【富士製薬工業株式会社】オープンポジション【設備保全、施設管理、製造管理等】
300~900万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
300~900万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
医薬品CMC薬事
医薬品PV/安全性情報担当
医薬品品質管理
これまでのご経験に応じて富山工場における以下の業務をご担当いただきます。 ■設備保全職(生産設備の保全) ■施設管理職(ユーティリティ設備(空調、ボイラー、コンプレッサー等の管理) ■製造管理職(製造ラインの管理業務) ■製造オペレーター業務(オペレーションと簡単な保全業務) ■品質管理(固形製剤、注射剤などの品質管理業務) ■品質保証職(GQP業務(原薬・製剤製造所管理、GMP監査、品質取決め他)) ■研究職(製剤設計、分析法研究) ■調達購買 等
【必須要件】いずれかのご経験で応募可能 ■製造業における設備保経験 ■ユーティリティ設備などの保守保全経験 ■製薬企業での製造管理業務 ■製造業における製造オペレーターのご経験 ■医薬品の品質管理・品質保証(GQP、GMP)業務もしくは原薬国内管理人業務の実務経験、英語(取引先とのメール対応、日常会話) ■処方設計、工業化検討、分析法研究、バリデーション等のご経験 ■調達購買経験または法人営業経験 等
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
300万円〜900万円
8:30~17:00 ※ 但し、製造ラインによっては早番、遅番となる可能性あり
有
122日 内訳:土曜 日曜 祝日
夏季休暇、年末年始、有給休暇ほか
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給:17万円~50万円 昇給・賞与:昇給あり、賞与年2回(昨年度実績4カ月) ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
富山県富山市
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
各種社会保険完備(健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険) 借上げ社宅制度:使用料は一律20,000円で同一地域における入居期限は6年です。 育児介護休業、不妊治療特別有給制度:※女性:20日/年 男性:5日/年、EAP制度:メンタルヘルス対策として従業員支援プログラムを導入しています。従業員持株会制度:レクリエーション補助、サークル活動補助、海外旅行制度(業績による)、退職金制度(勤続3年以上)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
OLIC社(タイ)
最終更新日:
400~600万
コーポレートEHS部に所属し、工場の環境・安全衛生に関わる業務をご対応いただきます。 ■グループ工場全体の環境・安全・衛生・持続可能性の目標達成のための業務 ■グループ工場全体の EHS 関連の国内法規コンプライアンスを継続的に達成する EHS 業務 ■上記を達成するために、グループ工場共通の EHS 基準書の制定 ■サイト EHS への、EHS 基準書をベースとした EHS 業務の展開 ■重要課題解決のための方向性、手段の検討・決定 ■グループ工場全体の労働災害削減のための方向性、手段の検討・決定 ■グループ内 EHS 組織の連携を目的とした情報集約と情報発信 ■日医工株式会社の省エネ、カーボンニュートラル活動の推進、行政対応 ■日医工株式会社のアルコール事業法に関する届出業務 ■安衛法等主要法令において、法令ごとに点検フォーム作成及び点検実施 ■安衛法等主要法令における法令教育の実施 ■安衛法等主要法令における事業所ごとの模擬調査の実施 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。
【必須要件】 ■工場の安全衛生に関する実務経験 【歓迎要件】 ■医薬品業界での勤務経験
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
750~1000万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 (管理職候補) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富士化学工業株式会社は、 1946年創業・従業員約500名の 医薬品メーカーです。 富山県上市町に本社・工場を構え、 医薬品原薬(API)や製剤、賦形剤の 製造・受託製造(CDMO)を行っています。 cGMPに準拠した品質管理体制と、 スプレードライ技術を強みに、 国内外の大手製薬メーカーと 安定した取引を続けています。 ~事業の強み~ ・年間1,000トン超の医薬品原薬を製造 ・Neusilin®、Fujicalin®、F-MELT®など 独自開発の賦形剤を展開 ・アメリカ・ヨーロッパ・アジアなど 海外市場にも製品を供給 ・国際水準の品質と技術力で高い評価を獲得 ~仕事内容・キャリア~ 製薬CDMO企業として、 製法開発からスケールアップ、 生産、品質保証・品質管理まで一貫して対応。 研究・製造・QA・設備保全など、 これまでの経験や専門スキルを活かせる ポジションが多数あります。 中途入社の方も即戦力として活躍でき、 改善提案や新技術の導入にも前向きな社風です。 ~働く環境~ 本社・工場は自然豊かな富山県上市町にあり、 原則転勤はありません。 地域に根ざして安定したキャリアを築きながら、 海外法人との連携やグローバルGMP対応など、 国際的な業務にも携わることができます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【必須】 ・薬剤師
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
750~1000万
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ■個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ■供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者 ■医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方 ■薬事業務のご経験のある方 ■英語力
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
400~550万
漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.1です! ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5%以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度(中抜けも可能)、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。
