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エージェント求人

【協和ファーマケミカル株式会社】CMC薬事【一般職】

400~800万

協和ファーマケミカル株式会社

富山県高岡市

職務内容

職種

  • 医療機器薬事/法規対応

  • 理化学機器品質管理

  • 医療機器CMC薬事

仕事内容

  • 医療機器
  • 製剤開発
  • 安定性試験
  • 規格値設定
  • 販売
  • 開発
  • 当局対応
  • 品質管理

国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。

求める能力・経験

  • 開発薬事

【必須】以下いずれも満たす方 ■国内外の医薬品メーカー等で薬事業務に携わった経験のある方 ■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 【歓迎】 ■薬剤師資格保有者

語学

英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜800万円

勤務時間

8：30～17：00 （休憩時間 60 分）

残業

有

休日・休暇

118日

その他

週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給：23万円～45万円 昇給・賞与：昇給1回（4月）、賞与年2回（7月、12月、直近3年の賞与実績：平均5.0ヶ月） 手当：住宅手当、家族手当、地域手当、職務手当、特別勤務手当、交代手当、通勤手当

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

富山県高岡市

備考

高岡市長慶寺530番地

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、食堂（1食300円程度）、浴場・トレーニングルームあり、カフェテリア制度（4万円分のポイント支給）、社内バスハイク（会社がレジャー費用を負担）、指定住宅補助制度（県外からUIターンの方は家賃9割負担）、スマート休暇制度（夏季、年末年始以外での5日間の長期休暇取得）、各種クラブ活動など、労働組合あり

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験（サンプリング・検査） ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)

    求める能力・経験

    【必須要件】 医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方 分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方 英語力のある方

    事業内容

    -

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    【協和ファーマケミカル株式会社】CMC薬事【管理職】

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    • 承認申請
    • 品質管理
    • CMC
    • 規格値設定
    • 製剤開発
    • 安定性試験
    • 当局対応
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    協和ファーマケミカル株式会社富山県高岡市
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    仕事内容

    国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。

    求める能力・経験

    【必須】以下いずれも満たす方 ■国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方 ■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 ■人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方 【歓迎】 ■薬剤師資格保有者

    事業内容

    医薬品、動物用医薬品、体外診断用医薬品、食品添加物、飼料添加物、化粧品、試薬、化成品等の製造、販売、輸出および輸入

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    【富山】東亜薬品株式会社：品質管理(34876)

    400~900万

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    • 品質検査
    • 医薬品質管理
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    仕事内容

    医薬品原料、製品の品質試験を担当いただきます。 HPLC、UV、GC等の装置を用いた分析試験を行います。 ご経験によっては、部門責任者候補として若手品質管理部員の 教育などもお任せします。 <<スケジュール例>> 08:15　出社 08:30　分析結果確認・結果報告 08:45　分析試験開始 09:15　チームミーティング 09:30　分析試験再開 12:00　昼食 12:50　分析試験再開 14:30　結果の分析開始・後片付け 14:50　休憩 15:00　書類整理 16:00　翌日の試験準備 17:00　書類整理 17:30　退勤

    求める能力・経験

    ◎高専卒以上 ◎製薬会社での品質管理経験 ◎製薬会社での品質管理マネジメント経験をお持ちの方、歓迎

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