海外開発部長候補
950~1100万
ノーベルファーマ株式会社
東京都中央区
950~1100万
ノーベルファーマ株式会社
東京都中央区
医薬品CRA
その他医薬品臨床開発
・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ・欧米治験相談(欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング)のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成(Briefing Book、当局照会事項回答等) ・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ・治験届(欧州CTA、米国IND等)のレビュー・承認 ・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ・各種社内手続きの対応 ・欧米承認申請(CTD作成、照会事項対応、薬価対応等)の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請(PM/CLまたは部長)経験10年以上 ・海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、 更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 又はその知識を有する者 <求める人物像> ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方 ・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方
英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
950万円〜1,100万円
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00 *在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります(残業申請有)
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験・スキルに応じ当社規定により決定します *年収:950万円~+諸手当 ※経験や年齢・家族構成(住宅手当/扶養手当)により変動します
東京都中央区
屋内全面禁煙
本社(東京)または会社が定める場所(被雇用者の自宅又は自宅に準じる場所を含む)。 ※週2~3回程度の出社を想定しているためできれば関東圏にお住まいの方
リモートワーク可
■福利厚生 社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
東京都中央区
営業拠点:札幌/仙台/さいたま/東京/千葉/横浜/名古屋/大阪/広島/福岡 海外(3拠点)
既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための(株)メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。
最終更新日:
490~880万
医学研究(臨床研究)が適切なルールのもとで正しく実施されているかを監査・推進するモニタリング業務全般を担います。医師への研究立ち上げ提案、施設訪問による進捗促進、データの確認等を行います。 (1)施設訪問による研究立ち上げ(参加医師の内諾、施設調査、倫理審査手続き、契約締結、院内調整、スタートアップ会議開催) (2)研究促進および症例登録のための施設訪問 (3)オンサイト・オフサイトでのモニタリング活動 【特徴】治験とは異なり、参画する医師の姿勢が非常に積極的なため交渉もスムーズで、様々なアイデアを提案しながら研究を推進できる面白さがあります。
【必須】■モニター(CRA)としての実務経験をお持ちの方(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下 【歓迎】 ・CROや製薬メーカー等でのCRA(モニター)経験をお持ちの方 ・周囲と協力しながら主体的にアイデアを提案できる方 【魅力】 残業は月平均15時間以下、出社率は50%程度(在宅勤務手当あり)と抜群の環境です。フレックスタイム制(コアタイム11:00~14:00)や時間単位で取得可能な有給を駆使し、柔軟な働き方が実現できます。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
480~690万
医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。 ■治験計画届出 ■安全性情報管理(当局報告含む) ■実施医療機関支援(IRB手続き等) ■各種管理(進捗、文章など) ■ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ■プロジェクトマネジメント など
【必須】■GCPモニター経験者(年数不問) 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30%前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
350~420万
東証プライム上場の医療機器ニッチトップメーカーである北里のグループ会社です。 検査依頼の増加に伴う体制強化のため、検査業務をご担当いただく方を募集します。 検査に関わる業務全般をお任せします。 ・PGT-A検査、SCSA検査 ・報告書作成 ・検査フロー改良の立案・検討、SOP作成等 ・補助業務として、検査立ち上げに関する業務 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般
【必須】臨床検査技師 【歓迎】遺伝子検査、PCRなどの経験のある方。 <求める人物像> ・明るい方、挨拶ができる方、意欲的に新しいことに取り組める方 ・コミュニケーション能力があり社内関係者と協力して業務をこなせる方 ・検査業務のルーティンワークに支障のない方
検体検査
490~720万
医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ■プロジェクトマネジメント など
【必須】■GCPモニター経験者(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】企業治験と異なり、医師や医療機関と協力しながら進めるため、交渉もスムーズで、臨床現場との距離が近いのが特徴です。医薬品だけでなく、医療機器・再生医療等製品にも携われるため、幅広い経験を積むことが可能です。出社率は約50%、残業は月15時間以内と、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高められる環境です。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
600~1000万
【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 【この仕事の魅力】 ・難病の患者さんに再生医療などの新たな治療法で貢献したいという ”強い気持ち”と”不屈の精神” 難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちが必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内(国内/海外)の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。 ・”サイエンス”への興味と自己研鑽力 サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。
【経験】 ・製薬企業又はCROにおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上) ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方 【スキル】 ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方 ・英語力(TOEIC700点以上が目安)
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
400~900万
仕事の内容 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 ・CRAサポート業務【90%】 ・業務改善に関する提案等【10%】 【詳細】 ■医療機関や治験審査委員会などへの資料の提供・入手・作成 ■報告書の作成・チェック ■EDC(システム)入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
CRA経験者1年以上
