●医療機器　薬事申請スペシャリスト

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

・医療機器の薬事承認維持業務 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。

求める能力・経験

・学士（４年制理系大学卒）以上又はそれに相当する学位 ・クラス3以上もしくはそれ相応の医療機器又は医薬品の薬事申請業務

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

給与

600万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

124日

社会保険

備考

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都新宿区

制度

在宅勤務 リモートワーク可 副業OK 服装自由

その他

制度備考