品質管理担当者(シミックCMO配属)【富山・静岡・栃木】GMP経験2年以上から
300~500万
シミックホールディングス株式会社
富山県射水市, 静岡県島田市, 栃木県足利市
300~500万
シミックホールディングス株式会社
富山県射水市, 静岡県島田市, 栃木県足利市
理化学機器品質管理
医薬品品質管理
●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
【必須要件】 医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方 分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方 英語力のある方
正社員
無
300万円〜500万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩60分
08:30〜17:15
無
126日 内訳:土曜 日曜 祝日
繁忙期には休日出勤の可能性があります。
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
富山県射水市
富山県射水市有磯2-37
静岡県島田市
静岡県島田市金谷東1-588
栃木県足利市
栃木県足利市久保田町588-3
出産・育児支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
有
1回〜2回
最終更新日:
300~350万
【完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます!!】 入社後すぐに自社研修施設にて、20日間の技術研修を受講いただきます。 ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 <入社直後は> 入社後すぐに自社研修施設にて、約20日程度の技術研修を受講いただきます。 (1)安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 (2)HPLC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ※研修施設は神奈川県「R&D研修センター」を活用しております。 ※ご注意:新型コロナ感染拡大防止の観点などから各研修施設ごとに受入れ人数を設定しております。 <配属直後は> 化学・バイオ・医薬を中心とした開発領域で活躍する研究職のサポート役として、分析業務などお任せしていきます。 丁寧な教育制度のあるポジションを厳選して配属し、専属サポーターがフォローしていきます。 <具体的な業務内容> HPLC,GCを用いた分析業務/品質管理/品質保証/研究開発/環境分析/食品分析/医薬品QC部門など <想定している配属先について> 業界:医薬品、化学、食品、環境など 企業例:民間企業、公的機関、大学など 部門:分析会社の分析部門、品質保証(QC)、研究補助など
実務経験は不要です!! ・HPLC・GC使用経験者(大学などでの使用経験がある方) ・大学などで科学、化学系を専攻していた方
技術者派遣 / 業務請負 / キャリア採用支援を通し、通信・IT・医薬・自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体など、多様な業界に技術を提供。常時2000件以上の稼働案件があり、約2500社以上のメーカーの多彩なプロジェクトをサポートし続けています。未経験人材からキャリア層まで、ひとりひとりのニーズに合ったキャリア形成が可能です。
400~600万
同社の富山工場にて試験担当者として品質管理業務に携わっていただきます。 ■PV(プロセスバリデーション)、CV(分析法バリデーション)、安定性試験 ■環境試験、製薬用水試験 ■原料受入試験、原料サンプリング ■その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ 「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
【必須要件】※下記いずれかに当てはまる方 ■試験検査業務 ■試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ■バリデーションの実務経験 ■当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■GMPに精通した知識 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■薬剤師資格保有
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
600~800万
同社の富山工場にて試験責任者として品質管理業務に携わっていただきます。 職務内容(求人票) 務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) 【募集理由】 ①改正GMP省令対応(PIC/S、グローバルGMP対応も含む)の為の人員追加 ②品質管理部の生産性向上推進 ③新工場の品質管理部責任者確保 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ ■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
【必須要件】 ■製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上) ∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ∇新規品目の技術移転対応 ∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ∇GMP文書の作成及び改訂 ∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ∇バリデーション実務経験 ∇当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
330~583万
製造、出荷する医薬品の品質を保証するため、試験および分析業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・製剤の出荷試験に関する理化学試験業務 ・原材料および包装資材の受入試験 ・工場内の環境試験 ・試験方法の移管受入およびバリデーション業務 ・洗浄方法に関するバリデーション業務 ・規制当局、他社による査察時の対応 ・SOPをはじめとしたGMP関連文書の作成および改訂 ※試験業務は主に理化学試験を中心とし、経験に応じて担当業務および習熟範囲を決定します。 ■配属先:品質保証部 試験課 ・在籍人数は全体で9名(うち派遣社員2名) ・男女比は2対7で ■募集背景: 新規生産案件の増加に伴い、試験および分析業務体制を強化するための増員募集です。 ■業務内容の変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件: 医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などにおける品質管理試験、理化学試験の実務経験(5年以上) ■歓迎条件: ・HPLC、ガスクロマトグラフィーなどの機器分析の実務経験をお持ちの方 ・試験責任者、係長、課長補佐などの立場で、試験業務をリードした経験をお持ちの方 ・試験スケジュールの立案および運営に携わった経験をお持ちの方 ・期間や目標が設定されたプロジェクト業務に携わった経験をお持ちの方 ■必要資格: ・普通自動車免許第一種
