医療機器企業（外科領域製品）　薬事担当者（マネジャー候補）

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

【業務内容】 ■主な業務は以下のとおりです。 ・医療機器認証・承認申請書及び製造販売届出書の作成、申請 ・PMDAとの承認申請に伴うやりとり（照会事項など） ・審査機関との照会対応の補助 ・QMS適合性調査（定期・新規申請時）のサポート ・その他　薬事にかかわる一連の業務

求める能力・経験

■求めるスキル・経験： ・医療機器認証・承認申請書類作成経験のある方など ・クラス2以上の認証製品の申請を通した経験のある方 ・承認申請書の作成、PMDAとの承認申請に伴うやりとりの経験 ・審査機関との照会資料作成経験 ・その他　医療機器薬事経験2年以上 ・製品開発を行った実績ありで薬事の知識のある方 ・品質保証を行っていて薬事の知識のある方 ・クラスⅢの承認申請経験があれば尚可

学歴

4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）

雇用形態

正社員

給与

500万円〜800万円

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

124日 内訳：祝日 日曜 土曜

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 20日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月額給与＋賞与

配属先

転勤

東京都台東区

住所

東京都台東区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

制度備考