【茨木市/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成!
450~700万
PDRファーマ株式会社
大阪府茨木市
450~700万
PDRファーマ株式会社
大阪府茨木市
その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)
医薬品品質管理
大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
薬剤師 必須
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
450万円~700万円 月給制 月給 310,000円~400,000円 月給¥310,000~¥400,000 基本給¥310,000~¥400,000を含む/月 ■賞与実績:年2回支給
会社規定に基づき支給
07時間40分 休憩60分
無 コアタイム 無
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間123日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 毎年10月1日年次付与※入社月により変動有
その他(完全週休2日制、年末年始休暇、慶弔休暇)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【夜勤帯のシフトについて】 ■22時00分~6時40分(実働7時間40分) ■0時00分~8時40分(実働7時間40分) ■1時00分~9時40分(実働7時間40分) ※当該月の勤務シフトは、前月末日までに本人に明示します。 ※製造スケジュールの関係で概ね上記のシフトが多くなります。 (製造スケジュールによっては、明け方から勤務するシフトに入る日もあり。) 【条件の変更範囲】 業務内容:当社業務全般 就業場所:本社および事業拠点 【働く環境】彩都(国際文化公園都市)は、都心に近く利便性が良いという好条件な立地にも拘わらず、十分な敷地を確保することが可能であることや、自然災害のリスクが少ないことなどから、大規模集客施設や物流拠点、企業の業務や生産、情報管理機能のバックアップ拠点、ライフサイエンスや先端技術分野の研究開発まで幅広く事業展開に適した環境です。
茨木(大阪)ラボ 原則、服装自由(研究、生産拠点勤務者には、作業着貸与)
当面無
大阪府茨木市彩都あさぎ7-4-43
大阪モノレール大阪モノレール彩都線彩都西駅 徒歩9分
敷地内全面禁煙
マイカー通勤可/.茨木ICから約10分
彩都(国際文化公園都市)※環境については労働条件備考に補足。自動車通勤可能です。
時短制度(一部従業員利用可) 自転車通勤可(一部従業員利用可) 資格取得支援制度(一部従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用)(一部従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (一部従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(一部従業員利用可)
有 ※社内規定に貸与基準あり
有
定年60歳(再雇用制度・勤務延長制度あり上限65歳)/退職金制度(確定給付年金制度(DB)/確定拠出年金制度(DC))
・時差勤務手当(PETラボ:夜間・早朝から勤務する一般職に時差勤務手当Cを日額1,700円支給) ・通勤交通費(全額支給)※自家用車通勤:規程に従いガソリン代支給 ・扶養手当(22歳未満子女一人につき月額15,000円・但し税扶養または社会保険扶養の場合(一般職)) ・従業員株式給付信託制度(ESOP) ・資格取得支援制度あり(TOEIC、放射線取扱主任者等) ・慶弔金制度あり(結婚、出産等)、誕生日休暇 ・ストック休暇制度(最大60日まで/失効した有給休暇の積立可) ・インフルエンザ予防接種補助(本人/被扶養者) ・ライフサポート倶楽部加入(宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等) ・契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可 ・GLTD(団体長期障害所得補償保険)加入(会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期就労できない場合、所得の一部を補償) ・無料のメンタルヘルスカウンセリング、女性の健康・育児相談窓口あり
1名
2回
筆記試験:有(適性検査)
■半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です ■放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化し、参入障壁が極めて高い市場で、患者様の健康と核医学発展に貢献します
【PDRファーマについて】 PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬が一体となったTheranostics製剤(※)の更なる拡充を図っていきます。 (※)Theranostics セラノスティックス・・・ 診断Diagnosisと治療Therapeutics を融合した言葉。イメージングを利用することで、患者選択、効果予測、治療の適格性や治療の投与量などを治療前に診断が出来、治療後も診断薬にて効果判定、経過観察を行うことができる。
〒104-0031 東京都中央区京橋2-14-1兼松ビルディング
千葉事業所、川崎PETラボ、茨木PETラボ、営業拠点全国10カ所
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
非公開
ペプチドリーム 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
500~800万
