品質管理担当者(シミックCMO配属)【富山・静岡・栃木】GMP経験2年以上から
300~500万
シミックホールディングス株式会社
富山県射水市, 静岡県島田市, 栃木県足利市
300~500万
シミックホールディングス株式会社
富山県射水市, 静岡県島田市, 栃木県足利市
理化学機器品質管理
医薬品品質管理
●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
【必須要件】 医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方 分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方 英語力のある方
正社員
無
300万円〜500万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩60分
08:30〜17:15
無
126日 内訳:土曜 日曜 祝日
繁忙期には休日出勤の可能性があります。
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
富山県射水市
富山県射水市有磯2-37
静岡県島田市
静岡県島田市金谷東1-588
栃木県足利市
栃木県足利市久保田町588-3
出産・育児支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
有
1回〜2回
最終更新日:
560~700万
======================= 世界水準の医薬品開発に携わりながら、 分析法開発を牽引するポジションです。 土日祝休み×賞与4.7ヶ月の好条件で、 腰を据えて長期的な活躍が叶います! ======================= <当社について> 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカーです。医薬品原薬(API)・製剤・賦形剤を手がけ、cGMP品質体制とスプレードライ技術を強みに、国内外の製薬メーカーと安定した取引を続けています。上市町本社・郷柿沢工場を拠点に、米国法人との連携も行いながらグローバルに事業展開中です。 創業:1946年 資本金:1億円 従業員:約500名 <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 品質管理(分析法開発・育成)として、 開発品・受託品の分析手法開発や メンバーの育成などをお任せします。 ・ 原料、中間体、製品等の品質評価における 分析手法の開発や最適化 ・ 各種分析装置(HPLC、GC等)を用いた 分析者の育成 ・ 開発におけるスケジュール管理 ・ 試験計画書や報告書などの書類作成 ※ 管理職(プレイングマネージャー)としての 採用となります ※部下を育成し、スムーズにテーマが 進む体制を作るミッションです 国内外の大手製薬メーカーから 厚い信頼を誇る安定環境です。 \こんな方に向いています!/ ・ 計画性や責任感を持って取り組める方 ・ 協調性があり、周囲と協力できる方 ・ 粘り強く、規律を大切にできる方 \ 人気の秘密 / ・ 医薬品原薬で国内外から高い評価を得る安定企業 ・ プレイングマネージャーとしてキャリアの幅が広がる ・ 土日祝休みでオンオフをしっかり確保できる ・ 経験や実績に応じて年収700万円も目指せる ・ 新たな改善提案や技術導入も歓迎される文化 ・ 原則転勤なし、富山で長期的なキャリアを築ける ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
・製薬業界での品質管理における試験法開発の実務経験 ・試験法開発者の育成経験 ・普通自動車免許 (歓迎:QC検定3級以上)
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています
350~600万
<業務の内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 医薬品(原薬・製剤)の品質管理業務をお任せします。 品質を最優先とし国内GMPに加え、 FDA対応も進める高水準な環境です。 <具体的な業務内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・原材料の受入試験 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験/製品試験 ・製剤製品の試験業務 ※経験に応じて配属 (本社または下奥井工場) <特徴>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 原薬から製剤まで一貫した体制のため、 幅広い品質管理スキルを身につけられる環境です。 <必須>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・医薬品または原薬の品質管理経験 (試験・分析・管理業務など) ・普通自動車運転免許(AT限定可) <歓迎>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験(HPLC等) <会社概要>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 富山県に本社を構える総合医薬品メーカー 原薬の研究開発から製剤製造まで一貫した体制を持ち、 高品質かつ安定供給を実現しています。
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 (試験・分析・管理業務など) ・普通自動車運転免許(AT限定可) 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験(HPLC等)
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
510~780万
■業務詳細: ゼラチン及びコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務 食品及び医薬品の検査・測定運用等 検査課の管理業務のメンバーの一人として携わって頂きます。 ◇食品の関連法令対応
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・食品又は医薬品測定運用業務経験のある方 ■歓迎条件: ・測定運用業務経験のある方
ゼラチン 食品用・医薬用・写真用ゼラチン、ペプタイド・コラーゲンペプチド等の製造および販売 コラーゲン・ケーシング コラーゲンケーシングの製造および販売 化粧品 コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造および販売 皮製品 皮革およびスポーツ用関連皮革類等の販売 リンカー 自動車用・キルティング用ビニフォームの販売 化成品 化学架橋PVCコンパウンドおよびそれを使用した製品等の製造および販売 その他 化成品の販売、リンカー製品、BSE検査キット等の製造販売、不動産の賃貸等
400~750万
【 募集内容 】 医薬品原薬または、製剤の分析法の開発 または、申請業務に取り組んでいただきます。 募集背景:部門拡大による為 【 業務の内容 】 ・新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、 製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等 ・新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、 新規市場(海外)への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務 ------------------ 【 必要な経験 】 ・医薬品の分析法の開発業務経験をお持ちの方 ・医薬品の分析業務のご経験をお持ちの方 【 有れば尚良し 】 ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者 【 こんな方にオススメの求人です 】 ・医薬関係の研究職経験がある ・経験を活かして働きたい ・上場企業で腰を据えて働きたい ・社会、人の為になる仕事がしたい ------------------ 【 企業紹介 】 ** 経営理念 ** 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、 健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 「楽しい会社」とは 社員自らの成長と会社の成長が連動し、いきいきと楽しく仕事が出来る会社 「楽しい仕事」とは 病を治したい患者さんや健康を求めるお客様に役立つように、 社会に対して製品を供給する喜びを味わえる仕事 ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制(垂直統合型モデル)を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。
・医薬品の分析法の開発業務経験をお持ちの方 ・医薬品の分析業務のご経験をお持ちの方 ・普通自動車第一種免許 (あれば尚良し) ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
412~530万
同社にて、法務・審査業務を担当いただきます。 ■営業、生産、研究開発の業務における契約書作成および契約審査 ■締結済み契約内容及び状況に係る調査 ■事業に係る法務相談への対応及び法務上の助言 ■弁護士等の外部法律専門家との相談及び連携 ■その他、上記に係る業務全般 ※職務上、製薬業界での専門知識や用語を多く取り扱うため、法務に関する知識の他、製薬会社での職務経験をお持ちの方が望ましいです。 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置く製薬会社。転勤は一切ございません。 ■アステラス製薬などの大手製薬メーカーとの業務提携により高度な技術を培い、数多くの大手企業と取り引きがあります! ■医薬品業界のため景気の変動に左右されにくく、安定した環境で働くことができます ■有給休暇取得率は7割越えており、全社月平均残業時間も12時間と少なく、ワークライフバランスが整った環境です!
【必須要件】 ■製薬会社での職務経験 ■普通自動車運転免許(AT限定可) 製薬業界での専門知識や用語を多く取り扱うため、法務に関する知識の他、製薬会社での職務経験をお持ちの方が望ましいです。
◆医療用薬品 ◆一般用薬品(OTC) ◆配置家庭薬
600~800万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の品質管理(管理職候補) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の品質を最優先とする当社にて、 品質管理部門のマネジメントをお任せします。 国内GMPに加え、 FDA(米国食品医薬品局)基準にも 対応した体制のもと、 高品質な製品づくりと信頼確保を リードしていただくポジションです。 ・原薬・製剤に使用する原材料の受入試験 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験および製品試験 ・製剤製品の各種試験業務 ・品質管理部門の運営・マネジメント全般 ※変更の範囲:当社業務全般 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 1942年創業、 富山県富山市に本社を構える 総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、 伝統ある富山の製薬業を支える企業として 安定した成長を続けています。 最大の特長は、 医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを 一貫して手がける体制(垂直統合型モデル)です。 この体制により、高品質な医薬品を スピーディーかつ効率的に提供し、 業界内でも高い信頼を獲得しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 (試験・分析・管理業務など) ・普通自動車運転免許(AT限定可) 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験(HPLC等)
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
430~460万
