品質管理_JOB081118
380~450万
株式会社マイクロン
大阪府大阪市
380~450万
株式会社マイクロン
大阪府大阪市
医療機器品質管理
その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)
化学品質管理
プログラム医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細【変更の範囲:会社の定める業務】 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理 ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など ■業務体制 ・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 ・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 ■キャリアパス ・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 ・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 ■やりがい ・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 ・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 ■当社の強み マイクロンでは2021年にSaMD事業部を新設、医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。 【変更の範囲:会社の定める業務】
【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方
高等専門学校、専門職短期大学、専門職大学、6年制大学、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
380万円〜450万円
一定額まで支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有 平均残業時間: 15時間
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日
初年度10日間、取得率:70%以上
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■月額基本給:23万円~28万円 ※残業代別途支給 ※経験・スキル考慮の上決定します。
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
大阪府大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア
■昇給:年1回 ■賞与:年2回 ※月額基本給×2ヶ月±α ■各種社会保険完備 ■通勤交通費(月額上限5万円) ■ストレスチェック ■産業医面談 ■季節型インフルエンザ予防接種 ■電離放射線健康診断(担当者のみ) ■時差出勤 ■出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費) ■永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間) ■入社の為の引越費用補助 ■社内英会話授業 ■大学或は大学院への就学補助制度 ■社外英会話教室法人契約 ■各種提携保養施設 ■退職金 ■時間外手当 ■役付手当
1名
2回〜3回
【本社】 都営浅草線・三田線 三田駅A1出口より徒歩5分 JR 田町駅西口より徒歩7分 【大阪支社】 大阪市営地下鉄御堂筋線 新大阪駅(4番出口)徒歩8分
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等) ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 ・PET薬剤製造支援 ・薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等) ・医薬品開発に係るコンサルティング
最終更新日:
360~500万
自転車用チェーンを製造する当社で品質管理業務を担当。受入検査、工程検査、完成品検査、計測機の管理、検査データの集計、成績書の作成など、社内規格に基づき製品の品質確保を行います。 【具体】自転車用チェーン製造における品質管理業務全般を担当します。■受入検査、工程検査、完成品検査業務■計測機器の管理・校正■検査データの集計、成績書の作成■原材料、部品成形、熱処理、研磨、組立、完成品等、各工程での検査および記録■社内規格に基づく品質確保業務。将来的には品質保証や技術部門へのジョブチェンジなど、キャリアアップの機会もあります。
【必須】■高校卒業以上 【歓迎】■ノギス、マイクロメーター等の検査機器の使用経験■検査機器の校正経験■品質管理・品質保証の実務経験■製造業での勤務経験 【魅力】■創業110年の安定企業で長期的なキャリア形成が可能。大正5年創業以来、堅実経営を貫き、自転車・バイク・自動車・産業用チェーン製造で確かな技術力を誇ります。■働き方改革を推進し、有給消化率86%、入社3年後定着率90%以上を実現。有給休暇の積立制度もあり、ワークライフバランスを重視した職場環境です。■品質管理から品質保証や技術部門へのジョブチェンジなど、キャリアアップの機会が豊富。
製造業
400~700万
【主な業務内容】 ■成形部品(有形商材)の品質管理、検査業務 ■顧客対応 ■現地スタッフの指導 など ★プレイングマネージャーとして活躍していただきます タイ語・英語について、勤務中は通訳いるのでご安心ください。 ご自身が現地スタッフとコミュニケーションが取れる範囲で構いません!
