【茨城】大手ジェネリック医薬品メーカーの品質保証職

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• エージェント求人

  【茨城】品質保証業務

  500~700万

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  【茨城】品質保証業務気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ◇製薬工場QA業務◇ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー

  700~850万

  • 品質管理
  • GMP
  • CAPA
  • 工場
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...

  沢井製薬株式会社茨城県石岡市

  ◇製薬工場QA業務◇ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー 気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・品質システム（変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他）の管理 ・GMP関連文書の作成 当社グループ会社へ出向し、八郷工場（茨城県）にて勤務して頂きます。

  求める能力・経験

  (必須要件) ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方 (歓迎要件) ・製薬会社でのQA・QC経験のある方 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ＜茨城／転勤なし＞★年収450～700万★品質保証（QA）／沢井製薬／借上社宅+引っ越し代

  450~700万

  • 工場
  • GMP
  • 品質保証
  • 監査
  • QA/Quality Assu...

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  ＜茨城／転勤なし＞★年収450～700万★品質保証（QA）／沢井製薬／借上社宅+引っ越し代気になる

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  仕事内容

  工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 　システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

  求める能力・経験

  ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  【茨城／つくば】医薬品の品質保証※出向案件／上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実

  360~790万

  • 課長/マネージャー
  • 課長
  • 係長
  • 品質管理
  • イベント運営運用
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 情報処理
  • 文書管理
  • 点検
  • CAPA
  • GMP
  • QMS
  • 医療用医薬品
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 食品
  • GQP
  • 生産技術

  日本ケミファ株式会社茨城県筑西市

  【茨城／つくば】医薬品の品質保証※出向案件／上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境 ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向 日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。 ＜社名＞日本薬品工業株式会社 ＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷７９９－１ ＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力 同社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれかのご経験　 ・品質保証または品質管理（GMP、非GMPは問わない）のご経験（実務経験3年以上） ・医薬品製造経験（実務経験3年以上） ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ ■歓迎条件： 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数：3年以上 経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品） 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術

  事業内容

  高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。

• エージェント求人

  医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）

  460~850万

  • 品質管理
  • GMP
  • 品質監査
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • 医療用医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 分析
  • 医薬品分析
  • 要指導医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • バリデーション管理
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社茨城県石岡市

  医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）気になる

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  仕事内容

  GMP基準に基づく品質システムの運用・改善を担当していただきます。現場と連携しながら、製造・品質両面から医薬品の安定供給に貢献できる仕事です。 ・変更・逸脱・OOS・CAPA・バリデーションなど品質システムの管理 ・GMP関連文書（手順書、報告書など）の作成・改訂 ・品質監査対応、製造部門との情報共有・改善提案 ・関係部署との調整・報告業務 入社後は先輩社員のもとで基礎から学べる環境が整っています。第二新卒の方も安心して業務をスタートできます。 同社のグループ会社（化研生薬株式会社）へ出向し、八郷工場（茨城県）にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。

  求める能力・経験

  ・理系の学部・学科を卒業され、製薬や化学などライフサイエンス関連の業界に関心をお持ちの方 ・誠実さをもってルールを遵守し、コツコツと仕事に取り組める方 ・報告・連絡・相談を大切にできる方 ・製薬業界で長くキャリアを築いていきたい方 GMP経験者はもちろん、研究や分析など理系バックグラウンドを活かして新たなキャリアに挑戦したい方も歓迎します。

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• 企業ダイレクト

  【茨城/管理薬剤師】プライム上場/創業90年老舗製薬/島津グループ/年休120日

  500~1000万

  

  島津ダイアグノスティクス株式会社茨城県結城市

  【茨城/管理薬剤師】プライム上場/創業90年老舗製薬/島津グループ/年休120日気になる

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  仕事内容

  東証プライム上場・島津グループの一員として安定した経営基盤を誇る当社のロジスティクスセンターにて、管理薬剤師として薬事関連業務から保管・管理業務、部門連携まで幅広くご活躍いただきます。 ・薬事関連の届出業務 ・行政の監査対応 ・体外診断用医薬品・医療機器等及び一般品の保管管理業務(温度管理等) ・生産部門、生産管理部門、営業部門等への取次や連携 ・事務業務(PC入力や伝票確認等の庶務業務)

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■コミュニケーション能力の高い方 ■業務に率先して取り組んでいただける積極性のある方 【魅力】 ■創業90周年を迎える老舗企業で安定した環境で働けます ■限られた人数で業務を行うため、自分の裁量で仕事を進められる環境があります ■自分のアイデアや考えを活かして業務改善に取り組める職場です ■平均勤続年数15年と長く働ける居心地の良い環境です ■島津グループの一員として確かな経営基盤があります

  事業内容

  ■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入

• 企業ダイレクト

  茨城工場/稲敷【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/スタンダード市場上場G

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  茨城工場/稲敷【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/スタンダード市場上場G気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査　※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

  求める能力・経験

  【必須】GMP関係の業務、または医薬品工業品質部門（QA・QC）で実務経験3年以上お持ちの方 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

• エージェント求人

  ネモトサイエンス（試験担当)

  350~500万

  株式会社ネモト・サイエンス茨城県常総市

  ネモトサイエンス（試験担当)気になる

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  仕事内容

  ○業務内容 　in vitro動態試験担当業務をお任せします。 ○具体的な業務 　◇分析試料の前処理 　◇細胞培養，ＰＣＲ 　◇機器分析等　　　　　　　　　　　　　　　　　　

  求める能力・経験

  ・大卒以上で理系（薬学，化学，生物学，農・獣医学，理工学など）出身の方 ・具体的な業務のいずれかについて実務経験（１年以上）ある方（製薬企業・CRO等での実務経験，GLP・GMP・信頼性基準下での業務経験があれば尚可）

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  つくば工場/筑西市【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場G/手当充実

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  つくば工場/筑西市【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場G/手当充実気になる

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  仕事内容

  東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【業務内容】■出荷関連の記録照査や判定■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用■GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応■製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。【採用背景】事業拡大の為の増員

  求める能力・経験

  【必須】QA、QC（GMP、非GMPは問わない）、あるいは医薬品製造経験【歓迎】医薬品GMP、医薬品GQPのご経験【英語スキル】TOEIC等の実績は問いませんが、GMP関連の照会回答作成ができれば尚可です。 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

• エージェント求人

  【茨城／つくば】品質保証（管理職）◇動物用医薬品業界のリーディングカンパニー◇

  900万~

  • 品質保証
  • 品質管理
  • 品質担保
  • 品質分析
  • 品質改善
  • 品質検査
  • 試験検査
  • 安全性試験
  • GMP
  • QMS
  • 品質監査
  • GLP
  • GVP

  共立製薬株式会社茨城県つくば市

  【茨城／つくば】品質保証（管理職）◇動物用医薬品業界のリーディングカンパニー◇気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの同社にて、 動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）課内マネジメント業務 （２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査 （３）動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査 （４）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務 （５）医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務 （６）GMPレベルアップを目的とした改善推進業務 ■組織構成 部署人数７名（男女比（男性：３名、女性：４名）

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験（GXP又はQMS）

  事業内容

  当社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物（牛、豚、鶏、養殖魚など）の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。