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エージェント求人

原薬・製剤の品質保証/国内屈指の医薬品メーカー

600~1000

住友ファーマ株式会社

三重県鈴鹿市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品監査/QA

仕事内容

  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア

基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務をご担当いただきます。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ■業務の魅力 ◇鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 ◇品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。

求める能力・経験

  • GQP
  • 品質保証
  • GMP

【必須条件】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験3年以上(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) 【歓迎条件】 ・薬剤師、医薬品製造管理者、生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む) ・英語によるコミュニケーション力

語学

英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間50分 休憩60分

09:00〜17:50 企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、本人の決定に委ねます。)

残業

休日・休暇

126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇、特別有給休暇

その他

特別積立・リフレッシュ・ボランティア休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月・12月)

勤務地

配属先

転勤

鈴鹿工場

住所

三重県鈴鹿市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

寮・社宅

有 寮社宅:借り上げ社宅 ※条件あり

退職金

その他制度

<教育制度・資格補助補足> 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策(グロービス・マネジメント・スクール、語学学校費用補助、TOEIC(R)テスト(R)無料受検等)、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 <その他補足> ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど

制度備考

最終更新日: 

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    一般用医薬品の研究開発から製造、販売まで一貫して行える直販メーカーの当社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 具体的な業務内容は以下の通りです。 【業務詳細】 ■GMP適合性調査等の監査、査察対応や教育訓練 ■逸脱・変更管理、自己点検 ■品質情報、バリデーション ■文書管理等の業務

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品業界の品質保証業務3年以上の経験者 【健康長寿社会と地域への貢献】 常に社会情勢に合わせた医薬品の開発・供給を行い、人生100年時代における医薬品の供給、セルフケア向上により社会貢献を進めて参ります。 また全国的に少子高齢化等により地域経済は厳しい状況ですが、当地での三重県ライフイノベーション総合特区の協力などにより地域経済の活性化に尽力し、微力ながら地域創生ならびに地域未来への貢献を図ります。

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    • GMP
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    仕事内容

    ※東証プライム上場ニプログループ/長期就業◎/受託製造品目数は国内ナンバーワン! ■職務概要 医薬品(点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤)の品質保証をお任せいたします。 ・製造記録の照査 ・手順書類の作成  ・国内外の製造所の管理   ・監査対応業務  ・文書管理(製品標準書/品質管理基準書等の管理) ■伊勢工場の特徴 注射剤の基幹工場としての役割を担っており、アンプルライン、点滴バッグライン、キット製剤ライン、液バイアルライン、凍結乾燥バイアルラインなどニーズに応じた生産体制を整えております。

    求める能力・経験

    <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医薬品メーカーでの品質保証経験3年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方

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    • 品質管理
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    企業名非公開三重県鈴鹿市
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    ・原薬~製剤まで幅広い剤形(固形製剤、注射剤、液剤 等)を担当。 ・国内向けだけでなく、欧米向け輸出/海外製造所管理/US FDA査察対応など  グローバル品質保証に深く関与。 ・治験薬製造~初期商用生産までをカバーする施設を有し、製品ライフサイクル全体に関われる環境。

    求める能力・経験

    ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験  (治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上

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    原薬および製剤の品質保証業務 鈴鹿工場

    500~1000

    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • GMP
    • 医療用医薬品
    • 工場
    • 品質保証
    • 承認申請
    • 製造管理
    • GQP
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