47154-1【医薬品等の受託分析研究／LC-MS/MS・HPLC】／少数精鋭の受託試験企業

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• エージェント求人

  【自動車整備士から車両開発エンジニアへ！】埼玉エリア／大手完成車メーカー配属確約／20代～30代活…

  380~500万

  株式会社BREXA Technology 機電事業本部（東日本）埼玉県朝霞市

  【自動車整備士から車両開発エンジニアへ！】埼玉エリア／大手完成車メーカー配属確約／20代～30代活…気になる

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  仕事内容

  ＼＼20代30代の元自動車整備士が活躍中／／ 「整備する側」から、「開発する側」へ。 サービス残業が当たり前。なかなか給与が上がらない。休日出勤や長時間労働が続く。 そんな環境を変えたいと思ったことはありませんか？ あなたがこれまで培ってきた整備士としての知識や経験は、自動車・バイクメーカーの開発現場で高く評価されます。 私たちは大手完成車メーカーの開発プロジェクトに携わる開発エンジニアを募集しています。 実際に車両を触ってきた整備士だからこそ分かる、 「整備性」 「耐久性」 「使いやすさ」 といった視点は、開発現場に欠かせない重要なスキルです。 【勤務地】 ・埼玉県朝霞市 【業務内容】 これまでのご経験やスキルなどの適性を踏まえて下記の業務をお任せします。 先輩社員とOJTベースで業務をサポート・フォローいたします。 ①二輪車の電装品と完成車全体テスト～解析～整備などの開発業務 ・四輪車用触媒、二輪車用触媒の評価 ・他部署で設計試作した触媒を用いて四輪車・二輪車に積んで、シャッシーダイナモを使用して実車評価を行い、 実験データ集計をしていきます。 ・小型エンジンであれば、オーバーホール作業も行います。 ②オートマチックトランスミッションの機能安全性試験、不具合対策業務 ・実車試験、ベンチ試験、シャシダイナモ試験、環境試験 ・トランスミッション内の高速揺動する部位の加重計測技術の確立に向けた試験の推進をしていきます。 ・市場からの不具合に対する原因追及や対策を行います。 【キャリアアップが出来る環境】 入社後は、車両の実機テストや評価業務で経験を積んでいき、 将来的には車両設計（内外装、シャッシー、エンジン部品など）の業務や自動運転（実機評価やECU組み込み開発）などの工程へキャリアアップが可能。 C言語やPythonなどの組み込み研修もございます。 【入社配属事例】※2025年7月以降 自動車整備士から当ポジションに配属実績多数あり！ ■25歳男性／1社経験／国産車ディーラーで4年整備士業務／2級自動車整備士・電気⾃動⾞整備特別教育資格 ■27歳男性／2社経験／国産車ディーラーで7年整備士業務／3級自動車整備士 ■28歳男性／2社経験／輸入車ディーラーで8年整備士業務／2級自動車整備士・2級ディーゼル自動車整備士 ■31歳男性／4社経験／中古車販売店などで整備士業務／1級自動車整備士 ■53歳男性／3社経験／ディーラーを中心に33年整備士業務／2級ガソリン自動車整備士・2級ディーゼル自動車整備士 【こんな方におすすめ】 ・整備士経験を活かしながらキャリアアップしたい ・車両開発に興味がある ・給与を上げたい ・ワークライフバランスを改善したい ・最先端の車両開発に携わりたい 当社から20名配属（20代～40代）しております。 リーダーも配属されており、細かいフォローや就業サポートも手厚く非常に定着率の安定している環境です。 また、リーダーとは定期面談を行い、エンジニア目線であなたをサポートします！ 【ポジションの魅力】 【基礎から学べる教育制度あり】 皆さんの希望やスキルを踏まえ、就業先となるメーカーを決定します。就業先となるメーカーが決まったら、業務に必要な知識を弊社研修制度を利用し習得していただけます。 就業先で必要になるスキルを集中的に学ぶことで、実際に現場配属後も自信を持って業務に取り組んでいただいています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■必須条件： ・自動車整備士資格2級以上の資格保有者 ・自動車整備士での実務経験2年以上 ※外国籍不可 【歓迎】 ■歓迎条件： ・自動車やバイクが好きな方 ・車両開発に興味がある方

  事業内容

  ＜BREXA Technology3つの特徴＞ ①業界トップクラス ・所属エンジニア20000名（2024年12月時点）4年間で1.5倍に増加！業績も右肩上がりで成長中！ ・取引社数は輸送機器や半導体、電機メーカーなど約5100社以上あり。 ・全国に52拠点を配置。主要都市だけでなく地方にも拠点があるので「この場所で働きたい！」にもお応えできます！ ・ダイバーシティ＆インクルージョンの推進。…

• エージェント求人

  埼玉工場　品質管理課（一般職）　※埼玉　/11479

  400~600万

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  埼玉工場　品質管理課（一般職）　※埼玉　/11479気になる

