海外営業職(研究営業)大手商社が手掛けるヘルスケア事業／～1300万円／海外出張

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• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

  500~600万

  • 脱毛
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 契約交渉
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 製品
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  • 資料作成
  • 議事録作成
  • プロジェクトマネジメント
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • Google Cloud Pl...
  • 検査機器調整/検査
  • マネージャー
  • CRA
  • プロジェクトマネージャー
  • 臨床検査
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 安全性研究
  • 薬事戦略立案

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験（研究）実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整） •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む） ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応（薬事戦略相談・治験計画届）の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• 企業ダイレクト

  横浜【構造材料技術コラボレーションエンジニア】国際協業/技術開発支援

  500~700万

  

  株式会社ｉＳｏｆｔＳｔｏｎｅ　Ｊａｐａｎ神奈川県内

  横浜【構造材料技術コラボレーションエンジニア】国際協業/技術開発支援気になる

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  仕事内容

  日本の構造材料技術に関する情報収集と技術洞察を行い、大学・企業・協会等の協力資源を連携させ、国際的な技術協力を促進する仕事です。金属材料、高分子材料、無機非金属材料などの幅広い分野で、 技術開発プロジェクトの進捗管理と推進を担当します。【詳細】1.日本の構造材料(金属材料、高分子材料、無機非金属材料など)及びCMF効果に関する情報と技術の洞察 2.上記分野について、日本の協力資源(大学、企業、協会等)を連携させ、協力を促進 3.関連技術開発プロジェクトの進捗状況をフォローアップし、関連プロセスを推進 4.その他臨時的な事務処理及び上述付随業務等を担当していただきます。

  求める能力・経験

  【必須】■研究開発の仕事経験2年以上、または大学や研究機関の研究サポート業務経験2年以上 【魅力】◎日本の先端構造材料技術と海外を繋ぐ国際的な技術協業の最前線で活躍できるポジション◎大学、企業、協会など多様な組織と連携し、幅広いネットワークを構築できる環境◎金属材料から高分子材料、無機非金属材料まで、多岐にわたる材料分野の知見を深められる◎技術開発プロジェクトの推進を通じて、グローバルな視点でのプロジェクトマネジメントスキルを磨ける

  事業内容

  ■システムソフトの設計、開発事業　■パッケージの紹介、販売事業 ■日中ビジネスのコンサルティング業

• エージェント求人

  地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ

  年収非公開

  • 医療/ヘルスケア
  • 地域連携

  日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区

  地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ気になる

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  仕事内容

  Basic purpose of the job: 地域医療制度の観点からTA戦略に即した課題解決策（Regional Access plan）を理解した上で、担当する地域における自治体を中心とするステークホルダーが抱える自社に関わる疾患領域の課題を理解し、RAプランを実行する。ビジネス優先課題、RAプラン、地域医療政策に係るステークホルダーを理解し、確実にプランを実行し、他部門との協働を通じて、適切な地域医療連携を通じ患者が適切な医療にアクセスすることに寄与する。 Accountabilities / Related performance indicators: RAプランの遂行とタイムリーなレポーティング RAプランの理解と確実な実行 担当自治体／地域に関する情報のタイムリーなレポーティング 関係するステークホルダー（自治体担当者等）の真意の理解と信頼関係の構築 担当地域におけるエリア情報の分析との活動計画立案／実行 担当地域の医療政策、地域特性、地域医療政策にかかるステークホルダー（自治体関係者等）の関係性の理解 担当地域における自治体が抱える自社に関わる疾患領域の課題の特定 競争力ある成果に向けたアクションプランの立案／実行 顧客Insightの収集と報告 外部ステークホルダーのニーズを正確に把握し、正しくレポーティングする 社内関係者とのコラボレーション 担当都道府県において、社内関係者に対するリーダーシップを発揮する。 特に医療関係者の活動は、役割を明確に協業する Our Behaviorsの実践 Our Behaviorsを常に念頭に、戦略を理解し、チームメンバーと協業する

  求める能力・経験

  Regulatory and / or Organizational Requirements: 医療保険制度、診療報酬制度の関連法規 地方自治体、保険者が取り組んでいる医療施策および地域連携体制の動向 業界で求められるコンプライアンスに関する知識 自社主要製品エビデンス・適応疾患の病態・診断・治療に関する知識 Job Complexity: それぞれの地方自治体・医療圏・保険者が取り組んでいる医療施策の動向・疾患に関する課題を正確に把握する 各地域の医療施設における課題に対して会社の介入機会を見極め、戦略実行に効率的に取り組むことが求められる 社内関連部門、地方自治体職員等、様々なステークホルダーとの関係構築 Job Expertise: 地域医療に関するデータや意思決定者の言動から素早く本質と課題を見極め、適切なアクションを立案できる課題解決力 必要なアクションを選択できる判断力 意思決定者（地方自治体、医師会、病院等）の組織構造に対する深い理解と、アクションの遂行力 医療政策、医療保険制度、診療報酬制度に関する知識 製薬会社に求められるコンプライアンス、法規制、倫理指針に関する理解

