製品開発担当者(ポテンシャル採用)
400~700万
企業名非公開
神奈川県川崎市
400~700万
企業名非公開
神奈川県川崎市
医療機器製品/商品開発
高度管理医療機器(カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス)クラスⅣの開発に関わる業務全般。 ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整
・理系大学卒以上(工学部・理工学部・基礎工学部等(材料工学や高分子化学を専攻された方、材料設計・合成・プロセス・素材の物性機能分析や開発等)) ・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験者 ・英語力:英語の読み書きができれば尚可 求める人物像: ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、4年制大学、大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
400万円〜700万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜18:00
無
有
有
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
年末年始休暇、慶弔休暇、産休、育児休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
年俸の1/12を月々支給 ※能力・経験・年齢などを考慮の上、規定により決定
無
神奈川県川崎市
屋内全面禁煙
有
交通費全額支給、住宅手当(月額 2 万円) 出張手当、健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険、退職金制度 ※医療業界未経験者は、医療業界や製品に関する座学研修制度あり(1~2週間程度)
1名
2回〜3回
医療機器における製品開発・製造・販売
最終更新日:
420~600万
ドクターの要望を形にし、世界に誇るシリコーン製医療機器の新規開発/改良で医療の未来を切り拓くポジションです。 ・ドクターのニーズヒアリング、製品コンセプトの具体化、要件定義 ・シリコーン及び熱可塑性樹脂を使用した新規製品の開発や既存製品の改良 ・既存技術・カテーテル素材の改良・改質、試作品の製作と評価 ・品質保証や製造など他部門と密に連携し、製品化を推進 医療用カテーテルの加工方法やシリコーン組成等の専門知識は入社後に習得可能。業界未経験から挑戦できます。※変更の範囲:変更なし
【必須】 ■CADソフト等を使用した製品設計 ■CAE等の解析ツールを使った流体解析や構造解析 【求める人物像】積極的にコミュニケーションをとれ、柔軟な対応が取れる方。柔軟な発想や新しいことを取り入れられる方。 【歓迎】製品設計だけではなく、実際に物づくりの経験をお持ちの方(分野不問) 【優位性】世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シリコーン製品化を推進。その製品群である「ファイコンブランド」はシリコーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。
医療機器の製造販売
500~1000万
🔶業務内容 X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1~3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者(メカ設計者) (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) 1.デジタルX線診断機器の設計開発 (一般X線機器、マンモグラフィ装置など) 2.電子内視鏡システムの設計開発 3.体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか? 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶<富士フイルムについては以下をご参照ください> ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶<関連技術・事業については以下をご参照ください> ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf
🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機/精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい
-
年収非公開
【求人内容】 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを 提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に 適用される品質マネジメントシステム規格です。 国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や 取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方 のご応募をお待ちしております。 【ポジションについて】 医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり該当する ライセンスの取得や製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり国内外のさまざまな地域 で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニー です。 これまでの経験を活かし世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちして おります。 ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。 ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から6ヶ月~12ヶ月程度で審査員資格 を取得している方が多いです。 ・審査員資格取得まではオフィス出社、テレワーク、オンサイト審査が組み合わさったOJT を行います。 審査員資格取得まではオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも 可能です。 (地方の方は出張ベースでのオフィス出社です。流動的ではあるが月3~4回、各3~5日程度 を想定しております。) ・資格取得後はお客様先での審査や月1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で 行って頂きます。 審査は週3~4日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。 (日帰り・宿泊を含む)但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、 火~金が審査~帰着というパターンが多いです。
【Must haves】 以下①②のいずれかに該当する方 ①大卒以上の方 ・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る 業務の経験をお持ちの方 ②大卒以上の方 ・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安(スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。) レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めて ビジネスレベルである方が望ましいです。 無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。
SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。
670~1000万
【求人内容】 PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における 製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器 の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで 新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、 新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適な ポジションです。 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 (プロジェクトエンジニア業務) お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど) 試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み) 社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施) 技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価 試験報告書(主に英文)の作成 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 (認定範囲の維持と拡大業務) 定期内部及び外部監査の準備と対応 認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案) (営業サポート業務) 顧客向けの規格トレーニング 展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せ できるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務 を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続 一週間程度(月曜午前移動~金曜午後帰宅)の出張をお願いする場合もございます。 残業は月30時間程度です。 詳細は面接にてご説明差し上げます。
【Must haves】 ●以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 ・医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 ・IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験 ●電気回路に関する知識をお持ちの方 ※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性(放射線、超音波、生体信号など) に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします ●母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方 【Nice to haves】 ・計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等の 知識をお持ちの方 ・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 【English】 ・TOICE500点以上 レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバル とコミュニケーションを取っていただく可能性があります。 スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。
-
600~900万
〇医療機器の設計開発業務(機械) ・海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正 ・国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務 ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務 ・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成 〇医療機器の設計開発業務(電気) ・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正 ・薬事申請の申請試験計画・実施(電気安全性や電磁両立性) ・申請資料作成補助業務(ソフトウェア) 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。 将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
【必須条件】 ・大卒以上(理系:特に機械工学、電気・電子工学) ・医療機器開発業務経験の3年以上 ・機械設計(CAD図面作成)、電気設計(電気回路作成) ・QMS関連業務経験(設計開発の範囲) ・英語(読み書き) 【歓迎条件】 ・ISO13485に係る日常業務運用 ・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成
CM放送中の審美歯科ブランド
600~1100万
当社の医療機器・医療製品の開発における 構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを 推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り) • 施策のリリース後のモニタリングと改善
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業(To B) ・自社ブランドオーラルケア商品の企画販売(To C)
600~1000万
当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り) • 施策のリリース後のモニタリングと改善
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
フランチャイズ事業 医療機器製造・販売業 オーラルケア商品製造・販売業
600~900万
仕事内容 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 (書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等) ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 PRポイント 1936年に設立、創業から210年を超えた歴史を有する鈴与グループは年商約4千億、150余社から構成され、物流や商流を主体として建設・食品・情報・航空・その他事業をグローバルに展開しています。 鈴与グループでは7つの事業を手掛けており、その中でも鈴与は物流のスペシャリストとして全国110拠点、海外23拠点、64万平方メートルの物流センターを構え、国内外、業界問わず中小から大手企業に至るまで幅広い顧客に物流サービスを展開しております。国内に留まらず、更なる国際物流事業の強化を目指し2007 年に業界内で世界No.2を誇るUPS社と戦略的連携を締結し、海外の全地域へ国際物流事業を加速させています。 「理念・ビジョン」に関すること ■その先の道へ 私たちは、今の鈴与に満足していません。 鈴与を今以上に成長させるのは、「個」であり、新しい力です。 そのために、社員一人ひとりが力を磨き、常に学び続けています。 そのために、ひたむきな向上心に応える育成制度を多彩に用意しています。 社会インフラである物流を支えるという大きな使命を胸に。 時代に合わせドラスティックに物流を変えるという意欲を行動に。 全社員が前に向かって、全力で走りつづけます。 「共生の精神」に基づいたより豊かな未来を築くための環境を整え、 目指すのは「Well-being」の実現です。 これは、心身、物心ともに、そして社会的にも満たされた幸せを持続的に感じる状態のこと。 働きがいや、働きやすさをより強く感じることができるよう、 制度面の充実や仕組みの整備、そして文化の醸成に取り組んでいきます。 鈴与をその先の道に進め、物流を革新するには、あなたのチカラが必要です。 未来に向けて持続的成長を果たすために、 「Well-being」を共に実現していきましょう。 「仕事・事業」に関すること ■社会インフラたる物流を支え続ける 物流は、国・地域の経済成長や日常生活を支える重要な社会インフラです。 当社は感染症拡大や大規模災害などの有事においても機能する物流ネットワークの構築を 目指しています。 ■お客さまの課題を解決して物流を最適化する 物流導線を省く、太くする、輸送モードを変える提案を行うことでお客さまの課題を解決します。 物流を最適化することで、同時にCO2削減にも貢献します。 ■お客さま、その先にある社会に貢献する 私たちの仕事は社会に繋がっています。 本業である物流を通じて、地域、社会に貢献していきます。 私たちが200年以上の歴史を歩むことができた理由、 それは、「常に社会から必要とされる存在であった」ということに尽きると考えています。 これからも、自己改革の努力を続け、お客さまが必要とする商品やサービスを提供することで、 より豊かな未来を築くためのパートナーとして寄与できるよう、努力してまいります。 「働く人・社風」に関すること 鈴与の働き方改革の第一の目標は「生産性の向上」です。旧態依然の業務手順や転記作業等の「業務の無駄」にメスを入れ、会社を上げて業務改革に着手しました。当初は戸惑いの声もあがりましたが、近年では従来のあり方を変えていこうというマインドが広く社員に浸透しています。 そして今、鈴与の改革はさらに一歩先へ進もうとしています。物心ともに豊かで社員が報われる会社、社員一人ひとりが「真に価値ある仕事」にシフトし、自らのWell-beingを考え実現できる会社に変わるべく、働き方改革を続けています。
応募条件 【必須要件】 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 内定の可能性が高い人 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方
-
500万~
■概要: 無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細: (1)無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開 (2)再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開 (3)除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築 (4)知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応 (5)当社研究開発部門の技術支援 (6)海外事業の構築検討 (7)PDA、ISPE等の学会活動
以下の2要件をいずれも満たす方 ・製剤系、製薬系、化学工学系のいずれかの技術分野に関する知見をお持ちの方 ・メーカーでの医薬系製品に関する実務経験をお持ちの方(研究開発や生産管理など職種不問)
-
600~700万
■募集背景: 国内における売上げ好調、および国内発信の製品が大きな評価を受けており、開発力強化に向けた増員のための募集となります。 ■業務内容: ・高度管理医療機器(カテーテル、ステント等の循環器領域デバイス)クラスⅣの開発に関わる業務全般 ・バルーンカテーテルをはじめとした製品企画、研究および開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整 ■魅力・やりがい: 近年、医療業界では低侵襲治療(患者様の負担が少ない治療方法)が主流となっており、当ポジションで取り扱う製品(カテーテル等)はその治療において欠かせない製品です。また、同社は少数精鋭の組織のため、開発工程を満遍なく担当することができ、自らが大きく貢献しているというやりがいも感じることができます。 ■働き方: 当ポジションの平均残業時間は月10時間以内、年休120日以上(土日祝休み)となっており、ワークライフバランスを整えながらの就業が可能です。 ■キャリアについて: ご入社後はメンバーとしてご活躍いただき、将来的には製品開発部門の第一人者になっていただきたいと考えております。
■必須条件: ・工学部、理工学部、基礎工学部等のバックグラウンドをお持ちの方 ・メーカーでの開発経験 ■歓迎条件: ・医療機器の開発、製品設計、部品設計、生産技術のご経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力(読み書き) ■求める人物像 ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションを取れる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
外資系医療機器メーカー