(品質管理部長候補)医薬品メーカーの中核ポジション・年間休日120日[5731]
850~1000万
ファーマパック株式会社 大沢野工場
富山県富山市
850~1000万
ファーマパック株式会社 大沢野工場
富山県富山市
医薬品品質管理
< 仕事内容 > 医薬品メーカーの品質管理部門にて、 部長候補として品質管理業務全般および組織マネジメントをお任せします。 ~具体的には~ 1.品質管理部門のマネジメント ・メンバーの業務管理、進捗管理 ・人材育成、教育体制の整備 ・業務改善、標準化の推進 2.品質管理業務 ・理化学試験、微生物試験のレビュー ・試験方法、分析方法の改善 ・規格設定、分析法の妥当性確認 ・品質管理体制の構築、運用 3.法令・品質保証対応 ・GMPなど各種法令、ガイドラインへの対応 ・関係部署との連携 ・品質向上に向けた改善活動 品質管理の実務だけでなく、組織全体を牽引し、 品質体制をより強固にしていく重要なポジションです。 < 必要な経験 > 【必須】 ・医薬品製造業での品質管理経験15年以上 ・チームリーダー、管理職などマネジメント経験 【歓迎】 ・GMPに関する知識、運用経験 ・理化学試験、微生物試験の知識 ・品質管理体制の改善、構築経験 <こんな方におすすめ> ・品質管理の経験を活かし、 部門運営やマネジメントに挑戦したい方 ・医薬品業界で長期的にキャリアを築きたい方 ・品質向上や組織改革に主体的に取り組める方 <会社について> 医薬品・医薬部外品・化粧品などの 受託製造を手掛けるメーカーです。 独自の無菌充填技術を活かした高品質な製造体制を強みとし、 点眼剤・吸入剤・点鼻剤をはじめ、多彩な製品の製造を行っています。 安定した経営基盤のもと、法令遵守と品質第一を徹底し、 医療現場へ安心・安全な製品を届けています。
【必須】 ・医薬品製造業での品質管理経験15年以上 ・チームリーダー、管理職などマネジメント経験 【歓迎】 ・GMPに関する知識、運用経験 ・理化学試験、微生物試験の知識 ・品質管理体制の改善、構築経験
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
850万円〜1,000万円
一定額まで支給
休憩75分
08:30〜17:15 時間外労働:10時間/月
120日 内訳:土曜 日曜 祝日
・土日休み(会社カレンダー)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月収:587,100円 ~ 645,200円 経験・能力に応じて、加給・優遇いたします。 賞与:年2回(前年実績3.5ヵ月分以上/年) ※評価により変動 昇給:年1回 ※評価により変動 固定残業:なし 平均所定労働時間(月):153時間(固定時間制)
富山県富山市
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
高山本線 東八尾駅から車で6分 車通勤OK! 無料の駐車場完備
有
■手当 ・通勤手当(上限50,000円/月) ・時間外手当 ・資格手当 ■福利厚生 ・各種社会保険完備 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 [全従業員利用可] ・出産・育児支援制度 ・資格取得支援制度 ・研修支援制度 ・継続雇用制度(再雇用) ・社員食堂・食事補助 ・従業員専用駐車場あり [一部従業員利用可] ・副業OK ・時短制度
1名
1回〜2回
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造
最終更新日:
700~810万
=================== 阪神グループ傘下の安定した経営基盤のもと、 次世代容器テクノロジーを誇る成長企業で、 品質管理部門の責任者(部長)候補を募集! 年休120日(土日)×高年収700万〜810万円の好条件で、 これまでの経験を活かして長期的に活躍できます。 =================== <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 品質管理【幹部候補】として、 医薬品メーカーの品質管理部門の 責任者(部長)候補として以下業務をお任せします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、改善推進 ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 プラスチック容器の製造と内容液の充填を 同一機械内で連続して行う 「成形同時充填(BFS)システム」に特化し、 高品質な製品の安定供給を支えています。 \こんな方に向いています!/ ・ 医薬品の品質管理経験を10年以上お持ちの方 ・ チームリーダーなど、マネジメントの経験がある方 ・ 法令遵守と高い倫理観を持って業務に取り組める方 \ 人気の秘密 / ・ 阪神グループ傘下の安定した経営基盤で長く働ける ・ 幹部(部長)候補としてキャリアアップが可能 ・ 土日休み、年間休日120日でオンオフをしっかり確保 ・ 年収700万〜810万円の納得の給与体系 ・ 社員食堂や食事補助があり、働く環境も快適 ・ 次世代充填テクノロジーを持つ企業で誇りを持てる <当社について>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 富山県富山市に本社を置く「阪神グループ」の 医薬品等受託製造(CMO・CDMO)企業です。 最大の強みは、プラスチック容器の製造と内容液の充填を同一機械内で連続して行う 「成形同時充填(BFS)システム」に特化している点。 これにより無菌性が極めて高く、高品質な点眼剤や吸入剤などを効率的に製造しています。 地方にありながら次世代のテクノロジーを持ち、 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組む安定企業です。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上 上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造