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528

  400~700万

  • 品質検査
  • 品質管理
  • PCR
  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • 運営管理
  • 学士採用
  • 修士採用
  • バイオエンジニアリング

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 １．遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 ２．検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 ３．品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 ４．新規検查導入·運用改善 R＆D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 ５．チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務：60％ 品質管理・制度管理：20％ データ・検体管理：10％ 改善活動・新規検査対応：10％ ※状況に応じて変動あり

  求める能力・経験

  ■必須 ・大卒以上（理系） ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

• エージェント求人

  高報酬！SOD（Spin－on Dielectric）半導体絶縁膜の専門家/ 勤務地不問・年齢不問！

  1000~3000万

  • 開発
  • 半導体
  • 半導体素材研究開発
  • 半導体素材
  • 生産技術

  半導体材料メーカー(中国民営企業）/日本採用東京都千代田区

  高報酬！SOD（Spin－on Dielectric）半導体絶縁膜の専門家/ 勤務地不問・年齢不問！気になる

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  仕事内容

  半導体絶縁膜SOD（Spin－on Dielectric）開発、製造に対する指導。 日本国内ではリモート勤務、必要に応じて中国現地への出張が発生します。 中国出張の頻度はご希望に応じてご相談。 社保完備の正社員採用、業務委託の顧問採用など就業形態もご相談。

  求める能力・経験

  SODの材料開発、生産技術など技術面に関する経験・知見をお持ちの方

  事業内容

  2001年設立の中国の民間企業です。高純度電子ガス、特殊ガス混合品、半導体向け前駆体材料の研究開発・製造・販売を手掛けており、半導体、ディスプレイ、LED、太陽電池など幅広い先端産業向けに製品を提供しています。研究開発を強みとしており、高純度ガス精製技術や分析技術を活かして高品質な製品を供給しています。中国国内に複数の生産・開発拠点を展開するほか、日本、韓国、台湾、欧米、東南アジアにも販売ネットワークを持ち、グローバル市場で事業を拡大しています。

• エージェント求人

  事業開発部シニアアライアンスマネジャー

  年収非公開

  • 契約締結
  • 条件交渉
  • 契約交渉
  • デューデリジェンス
  • アライアンスマネジメント
  • 医薬
  • 医薬/バイオ素材

  中外製薬株式会社東京都中央区

  事業開発部シニアアライアンスマネジャー気になる

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  仕事内容

  ・ロシュを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード ・パートナー候補企業（ロシュおよび第三者）との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート ・中外保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション ・ネットワーキング活動

  求める能力・経験

  求める経験： 製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等）かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上 求めるスキル・知識・能力: ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 ・海外企業と交渉できる英語力 求める行動特性： ・全社戦略の実?に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、??の成?を?指そうとする ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする 求める資格： ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）

  450~645万

  • GMP
  • 医薬品分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • GLP
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 分光光度計
  • 分析
  • 分析機器

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 【具体的には】 ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 　※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など 【配属部門について】 品質管理グループには30名程度が在籍しております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年 ・マネジメント経験（3人以上・3年程度）※応相談 ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験 ・品質管理の試験業務経験

  事業内容

  医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売

• 企業ダイレクト

  【東京】プロジェクトマネージャー　★伊藤忠グループ安定基盤

  860~960万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  【東京】プロジェクトマネージャー　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  CNS領域　臨床企画職

  600~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区

  CNS領域　臨床企画職気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 J－GCP、ICH－GCPを理解し、再生・細胞医薬事業に特化した企業や弊社の海外グループ企業のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 【この仕事の魅力】 ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初期～後期臨床開発まで、それ以外の中枢神経領域の開発品については後期臨床開発を担当しています。 ・現在CNS臨床開発部では10名弱の臨床企画担当が在籍しており、20代後半～幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。少数のメンバーで多岐にわたる領域、開発品をカバーする必要があるため、常にメンバー間で密にコミュニケーションをとり、助け合いながら日々の業務を進めています。 ・現在米国に出向中のメンバーもおり、将来的には北米での駐在機会もある部門です。 ・メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験）の経験がある（2年以上） ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション（TOEIC700点以上が目安）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）

  900~1200万

  • 教育
  • イベント企画
  • イベント運営運用
  • 製品
  • 手術
  • 眼科

  中外製薬株式会社東京都中央区

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）気になる

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  仕事内容

  仕事内容： 1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守

  求める能力・経験

  求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る

  事業内容

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