【必須】■品質管理経験者【歓迎】■東南アジア勤務経験者 ■形状検査業務経験者(デジタルノギス/マイクロメータの経験) ■【尚可】■英語・タイ語で会話できる方■射出成形のご経験者
-
450~700万
大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
600~800万
同社の品質保証業務の中核として、組織運営・監査対応を含めた幅広い業務を担当いただきます。 現場の品質を守るだけでなく、対外的な品質責任も担うポジションです。 ・GMP/ISOに準拠した品質管理・品質保証業務の統括 ・手順書・記録書など文書の作成、レビュー、承認業務 ・顧客監査、行政査察への対応(準備・当日対応・是正対応) ・サプライヤー監査の実施および管理 ・品質トラブル発生時の原因分析および是正・予防対応 ・製造部門・関連部門との連携による品質改善推進 品質の最前線に立ちつつ、組織としての品質レベルを引き上げる役割を担います。
理系大卒以上 製造業での品質保証または品質管理職経験をお持ちの方 ■求める人物像 ・品質管理または品質保証の実務経験をお持ちの方 ・GMPまたはISO環境での業務経験をお持ちの方 ・監査対応(顧客・行政・サプライヤー)の経験がある方 ・周囲を巻き込みながら業務を推進できる方 ・プレイングマネージャーとして現場と組織双方に関われる方
他の元素と結びつくことで、驚くほど多彩な特徴を発揮するフッ素。同社はこのフッ素の可能性を追求し続けることで、オンリーワンの技術を生み出してきたフッ素化合物のリーディングカンパニーです。 高純度薬品事業では、1930年以降一貫してフッ素化学をメインテーマとし、高純度、高品質のフッ素化合物の開発に取り組んできた結果、最先端技術に関わる分野で高いマーケットシェアを誇っています。
800~990万
【おすすめポイント】 ・高純度フッ素化合物(高純度薬品)世界シェア70%のグローバルメーカー →半導体製造に必要不可欠な薬剤で、品質レベル国内トップクラス ※「99.9999999999%」の純度を誇る薬剤を製造しています ・プライム上場企業 ・残業月10時間程度/フレックス有 ・年間休日128日、完全週休二日制(土日祝) ・マイカー通勤可/転勤無し ・再雇用制度:70歳まで ■募集背景:欠員 ■雇用形態:正社員 ■配属部署:品質保証部(男性5名/女性4名) 泉工場配属(構成:60代男性部長、50代男性1名、30代男性1名、30代女性1名) ■業務内容: (雇入れ直後) GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般 ・品質保証業務 ・品質トラブル発生時の原因分析および是正・予防措置の推進 ・製造部門と連携した品質改善活動のリード ・文書類の作成、承認 ・顧客監査、行政査察の対応 ・サプライヤー監査対応 等 ◆職場環境/企業PR 【働き方】 ・残業月10時間程度 ・完全週休二日制(土日祝) ・フレックス 【製品イメージ】 フッ素化合物を中心とした高純度薬品※世界で約70%シェア 使用イメージ: 半導体製造に必要不可欠となる薬剤で、 国内トップクラスの品質レベルを誇ります。 最終製品:テレビや携帯電話などの電子機器 【同社について】 半導体製造には、技術力の進歩に応じて高い純度のフッ化水素が求められます。 当社は国内トップクラスの「99.9999999999%」という純度を誇る薬剤を製造しており、 これは国内で当社を含めた3社のみ製造が可能です。 この技術者の背景には、私たちが100年という長い歴史において、 多くの時間をフッ素化学と共に歩んできた積み重ねがあります。 そして様々な用途開発に努めてきた結果、現在は 半導体・液晶ディスプレイ製造用フッ化水素酸、 リチウムイオン二次電池用電解質などの高品質製品を主軸に、 生産、流通体制を確固たるものとし、 国内外のお客様のニーズにお応えする体制を整えてまいりました。
■経験 <必須スキル/経験> ※全て満たす方 ・製造業における品質管理/品質保証の実務経験 ・品質トラブルに対する原因分析および改善対応を主導した経験 ・顧客監査・外部監査対応 ・製造部門と連携した品質改善の推進 <歓迎スキル/経験> ・製薬関連業界での品質管理業務経験 ・マネジメントまたはリーダー経験 ・化学、素材、半導体業界での品質保証経験 ・ISO・GMP等の規格を現場に落とし込んだ経験 ・サプライヤー監査の経験 ・英語文献の読解 ■学歴:大卒(理系)以上
■資本金:48億2,978万2,512円 ■企業概要 : 同社はフッ素化合物を中心とした高純度薬品で、 世界トップレベルのシェアを誇るグローバルメーカーです。 当グループの高純度薬品事業では、半導体・液晶・リチウム電池などの 製造に欠かすことのできない高純度フッ素化合物のトップメーカーとして、 国内の製造拠点に加え、シンガポール、中国、韓国など 海外の製造拠点の稼動により、世界の先端産業に向けて高品質製品を供給しています。
400~800万
