東証プライム上場機器メーカー　プログラム医療機器の医療規制対応担当(日本・海外)

職種

• その他医療機器臨床開発

• 医療機器臨床研究

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記役割を担う。 ・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ ・医療機器　臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 医療AI製品の医療規制対応担当の募集となります。現在は8割が日本向けの業務ですが、今後はアメリカを中心に海外対応の業務が増加する予定です。

求める能力・経験

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の薬事申請／臨床開発に関わる実務経験 【補足】 ・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可 ・医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可 【学歴】 専門卒以上

雇用形態

給与

700万円〜1000万円

勤務時間

9：15～17：40（休憩45分、実働7時間40分） ※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

八王子　日野サイト

住所

東京都八王子市

制度

その他

制度備考