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エージェント求人

原薬および製剤の品質保証業務　鈴鹿工場

500~1000万

企業名非公開

三重県鈴鹿市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

  • 品質保証
  • 工場
  • 品質管理
  • 医療用医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • GMP

医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 基幹工場である鈴鹿工場（三重県鈴鹿市）に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

求める能力・経験

  • GQP
  • 品質保証
  • 製造管理
  • 品質管理
  • 承認申請
  • GMP

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験 　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・生物由来製品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学

勤務条件

雇用形態

給与

500万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

健康保険 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

三重県鈴鹿市

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

＜勤務形態・勤務時間＞ 企画業務型裁量労働制 　8:00～16:50（休憩12:00～13:00）を基本

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    一般用医薬品の研究開発から製造、販売まで一貫して行える直販メーカーの当社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 具体的な業務内容は以下の通りです。 【業務詳細】 ■GMP適合性調査等の監査、査察対応や教育訓練 ■逸脱・変更管理、自己点検 ■品質情報、バリデーション ■文書管理等の業務

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品業界の品質保証業務3年以上の経験者 【健康長寿社会と地域への貢献】 常に社会情勢に合わせた医薬品の開発・供給を行い、人生100年時代における医薬品の供給、セルフケア向上により社会貢献を進めて参ります。 また全国的に少子高齢化等により地域経済は厳しい状況ですが、当地での三重県ライフイノベーション総合特区の協力などにより地域経済の活性化に尽力し、微力ながら地域創生ならびに地域未来への貢献を図ります。

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    仕事内容

    基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務をご担当いただきます。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ■業務の魅力 ◇鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 ◇品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の経験3年以上（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） 【歓迎条件】 ・薬剤師、医薬品製造管理者、生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む） ・英語によるコミュニケーション力

    事業内容

    国内屈指の医薬品メーカー

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    仕事内容

    ※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要 医薬品（点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤）の品質保証をお任せいたします。 ・製造記録の照査　・手順書類の作成 　・国内外の製造所の管理　　 ・監査対応業務 　・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■伊勢工場の特徴 注射剤の基幹工場としての役割を担っており、アンプルライン、点滴バッグライン、キット製剤ライン、液バイアルライン、凍結乾燥バイアルラインなどニーズに応じた生産体制を整えております。

    求める能力・経験

    ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方

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    ・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験 　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上

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