特定細胞加工施設での再生医療用細胞製造職(殿町/郡山)
300~600万
企業名非公開
神奈川県川崎市, 福島県郡山市
300~600万
企業名非公開
神奈川県川崎市, 福島県郡山市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
当社殿町CPC・郡山CPCでは、再生医療等製品、特定細胞加工物、マスターセルなどの細胞製品の製造を行っていただきます。先進の細胞加工施設を活用し、患者さまに高品質な製品をお届けするための基盤を担う重要なポジションです。 【具体的な業務】 ■細胞培養・加工: 細胞加工施設内で、細胞の培養・加工を行い、製品ごとに最適な製造プロセスを実施します。 ■製造関連機器の管理: 各種製造装置や機器の点検、保守、トラブルシューティングを通じて、安定した製造環境を維持します。 ■原材料・資材の調達と管理: 製品製造に必要な原材料・資材の発注、受入、在庫管理、棚卸など、物流面での業務を担当します。 ■製品の保管・発送: 完成した製品の適切な保管、発送、出荷業務を実施し、安定供給体制を支えます。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務 当社グループは2032年度目標に向け、事業ポートフォリオの拡大と変革を進めています。その一環として、再生医療サプライチェーンを構築し、国産の細胞原材料(マスターセル)の提供や細胞加工物の製造、国内外のパートナーとの連携を通じた包括的なCDMOサービスを提供します。 【殿町CPCについて】 事業内容・対象領域: ・CDMO事業に特化し、胎盤、羊膜、臍帯由来の細胞を用いて、CAR-T細胞の製造・加工を行います。 ・CAR-T細胞は、採取したT細胞に遺伝子操作でCAR(キメラ抗原受容体)を導入し、 がん細胞の特定タンパク質を標的に攻撃する免疫細胞で、がん免疫療法の最先端を担う技術です。 施設の強み: ・先進技術の導入: 最新の製造プロセスや自動化装置を活用して、品質と安全性を両立させた細胞製造を実現。 ・革新的な医療への貢献: 再生医療・がん治療分野における最前線の技術に関わることで、 患者の治療効果向上に寄与。 ・キャリアアップのチャンス: 高度な技術や知識を習得し、医療・バイオテクノロジーの革新に 直接関与できる環境が整っています。 【郡山CPCについて】 事業内容・対象領域: ・セルバンク事業の拠点として、再生医療やバイオ医薬品の開発に必要な細胞原材料および 細胞製品の保管と品質管理を行います。 ・安定した細胞資源の提供を通じ、医療研究や治療開発の基盤を支えます。 施設の強み: ・高い品質保証: 長期保存技術と厳格な品質管理体制により、細胞の品質と安全性を維持。 ・安定供給基盤: 国内の再生医療・バイオ医薬品の開発における重要な細胞バンクとして、信頼性の高い資源を提供。 ・研究・開発との連携: 基盤技術としての役割を担うため、医療研究や新製品開発への 貢献を実感できる職場環境です。
【必須】 ・研究所やアカデミア、メーカーなどの細胞加工・細胞培養の経験者 【歓迎】 ・再生医療に関わる細胞の取り扱い経験者 ・細胞培養士 ・臨床培養士 ・英語力(技術文書の読解や作成、メールでのやり取りができるレベル)
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(その他専門職)、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、専門学校、短期大学
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
300万円〜600万円
一定額まで支給
07時間30分 休憩60分
08:30〜17:00
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有 平均残業時間: 10時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始5日
入社後即日付与、日数は入社日によって変動
※休日出勤が発生した場合は振替休日 ※将来的にシフト制の可能性あり
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
年俸制 想定年収:350~600万円 ※残業代含まず 月給:29万1,670円~50万円 ※年収を12分割した額を月々支給 ※スキル・経験をもとに当社規定により決定 賞与:業績によって支給 昇給:半年毎に評価 手当・制度:通勤交通費支給(上限10万まで)、残業手当、親会社持株会制度、退職金制度(DC)、慶弔規程、企業年金等
神奈川県川崎市
屋内全面禁煙
殿町Cell Processing Center:神奈川県川崎市川崎区殿町三丁目25番22号ライフイノベーションセンター
福島県郡山市
屋内全面禁煙
郡山Cell Processing Center:福島県郡山市喜久田町字松ケ作15-1東北郡山物流センター内
無
有
〜3回
医療用医薬品等専門卸売企業から設立した再生医療ベンチャー ・細胞原料の供給 ・特定細胞加工物の製造 ・再生医療等製品の製造
非公開
最終更新日:
340~490万
■海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の一部目視外観検査 ■デンマーク工場から輸入される錠剤の外観検査プロセスのオペレーション ■外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ■外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ■実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他) ■現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る
【必須】■工場でのマシンオペレーター経験 ■製薬業界での就業経験 【尚可】■医薬品・医療機器製造工場のシフト勤務経験 【郡山市について】 ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
400~700万
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
-
300~500万
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務) ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験
-
300~550万
・抗体製造業務 ・製造施設・設備の点検、メンテナンス ・製造所の衛生管理維持業務 ・原材料の受入、在庫管理 ・文書管理業務
・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・理系の高校、高専、大学等を卒業 歓迎(WANT) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・動物細胞を用いた抗体製造業務 ・抗体分析業務 ・DCS操作
-
400~550万
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
必須(MUST) ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 歓迎(WANT) ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
-
350~550万
当社医薬品の生産数量増加に伴い、製造スタッフとして以下業務をお任せします。 ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
【必須】 ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 【歓迎】 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
440~600万
■魅力■ ・転勤なし、夜勤なし、ワークライフバランスを保てる! ・満足の福利厚生!(食堂で食事無料提供、入社日から有休付与、連休取得可、等) ・人の「命」や「健康」に直接貢献できる!やりがいが大きい! ■ポジション■ 医薬品製造ライン メカニック(設備保守・保全) 「整備保守メカニック」として、生産機械の故障修理や段取り替え作業を行っていただきます。 機械の分解、修理、組立等の実務経験をお持ちの方にご活躍いただけるポジションです。 ※工場内設備・工作機械・重機など大型機器の分解整備ができる方歓迎 ※自動車整備(トランスミッション・車軸周り)経験がある方歓迎
【必須】 ・機械の分解・修理・組立等の実務経験をお持ちの方 ・高卒以上 【あれば尚可】 ・機械系学科出身の方
-
560~750万
当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。 【業務内容例】■医薬品(原薬)の製造 ■原料、資材の受入 ■製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) ■品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) ■製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) ■安全衛生 等 【業務内容の比重】製造作業:60%/設備保全:20%/製造環境維持:10%/手順書の改訂10 %
【必須】■工場(製造業)での製造関連業務のご経験:3年以上 ■アルコールにアレルギーの無いこと 【尚可】■危険物取扱者資格(乙4類、乙2類)■フォークリフト免許 【魅力】★自己資本比率は約90%と安定した経営★売り上げに対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%と、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等 医療現場で長年愛用される製品から近年注目度も高い製品を開発してきました。★盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けた組織強化に向けて採用中です!
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。
330~780万
当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など
【必須】■医薬品に近しい製造職経験者(化粧品や食品など) 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■医薬品製造業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
650~1200万
ルミパルス試薬の完成品工場である相模原工場にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ※ルミパルスについては下記に説明を記載 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
【必須】薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 (医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP/製造販売業におけるGQP/医薬品等の開発/臨床開発など/医療機器,体外診断用医薬品のQMS) 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等