世界シェア首位の光学ガラスQA管理職候補。グローバルな舞台で品質体制の強化をリードしていただきます。世界基準の品質を守る司令塔として、あなたの知見を活かし、新たなキャリアを築ける裁量の大きな環境です。 【歴史ある安定企業でメリハリのある働き方を】 創業120年、世界トップシェア技術を持つ老舗メーカーでの業務です。残業は月平均20時間(1日約1時間)程度。定時は17:30ですので、18時半頃には退社できるイメージです。夕方以降のプライベートも充実可能。「大阪ものづくり優良企業」の安定基盤のもと、腰を据えて活躍できます。
【必須】■製造メーカーでの品質保証業務経験者 ■ISOの管理者経験【IATF経験者なら尚可】組織のマネジメント経験をお持ちの方も歓迎します。 品質保証・検査部門全体(約10名)のマネジメント候補として、体制の強化と維持を主導していただきます。ご経験・スキルによっては、当初より管理職として採用することも視野に入れています。世界に通用する当社の品質体制をあなたの手で支えてください
-
377~463万
自動車の内装品や家電製品のカバーなど、 私たちの暮らしを支えるプラスチック製品の「品質」を守る要(かなめ)となるポジションです。 主任〜係長クラスとして、品質改善活動の推進や組織のマネジメントをお任せします。 [ 業務の内容 ] 自社工場で製造されるプラスチック成形品の 品質管理及び、品質保証体制の構築・運用全般を担当します。 1:現場現物での’’品質状況の把握’’ 毎日決まった時間に現場を巡回して、成形品が基準通りに 仕上がっているかを確認します。 わずかな異変も見逃さない【品質の番人】としての役割です。 2:数値とデータに基づく’’品質改善活動’’ 不適合が発生した際の原因分析、未然に防ぐ為の改善提案を行います。 【どうすれば確実に良品が作れるか】を議論し、工程を最適化していきます。 3:ISO管理体制・コンプライアンスの強化 現在の管理体制や時代、顧客ニーズに即しているかを検討 ISO9001等の管理体制の見直し・ブラッシュアップを主導。 4:顧客対応・テクニカルサポート 大手メーカー(お客様)からの品質に関する問い合わせや、 万が一のクレーム発生時の原因調査、是正処理報告書の作成。 [ 1日のスケジュール(例) ] 8:15/朝礼・ミーティング(夜勤帯の状況確認など) 8:30/現場巡回・品質基準チェック(現場現物での確認) 10:00/会議(品質改善活動や新製品の立ち上げ検討) 13:00/現場巡回・各種分析(抜き取り検査、測定業務) 15:00/資料作成(巡回報告書、是正報告、ISO関連書類の作成) 17:15/退社(定時退社が基本です) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー [ こんな経験を活かせる ] ・品質管理の経験 ・品質改善活動の経験 ・品質部門責任者の経験 ・顧客クレーム対応のご経験 ・ISO監査の知見をお持ちの方 [ こんな方にオススメ ] ・将来的にキャリアUPしたい方 ・管理職として責任ある仕事に就きたい方 ・コミュニケーションを取り、チームで連携して業務をこなしたい方 ・品質管理の実務経験、品質改善・クレーム対応経験を活かしたい方 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー [ 企業紹介 ] 設立: 1988年(グループ創業は大正13年) 従業員数: 企業全体96名(就業場所89名) 事業内容: 合板樹脂板成形加工(真空成形など)や 冷蔵庫内装品、自動車内装、住宅用収納パネル、食品トレー等の一貫生産 業績:年商約35,5億円(令和5年) 右肩上がりで安定して成長を続けている当社で、 共に働きませんか? 皆さまからのご応募、心よりお待ちしております。
【下記いずれかの経験必須】 ・品質管理の経験 ・品質改善活動の経験 ・品質部門責任者の経験 ・顧客クレーム対応のご経験 ・ISO監査の知見をお持ちの方 (あれば尚良し) 普通自動車第一種運転免許(AT限定可)
合板樹脂板成形加工 業務用冷蔵庫内装品・自動車内装加飾・住宅用収納パネル・食品トレー
500~700万
ステンレス表面処理の品質管理担当として、製品の品質評価、トラブル対応、品質マネジメントシステムの運用を担当します。 【具体的な仕事内容】 ・製品の品質評価 ・品質トラブルの対応 ・品質マネジメントシステムの運用
【必須】 ・製造業における品質管理または品質保証の実務経験(業界不問) 【歓迎(WANT)】 ・金属/材料/化学分野の知見 ・ISO関連業務の経験 ・顧客監査対応経験 ・品質改善プロジェクトの推進経験
ステンレス表面処理及び材料販売、加工を含めた受託販売
500~700万
ステンレス表面処理の独自技術を持つ当社で、生産プロセスの改善や新規設備の導入・立ち上げを担当します。 【具体的な仕事内容】 ・生産プロセスの改善 ・新規設備の導入・立ち上げ ・製造現場のサポート
【必須】 ・製造業での実務経験をお持ちの方(職種不問) ・生産技術、製造技術、設備保全、品質管理など、いずれかのご経験をお持ちの方 ・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方 ※備考欄に歓迎条件を記載しております。
ステンレス表面処理及び材料販売、加工を含めた受託販売