Quality Assurance Department

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

  400~550万

  • 品質管理
  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市, 千葉県茂原市, 茨城県神栖市

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【高砂】医薬品・機能性食品の品質保証業務（薬剤師募集）※兵庫県/11467

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県高砂市

  【高砂】医薬品・機能性食品の品質保証業務（薬剤師募集）※兵庫県/11467気になる

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  仕事内容

  ＜品質保証業務＞ ●医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善 ●ISO22000に基づいた食品安全活動 ●製造記録や試験記録の照査、出荷判定 ●原料供給メーカーの監査 ●GMP職員への教育／指導 ●国内外の当局や顧客の査察対応　等 (変更の範囲）限定しない

  求める能力・経験

  【必須要件】 ●医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験（合計３年以上）、国内医薬品GMPの理解があること ●英語でメールのやりとり、文書の読解が可能なレベル 　 【歓迎要件】 ●リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験 ●医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験 ●TOEIC 700点

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【小野市/品質保証】年休128日/休日出勤ほぼ無/空調完備/転居費補填有/安定企業

  477~540万

  

  株式会社ロジテムツムラ兵庫県小野市

  【小野市/品質保証】年休128日/休日出勤ほぼ無/空調完備/転居費補填有/安定企業気になる

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  仕事内容

  ツムラグループの専用物流センターにて、医薬品の輸配送を行う委託先の管理指導や保管に関する品質保証業務をお任せします。徹底した温度管理やデータ分析等を通じて安全な医薬品流通を支える重要なポジションです 【働き方】年間休日128日で完全土日祝休み、休日出勤も年1～2回程度と少なくワークライフバランスが整っています。医薬品を扱うため、センター内は各フロア空調完備で、夏は30度未満の室温にて管理しており常に快適な環境です。 【やりがい】漢方薬シェアトップクラスのツムラ製品を全国へ安全に届けるための最後の砦となるポジション。人々の健康に直結する医薬品物流の品質を守ることで、大きな社会的意義を実感できます。

  求める能力・経験

  【必須】食品、薬品、化粧品、いずれかの業界での品質保証のご経験 （製造ラインリーダー等を経て品証に携わった方も応募可能です） 【歓迎】多様な関係者と円滑なコミュニケーションを図りながら業務を進める力 【求める人物像】現場のフォークリフト作業員や運送会社、元請会社など社内外の多様な関係者と関わるため、対人関係に抵抗がなく円滑な対応ができる方を求めています。根が真面目で、周囲への説明責任を果たしながら適切な指摘ができる方に最適です。文系出身の方も歓迎します。 【選考ポイント】高度な話術よりも、製品の安全を守る責任感や、コツコツ業務に取り組む真面目な姿勢を高く評価します。

  事業内容

  1.貨物自動車運送業　2.自動車運送取扱業　3.倉庫業　4.卸売販売業(医薬品販売業許可)　5.産業廃棄物収集運搬業　6.労働者派遣事業法に基づく労働者派遣事業　7.職業安定法に基づく有料職業紹介事業

• エージェント求人

  品質保証職(管理職候補)

  600~900万

  • GMP
  • QMS
  • 逸脱管理
  • CAPA

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  品質保証職(管理職候補)気になる

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  仕事内容

  ・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施（一貫性とコンプライアンス維持） ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育

  求める能力・経験

  ＜必要な経験・スキル等＞ ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 （ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない） ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書（例えばSOP）の読解力 ＜望ましい経験＞ ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力

  事業内容

  ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

• エージェント求人

  三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ

  384~648万

  • テスト
  • QC/Quality Cont...
  • 稼働性能適格性確認/OQ
  • 据付時適格性確認/IQ
  • CAPA
  • GMP
  • メンテナンス
  • トラブルシュート
  • HPLC
  • ベンダー選定
  • リスクマネジメント
  • 品質管理
  • 工場
  • FMEA
  • 予防保全
  • リスク評価
  • 再発防止
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 試験機
  • PC
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • IR
  • LC
  • GC
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 稼働時適格性確認/PQ
  • 監査対応
  • 監査
  • 分析
  • LC-MS

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ気になる

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  仕事内容

  製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL/EOS対策） 2.データインテグリティ／CSV対応 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理（連携） ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理（EHS/設備部門と協業） 5.品質リスクマネジメント／監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善（CI） ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数（三田QC二課）：9名 ・男女比：4:6 ・年齢層：20代～40代

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上（製薬・CDMO・試験機関いずれも可） ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ/OQ/PQ）～維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint）初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  品質管理

  400~700万

  • PCR
  • フローサイトメーター
  • ELISA
  • 無菌操作
  • 品質管理
  • バリデーション管理

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  品質管理気になる

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  仕事内容

  遺伝子・細胞製剤に関する以下の業務をご担当いただきます。 ・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討 ・ 製品の安全性検査（無菌試験、エンドトキシン試験等） ・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施

