403120404/PV(安全性情報担当)
300~600万
株式会社アールピーエム
東京都新宿区
300~600万
株式会社アールピーエム
東京都新宿区
その他医薬品専門職
創薬研究
医薬品PV/安全性情報担当
【職務概要】 同社にて安全性情報(PV)業務での評価担当をお任せします。 【職務詳細】 ●医薬品の市販後安全性情報処理業務: ・主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 評価、再調査指示書案作成等 ※英語ができる方には、英訳も適宜お任せします ●プロジェクト管理サポート: ・進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等 【働き方】 ・基本的には外部就労となります。 受託の部門もありますが、将来的な異動は適性、希望に応じて相談可能です。 ・風通しの良い社風: 社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入!… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・PV(評価担当)のご経験がある方(1年以上) 【尚可】 ・英語での読み書き、メール対応ができる方 【入社後について】 入社後は専属のキャリアアドバイザーが寄り添い、 定期的に相談出来る環境があるため心配は不要です! 将来的には、専門性を高めたスペシャリストや、幅広い業務を担うゼネラリスト、教育トレーナー等を経て、マネジメント職へ進む道もあります! 目指す方向性を一緒に考えていきましょう。
正社員
有
300万円〜600万円
■勤務時間 フレックスタイム制 ※コアタイム:10:00~15:00 ■休憩時間 60分
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
夏季、年末年始、慶弔、産休、育児、介護
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間:無期 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:300万円~600万円 賃金形態:年俸制 賞与:有 昇給:有
東京都新宿区
本社/東京都新宿区西新宿3-2-4新和ビルディング5階 ※プロジェクトによって異なります。 本社/各線「新宿」駅徒歩…
有
有
通勤手当(全額支給)、住宅手当、寮社宅、産休/育児休暇制度、退職金制度、婦人科検診制度、図書購入補助制度、延長保育補助金制度、出張手当 等
大阪府大阪市北区芝田1-14-8 梅田北プレイス2F
医薬品・医療機器における治験業務の受託事業、医薬品・医療機器・食品等における臨床研究業務の受託事業、医薬品・医療機器における製造販売後調査業務の受託事業、治験、臨床研究、製造販売後調査業務における労働者派遣事業
最終更新日:
800~1400万
以下の安全対策業務をリード ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など) ・治験の安全性モニタリング ・承認申請、照会事項対応 ・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
経験 スキル〈必須〉 ・安全対策業務経験者(3年以上) ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語:ビジネスレベル 経験 スキル〈尚可〉 ・グローバル品の安全対策業務の経験 ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ・Argus等の安全性データベースの使用経験者 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 目安:TOEIC750点以上
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600~1000万
●グローバルPVの渉外管理担当としてグローバルリードをサポートし、以下のうち一部のチームやタスクをリードする ●グローバルPV契約の締結・維持・管理 ●グローバルPV-RIの維持・管理 ●海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
経験 スキル〈必須〉 ●安全管理統括部門でPV契約管理、PV-RI、PV-SOP管理、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ●グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上) ●グローバル/国内問わず積極的なコミュニケーション力 ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 経験 スキル〈尚可〉 ●グローバルでのPV業務経験者 資格身分行動特性など〈必須〉 ●TOEIC 800点以上(目安)
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600~900万
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、上長やPJリードの指導の下、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
経験 スキル〈必須〉 ・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル ・DB研究(製造販売後DB研究含む)のプロトコル、仕様書作成スキル ・ビジネスレベルの英語 経験 スキル〈尚可〉 ・GPSPを中心とした、GXPの実務経験 ・Literature Reviewの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方。 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
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600~1000万
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
経験 スキル〈必須〉 ・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル ・DB研究(製造販売後DB研究含む)のプロトコル、仕様書作成スキル ・ビジネスレベルの英語 経験 スキル〈尚可〉 ・GPSPを中心とした、GXPの実務経験 ・Literature Reviewの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
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900~1100万
<ポジションについて> ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 <ポジションの魅力> ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。 ■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究の経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。 ■当社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、当社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。 <業務内容> ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、当社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。 ■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。 <求める人物像> ・ 物事の本質を理解することに対する強い「好奇心」 ・ ご自身の常識にとらわれず、フラットな視点で物事を捉える「柔軟性」と「客観性」 ・ 「新規性」あるいは「独創性」により強い関心と情熱を持っていること ・ 前例のない状況でも、新しい価値を創造することに前向きに取り組める「積極性」 ・ ご自身の考えを適切に表現し、相手の意図を正しく理解しようとする「コミュニケーション能力」 ・ 高い目標に向かって挑戦する中でも、周囲への配慮を忘れない「献身性」 ・ 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて行動する「能動性」あるいは「主体性」 ・ 仮説構築や検証など、科学的なアプローチを理解し、実践できる「論理的思考能力」
【応募条件(MUST)】 ・製薬企業にて、前臨床の薬理研究において10年以上の実務主導経験がある方(臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い) ・以下①②いずれかの経験 ①疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方 ②研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方(LCMやdrug repurposingのテーマ提案の経験もあればなお良い) ・医学・薬学・理学・農学・他の自然科学系の博士号を有する方 ・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ・日本語:ネイティブレベル(日本語での業務となるため) ・英語:技術文章を読めるレベル~会議等で簡単な会話ができるレベル (TOEICスコア680以上) 【歓迎条件(WANT)】 ・低分子はもちろん、それ以外のモダリティのプロジェクトにも参画した経験 ・Bioinformaticsに関する知識と経験 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析の経験 ・実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ・大学・学部レベルの数学知識(確率・統計、線形代数、解析) ・英文査読付き学術誌で筆頭著者論文を有する方 ・Pythonでのプログラム経験
