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企業ダイレクト

【治験事務局（SMA）マネジャー】上場プライムグループ/年休125日/リモート可

650~750万

ｉＲＩＳ株式会社

東京都港区

職務内容

職種

  • 医薬品SMA

仕事内容

再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社にて、治験事務局 （SMA）グループのマネジャーとして、SMA担当者の育成や管理等を行い、円滑な治験運営を推進していただきます。 ■詳細 治験事務局業務全般の運営・マネジメント/SMA担当者の育成・管理・人事評価、および業務サポート/IRB（治験審査委員会）の運営支援/製薬企業・医療機関との調整および折衝/治験関連書類の作成・管理/治験開始から終了までの各種事務手続き・環境整備支援/取引医療機関に対するフィージビリティ調査等

求める能力・経験

【必須】・治験事務局(SMA)としての実務経験を5年以上お持ちの方 ・部下もしくは後輩育成の経験をお持ちの方 【歓迎】・マネジメント経験をお持ちの方 【魅力】・再生医療/細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ・JMDCグループによるRWDを活用した事業基盤と成長性 ・リモート/フルフレックスで柔軟な働き方が可能 ・SMAとしての経験を活かしながら、会社の中心的な役割を担う事ができ、業務改善や運営体制の構築など組織づくりにも携わることが可能

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

650万円～750万円 月給制 月給 466,000円～ 月給￥466,000～ 基本給￥370,000～ 固定残業代￥63,000～ 諸手当￥33,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(7月/12月)

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有 平均残業時間：15時間

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：20.0時間/月

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日

その他

その他（慶弔休暇、創立記念日）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【変更範囲】 ■仕事内容の変更範囲：当社の定める業務 ※平均残業時間：10～15時間程度

勤務地

配属先

スタッフ4名

転勤

無

東京本社

住所

東京都港区芝大門二丁目5番5号 住友芝大門ビル 5階

最寄駅

都営地下鉄都営浅草線大門駅 徒歩2分 都営地下鉄都営大江戸線大門駅 徒歩2分 JR山手線浜松町駅 徒歩4分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

備考

■就業場所の変更範囲：当社の定める場所

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（全従業員利用可） 時短制度（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

■福利厚生詳細 育児/介護休暇制度/時短勤務制度、人間ドック/インフルエンザ予防接種、社外カウンセリング ■各種手当 住宅手当、家族手当、通勤手当、出張手当（日当）、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当 ■研修制度 ・オンコロジー領域や再生医療に関するスペシャリスト認定研修制度 ・英語研修、TOEIC受験補助 ・各種e-learningの受講制度 ■有給休暇について ・3ヶ月の試用期間終了後に10日付与 ※上記「有給休暇」欄に入社半年経過時点10日と記載がありますが、こちらは本システムの設定上により変更が出来ず誤った情報が記載されております。 ※リモートの利用には条件があります。詳細は面接で個別にご確認ください。

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    【未経験】治験事務局担当者（SMA）

    450~500万

    大手国内系CROグループに所属するSMOのリーディングカンパニー東京都港区, 北海道札幌市, 岡山県岡山市
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    仕事内容

    ＝＝仕事についての詳細＝＝ 【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【働き方について】 ・平均残業時間（2022年度）：21.3時間 ・平均有給取得日数（2022年度）：12日 ●1週間のスケジュール例● 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ＜サポート体制＞ 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しております。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方（※期間中は東京滞在） 　かつ、以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方 　１）業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方 　２）業界問わず社内・社外調整業務の経験がある方（プロジェクト運営・店長・SV等） 　３）医療業界での営業経験がある方（MR・MS・医療機器営業等） 　４）治験業界での営業経験がある方（施設開拓・メーカー向け営業等） 【活躍いただけそうな方】 ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方 ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方 ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方 ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方

    事業内容

    ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス CRO（医薬品開発支援）リーディングカンパニーグループの中で、Site Support Solutions事業を担っている企業。 医療の知識・経験を携え、変化に柔軟に対応できるヘルスケアプロフェッショナル集団として、これからも医師や医療従事者、ヘルスケア関連企業、そして患者さんや健康を維持する方々のニーズに応えるソリューションサービスを提供していこうとしている。

  • エージェント求人

    【治験事務局担当者（未経験歓迎）／愛知・関西・新潟・岡山】M３グループのSMA社員大募集！

    417~568万

    • 営業
    ノイエス（株）東京都千代田区
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    仕事内容

    各オフィス所属のＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集致します。 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、 既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 ※入社1ヶ月は座学研修、その後3か月はＯＪＴによりしっかり研修をしてもらいます ※原則、自宅より直行直帰

    求める能力・経験

    SMA経験者は不問。 未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。 医療業界でのご経験があれば尚可となります。 ・SMAの実務経験ある方優遇（資格不要）

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【SMA(治験事務局担当)】《未経験可》■治験実施施設に対し各種折衝や環境整備支援・事務業務等を担当

    400~600万

    • 文書作成
    • 契約書保管
    • 研修実施
    • 資料作成
    • 病院
    • 契約書作成
    • クリニック
    • 営業
    • 新入社員研修
    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区
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    仕事内容

    《病院・クリニック等に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務等を担当頂きます。》 〇代表的な業務 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRC勉強会や実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。

    求める能力・経験

    【MUST】 ＜経験者＞ ●SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間実施される新入社員研修に参加可能な方　(期間中は東京滞在) ＜未経験者＞ ●社会人経験が2年以上ある方。 ●業界問わず営業のご経験がある方、もしくは折衝・交渉のご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方　(期間中は東京滞在)

    事業内容

    事業内容】 ■2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し改めてシミックグループの一員となりました。 CHIは医療イノベーションを志し両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速

  • エージェント求人

    未経験可【治験事務局担当者（SMA）／全国】CRO業界トップ企業での正社員募集！

    400~600万

    • 資料作成
    • 営業
    • 事務
    • 文書作成
    • 契約書作成
    • 病院
    • クリニック
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    シミックヘルスケア・インスティテュート（株）東京都港区
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    仕事内容

    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の治験事務局担当をお願いします。 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 　　・治験実施施設の医師への案件打診 　　・契約書作成、締結 　　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 　　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 　　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 ●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 　治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

    求める能力・経験

    【未経験者／必須要件】 ●何らかの営業経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 〇将来転勤可能な方 【未経験者／尚可要件】 ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【経験者／必須要件】 ●SMO業界でのSMA実務経験が２年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在)

    事業内容

    ■シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。　　　　　　

  • エージェント求人

    【未経験可】治験事務局担当者

    450~500万

    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    製薬企業や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、各種折衝や環境整備支援、付随する事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

    求める能力・経験

    東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    CTC （Clinical Trial Coordinator）※外部就労型

    400~500万

    • 臨床試験
    • 事務
    • 請求書管理
    • GCP
    企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    外資系CROにて臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・Clinical Operationチームのサポート業務 ・⽂書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・安全性情報⼀括送付の準備および発送 ・File review（必須⽂書の確認） ・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ・請求書対応／⽂具等の資材発注/施設への⽂書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運⽤整備等） ・クライアントシステムの運⽤サポート

    求める能力・経験

    ◆臨床試験に関連した内勤業務経験の方 ◆臨床試験で使⽤するシステムの使⽤に抵抗がない方 ◆社内外と問題なくミュニケーションが図れる方 ◆英語での読み書きに抵抗のない方 ◆解らないことは積極的に質問出来る方 ◆新しいことにチャレンジしてみたい方 【歓迎】 ◆ICH-GCP/JGCPの理解がある方 ◆安全性情報⼀括発送業務のご経験がある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    SSU　※外部就労型

    500~650万

    • 治験モニタリング
    • 新薬/先発医薬品研究開発
    • CRA
    企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ・社内関連部署への契約書、ICF、費⽤等のレビュー依頼 ・契約書（変更対⽐表も含む）作成・交渉 ・費⽤算出・交渉 ・請求書処理 ・IRB資料作成・提出、施設特有の事務的サポート（初回・変更申請対応等）  ※施設ごとのアサインを予定

    求める能力・経験

    ◆施設⽴上げを含むCRA経験者のご経験がある方 ◆CROでSSU業務の経験者のご経験がある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    🔶【4月入社可】臨床研究・臨床応用全体に関わる業務(看護師・保健師有資格者)

    500~650万

    • 施設管理
    • 施設管理/保全
    • 施設/設備管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 臨床試験
    • 臨床検査
    • 在宅看護
    • 外来看護
    • 病院看護
    • 滅菌室看護
    • ICU室看護
    • クリニック看護
    • 回復期病棟看護
    • 急性期病棟看護
    • 慢性期病棟看護
    • 終末期病棟看護
    • 治験参加者ケア
    • 治験終了報告書作成
    • 治験データ解析
    • 治験モニタリング
    • 学校保健師
    • 産業保健師
    • 病院保健師
    • 行政保健師
    • 病院
    企業名非公開東京都渋谷区
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    仕事内容

    私たちは、研究で得られた成果を臨床に還元し、臨床応用につなげることを目指しています。 そのために大学等の方々の協力を得ながら、研究を通してデータ収集をしながらエビデンスの構築をしています。研究には地域医療介護連携の構築・維持活動、事務局としての機能が必要となりますので、看護師として培ってきたマネジメント能力を他職種共同業務の中で生かしていただきたいです。 ・臨床研究全体に関わる業務 ・臨床応用全体に関わる業務 ・資料の管理 ・被験者管理 ・1種再生医療等臨床研究の構築支援 ＜主な業務＞ ・研究相談窓口業務 ・臨床研究の測定、データ管理 ・被験者集患支援（広報との協力） ・被験者の受け入れ窓口業務 ・他の医療機関、協力施設との連携 ・研究事務局業務 ・施設管理 ・上記業務体制の維持・管理

    求める能力・経験

    【必須】 ・修士卒以上 ・看護師免許+保健師免許（保健師の実務経験問わず） ・臨床現場での実務経験(目安5～7年以上) ・Microsoft 、PowerPoint、Word、Excel 等による書類作成スキル ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務ができる ・主体的に仕事に取り組める ・リーダーとしてチームを取りまとめて業務を行った経験 【尚可】 以下のご経験がある方 ・CRC（治験コーディネーター） ・研究支援業務 ・医療連携担当の経験

    事業内容

    再生医療関連のベンチャー企業