【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方
■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売
400~800万
品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ~創業80年間続く老舗企業!大手企業の受託製造を通じて拡大中~ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。
★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ~残業への取り組みを徹底!プライベートも大切にした働き方を実現~ ■平均残業時間は月13~14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。
■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 ならびに輸出入
356~567万
理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理 製造環境試験の実施 SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 製品の市場出荷に関する諸業務 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 バリデーションの管理 薬事行政及び委受託に関する業務 その他GMPに係る品質管理業務
【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 マネジメント経験をお持ちの方 英語力 薬剤師資格をお持ちの方
≪富山工場≫ 【主なサービス内容 商用生産・治験薬製造】 ・処方成型(処方の最適化) ・スケールアップ&ダウン ・製造条件サイズ適正化(80~1,700L/Lot) ・工業化検討~商用生産 ・試作~治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本
400~600万
医薬品の品質を担保するため、原料受入から製品出荷までの各種試験(PV・CV・安定性・環境・用水)および品質管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・PV、CV、安定性試験 ・環境試験、製薬用水試験 ・原料受入試験、原料サンプリング ・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ・試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
【必須】 ■製薬会社の品質部門での職務経験 ■当局査察対応経験 ■GMPに精通した知識 【歓迎】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
400~850万
治験薬(原薬・製剤)等の変更・逸脱・取決めといった 品質保証業務全般を担っていただきます。 原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する 専門職として、高度な専門性に基づき、関連部門(開発、 製造、薬事など)との連携を主導していきます。 <<業務内容例>> ◎変更管理 ◎逸脱処理・CAPA ◎バリデーション ◎製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◎監査対応や申請業務のサポートをお願いする場合もあります <<ミッション>> ◎各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、 製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ◎新薬及び後発医薬品を上市すること。
◎大卒以上または同等の学力をお持ちの方 ◎基本的なパソコン操作 ◎製薬業界での開発・製造・品質関連のいずれかの 実務経験(目安:2年以上) ◎医薬品製造に関する一般的知識 ◎医薬品の開発・製造・品質管理からの キャリアチェンジ、歓迎 ◎以下のような方、優遇 ・製薬業界での品質保証業務の実務経験をお持ちの方 ・化学系、薬学系の学科を卒業されている方
◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売
360~500万
【ポジション概要】 品質管理業務の担当者として、品質管理業務(検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等)の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 ・ 試験業務 ・ 検体採取 ・ 試薬・標準品等の管理 ・ 機器の管理 ・ 手順書等の作成、管理 ・ その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。 フォークリフト(カウンター、リーチ)を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【責任・権限】※管理職以上 ・ 各種監査(社内・社外) 対応統括 ・ 部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
必須(MUST) 医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 歓迎(WANT) 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 資格:フォークリフト
原薬・医療事業 ライフサイエンス事業
350~500万
品質管理担当者として下記業務をご担当いただきます。 開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析)、製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査、製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する。 【具体的には】 ■医薬品の分析 ■治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ■開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ■分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス ■分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者 ■製薬業界勤務での品質保証の実務経験者 ■直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方) ■Office関連ソフト、特にExcelは一般的関数を自由に扱える程度 【歓迎要件】 ■QC検定3級以上
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。