人工知能を活用したデータ解析事業 <AIソリューション事業> ■ライフサイエンスAI分野 医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野 業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野 経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 <リーガルテックAI事業> 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス
600~1200万
◆プロセス開発研究 ケミカル医薬品(晶析技術) ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発
【求める経験】 ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学等)で3年以上の化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。 ・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作(ろ過、乾燥、粉砕等)の製法開発・スケールアップ経験 ▼以下の経験があるとなお良い ・FBRM、PVM、Raman 等、PAT技術を活用したプロセス開発 ・連続晶析プロセス開発 ・晶析シミュレーション 【求めるスキル・知識・能力】 ・高い化学工学(晶析)、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 ▼以下のスキルがあるとなおよい。 ・Aspen Plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション技術や機械学習などデータサイエンス技術 【求める行動特性(期待役割)】 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
600~1200万
◆経口剤処方製法研究担当 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発) ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
【求める経験】 ・低・中分子の経口製剤化経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【求める行動特性(期待役割)】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【求める資格】 ・修士卒以上(薬学、理学、工学系)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
800~1000万
当社は2026年4月より東京科学大学と協働研究拠点(横浜キャンパス ※旧 すずかけ台キャンパス)をスタートいたします。この拠点で、in vitro実験を中心とした研究業務に従事いただき、これまで培ったWet実験技術を生かしつつ、cell biologyに関する高度な知見に触れながら、AIが創出した仮説の実験的検証に取り組んでいただきます。さらに、ライフサイエンスの専門性を生かし、品川本社においてAI技術を活用した次世代創薬研究にも携わっていただきます。 【ポジションの魅力】 ・当社独自の自然言語処理AI「KIBIT」を活用し、従来の枠を超えたスピード感で創薬を進める、大手製薬企業では味わえない全く新しいプロセスを体験できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ・深いサイエンスに基づくエキサイティングな議論をチームメンバーや共同研究者と交わしながら、創薬という共通のゴールに向けて協働し、成果を生み出すことに挑戦できます。また、実際に製薬企業で創薬を推進してきたメンバーとの対話を通じ、企業における創薬プロセスの進め方を学ぶことができます。 ・自らの専門性と経験を基盤に仮説を構築し、その妥当性をご自身の卓越したスキルを通じて実験的に検証できます。また、高度な細胞イメージング定量解析手法を学び、実践的に習得する機会を得ることができます。 ・アンメットメディカルニーズという大きな課題に挑み、治療法を待ち続ける患者さんへ一日でも早く新しい薬を届けるための研究に貢献できます。 【業務内容】 ■AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する ■提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する ■分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う ■上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する
以下目安です。 ■8年前後の創薬研究(特にin vitro実験)の実務経験を有すること(in vivoに関する知識・経験もあればなお望ましい) ■分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキルを十分に習得していること ■医学・薬学・理学・農学・その他自然科学系分野の博士号(Ph.D.)を取得していること ■筆頭著者として査読付き国際誌に3報以上の論文を発表していること ■社内関連部門や外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しながら研究成果を創出した経験を有すること
自社開発の特化型AI「KIBIT」の提供を通じた、社会課題と向き合う各分野の専門家の判断支援。 ライフサイエンスAI事業、リスクマネジメント事業(ビジネスインテリジェンス・コンプライアンス支援分野/リーガルテックAI分野/経済安全保障分野)、DX事業(ビジネスインテリジェンス・プロフェッショナル支援分野/株式会社アルネッツ・DX内製化支援/システム開発分野)
900~1100万
仕事内容 ・顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、当社独自の自然言語処理AIエンジン「KIBIT」をベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ・独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。 ・医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。 ポイント ・医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題にソリューションを提供 ・顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです ・独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ・豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。
応募条件(MUST) ■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において10年以上の実務主導経験がある方(臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い) ■以下①②いずれかの経験 ①疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方 ②研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方(LCMやdrug repurposingのテーマ提案の経験もあればなお良い) ■医学・薬学・理学・農学・他の自然科学系の博士号を有する方 ■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 歓迎条件(WANT) ■低分子はもちろん、それ以外のモダリティのプロジェクトにも参画した経験 ■Bioinformaticsに関する知識と経験 ■データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析の経験 ■実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ■大学・学部レベルの数学知識(確率・統計、線形代数、解析) ■英文査読付き学術誌で筆頭著者論文を有する方 ■Pythonでのプログラム経験
自然言語処理技術を使って、ライフサイエンスAI事業、リスクマネジメント事業、DX事業を展開する会社です。 独自のAIエンジン「KIBIT(キビット)」は、個人の経験や知恵・感覚を学習し、データ解析を行うという卓越した能力を備えています。 「少量のデータからでも人間の機微(暗黙知や感覚、判断)を正しく学習し、欲しい情報をいち早く見つけ出す」技術として確立したKIBITの応用を中心に、人と社会が抱える課題を解決するためのソリューションを拡大していきます。
700~900万
抗体医薬候補の3D構造解析と最適化をリードするStructural Bioinformatician
抗体医薬候補の3D構造解析と最適化をリードするStructural Bioinformatician
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