医薬品(固形製剤・注射剤)のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験:HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験:計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション:試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応:逸脱発生時の原因調査(OOS/OOT)、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証(QA)へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい
医薬品製造受託(CMO事業)
350~500万
(株)クボタ等を代表する水/ガス装置メーカー向けのボルト・ナットや医化分析機器に使用されるカラムを作る当社で、品質管理業務をお任せいたします。 【詳細】■製品の受入検査(寸法・機械的性質の確認) ■検査書成績書の作成 ■妥当性確認のための比較試験等 ■日本水道協会への対応(明細作成、立会試験、発行書類の管理)※尼崎勤務のみ★問題点の解決・改善活動に積極的に取り組むことで、JIS規格・金属材料知識・ねじ規格・統計的手法について知識を獲得できます。 【分業体制】顧客対応は営業部が担当いたします。
◎未経験歓迎◎ ※目安:社会人経験~10年以内 【必須】なんらかの業務改善のご経験がある方【歓迎】■モノづくりに興味がある方■理系出身の方■品質保証/技術/製造の経験 【求める人物像】■明るく笑顔で挨拶や会話ができ、何事にも挑戦し続ける積極性のある方■協調性があり、粘り強く問題解決に取り組むことの出来る方 【やりがい】営業や製造など複数の社員と一緒に協力をしながらモノづくりをすすめる醍醐味を感じていただけます。品質の課題解決に向けて、早いうちから裁量権を持って仕事に取り組んでいただけます!
【事業内容】ボルト・ナット、継手部品、カラム、PC橋梁資材の設計製造・販売 【マーケットシェア】水道管向け:業界70%、医療分析機器(液体クロマトグラフィー)向け:業界40%、安定的でコロナ禍でも売り上げが大きく落ち込まず。
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
450~700万
PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
500~700万
ステンレス表面処理の品質管理担当として、製品の品質評価、トラブル対応、品質マネジメントシステムの運用を担当します。 【具体的な仕事内容】 ・製品の品質評価 ・品質トラブルの対応 ・品質マネジメントシステムの運用
【必須】 ・製造業における品質管理または品質保証の実務経験(業界不問) 【歓迎(WANT)】 ・金属/材料/化学分野の知見 ・ISO関連業務の経験 ・顧客監査対応経験 ・品質改善プロジェクトの推進経験
ステンレス表面処理及び材料販売、加工を含めた受託販売
500~700万
ステンレス表面処理の独自技術を持つ当社で、生産プロセスの改善や新規設備の導入・立ち上げを担当します。 【具体的な仕事内容】 ・生産プロセスの改善 ・新規設備の導入・立ち上げ ・製造現場のサポート
【必須】 ・製造業での実務経験をお持ちの方(職種不問) ・生産技術、製造技術、設備保全、品質管理など、いずれかのご経験をお持ちの方 ・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方 ※備考欄に歓迎条件を記載しております。
ステンレス表面処理及び材料販売、加工を含めた受託販売
393~467万
<仕事の内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 建設機械・産業機械に使われる金属部品の 品質検査・管理業務を担当していただきます。 製造現場で培ったご経験を活かし、 製品の最終クオリティを守る重要なポジションです。 <具体的な内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・ノギス/マイクロメーターを使った寸法測定 ・部品の外観チェック(キズ・不良の確認) ・検査結果のPC入力(定型フォーマットあり) ・検査対象部品の移動、段取り作業 ※玉掛け・クレーン資格をお持ちでない場合は、 入社後に会社負担で取得可能です! <必要な経験>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ (必須) 製造業の経験がある方 (歓迎) ・製缶加工/溶接経験 ・ガス溶接技能者 ・玉掛技能者 ・床上操作式クレーン運転技能者 <必要な資格>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 資格不問! (あれば尚可) ・普通自動車運転免許(AT限定可) <求めている人物像>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 1.製造現場での経験を活かしてステップアップしたい方 2.チームと連携しながら正確な作業ができる方 3.腰を据えて長く働ける会社を探している方 <会社概要>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 厚板精密溶断からレーザー切断、溶接・製缶までを一貫して行う 創業100年の老舗金属加工メーカーです。 関西に6つの生産拠点を持ち、 日本を代表する建設機械・産業機械メーカーと多数取引。 “多品種少量・オーダーメイド”に対応できる高い技術力で、 社会インフラを支えています。
(必須) 製造業の経験がある方 (あれば尚可) ・製造業経験 ・玉掛け/クレーン資格 ・溶接や製缶の経験 ・普通自動車運転免許(AT限定可) ・資格不問!
厚板精密溶断、簿・中・厚板レーザー切断 鋼製品製缶、曲げ、穴あけ、溶接等の加工 一般鋼材・特殊鋼材販売
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
500万~
【JOB SUMMARY】 クオリティ・アシュアランス・アンド・コントロール部門のアシスタントマネージャーとして、安全と品質保持の文化を強化する役割を担っていただきます。 規制およびオリジナル機器メーカー (OEM) の要件を満たすため、パーク全体、特にテクニカルサービスチーム(保守・保全部門)が必要な点検を完了できるようサポートを提供します。アトラクションの安全性を確保し、世界レベルの水準を維持するための重要なチームの一員となります。アメリカと日本のワークカルチャーが融合したオープンでフラットな環境です。 【ROLES & RESPONSIBILITIES】 ▶アトラクション設備に関わる品質管理業務 • 常に安全を推進し、怪我ゼロを目指して業務に取り組む。すべての作業が効率的に行われ、会社の安全方針および適用される規制要件に完全に準拠していることを確認する。 • 品質管理チーム(8名程度)を監督し、ベンダーの仕様、エンジニアリング要件、予防保守基準に従って乗り物およびショー機器の検査を実施する。保守、検査、部品交換、修理活動が適切に実施され、記録されていることを確認する。 • すべての検査記録および文書の正確性と完全性を監視し、アメリカの親会社組織(UDX)の手順、USJポリシー、および国際的なエンジニアリングおよび品質基準に準拠していることを確認する。 • サードパーティの検査業者を評価および管理し、すべての検査員が適切な資格を有し、すべての検査活動が承認された作業範囲と技術要件に厳密に従って実施されていることを確認する。 (80%:オフィスでの分析・レポート作成業務、20%:現場での作業・診断業務)
<必須> • 技術、保守、または品質管理における3-5年の監督経験(産業、製造、またはテーマパークなどのエンターテイメント分野での経験が望ましい) • 機械設備および構造設備の保守および品質検証に適用される検査および測定ツールの使用を習熟していること。 • 構造図面および機械図面に関する基本的な知識を有し、エンジニアリング回路図および技術文書を解釈できる能力があること。 • 寸法検査、溶接目視検査(VT)、磁粉探傷試験(MT)、浸透探傷検査(PT)、超音波探傷試験(UT)など、品質管理検査プロセスに関する経験(ただしこれらに限定されない)。 • PCスキル(Office365使用経験のある方、Word/Excel初級レベル) <あれば尚可> • 溶接に関する認定資格または研修、ASNT(米国非破壊検査協会)、またはJIS同等の検査基準。 • 厳格な安全基準および規制検査基準が求められる環境(例:遊園地の乗り物、産業施設、製造工場)での作業経験。 <求める人物像> • 周囲と積極的にコミュニケーションをとれる⽅ • チームワークを重視して⾏動できる⽅ • 業務を計画的に進められる⽅
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500~650万
「決められた手順での分析」から一歩進んで、ジェネリック医薬品(原薬)の 「分析法そのものを開発する」業務をお任せします。 <具体的な業務内容> ・HPLC、GC等を用いた、原薬の分析法開発(メソッド開発) ・承認申請資料の作成(CMCパート)、当局からの照会対応 ・海外の文献やICHガイドラインを読み解き、最新の評価法を導入 ・品質リスクマネジメントの実践 【この仕事の魅力】 ・「ただ測るだけ」ではなく「どう測るか」を考える、クリエイティブな面白さ ・分析スキル×英語力×申請知識を身につけ、市場価値の高い技術者へ成長できる ・年間休日128日、フレックス活用で、メリハリをつけて働ける
▼医薬品に関わる分析業務の経験をお持ちで上流工程に挑戦したい方 ┗HPLCやGCなどの分析機器の使用経験 ┗ルーチンワークを卒業し「試験法をゼロから創る」開発業務へ挑戦したい方
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入