弊社クライアントである外資系大手製薬会社の品質保証部門にて、3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 【品質管理・プロセス統括】異常発生時の原因究明や是正処置(CAPA)の立案・報告 【委託実務】専用システムでの苦情情報登録・管理/苦情品の荷受け・外観確認/海外製造元へ調査依頼(英語対応有)・発送/クライアントへの回答書ドラフト作成※電話やメール等の苦情対応業務はありません 【管理者業務】チームマネジメント(スタッフ2名の進捗管理や教育計画立案・実施等 【その他業務】文書・ルールの管理/クライアント対応(月次報告資料の作成や定例会の運営を通じた、パートナーとしての改善提案)
【必須】■品質保証or品質管理の経験 ■マネジメントスキル ■PCスキル(Microsoftツール※Teams・Woed・Excel)と文章作成スキル ※翻訳ツールを使用しての英文作成・読解に抵抗がなければ英会話力は不問 【評価制度】 ■賞与:チーム、個人両方の賞与があるため、やりがいを持ってパフォーマンスを発揮できる仕組みです ■能力開発・評価制度:勤続年数に関わらず、成果に対してフェアな評価とフィードバックを受け、ステップアップいただけます 【数値でわかる働きやすさ】■平均有給取得率:14.9日 ■平均勤続年数:9.1年 ■10年超在籍比率:40%以上 ■育休取得率・復職率:共に100%
■人材派遣サービス(派13-010538) ■テクノロジーサービス ■人材紹介サービス(13-ユ-010554) ■アウトソーシング事業 ■人事サービス
350~600万
==================== 【 募集職種 】 医薬品や原薬の品質管理 (スペシャリスト採用) ==================== 【 お任せするミッション 】 品質を最優先事項と位置づけし、 国内GMPはもとより厳格な FDA(米国食品医薬品局)への対応を 進めている企業です 取引先からの確固たる信頼を 獲得し続けている環境にて、 <品質管理業務>をお任せします あなたの専門的な知見や ご経験を存分に活かしていただけます ==================== 【 具体的な業務内容 】 ・原薬や製剤の原材料に関する受け入れ試験業務 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験 ・製剤製品の試験業務全般 ※ご経験やスキルに応じて、 下奥井工場でのご勤務を打診する場合がございます ==================== 【 休日と福利厚生 】 年間休日は124日となります ワークライフバランスを保ち、 長期的にご活躍いただけます 〈充実の福利厚生制度〉 ・社員持株会 ・財形貯蓄制度 ・社内融資 ・永年勤続表彰 ・保養所も完備 ==================== 【 応募資格 】 〈必須となるご経験・資格〉 ・医薬品または原薬における ・品質管理業務のご経験 (試験や分析や管理業務等) ・普通自動車運転免許 (第一種となります) ・高校卒業以上 即戦力としての採用です (試用期間は6ヶ月です) ====================
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理業務経験 (試験、分析業務、管理業務など) 【必須】普通自動車運転免許証
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
349~453万
■工場での品質管理業務をお任せします。 品質管理としてのキャリアを形成したい方にオススメのポジションです◎ 【品質管理業務】■医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務■試験業務など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【期待する役割】■品質管理の状況を把握し、課題特定、解決に向け各部門を横断しコミュニケーションをとっていただきます。
【必須】 医薬品、化粧品・医薬部外品、診断薬、検査薬等の品質管理のご経験をお持ちの方 【尚可】 医薬品、化粧品・医薬部外品の、品質管理、品質保証、研究・開発、薬事申請・CMC、製剤技術、プロセス設計、学術・テクニカルサポートのご経験
■成形充填システムによる医薬品等の受託製造
600~800万
( 募集内容 ) 医薬品の品質を保証する部門にて 教育・マネジメントを担っていただきます。 募集背景:部門拡大による為 ( 業務の内容 ) 1.マネジメント業務 2.製造所監査を含むGMP監査業務 (原材料、原薬、製材の製造所監査、監査報告書の作成 レビュー、監査計画の作成 など) 3.原薬や製剤に係わる変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※変更の範囲:当社業務全般 ------------------ ( 理論年収 ) ・600~800万円 ( 月収 ) ・400,000~500,000円 ※手当を含んだ給与となります。 ( 活かせる経験 ) ・医薬品または、原薬の品質保証管理業務のご経験 〈試験、分析業務、管理業務 など〉 ( こんな方を求めています ) ・品質管理経験のある方 ・管理職クラスとして活躍されたい方 ・会社理念に共感していただける方 ・マネジメント経験 ( 企業PRポイント ) ・他メーカーからの委託製造が増加しており、売り上げは右肩上がり ・国内屈指の垂直統合 ・越境するメディカル プロフェッショナル ・14年連続増収!プライム市場上場企業で安定! ・産休・育休制度取得実績も豊富 ------------------ ( 企業紹介 ) ~ 経営理念 ~ 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、 健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 「楽しい会社」とは 社員自らの成長と会社の成長が連動し、いきいきと楽しく仕事が出来る会社 「楽しい仕事」とは 病を治したい患者さんや健康を求めるお客様に役立つように、 社会に対して製品を供給する喜びを味わえる仕事 ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制(垂直統合型モデル)を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。
・医薬品または原薬の品質管理業務ご経験 (試験、分析業務、管理業務など) ・マネジメント経験 ・普通自動車第一種免許
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー