🟠【年収700～1000万／グローバルGMP】原薬・製剤の品質保証職（日系大手製薬メーカー）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  製造部（管理職候補）

  600~1000万

  • CAPA
  • GMP
  • 査察
  • 逸脱管理

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 三重県鈴鹿市

  製造部（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ 当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。 将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。 1. 安定供給を支える生産マネジメント ・3安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現 ・品質および生産性の向上 ・関係部門と連携した安定供給体制の構築 2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント ・GMP遵守体制の維持向上 ・逸脱、変更管理、CAPAの運用 ・品質文化およびData Integrityの醸成 3. 人で勝負する組織づくり ・若手社員の育成と早期戦力化 ・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承 ・働きがいのある職場環境づくり 4. 価値創造への取り組み ・生産性向上および業務改善 ・未然防止および品質文化の醸成 ・DX・自動化による業務革新 5. 持続可能な生産基盤の構築 ・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり ・将来を見据えた設備・技術戦略の立案 ・工場全体最適の視点による組織運営 ＜この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など＞ 医薬品の安定供給を支えながら、人を育て、組織を強くし、未来の工場づくりに挑戦できる仕事です。当工場では、「人で勝負するものづくり」を大切にしています。 人材育成と組織力向上を通じて持続可能な生産基盤づくりを推進できます。 ・若手が早く育ち、ベテランが幅広く活躍できる職場づくりに挑戦できます。 ・品質・安全・安定供給を支えながら、人と組織の成長を実感できます。 ・多様な部門と連携し、工場全体最適の視点で課題解決に取り組むことができます。 ・改善活動やDX推進を通じて、生産性向上と品質向上の両立を実現できます。 ・患者様への安定供給という社会的使命に貢献できます。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験 ・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験 ・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験 ・FDA、PMDA等の査察対応経験 ・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験 ・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験 ・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験 ・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  原薬および製剤の品質保証業務【鈴鹿工場】

  500~1000万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • GMP
  • 医療用医薬品
  • 工場
  • 品質保証
  • 承認申請
  • 製造管理
  • GQP

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 三重県鈴鹿市

  原薬および製剤の品質保証業務【鈴鹿工場】気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 弊社の基幹工場である鈴鹿工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。 また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ＜配属予定部署＞鈴鹿工場　品質保証部　品質保証グループ ＜魅力＞ 鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。 また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験 　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・生物由来製品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  原薬・製剤の品質保証／国内屈指の医薬品メーカー

  600~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質保証
  • GMP
  • GQP

  住友ファーマ株式会社三重県鈴鹿市

  原薬・製剤の品質保証／国内屈指の医薬品メーカー気になる

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  仕事内容

  基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務をご担当いただきます。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ■業務の魅力 ◇鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 ◇品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の経験3年以上（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） 【歓迎条件】 ・薬剤師、医薬品製造管理者、生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む） ・英語によるコミュニケーション力

  事業内容

  国内屈指の医薬品メーカー