
453~575万
ノイエス株式会社
大阪府大阪市
453~575万
ノイエス株式会社
大阪府大阪市
医薬品SMA
・治験を行っていただける医師へのアプローチ ・治験契約書や関連文書の作成・チェック ・治験開始前の手続き・契約交渉 ・進捗管理、スケジュール調整、報告書作成 ・医療機関・製薬企業との連絡・調整 ・GCP(治験実施基準)に基づく適正な治験運営のサポート
・何らかの営業経験者(B to B、B to C) ・医療従事者で医療機関勤務経験者
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
453万円〜575万円
一定額まで支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有 平均残業時間: 15時間
124日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過: 10日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
2名
1回〜2回
〒105-0001 東京都港区虎ノ門三丁目4番7号 虎ノ門36森ビル 7階
札幌オフィス 仙台オフィス 郡山オフィス 水戸オフィス 新潟オフィス 金沢オフィス 名古屋オフィス 大阪オフィス 神戸オフィス 岡山オフィス 広島オフィス 松山オフィス 福岡オフィス 長崎オフィス 大分オフィス 熊本オフィス 宮崎オフィス
治験コーディネーター(CRC)の配置および治験進行・被験者ケアの支援 治験事務局(SMA)・治験審査委員会(IRB)の運営・書類作成支援 臨床研究・製造販売後調査(PMS)の支援業務
親会社: エムスリー株式会社グループ内SMO企業: クリニカルポーター株式会社 グループ内CRO企業: 株式会社メディサイエンスプラニング、メビックス株式会社 など 統合実績: イスモ、アルメック(旧新日本科学SMO)、3HCTSなどのSMO事業統合
非公開
最終更新日:
485~570万
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。 治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、やりがいのあるお仕事です。
SMA経験者
SMO業界のリーディングカンパニーとして医療・ヘルスケア産業の発展に貢献し続けていきます。 2015年4月には、医療従事者専門サイト「m3.com」を運営するエムスリーの子会社となり、エムスリーグループのミッション『インターネットを活用して、健康で楽しく 長生きする人を一人でも増やし、不必要 な医療コスを1円でも減らすこと』を念頭に、グループのSMO、CROが一丸となって【治験のe化】を推進し、他社にマネのできない次世代の開発体制・SMOに向けた各種取組を実施しています。
400~500万
外資系CROにて臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・Clinical Operationチームのサポート業務 ・⽂書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・安全性情報⼀括送付の準備および発送 ・File review(必須⽂書の確認) ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/⽂具等の資材発注/施設への⽂書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運⽤整備等) ・クライアントシステムの運⽤サポート
◆臨床試験に関連した内勤業務経験の方 ◆臨床試験で使⽤するシステムの使⽤に抵抗がない方 ◆社内外と問題なくミュニケーションが図れる方 ◆英語での読み書きに抵抗のない方 ◆解らないことは積極的に質問出来る方 ◆新しいことにチャレンジしてみたい方 【歓迎】 ◆ICH-GCP/JGCPの理解がある方 ◆安全性情報⼀括発送業務のご経験がある方
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500~650万
・社内関連部署への契約書、ICF、費⽤等のレビュー依頼 ・契約書(変更対⽐表も含む)作成・交渉 ・費⽤算出・交渉 ・請求書処理 ・IRB資料作成・提出、施設特有の事務的サポート(初回・変更申請対応等) ※施設ごとのアサインを予定
◆施設⽴上げを含むCRA経験者のご経験がある方 ◆CROでSSU業務の経験者のご経験がある方
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450~600万
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・SMAは新薬開発の際に必要な治験において、治験実施施設(病院・クリニック等)となる医療機関に対して実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験の環境整備を調え治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
〇有効認定期間中の日本SMO協会 公認SMAをお持ちの方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)
SMO企業 ・2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し、改めてシミックグループの一員となりました。CMIC Healthcare Institute(CHI)は、医療イノベーションを志し、両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速してまいります。 ・これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。
400~500万
治験コーディネーターと協力して、治験実施のサポートをするお仕事です。 【仕事内容】 治験審査委員会への運営支援 治験各書類の作成およびファイリング、チェック 製薬会社の問い合わせ対応 院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ 提携施設での治験準備
・大卒以上 ・医療、ヘルスケア業界でのご経験や、興味関心をお持ちの方 ・高いコミュニケーション能力
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450~500万
医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理など <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 <外勤・内勤比率> 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【変更の範囲:会社の定める業務】
【必須要件】 ■東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ■全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ■業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ■業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等) ■医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ■SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【歓迎要件】 ■医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ■SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
医療機関における臨床試験支援サービス(Site Management Organization=SMO事業) 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 私たちサイトサポート・インスティテュートは、SMOのリーディングカンパニーとして業界内に確固たる地位を築いています。 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。