【兵庫】医薬品の品質保証職
400~700万
沢井製薬株式会社
兵庫県三田市
400~700万
沢井製薬株式会社
兵庫県三田市
薬剤師
医薬品品質保証
弊社国内工場(兵庫県三田市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
大卒または高専卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上) あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) (歓迎) ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている) ・薬剤師資格 ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に同社へ応募・勤務していない方に限ります。
薬剤師
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(その他専門職)、専門職大学、6年制大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜700万円
全額支給
07時間40分 休憩60分
08:40〜17:20
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有
128日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※業務経験を考慮し、同社規定により決定します。 ※昇給あり:年1回 ※賞与あり:年2回
兵庫県三田市
屋内全面禁煙
資格取得支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
有
有
社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(入居条件あり)、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン ほか
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
最終更新日:
450~550万
★オープニングスタッフ募集★ 総合病院前に9月7日にオープンした新店舗における薬剤師のオープニングスタッフを募集します。調剤薬局での、調剤業務・服薬指導・在宅訪問等、薬剤師業務全般をお任せします。 ◆在宅訪問:来局の難しい患者さまに医療機関と連携し、ご自宅や施設に訪問し服薬指導を行います。 ◆働き方:常に2名以上でお客様対応を行なうため、ブランクがあっても安心できる環境で働くことが出来ます。入社後は当社の業務フローを丁寧に指導いたします。在宅訪問も最初は先輩社員への同行から始まり、徐々に独り立ちしていただきます。
【必須】・資格「薬剤師」 ・普通自動車免許 【歓迎】・調剤(薬局)経験をお持ちの方 ・居宅療養管理指導経験をお持ちの方 ・将来、管理薬剤師を目指したい方大歓迎! 【働き方の魅力】 お客様対応での業務超過はほとんどなく、基本的には定時退勤◎ 残業させる風潮もなく、長く勤めたいと考えている方におすすめです!
調剤薬局の運営、SPD(院内物流管理システム)、医療従事者の採用代行、院内託児所の運営、各種受託業務
400~550万
国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
(必須) ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上) あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上
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500~950万
<品質保証業務> ●医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善 ●ISO22000に基づいた食品安全活動 ●製造記録や試験記録の照査、出荷判定 ●原料供給メーカーの監査 ●GMP職員への教育/指導 ●国内外の当局や顧客の査察対応 等 (変更の範囲)限定しない
【必須要件】 ●医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験(合計3年以上)、国内医薬品GMPの理解があること ●英語でメールのやりとり、文書の読解が可能なレベル 【歓迎要件】 ●リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験 ●医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験 ●TOEIC 700点
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500~650万
薬剤師業務全般
薬剤師業務全般
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477~540万
ツムラグループの専用物流センターにて、医薬品の輸配送を行う委託先の管理指導や保管に関する品質保証業務をお任せします。徹底した温度管理やデータ分析等を通じて安全な医薬品流通を支える重要なポジションです 【働き方】年間休日128日で完全土日祝休み、休日出勤も年1~2回程度と少なくワークライフバランスが整っています。医薬品を扱うため、センター内は各フロア空調完備で、夏は30度未満の室温にて管理しており常に快適な環境です。 【やりがい】漢方薬シェアトップクラスのツムラ製品を全国へ安全に届けるための最後の砦となるポジション。人々の健康に直結する医薬品物流の品質を守ることで、大きな社会的意義を実感できます。
【必須】食品、薬品、化粧品、いずれかの業界での品質保証のご経験 (製造ラインリーダー等を経て品証に携わった方も応募可能です) 【歓迎】多様な関係者と円滑なコミュニケーションを図りながら業務を進める力 【求める人物像】現場のフォークリフト作業員や運送会社、元請会社など社内外の多様な関係者と関わるため、対人関係に抵抗がなく円滑な対応ができる方を求めています。根が真面目で、周囲への説明責任を果たしながら適切な指摘ができる方に最適です。文系出身の方も歓迎します。 【選考ポイント】高度な話術よりも、製品の安全を守る責任感や、コツコツ業務に取り組む真面目な姿勢を高く評価します。
1.貨物自動車運送業 2.自動車運送取扱業 3.倉庫業 4.卸売販売業(医薬品販売業許可) 5.産業廃棄物収集運搬業 6.労働者派遣事業法に基づく労働者派遣事業 7.職業安定法に基づく有料職業紹介事業
550~700万
施設在宅を中心とした訪問薬剤師業務です。 業務一覧は備考欄を確認ください。業務内容の変更の範囲:当社業務全般 【1日の流れ】※フレックス制のため、下記は一例です。 09:00 自宅から施設に直行 09:30 往診同行 11:00 休憩 12:00 往診後の変更点の対応 15:00 監査やお薬カレンダーの準備 17:00 お薬の配達→そのまま直帰
【必須】 ■ 薬剤師免許をお持ちの方 ■ 自動車運転免許をお持ちの方(AT限定可) ■ 基本的なPCスキル、スマートフォン・アプリの操作に抵抗がない方 【魅力】 ■フレックスタイム制で出退勤を自由に調整でき、社用車での直行直帰も可能。仕事とプライベートの両立がしやすい環境です ■担当施設制ですが休日の臨時対応は出勤スタッフがフォロー。しっかり休める体制が整っています ■処方箋入力や調剤補助は主に事務スタッフが担当するため、在宅業務に集中できます
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400~520万
動物病院内での調剤業務、薬剤管理、および管理職候補としてのマネジメント業務をお任せします。獣医師の処方に基づく院内調剤に加え、補助スタッフの指導や院内の薬品教育を通じて、医療を支えるポジションです。 ■獣医師の処方に基づいた院内調剤・処方監査 ■薬剤の在庫管理および発注、検品 ■院内スタッフへの薬品知識に関する教育・勉強会の実施 ■その他、薬事に関連する業務全般 ※獣医師・看護師などと連携し、動物に最適な投薬環境を構築します。
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 ■動物病院での実務経験は不問です!ブランクのある方も歓迎! 【求める人物】■動物が大好きで、動物に関することを学びたい方 ■薬剤師の経験を活かし、飼主様や動物たちに安心と幸せを提供したい方 【リクルート取材!】 ■キャリアアップ制度が充実。職務レベルにより昇給制度があるので意欲高く働いている人が多いです! ■特別休暇として、週に2日間の休みにプラス会社指定での休みが年間で20日ある為、休日休暇を合わせると年間121日の休日!もちろん有休は別途支給されます!
姫路市を中心に地域密着型の動物病院を8つ展開しています。犬・猫・エキゾチック動物などの小動物診察、動物園動物診療(姫路セントラルパークや神戸どうぶつ王国の運営会社)や動物保護施設の運営受託を行っています。
450~600万
兵庫県高砂市にある「ユーアイ調剤薬局曽根店」にて、地域のかかりつけ薬局を運営する当社にて薬剤師業務をお任せします。 処方箋に基づく調剤、監査、服薬指導、薬歴管理を行う、地域貢献度の高いお仕事です。 ■調剤、監査、服薬指導、薬歴管理、一般医薬品の販売、在宅医療対応など 地域に密着した店舗として、患者様一人ひとりの顔が見える丁寧な対応を大切にしています。最新のAI薬歴システム等の導入も積極的に進めており、現場の意見を取り入れながら、より効率的でミスのない調剤環境を目指しています。 業務内容の変更の範囲:変更なし
【必須】■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■調剤実務経験(年数不問) ※「腰を据えて長く働きたい」「患者様とじっくり向き合いたい」という意欲のある方を歓迎します。 【魅力】 大手調剤チェーンとは異なり、転居を伴うような転勤がないため、高砂市内で腰を据えてライフプランを立てることが可能です。スタッフ同士の仲も良く、アットホームな雰囲気の中で働ける職場です。
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600~900万
・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施(一貫性とコンプライアンス維持) ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育
<必要な経験・スキル等> ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 (ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない) ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書(例えばSOP)の読解力 <望ましい経験> ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力
・CMO/CDMOサービス(プロセス開発~治験品製造~商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション
384~648万
製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策) 2.データインテグリティ/CSV対応 ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理(連携) ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業) 5.品質リスクマネジメント/監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善(CI) ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数(三田QC二課):9名 ・男女比:4:6 ・年齢層:20代~40代
【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上(製薬・CDMO・試験機関いずれも可) ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入~適格性評価(IQ/OQ/PQ)~維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル(Excel/Word/PowerPoint)初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等