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  仕事内容

  ＜募集要項＞ ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています ＜部署＞ 動薬事業本部　埼玉工場　品質管理課 ＜仕事内容＞ ・埼玉工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験) ・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ・製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数) ・原材料・製品サンプリング ・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション ・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他 ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者 ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識 ・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方 【歓迎】 ・EP USP等海外局法に準じた品管試験 ・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル ・分析機器のSOP、ワークシートの作成 ・Date Integrityに関する知識 ・LIMSの使用経験 ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有

  事業内容

  人と同じように動物に薬を届ける。それが共立製薬の使命であり、事業の柱です。 家族として愛されるペットの健康を守るペット薬事業では、 ワクチンから一般薬、サプリメント・高齢犬の介護用品を揃え、予防・治療・日常ケアまでサポート。 人の健康に関わることだから、「食の安全・安心」にも配慮しているのが 牛、豚、鶏や魚などの家畜や養殖魚が対象の経済動物薬事業です。 薬だけではなく、HACCP（危害分析重要管理点）の推進にも取り組み、 環境衛生の面からも「日本の食」を支えています。

• 企業ダイレクト

  ■埼玉県熊谷市　製薬会社工場 設備品質管理マネージャー

  500~600万

  グローブシップ・ソデクソ・コーポレートサービス株式会社埼玉県熊谷市

  ■埼玉県熊谷市　製薬会社工場 設備品質管理マネージャー気になる

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  仕事内容

  取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。 【主な業務内容】■品質通知文書、品質管理文書の作成■作業手順書等の文書の定期的な確認および改訂■顧客との品質管理についての打ち合わせ、報告、期限内に合意を得る活動■協力会社との品質管理に関する情報共有、打ち合わせ■現場確認によるデータ収集、品質改善の提案■顧客より必要とされる研修への参加■品質関連事項に関する当社施設管理チームや協力会社へのトレーニング

  求める能力・経験

  【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話

  事業内容

  1.ビル総合管理 2.設備管理 3.保安警備 4.防災設備管理 5.清掃管理 6.環境衛生管理 7.マンション管理 8.庭園管理 9.各種営繕工事 10.省エネ関連 11.地域冷暖房運転管理 12.ビル管理コンサルティング 13.ファシリティマネジメント・プロパティマネジメント

• エージェント求人

  抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者※埼玉/11381

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者※埼玉/11381気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。抗体等バイオ医薬品開発のためのプロセス開発（CMC）研究の基盤構築やプロジェクトに主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 【業務内容】 ■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発（上流工程、下流工程）や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 ■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発やプロセス・CMC開発体制構築を担当することができます。特に、バイオ医薬品の実装化に重要な創薬ディスカバリー研究とプロセス・CMC開発研究のシームレスなブリッジングが可能な研究センター体制を目指している点が特徴です。国内外のバイオプロセス関連企業との提携を通して、世界最先端の抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の幅広い知識やスキルを得ることができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 【歓迎要件】 ・抗体等バイオ医薬品の申請経験 ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・5年以上の実務経験を有する方

  事業内容

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• エージェント求人

  薬理研究員（薬効薬理研究／次世代抗体VHH創薬）※埼玉/11378

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬理研究員（薬効薬理研究／次世代抗体VHH創薬）※埼玉/11378気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■当社では、次世代抗体VHHをモダリティとした独自の抗体医薬品開発を加速しています。 創薬パイプラインの拡充に伴い、薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進できる研究者の増員を行います。 薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献いただくことを期待しています。 【業務概要】 ■当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。 疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。 【職務詳細】 ■細胞薬理研究 　・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築 　・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析 ■動物薬理研究 　・病態モデル動物の評価系構築 　・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証 ■創薬プロジェクト推進 　・創薬テーマの提案および研究企画立案 　・医療ニーズ・市場動向調査 　・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進 また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。 【職種の魅力】 ■当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、薬効薬理研究を推進しています。 そのため、独自技術である次世代抗体VHHを活用し、従来の抗体医薬品では十分にアプローチできなかった課題への挑戦が可能です。 また、疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 研究戦略や創薬テーマ提案にも積極的に関与し、自身のアイデアや意見をプロジェクトへ反映できる環境があります。 創薬アイデア創出から非臨床研究、開発薬理、承認申請支援まで幅広く携わるため、薬理研究者としての専門性を適所で発揮していただけます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜学歴＞：修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上 ＜経験＞：　以下のいずれかの研究経験を有する方 　◆細胞薬理研究 　　・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験 　　・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験 　◆動物薬理研究 　　・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験 　　・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験 　◆専門領域 　　・臨床応用を志向した創薬研究の経験 　　・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験 ＜スキル＞ 　・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方 　・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方 　・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方 【歓迎要件】 　・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号（Ph.D.）を取得された方 　・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験 　・創薬テーマを立案またはリードした経験 　・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験 　・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績 　・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験

  事業内容

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• エージェント求人

  創薬開発の専門性を有する薬物動態研究者※埼玉/11379

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  創薬開発の専門性を有する薬物動態研究者※埼玉/11379気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■医療用医薬品の研究開発業務において、薬物動態研究者の携わるステージは幅広く、その役割はますます重要になっています。また、近年は高分子医薬品や新規モダリティを活用した医薬品の上市が増加しており、当社においても抗体医薬を含むバイオロジクス創薬の研究開発を強化しています。当社の持続的な成長に向けて、創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集します。 【業務内容】 ■近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 【職種の魅力】 ■薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、革新的な医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ・薬物動態研究（動態評価、バイオアナリシス）の経験3年以上 【歓迎要件】 ・医療用医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者※埼玉/11380

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者※埼玉/11380気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体等バイオ医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 【業務内容】 ■外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発（特に、高濃度製剤化）を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 【職種の魅力】 ■今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発を進める組織の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方 【歓迎要件】 ・抗体等バイオ医薬品の申請経験 ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方 ・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・低分子開発経験も併せ持つ方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【美里】バイオ医薬品の品質管理（QC）｜バイオアッセイ・ELISA・細胞培養・分析評価担当

  500~800万

  • 解析結果評価
  • ELISA
  • 維持管理
  • 分析
  • 開発
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • 再生医薬品品質管理
  • 無菌操作
  • QC/Quality Cont...
  • 細胞/バイオ関連
  • GMP
  • 体外診断薬品質管理

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】バイオ医薬品の品質管理（QC）｜バイオアッセイ・ELISA・細胞培養・分析評価担当気になる

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  仕事内容

  新薬開発の難易度が高まる中、バイオ医薬品の品質を守る役割は、これまで以上に重要になっています。 今回募集するのは、美里工場でのバイオ医薬品の品質管理ポジション。 細胞を用いた力価試験やELISA、電気泳動、キャピラリー電気泳動など、 多様な分析技術を活用しながら、最先端の医薬品開発を支える仕事です。 メーカーでは一部工程しか経験できないことも多い中、 同社では複数品目・多様なモダリティに触れられるため、 品質管理者としての専門性を大きく広げることができます。 「バイオ医薬品の経験をもっと深めたい」 「市場価値の高いキャリアを築きたい」方にとって、非常に魅力的な環境です。 【業務内容】 バイオ医薬品に関する品質管理試験業務全般を担当いただきます。 ・細胞ベースの力価試験（Potency試験） ・細胞培養、継代、維持管理 ・ELISA、CBAを用いた抗原抗体反応試験 ・PA800を使用したCE-SDS、icIEF分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ・SDS-PAGE、Western Blotによる同一性・純度評価 ・試薬、標準品、培地などの管理業務 ・試験記録作成、SOP遵守 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・分析法バリデーション対応 ・トレンド解析、品質データ管理 単なるルーチンではなく、「再現性」と「正確性」を積み上げながら 医薬品品質を担保する、医療の安全性を支える重要な役割です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・GMP環境下におけるバイオ医薬品の品質管理業務経験（1年以上） ＜歓迎要件＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■バイオアッセイ関連 ・細胞ベース力価試験（Potency試験） ・細胞応答型バイオアッセイ ・受容体活性化／阻害試験 ・細胞増殖・抑制試験 ・レポーターアッセイ（発光・蛍光） ■抗原抗体反応を用いた分析経験 ・ELISA ・CBA ・抗原・受容体結合活性確認 ・競合ELISA ・試験成立性評価（ポジティブ／ネガティブコントロール） ■細胞関連業務 ・細胞培養（継代・維持管理） ・細胞解凍 ・細胞密度／生存率測定 ・顕微鏡による細胞観察 ・無菌操作（BSC） ■機器分析経験 ・PA800を用いたCE-SDS分析（還元／非還元） ・icIEFによる電荷バリアント分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ■電気泳動関連 ・SDS-PAGE ・Western Blot ・同一性確認、純度評価、不純物評価 ■QC共通業務 ・試験記録作成 ・SOP遵守下での試験実施 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・トレンド解析 ・分析法バリデーション対応 ・データインテグリティ管理 ■試薬・標準品管理 ・試薬調製 ・標準品／対照品管理 ・ロット切替時評価 ・保管条件・使用期限管理（LIMS使用経験歓迎）

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• 企業ダイレクト

  △【埼玉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック埼玉県内

  △【埼玉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職

  450~680万

  • 承認申請
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 化学品
  • IR
  • GC
  • HPLC
  • 分析機器

  日本ケミファ株式会社埼玉県草加市

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職気になる

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  仕事内容

  同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 　（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成） ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 　（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価） ・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 　人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 　技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。

  求める能力・経験

  【必須】 理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか） 　のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業