450~650万
ジェネリック医薬品の研究開発業務を担当していただきます。 【製剤開発】 有効成分の特性に応じた剤形や添加剤の選定、製造方法の最適化を検討し、溶出試験や安定性試験などの評価を通じて、先発品との「同等性」を科学的に証明します。 【分析試験】 有効成分や不純物の定量・定性試験、溶出試験、安定性試験などを実施し、先発医薬品との同等性や製品の一貫性を評価したり、試験法の開発やバリデーション、試験データの解析を通じて、品質保証の根拠となる客観的なデータを提供します。 【薬物動態試験】 生物学的同等性試験(BE試験)を通じて、有効成分の吸収速度や吸収量を比較・解析し、ジェネリック医薬品が先発品と同様に効果を発揮することを保証します。 ◆おすすめポイント◆ ■同社はキョーリン製薬グループの一員としてジェネリック医薬品の製造・販売を中心に事業を展開しています。幅広い剤型の医薬品、OTC医薬品の点眼剤も手掛けています。 ■有給や育休取得率が高く、福利厚生も充実しています。また、フレックス勤務や年次有給の分割利用制度(半日休/時間休)もあり柔軟な働き方が実現できます。
【必須要件】 理系4大卒以上 下記いずれかの業務経験(1年以上)をお持ちの方※食品、化粧品など他業種でも可 ■研究開発の業務経験 ■品質管理の業務経験 【歓迎要件】 ■医薬品業界での研究開発経験をお持ちの方
医薬品製造販売 <主要製品> ■糖尿病用剤 ■抗生物質製剤 ■アレルギー用剤 他
900~1000万
医薬品メーカーの品質管理部門の責任者(部長)候補として以下業務をお任せいたします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、改善推進 ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備
【必須】 ・医薬品製造業における品質管理業務経験15年以上の方 ・上記経験に加えチームリーダーなどマネジメント経験をお持ちの方 分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。
成形充填システムによる医薬品等の受託製造
350~500万
工場にて、医薬品の原材料や製品の検査・分析、試験業務など品質管理業務全般をお任せします。点眼剤や吸入剤など、幅広い製品の安全を守る仕事です。 具体的には・・・ ・ 原材料および製品の受入検査・分析 ・製造工程における試験業務 ・品質管理データの収集・管理 ・他部門と連携した課題解決・改善活動など 医薬品製造工場における品質管理業務全般を担当して戴きます。製品の安全性を担保し、品質の維持・向上に貢献するポジションです。
【必須】 ・医薬品製造業における品質管理業務経験をお持ちの方 【歓迎】 ・理化学系の基本知識 ・薬品や微生物等の研究開発経験 ・薬事申請・CMC、製剤技術、プロセス設計等の経験 ・学術・テクニカルサポート等の経験
成形充填システムによる医薬品等の受託製造
550~710万
《 お仕事内容 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 医薬品の製造管理および品質管理を総括する 立場として、製造管理部門・品質管理部門の 管理監督業務をお任せします。 <入社後の流れ> 医薬品工場での業務に慣れていただくため、 まずは1〜2年程度、工場内の各部門を 回りながら製造管理や品質管理(QA部門含む) の実務を経験していただきます。 工場全体の流れを深く理解した後に、 正式に「医薬品製造管理者」として任命する 計画ですので、安心してスタートできます。 《 このお仕事の魅力 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 1. 皮膚科国内トップ企業の生産を支える誇り 親会社であるマルホが開発した、 皮膚疾患治療用の塗り薬(外用剤)を 専門に製造する中核拠点です。 あなたの知見と管理能力が、日本中の 医療現場への安定供給を根底から支えます。 2. 抜群の財務基盤による絶対的な経営安定性 年間売上高800億円を超えるマルホの100% 完全子会社であり、グループ専属の生産工場 のため経営リスクとは無縁です。 最新鋭の設備環境のもと、腰を据えて 長く活躍していただけます。 3. 家族との時間も大切にできる豊富な休暇 年間休日125日(土日祝休み)に加え、 時間単位で取得できる「子の看護休暇」や、 結婚・介護・永年勤続リフレッシュ休暇など、 ライフステージの変化に寄り添う 各種休暇が整っています。 4. 私生活も潤う至れり尽くせりの福利厚生 入社月から最大15日の有休が付与される ほか、クリーニング付きの制服貸与、 ノー残業デーも実施。 さらに外部福利厚生サービスにより、 映画鑑賞が500円、大手動画配信サービスが 無料で楽しめます。 《 企業情報 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ マルホファーマ株式会社 皮膚科領域で国内シェア第1位を誇る大手製薬 企業「マルホ株式会社」の100%完全子会社。 富山県立山町に広大な敷地を構え、外用剤を 中心とする医療用医薬品の製造に特化。 グループの核心的な生産拠点として、 常に最高品質の医薬品を提供し続けています。 ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、薬局等の医薬品関連企業での経験を15年程度有する方 ・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本操作 【必須】 ・薬剤師