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
450~675万
医薬品ソフトカプセルの開発において、分析研究者として業務をご担当いただきます。 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発および試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成および実施 ・顧客との試験法に関する技術移管の窓口業務 変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件:下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品における分析法開発、または試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
330~583万
医薬品工場における医薬品GMPに基づく品質保証業務全般を担当していただきます。 これまでのご経験やスキルに応じ、下記業務の中から担当業務を決定します。 ■業務内容: ・医薬品の出荷判定業務 ・逸脱管理ならびに是正, 予防措置の立案および運用 ・変更管理業務 ・業者管理, 外部委託先の管理および監督 ・自己点検の計画, 実施および報告書作成 ・品質情報の収集, 評価および管理 ・バリデーション管理業務 ・防虫管理業務 ・年次品質レビューの作成 ・規制当局査察および委託元監査時の説明, 対応および是正対応の推進 ※担当業務は、これまでのご経験や適性を考慮したうえで決定します。 ■募集背景: 新規製造案件の増加に伴う体制強化のための増員募集です。 今後も複数案件の受注を予定しており、安定的な製造および品質体制の構築を目指しています。 ■配属組織:品質保証部 品質保証課(4名) ■業務内容の変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件:下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察、医薬品に関する知識を有する方 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験 ※医薬品製剤に関わる業務経験 ■歓迎条件: 薬剤師資格をお持ちの方
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
750~1000万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 (管理職候補) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富士化学工業株式会社は、 1946年創業・従業員約500名の 医薬品メーカーです。 富山県上市町に本社・工場を構え、 医薬品原薬(API)や製剤、賦形剤の 製造・受託製造(CDMO)を行っています。 cGMPに準拠した品質管理体制と、 スプレードライ技術を強みに、 国内外の大手製薬メーカーと 安定した取引を続けています。 ~事業の強み~ ・年間1,000トン超の医薬品原薬を製造 ・Neusilin®、Fujicalin®、F-MELT®など 独自開発の賦形剤を展開 ・アメリカ・ヨーロッパ・アジアなど 海外市場にも製品を供給 ・国際水準の品質と技術力で高い評価を獲得 ~仕事内容・キャリア~ 製薬CDMO企業として、 製法開発からスケールアップ、 生産、品質保証・品質管理まで一貫して対応。 研究・製造・QA・設備保全など、 これまでの経験や専門スキルを活かせる ポジションが多数あります。 中途入社の方も即戦力として活躍でき、 改善提案や新技術の導入にも前向きな社風です。 ~働く環境~ 本社・工場は自然豊かな富山県上市町にあり、 原則転勤はありません。 地域に根ざして安定したキャリアを築きながら、 海外法人との連携やグローバルGMP対応など、 国際的な業務にも携わることができます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【必須】 ・薬剤師
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
750~1000万
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ■個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ■供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者 ■医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方 ■薬事業務のご経験のある方 ■英語力
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
400~550万
漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.1です! ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5%以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度(中抜けも可能)、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。
【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方
■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売
400~800万
品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ~創業80年間続く老舗企業!大手企業の受託製造を通じて拡大中~ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。
★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ~残業への取り組みを徹底!プライベートも大切にした働き方を実現~ ■平均残業時間は月13~14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。
■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 ならびに輸出入