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング ○ファクトリー事業(製造分野の請負および派遣事業) ○テクノ・SI事業(生産技術・設計開発の請負および派遣事業) ○R&D事業(研究開発・臨床開発分野の派遣事業) ○リペア事業(修理サービスの請負および派遣事業) ○購買事業(半導体関連の部品・部材調達事業) ○行政受託事業(産学官連携による共同人材育成・就職支援事業) ○パークマネジメント事業
800~1200万
開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成 ・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング ・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務 ・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営(NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援) ・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導 ・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入 ・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進
【必須要件】 ・学歴・専攻:大卒以上 ・経験業界・職種・内容: - 製薬業界または関連業界での業務経験5年以上 - 業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験 - 周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験(例:他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験) - AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験 - Power BIを用いたレポート作成・データ可視化(ダッシュボード構築)の実務経験 ・語学・資格:ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験) ・その他: - 新規業務、改善活動への積極的な取り組み経験 - 主体性・リーダーシップを発揮した業務推進経験 【歓迎要件】 ・語学・資格:英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある
-
650~900万
フィールドアプリケーションサイエンティストとして、社内外の重要な技術的窓口としての役割を果たし、プリセールス評価から日常的な臨床使用に至るまでの顧客体験全般にわたって技術サポートをお任せします。 【具体的には】■顧客へのトレーニング、製品デモ、トラブルシューティング、技術相談など販売前および販売後の技術サポートの提供■ワークフローの最適化、データ分析、レポートの解釈など顧客によるパイロット研究および臨床導入支援■PGT-A、PGT-M、PGT-SR、NICS、子宮内膜受容性検査、およびその他の生殖遺伝学的検査製品の臨床応用支援■日本市場に向けた製品、ワークフロー、サービスのローカライズ支援 など
【必須】■NGS、分子診断、生殖遺伝学、PGT、体外受精(IVF)検査室、または関連分野での実務経験 ■NGSのワークフローおよび遺伝子検査に関する深い理解 ■ビジネスレベルの英語力 【本ポジションの魅力】検査法、データ分析、報告生成、試薬生産を一元的に担当する当社は、高い競争力と成長の可能性を持っています。設立初期の重要メンバーとして、意思決定に関与するチャンスがあります。また、国際的な職場環境で、優秀な多国籍のメンバーと協力しながら働くことができ、最先端の検査技術やデータ分析に触れられる環境が整っております。
・検査試薬の販売 ・着床前遺伝子検査サービス
530~630万
【仕事内容】 <概要> 治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務 <詳細> ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務 ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務 ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理 ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築 ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備 ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務 ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援 依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。 再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 【仕事の魅力】 治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。 依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。 治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことができ、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。
【必須】 ・大卒以上 ・以下のすべてを満たす方 1)治験使用薬管理(IMP Management)の実務経験を3年以上お持ちの方 2)CRA(臨床開発モニター)としての実務経験を3年以上お持ちの方 3)英語を用いた業務経験をお持ちの方(海外関係者との調整、メール対応等) ※TOEIC600点程度以上を目安 【歓迎】 ・デポセットアップ(治験薬保管・配送体制の構築)の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら主体的に課題解決や業務改善に取り組める方 ・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方 ・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
530~1100万
【プライム上場企業グループの強みを最大限活用/高いグローバル対応力と受託率/働きやすい環境・社風/ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■企業の特長 治験開始前の薬事戦略立案から市販後調査まで、ワンストップでサービスを提供するCROです。 再生医療やAI・デジタルヘルス領域にも対応し、国際共同治験も多数受託しています。 の一員として、医師ネットワークやIT・AIなどのテクノロジーを活用し、治験の効率化を推進しています。 【親会社(プライム上場企業)について】 日本の医師90%以上、全世界の医師50%以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医療分野で幅広い事業を展開しています。 グループには治験支援をはじめ、医薬品開発を多角的に支えるアセットが豊富に揃っています。 これらを横断的に活用できる環境で、高度な専門性と挑戦的な案件を通じ、自身の成長と業界への貢献を両立できる環境があります。 ■企業風土 【For the team 】 職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境です。 【変化に柔軟に対応する風土】 AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 ■就業環境 ・フレックス制度導入 ・在宅勤務制度 ・フレックス夏期休暇(6~10月の間で自由に取得可能) ・時短勤務制度(子供の小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率:95%以上 ・平均有給休暇取得日数:15日 ・離職率:5%以下 変更の範囲:会社の定める業務
製薬メーカーまたはCROで臨床開発モニターとしての経験5年以上 AND 以下のいずれかのご経験を有する方 ・精神科領域の開発経験をお持ちも方 ・最先端のオンコロジー領域の開発経験をお持ちの方 ・ICCCに携わりビジネスレベルの英語力を有する方 ※その他、小児科領域での開発リーダー経験のある方は50歳まで対象となります。
親会社が運営する日本の医師90%以上、全世界の医師50%以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医師ネットワークやデジタル技術を掛け合わせた成長戦略を進めています。 医薬品・医療機器開発を支える専門性に、デジタル技術やグループシナジーを掛け合わせることで、より付加価値の高いサービス提供を目指しています。 「領域専門性 × 総合力 ×グループシナジー」 安定した基盤と豊富な実績を持ちながらも、変化と挑戦を続けています。