  求める能力・経験

  ＜必要な経験・スキル等＞ ・ バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上 ・ 細胞の取り扱い経験（継代、無菌操作、等） ・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA のうち、少なくとも 2 機器の使用経験 ・ 簡単な英文が書ける程度の語学スキル ・ データのまとめと報告書作成ができるレベルの Word および Excel のスキル ＜望ましい経験＞ ・ 日本の医薬品医療機器等法下での品質管理業務（文書作成を含む）の経験 ・ バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験 ・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA による検査計画の立案、実施の経験

  事業内容

  ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

• エージェント求人

  【兵庫／転勤なし】500～750万円🔸医薬品QA🔸年休129日・住宅補助7割🔸沢井製薬

  500~750万

  • 工場
  • 品質保証
  • GMP
  • 監査
  • QA/Quality Assu...
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  【兵庫／転勤なし】500～750万円🔸医薬品QA🔸年休129日・住宅補助7割🔸沢井製薬気になる

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  仕事内容

  🔹この求人のポイント🔹 ┗国内ジェネリック大手・沢井製薬の品質保証（QA） ┗医薬品工場やGMP環境下での経験を活かせます ┗品質情報対応・供給業者監査・委託先対応まで経験を広げられます ┗年間休日129日・土日祝休み・フレックス制 ┗転勤なしで兵庫に腰を据えて働けます ┗条件該当者には住宅補助7割相当の借上社宅制度 🔹仕事内容🔹 兵庫県三田市の三田・三田西工場にて、医薬品の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的な業務】 ┗GMP管理業務 ┗品質情報への対応 ┗供給業者の監査 ┗委託先への対応 ┗その他、品質保証関連業務 🔹QAとして専門性を高められます🔹 GMP管理に加え、品質情報対応や供給業者監査、委託先対応など、工場QAとして幅広い業務に携わることができます。 医薬品工場やGMP環境下で培った経験を活かしながら、品質保証として経験の幅を広げられるポジションです。

  求める能力・経験

  🔹対象となる経験🔹 以下のいずれかの経験をお持ちの方 ┗医薬品（原薬・製剤）の品質保証業務経験 ┗医薬品の製造・品質管理業務において、逸脱管理・変更管理などのGMP関連業務に携わった経験 🔹こんな方におすすめです🔹 ┗原薬の品質保証経験を活かして、経験の幅を広げたい方 ┗QCからQAへキャリアを広げたい方 ┗製造現場でのGMP・逸脱管理・変更管理の経験を活かしたい方 ┗大手医薬品メーカーで品質保証の専門性を高めたい方

  事業内容

  🔹事業内容🔹 医薬品・医療機器の製造販売および輸出入。 🔹主な製品🔹 生活習慣病治療剤や抗がん剤など、約700品目の医療用医薬品を展開。高品質なジェネリック医薬品の供給を通じて、患者さんの健康を支えています。

• エージェント求人

  【大阪合成有機化学研究所】120/医薬品原料メーカーでの品質保証(QA)

  700~800万

  • 品質保証
  • GMP

  株式会社大阪合成有機化学研究所 兵庫県赤穂市, 岡山県美咲町

  【大阪合成有機化学研究所】120/医薬品原料メーカーでの品質保証(QA)気になる

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  仕事内容

  ＜GMP基づく品質保証業務全般＞ 、製造記録、試験検査記録の照査、承認 、変更管理事案の評価、承認（品質影響評価など） 、逸脱、OOS、苦情の処理及びCAPAの立案、承認 、当局査察や国内外顧客からの監査対応 、サプライヤー、アウトソース管理（認証作業や監査等） 、GMP文書(標準書、基準書、手順書、指図記録書)の制改訂及び承認 、グローバル対応のための業務改善の提案、推進 など　　

  求める能力・経験

  【必要業務経験】 【必須】 医薬品業界での品質保証業務の経験5年以上 普通自動車運転免許 【歓迎】 薬剤師免許

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【兵庫】医薬品の品質保証職

  400~700万

  • GMP
  • 監査
  • 品質保証
  • 医薬品分析
  • 医薬製造
  • 医薬品質管理
  • バリデーション管理
  • 逸脱管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 品質管理
  • 有機化学

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  【兵庫】医薬品の品質保証職気になる

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  仕事内容

  弊社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  大卒または高専卒以上　以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） （歓迎） ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・薬剤師資格 ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に同社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

• エージェント求人

  品質分析（CMC）※シミックファーマサイエンス（神戸ラボ）

  350~580万

  • LC-MS/MS
  • GC
  • LC
  • GMP
  • HPLC
  • 開発
  • 分析
  • GC-MS
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • LC-MS
  • 樹脂/プラスティック
  • 化学品
  • CMC

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西宮市

  品質分析（CMC）※シミックファーマサイエンス（神戸ラボ）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発における受託業務として、下記の品質管理・品質保証業務をお任せします。 ・原薬や製剤の申請用安定性試験 ・GMP下で行う製造時の出荷試験 ・分析法の開発 ・分析法バリデーション　等 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。 （LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

  求める能力・経験

  【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで 医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎） CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業