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    エージェント求人

承認申請マネ-ジャ-【圧倒的な製品力が強み/国内シェア2位を誇る】

800~1000

企業名企業名非公開

所在地東京都渋谷区

職務内容

職種

  • 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

  • 医療機器
  • 臨床試験
  • 医薬品医療機器等法
  • マネジメント
  • 医療機器クラスⅣ
  • 医療機器クラスⅢ
  • 承認申請

製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加/業界団体会合への参加等) ・海外の開発/製造部門との折衝(e-mail等) ・非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)

求める能力・経験

  • マネジメント
  • 医療機器承認申請
  • 医療機器クラスⅣ
  • 医療機器クラスⅢ

・実用ビジネスレベルの英語力(TOEIC(R)テスト(R)テスト760点以上) ・医療機器における国内外の薬事業務経験者

語学

英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能

学歴

6年制大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、専門職大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

800万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜18:00

フレックスタイム制

残業

休日・休暇

125日 内訳:土曜 日曜 祝日

その他

産前産後休暇、育児休暇 など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

現年収を最大限考慮

勤務地

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都渋谷区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

制度備考

最終更新日: