【兵庫】医薬品の品質保証職

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• エージェント求人

  Quality Assurance Department

  700~1300万

  • QA/Quality Assu...
  • GMP

  イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  Quality Assurance Department気になる

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  仕事内容

  GMP compliance for new product launches, establishment of quality assurance systems, and coordination with internal stakeholders; collaborate with domestic and global internal departments to build quality standards and assurance systems for the manufacturing site based on GQP and GMP Quality management as a manufacturing site for products marketed in Japan; review of manufacturing and testing records; management of deviations, change controls, and validation Investigation and reporting of quality information and product quality issues Regulatory inspection and audit support at the manufacturing site, as well as batch release activities Quality improvement activities in collaboration with internal overseas manufacturing sites

  求める能力・経験

  At least 3 years of experience in manufacturing, quality testing, or quality assurance within the pharmaceutical, medical device, food, cosmetics, or chemical industries

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【在宅訪問薬剤師】フレックス制/直行直帰OK/離職率3%/残業ほぼなし

  550~700万

  

  株式会社ピースファーマシー兵庫県尼崎市

  【在宅訪問薬剤師】フレックス制/直行直帰OK/離職率3%/残業ほぼなし気になる

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  仕事内容

  施設在宅を中心とした訪問薬剤師業務です。 業務一覧は備考欄を確認ください。業務内容の変更の範囲：当社業務全般 【1日の流れ】※フレックス制のため、下記は一例です。 09:00　自宅から施設に直行 09:30　往診同行 11:00　休憩 12:00　往診後の変更点の対応 15:00　監査やお薬カレンダーの準備 17:00　お薬の配達→そのまま直帰

  求める能力・経験

  【必須】 ■ 薬剤師免許をお持ちの方 ■ 自動車運転免許をお持ちの方（AT限定可） ■ 基本的なPCスキル、スマートフォン・アプリの操作に抵抗がない方 【魅力】 ■フレックスタイム制で出退勤を自由に調整でき、社用車での直行直帰も可能。仕事とプライベートの両立がしやすい環境です ■担当施設制ですが休日の臨時対応は出勤スタッフがフォロー。しっかり休める体制が整っています ■処方箋入力や調剤補助は主に事務スタッフが担当するため、在宅業務に集中できます

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【西宮/薬剤師】ワークライフバランス◎/平均残業時間10h/年休120日

  450~550万

  

  株式会社萩兵庫県西宮市

  【西宮/薬剤師】ワークライフバランス◎/平均残業時間10h/年休120日気になる

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  仕事内容

  総合病院前に新しくオープンする薬局の薬剤師のオープニングスタッフを募集いたします！調剤薬局における、調剤業務・服薬指導・在宅訪問等、薬剤師業務全般をお任せします。 ◆在宅訪問：来局の難しい患者さまに医療機関と連携し、ご自宅や施設に訪問し服薬指導を行います。 ◆働き方：常に3名上でお客様対応を行なうため、ブランクがあっても安心できる環境で働くことが出来ます。入社後は当社の業務フローを丁寧に指導しますので、経験が浅い方でも安心です。在宅訪問も最初は先輩社員への同行から始まり、徐々に独り立ちしていただきます。

  求める能力・経験

  【必須】・薬剤師資格 　　　　・普通自動車免許 【歓迎】・調剤（薬局・病院）経験をお持ちの方　・居宅療養管理指導経験をお持ちの方　・将来、管理薬剤師を目指したい方大歓迎！ 【働き方の魅力】 お客様対応での業務超過はほとんどなく、基本的には定時退勤◎ 残業させる風潮もなく、長く勤めたいと考えている方におすすめです！

  事業内容

  調剤薬局の運営、SPD（院内物流管理システム）、医療従事者の採用代行、院内託児所の運営、各種受託業務

• 企業ダイレクト

  【動物病院での調剤業務/薬剤師】西日本最大級の動物病院グループ/年休121日

  400~520万

  

  株式会社エルザクライス兵庫県姫路市, 兵庫県姫路市, 兵庫県たつの市

  【動物病院での調剤業務/薬剤師】西日本最大級の動物病院グループ/年休121日気になる

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  仕事内容

  動物病院内での調剤業務、薬剤管理、および管理職候補としてのマネジメント業務をお任せします。獣医師の処方に基づく院内調剤に加え、補助スタッフの指導や院内の薬品教育を通じて、医療を支えるポジションです。 ■獣医師の処方に基づいた院内調剤・処方監査 ■薬剤の在庫管理および発注、検品 ■院内スタッフへの薬品知識に関する教育・勉強会の実施 ■その他、薬事に関連する業務全般 ※獣医師・看護師などと連携し、動物に最適な投薬環境を構築します。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 　　　　■動物病院での実務経験は不問です！ブランクのある方も歓迎！ 【求める人物】■動物が大好きで、動物に関することを学びたい方 ■薬剤師の経験を活かし、飼主様や動物たちに安心と幸せを提供したい方 【リクルート取材！】 ■キャリアアップ制度が充実。職務レベルにより昇給制度があるので意欲高く働いている人が多いです！ ■特別休暇として、週に2日間の休みにプラス会社指定での休みが年間で20日ある為、休日休暇を合わせると年間121日の休日！もちろん有休は別途支給されます！

