【SMA(治験事務局担当)】《未経験可》■治験実施施設に対し各種折衝や環境整備支援・事務業務等を担当
400~600万
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
東京都港区
400~600万
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
東京都港区
医薬品SMA
医薬品臨床開発生物統計解析
その他医薬品臨床開発
《病院・クリニック等に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務等を担当頂きます。》 〇代表的な業務 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRC勉強会や実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。
【MUST】 <経験者> ●SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在) <未経験者> ●社会人経験が2年以上ある方。 ●業界問わず営業のご経験がある方、もしくは折衝・交渉のご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在)
大学院(修士)、専門職大学、大学院(その他専門職)、4年制大学、専門学校、高等専門学校、大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職短期大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
400万円〜600万円
全額支給
08時間00分 休憩60分
09:00〜17:30 ■フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間) ■時間外勤務:あり(月平均12.1時間)
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有 平均残業時間: 12時間
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日
入社半年経過: 10日 最高: 20日
■リフレッシュ休暇、特別休暇、産前産後・育児休暇、介護、ボランティアホリデー 他
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
《給与形態:月給制》 ■想定年収:(未経験者)400万円~500万円 (経験者)450万円~600万円 ⇒年齢・経験・能力を考慮し、当社規定により優遇 ■賞与/年2回(6月・12月)※4.4ヶ月/年 ■昇給/あり
有
東京都港区
屋内全面禁煙
〇全国の各オフィスにて※初任地は希望優先して配属 〇転勤:適性や希望に応じてのみ全国転勤可能性あり 《下記の全国各拠点オフィス》 ■札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋・北陸・大阪・京都・岡山・広島・福岡・長崎・熊本・鹿児島
在宅勤務 リモートワーク可 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 ストックオプション
有
■退職金制度 ■従業員持株制度 ■産休育休制度 ■シミックグループ健保組合の福利厚生制度の利用が可能
2回〜2回
■本社 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 17F
■東京オフィス 〒105-0013 東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮 ザ タワー 8F ■大阪オフィス 〒530-0011 大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 タワーB 33F
事業内容】 ■2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し改めてシミックグループの一員となりました。 CHIは医療イノベーションを志し両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速
最終更新日:
450~560万
フローサイトメトリー/PBMCチームの一員として、チームの目標達成に向けて真摯に取り組む姿勢が求められます。少人数のチームであるため、円滑なコミュニケーションが特に重要視されております。 ■治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション
【必須】■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等) ■英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方 【+以下いずれか必須】 ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可) ■フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず) ■理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方
臨床開発ラボ・サービス
450~560万
■ 治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査(鏡検含む)、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション
【必須】■末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方 ■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解等) ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可)
臨床開発ラボ・サービス
500~700万
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証) をご担当いただきます。【業務内容変更範囲】当社業務の全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方では、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択可能です。
【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
650~750万
再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社にて、治験事務局 (SMA)グループのマネジャーとして、SMA担当者の育成や管理等を行い、円滑な治験運営を推進していただきます。 ■詳細 治験事務局業務全般の運営・マネジメント/SMA担当者の育成・管理・人事評価、および業務サポート/IRB(治験審査委員会)の運営支援/製薬企業・医療機関との調整および折衝/治験関連書類の作成・管理/治験開始から終了までの各種事務手続き・環境整備支援/取引医療機関に対するフィージビリティ調査等
【必須】・治験事務局(SMA)としての実務経験を5年以上お持ちの方 ・部下もしくは後輩育成の経験をお持ちの方 【歓迎】・マネジメント経験をお持ちの方 【魅力】・再生医療/細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ・JMDCグループによるRWDを活用した事業基盤と成長性 ・リモート/フルフレックスで柔軟な働き方が可能 ・SMAとしての経験を活かしながら、会社の中心的な役割を担う事ができ、業務改善や運営体制の構築など組織づくりにも携わることが可能
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500~800万
■仕事内容: 医療技術(医薬品や医療機器)の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。 主な業務 (1)費用効果分析 (2)疾病負担分析 (3)治療戦略分析 (4)レセプトデータ解析 (5)生活の質(QOL)の解析 (6)システマティックレビュー(文献レビュー) (7)メタアナリシス(間接比較やネットワークメタアナリシスを含む) ※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です ■担当業務の魅力: 薬剤経済学は日本ではあまり知られていませんが、海外では非常にメジャーな分野です。この仕事では、学術的な研究ができる能力と、高度なビジネスセンスの両立が求められます。つまり学術研究とビジネスの両方楽しめる仕事です。日本ではこれから発展する分野なのでまだ競争が少なく、今始めれば短期間で専門家の仲間入りができることも魅力です。 ■当社について 医薬品や医療機器の価値を評価し、適正な価格を考えるためには薬剤経済学(医療経済評価)による分析が必要です。クレコンメディカルアセスメント株式会社は、前身のクレコンリサーチアンドコンサルティング時代も含めれば30年以上にわたり、医薬品や医療機器の価値評価に携わっています。 年々薬剤経済学への注目が高まっていることから、業務が急速に増加しており、即戦力として活躍していただける方を募集いたします。 ■メンバーについて: 同社のメンバーは修士や博士などの学位取得者や大手コンサルティング会社出身者など、多くの優秀なメンバーが在籍しています。また少数先鋭のため、個人に与えられる仕事の裁量も多く、入社してすぐ即戦力として活躍していただきます。