皮膚科大手の親会社マルホの専属工場として、医療用外用剤をはじめとする医薬品の製造管理および品質管理を担う生産拠点
340~600万
塗り薬(外用剤)を中心とした 医療用医薬品を専門に製造している当社にて、 以下の業務をご担当いただきます。 《 業務の内容 》 *医薬品の品質保証 1.GMP責任者業務 2.GMP文書及び、記録類の照査業務 3.外部業者管理(監査等含む) 4.GMP適合性調査、製造販売業者からの監査への対応 《 活かせる資格 》 *薬剤師 《 活かせる経験 》 *医薬品での品質保証 または、品質管理3年以上の経験 *医薬品GMP責任者の経験 ------------------ 《 理論年収 》 *340~600万円 《 月収 》 *220,000~379,000円 《 賞与・昇給 》 *年2回/前年度実績:4.09カ月分 *年1回 ※評価により変動あり 《 手当 》 *管理手当 *薬剤師手当 *家族手当 *通勤手当 *住宅手当 *超過勤務手当 《 休日 》 *土日祝休み/年間休日125日 *子の看護休暇 *生理休暇 *介護休暇 *結婚休暇 *配偶者の出産休暇 *裁判員休暇 *非常時休暇 *永年勤続リフレッシュ休暇 *ボランティア休暇 など ------------------ 《 企業PRポイント 》 *医薬品の製造管理及び、品質管理を統括する立場 *当社は医療用外用剤で国内TOPクラスを誇る スペシャリティファーマの製造グループ会社 *市場に左右されない圧倒的な安定基盤を築けています 《 企業紹介 》 マルホファーマ株式会社は、 皮膚科領域で国内シェア第1位を誇る大手製薬企業の100%完全子会社です。 富山県立山町に広大な敷地と最新鋭の設備を構え、 親会社が開発した皮膚疾患治療用の塗り薬(外用剤)を中心とする 医療用医薬品を専門に製造しています。 一般市場への直接販売は行わず、グループ専属の核心的な生産拠点として、 医療現場への安定供給を根底から支えています。 単体の業績は非公開ですが、 年間売上高800億円を超える親会社の強固な財務力と完全な債務保証があるため、 経営リスクは皆無に等しく抜群の安定性を誇ります。 景気の波や市場のトレンドに左右されず、 常に高品質な医薬品のものづくりに集中できる環境が整っています。
【必須】 医薬品での品質保証または品質管理3年以上の経験 【尚可】 医薬品GMP責任者の経験 【必須】 薬剤師資格
皮膚科大手の親会社マルホの専属工場として、医療用外用剤をはじめとする医薬品の製造管理および品質管理を担う生産拠点
560~700万
======================= 世界水準の医薬品開発に携わりながら、 分析法開発を牽引するポジションです。 土日祝休み×賞与4.7ヶ月の好条件で、 腰を据えて長期的な活躍が叶います! ======================= <当社について> 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカーです。医薬品原薬(API)・製剤・賦形剤を手がけ、cGMP品質体制とスプレードライ技術を強みに、国内外の製薬メーカーと安定した取引を続けています。上市町本社・郷柿沢工場を拠点に、米国法人との連携も行いながらグローバルに事業展開中です。 創業:1946年 資本金:1億円 従業員:約500名 <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 品質管理(分析法開発・育成)として、 開発品・受託品の分析手法開発や メンバーの育成などをお任せします。 ・ 原料、中間体、製品等の品質評価における 分析手法の開発や最適化 ・ 各種分析装置(HPLC、GC等)を用いた 分析者の育成 ・ 開発におけるスケジュール管理 ・ 試験計画書や報告書などの書類作成 ※ 管理職(プレイングマネージャー)としての 採用となります ※部下を育成し、スムーズにテーマが 進む体制を作るミッションです 国内外の大手製薬メーカーから 厚い信頼を誇る安定環境です。 \こんな方に向いています!/ ・ 計画性や責任感を持って取り組める方 ・ 協調性があり、周囲と協力できる方 ・ 粘り強く、規律を大切にできる方 \ 人気の秘密 / ・ 医薬品原薬で国内外から高い評価を得る安定企業 ・ プレイングマネージャーとしてキャリアの幅が広がる ・ 土日祝休みでオンオフをしっかり確保できる ・ 経験や実績に応じて年収700万円も目指せる ・ 新たな改善提案や技術導入も歓迎される文化 ・ 原則転勤なし、富山で長期的なキャリアを築ける ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
・製薬業界での品質管理における試験法開発の実務経験 ・試験法開発者の育成経験 ・普通自動車免許 (歓迎:QC検定3級以上)
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています
350~600万
<業務の内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 医薬品(原薬・製剤)の品質管理業務をお任せします。 品質を最優先とし国内GMPに加え、 FDA対応も進める高水準な環境です。 <具体的な業務内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・原材料の受入試験 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験/製品試験 ・製剤製品の試験業務 ※経験に応じて配属 (本社または下奥井工場) <特徴>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 原薬から製剤まで一貫した体制のため、 幅広い品質管理スキルを身につけられる環境です。 <必須>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・医薬品または原薬の品質管理経験 (試験・分析・管理業務など) ・普通自動車運転免許(AT限定可) <歓迎>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験(HPLC等) <会社概要>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 富山県に本社を構える総合医薬品メーカー 原薬の研究開発から製剤製造まで一貫した体制を持ち、 高品質かつ安定供給を実現しています。
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 (試験・分析・管理業務など) ・普通自動車運転免許(AT限定可) 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験(HPLC等)
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
400~750万
【 募集内容 】 医薬品原薬または、製剤の分析法の開発 または、申請業務に取り組んでいただきます。 募集背景:部門拡大による為 【 業務の内容 】 ・新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、 製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等 ・新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、 新規市場(海外)への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務 ------------------ 【 必要な経験 】 ・医薬品の分析法の開発業務経験をお持ちの方 ・医薬品の分析業務のご経験をお持ちの方 【 有れば尚良し 】 ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者 【 こんな方にオススメの求人です 】 ・医薬関係の研究職経験がある ・経験を活かして働きたい ・上場企業で腰を据えて働きたい ・社会、人の為になる仕事がしたい ------------------ 【 企業紹介 】 ** 経営理念 ** 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、 健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 「楽しい会社」とは 社員自らの成長と会社の成長が連動し、いきいきと楽しく仕事が出来る会社 「楽しい仕事」とは 病を治したい患者さんや健康を求めるお客様に役立つように、 社会に対して製品を供給する喜びを味わえる仕事 ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制(垂直統合型モデル)を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。
・医薬品の分析法の開発業務経験をお持ちの方 ・医薬品の分析業務のご経験をお持ちの方 ・普通自動車第一種免許 (あれば尚良し) ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
412~530万
同社にて、法務・審査業務を担当いただきます。 ■営業、生産、研究開発の業務における契約書作成および契約審査 ■締結済み契約内容及び状況に係る調査 ■事業に係る法務相談への対応及び法務上の助言 ■弁護士等の外部法律専門家との相談及び連携 ■その他、上記に係る業務全般 ※職務上、製薬業界での専門知識や用語を多く取り扱うため、法務に関する知識の他、製薬会社での職務経験をお持ちの方が望ましいです。 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置く製薬会社。転勤は一切ございません。 ■アステラス製薬などの大手製薬メーカーとの業務提携により高度な技術を培い、数多くの大手企業と取り引きがあります! ■医薬品業界のため景気の変動に左右されにくく、安定した環境で働くことができます ■有給休暇取得率は7割越えており、全社月平均残業時間も12時間と少なく、ワークライフバランスが整った環境です!
【必須要件】 ■製薬会社での職務経験 ■普通自動車運転免許(AT限定可) 製薬業界での専門知識や用語を多く取り扱うため、法務に関する知識の他、製薬会社での職務経験をお持ちの方が望ましいです。
◆医療用薬品 ◆一般用薬品(OTC) ◆配置家庭薬