  事業内容

  姫路市を中心に地域密着型の動物病院を8つ展開しています。犬・猫・エキゾチック動物などの小動物診察、動物園動物診療（姫路セントラルパークや神戸どうぶつ王国の運営会社）や動物保護施設の運営受託を行っています。

• エージェント求人

  ＜品質保証部＞製品品質保証

  年収非公開

  • QMS
  • 品質保証
  • GQP
  • GMP

  イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  ＜品質保証部＞製品品質保証気になる

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  仕事内容

  医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保 新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む） 適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務 製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施 顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動 苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

  求める能力・経験

  <必須経験/スキル・資格> ・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい） ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方） <望ましい経験/スキル・資格> ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方 ・チーム管理、人材育成の経験

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  高砂市/薬剤師(正社員)月29.7万～/地域密着の調剤薬局

  450~600万

  

  有限会社ユーアイ調剤薬局兵庫県高砂市

  高砂市/薬剤師(正社員)月29.7万～/地域密着の調剤薬局気になる

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  仕事内容

  兵庫県高砂市にある「ユーアイ調剤薬局曽根店」にて、地域のかかりつけ薬局を運営する当社にて薬剤師業務をお任せします。 処方箋に基づく調剤、監査、服薬指導、薬歴管理を行う、地域貢献度の高いお仕事です。 ■調剤、監査、服薬指導、薬歴管理、一般医薬品の販売、在宅医療対応など 地域に密着した店舗として、患者様一人ひとりの顔が見える丁寧な対応を大切にしています。最新のAI薬歴システム等の導入も積極的に進めており、現場の意見を取り入れながら、より効率的でミスのない調剤環境を目指しています。 業務内容の変更の範囲：変更なし

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■調剤実務経験（年数不問） ※「腰を据えて長く働きたい」「患者様とじっくり向き合いたい」という意欲のある方を歓迎します。 【魅力】 大手調剤チェーンとは異なり、転居を伴うような転勤がないため、高砂市内で腰を据えてライフプランを立てることが可能です。スタッフ同士の仲も良く、アットホームな雰囲気の中で働ける職場です。

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証職(管理職候補)

  600~900万

  • GMP
  • QMS
  • 逸脱管理
  • CAPA

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  品質保証職(管理職候補)気になる

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  仕事内容

  ・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施（一貫性とコンプライアンス維持） ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育

  求める能力・経験

  ＜必要な経験・スキル等＞ ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 （ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない） ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書（例えばSOP）の読解力 ＜望ましい経験＞ ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力

  事業内容

  ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

• エージェント求人

  三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ

  384~648万

  • テスト
  • QC/Quality Cont...
  • 稼働性能適格性確認/OQ
  • 据付時適格性確認/IQ
  • CAPA
  • GMP
  • メンテナンス
  • トラブルシュート
  • HPLC
  • ベンダー選定
  • リスクマネジメント
  • 品質管理
  • 工場
  • FMEA
  • 予防保全
  • リスク評価
  • 再発防止
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 試験機
  • PC
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • IR
  • LC
  • GC
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 稼働時適格性確認/PQ
  • 監査対応
  • 監査
  • 分析
  • LC-MS

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ気になる

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  仕事内容

  製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL/EOS対策） 2.データインテグリティ／CSV対応 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理（連携） ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理（EHS/設備部門と協業） 5.品質リスクマネジメント／監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善（CI） ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数（三田QC二課）：9名 ・男女比：4:6 ・年齢層：20代～40代

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上（製薬・CDMO・試験機関いずれも可） ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ/OQ/PQ）～維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint）初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  品質管理

  400~700万

  • PCR
  • フローサイトメーター
  • ELISA
  • 無菌操作
  • 品質管理
  • バリデーション管理

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  品質管理気になる

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  仕事内容

  遺伝子・細胞製剤に関する以下の業務をご担当いただきます。 ・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討 ・ 製品の安全性検査（無菌試験、エンドトキシン試験等） ・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施

  求める能力・経験

  ＜必要な経験・スキル等＞ ・ バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上 ・ 細胞の取り扱い経験（継代、無菌操作、等） ・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA のうち、少なくとも 2 機器の使用経験 ・ 簡単な英文が書ける程度の語学スキル ・ データのまとめと報告書作成ができるレベルの Word および Excel のスキル ＜望ましい経験＞ ・ 日本の医薬品医療機器等法下での品質管理業務（文書作成を含む）の経験 ・ バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験 ・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA による検査計画の立案、実施の経験

  事業内容

  ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

• エージェント求人

  品質管理（ラボ機器・システム）SQC Operator

  年収非公開

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  品質管理（ラボ機器・システム）SQC Operator気になる

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  仕事内容

  【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ・海外本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

  求める能力・経験

  【必須要件/Mandatory Requirements】 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語：Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須スキル/Essential Skills】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患