■必須条件:下記いずれかの知識、経験をお持ちの方 ・統計解析 ・プログラミング ・経済学、医療経済学 ■歓迎条件: ・レセプトデータ解析 ・SASによるデータ解析 ・統計解析などの業務経験をお持ちの方
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445~630万
【仕事内容】 ■臨床研究の支援業務 ※臨床開発(治験)を除く ・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等) ・モニタリング業務(経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます) 【臨床研究の流れ】 《研究開始前》 ・研究デザイン企画 ・参加施設の選定/依頼 ・研修に関わる資料準備 ・認定臨床研究審査委員会、倫理審査委員会への対応 《研究開始~終了》 ・研究の進捗状況 ・症例登録促進 ・モニタリング ・データマネジメント ・統計開設 ・監査 ・学会発表支援 ・論文化/投稿支援
【業務経験】 ■求める人物像 ・医学に興味がある方 ・医療従事者(医師等)と会話することが好きな方 ■歓迎スキル/経験 ★CRO/SMO業界★臨床研究支援業務 ★製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 ★製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
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500~1200万
■生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめ、NGS(次世代シーケンサー)を基盤とした診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築まで横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画(SAP)の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。 さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。 【具体的な職務内容】 ① 生物統計・研究設計(中核業務) ・臨床研究・観察研究・データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導 ・Endpoint設定、仮設構築、サンプルサイズ設計 ・統計解析計画(SAP)の策定・レビュー ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案 ・統計解析の実施・レビュー ・CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー ・計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定 ② NGS・オミックスデータの統計的評価 ・NGS解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー ・診断アルゴリズム構築における統計的検討 ・研究開発部門と連携したデータ解釈 ③全社的な統計支援 ・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応 ④EvidenceGeneration ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー ・社内ステークホルダー(開発・事業・メディカル等)との連携
【必須】※以下すべての要件を満たす方 ・企業(製薬、診断薬、医療機器、CRO等)での実務経験を有する方 ・生物統計(生物医学統計)の専門知識を有し、研究デザイン設計、統計解析計画の策定を主導できる方 ・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験 ・Rまたはpythonを用いた統計解析の実務経験 ・社内外のステークホルダーと協働した業務経験 【歓迎】 ・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド ・NGSデータ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 ・メディカルライティングの経験 ・クリニカルオペレーション(臨床研究運営)の経験 ・マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験 ・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解 ・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験 ・英文論文の共著・投稿経験 ・外部CRO・統計ベンダーのマネジメント経験 ・海外データや国際共同研究への関与経験 (語学力) ・英語文献(医学・統計・バイオインフォマティクス領域)読解し、理解できる能力 ・英語による論文・抄録・研究関連文書の作成またはレビュー経験 ・メンバー教育やチームリーダーとしての経験
ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。
480~690万
医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。 ■治験計画届出 ■安全性情報管理(当局報告含む) ■実施医療機関支援(IRB手続き等) ■各種管理(進捗、文章など) ■ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ■プロジェクトマネジメント など
【必須】■GCPモニター経験者(年数不問) 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30%前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
350~420万
東証プライム上場の医療機器ニッチトップメーカーである北里のグループ会社です。 検査依頼の増加に伴う体制強化のため、検査業務をご担当いただく方を募集します。 検査に関わる業務全般をお任せします。 ・PGT-A検査、SCSA検査 ・報告書作成 ・検査フロー改良の立案・検討、SOP作成等 ・補助業務として、検査立ち上げに関する業務 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般
【必須】臨床検査技師 【歓迎】遺伝子検査、PCRなどの経験のある方。 <求める人物像> ・明るい方、挨拶ができる方、意欲的に新しいことに取り組める方 ・コミュニケーション能力があり社内関係者と協力して業務をこなせる方 ・検査業務のルーティンワークに支障のない方
検体検査
800~1200万
開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成 ・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング ・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務 ・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営(NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援) ・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導 ・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入 ・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進
【必須要件】 ・学歴・専攻:大卒以上 ・経験業界・職種・内容: - 製薬業界または関連業界での業務経験5年以上 - 業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験 - 周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験(例:他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験) - AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験 - Power BIを用いたレポート作成・データ可視化(ダッシュボード構築)の実務経験 ・語学・資格:ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験) ・その他: - 新規業務、改善活動への積極的な取り組み経験 - 主体性・リーダーシップを発揮した業務推進経験 【歓迎要件】 ・語学・資格:英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある
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