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エージェント求人

再生医療等製品の生産業務

400~600

精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業

大阪府吹田市

職務内容

職種

  • 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 品質保証
  • QA/Quality Assurance
  • QC/Quality Control
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • IPS
  • 製品

■職務内容 ・製造業務 ・品質管理(QC)業務 ・品質保証(QA)業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 *経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

求める能力・経験

  • 品質保証
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品

・再生医療等製品の生産業務の経験(製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験)が必要 *期間としては2年以上の経験があることが望ましいですが、満たない方はご連絡ください。

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、6年制大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜600万円

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:50 休憩:12:00~13:00

休日・休暇

126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇:13日~20日

その他

GW、夏季休日、年末年始ほか 年間休日126日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※経験・専門性などを考慮し、当社規程により決定 <諸手当> 通勤交通費 住宅手当(単身:15,750円、複身:31,500円)

勤務地

配属先

転勤

大阪

住所

大阪府吹田市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

※弊社社員として、関連会社との合弁会社に出向していただきます。

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

<休日・休暇> 休暇: 慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 <その他制度> カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、自己啓発プログラム等

制度備考

最終更新日: 

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  • 企業ダイレクト

    【大阪/富田林】品質保証★残業15時間程度★年間休日124日

    350~470

    株式会社アンズコーポレーション大阪府富田林市
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    仕事内容

    当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。将来的に管理職になっていただくことを期待しています。 【業務内容】 ・ルーチン検査(バルク検査、リップ検査、製品検査など) ・医薬部外品の有効成分定量 ・検査に伴う報告書の作成 ・菌試験 ・分析機器(HPLC、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験

    求める能力・経験

    【必須】■品質管理のご経験をお持ちの方 【歓迎】◎菌検査、HPLC、GCのご経験をお持ちの方(学生時代のご経験者も歓迎!) 【当社について】ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。

    事業内容

    ■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売

  • 企業ダイレクト

    ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回!/長期出張がございます

    320~

    株式会社Quester大阪府大阪市
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    仕事内容

    医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします! 【未経験歓迎!】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2~3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。

    求める能力・経験

    ★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です!! 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。

    事業内容

    クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工

  • 企業ダイレクト

    【茨木市/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成!

    450~700

    PDRファーマ株式会社大阪府茨木市
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    仕事内容

    大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

    求める能力・経験

    【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    【大阪/転勤なし】500~700万円🔸品質保証🔸年休126日(土日祝)🔸CMでお馴染み千寿製薬

    500~700

    千寿製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    信頼性保証本部 品質保証部の品質監査グループにて、 品質保証業務全般に幅広く従事していただきます。 【詳細】 ・国内および海外製造所へのGMP監査 ・国内および海外製造所との品質契約締結、更新 ・国内および海外製造所との逸脱、変更管理業務 ・新製品開発ならびに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめ ・その他(上記に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応) ※業務に必要な知識や技能は入社後の教育でしっかりと習得できる環境ですので、ご安心ください!

    求める能力・経験

    🟢下記のご意向をお持ちの方におすすめです🟢 ┗「これまでの医薬品の研究開発やCMC、品質管理・品質保証の経験を活かしてキャリアアップしたい」 ┗「国内だけでなく、海外の製造所にも関わるグローバルな監査・契約業務に挑戦したい」 ┗「手厚い福利厚生やノー残業デーのある環境で、転勤なく長く働きたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

  • エージェント求人

    【大阪/転勤なし】英語を活かす品質保証(通訳業務)🔸年休126日(土日祝休み)🔸千寿製薬

    450~700

    千寿製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    英語を使用する以下の品質保証業務(海外製造所との通訳・監査等)に従事していただきます。 【詳細】 ・海外製造所との会議時の通訳 ・海外製造所へのGMP監査 ・海外製造所との品質取決め締結及び更新 ・海外製造所の逸脱及び変更管理 ・上記に関連する海外製造所との電話、メール等の対応 ※業務に必要な専門知識や技能の習得は、入社後の教育により行いますのでご安心ください。

    求める能力・経験

    ▼ビジネスレベルの英語力(会議通訳、メール、電話対応)をお持ちの方 ┗「語学力を活かして、より専門性が高く安定した業界でキャリアを築きたい」 ┗「将来性の高い製薬業界に興味があるが、未経験だからと諦めていた」 ┗「ワークライフバランスの整った環境(年休126日・ノー残業デー等)で長く働きたい」 ※点眼剤などの品質保証経験や、GMP(医薬品の製造管理・品質管理基準)の知識がある方はもちろん歓迎ですが、知識・経験が無くても入社後にしっかりと教育を行うためご安心ください。

    事業内容

    眼科・耳鼻科用医薬品、コンタクトレンズ用剤、動物用医薬品などの製造・販売

  • 企業ダイレクト

    【大阪/富田林】品質保証(管理職候補)★年間休日124日★ロート製薬系列

    800~1200

    株式会社アンズコーポレーション大阪府富田林市, 奈良県葛城市
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    仕事内容

    ■当社富田林工場の品質保証部において、品質保証部全体のマネジメント業務をお任せいたします。週に1日程度奈良工場のマネジメントのため、奈良工場に勤務いただくことを想定しています。 【業務内容】・生産品の品質検査業務全般の管理 ・品質保証及び管理体制の構築 ・製造委託品の品質設定及び管理とそれに伴うクライアントとの交渉窓口 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用 ・生産トラブル発生時の原因調査及び対策の実施 ・お客様からのお申出に対する原因調査及び対策の実施

    求める能力・経験

    【必須】■医薬品メーカーや化粧品メーカー等で品質保証または品質管理部門での管理職経験をお持ちの方 【当社について】 ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、メンバーのマネージメントをしながら、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。

    事業内容

    ■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売

  • エージェント求人

    【大阪(高槻駅3分)/転勤無】500~800万円🔸品質管理(QC)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸

    500~800

    • GMP
    • 製品
    • 品質管理
    • 安定性試験
    • 品質保証
    • 分析
    • GC
    • HPLC
    太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品(固形製剤・注射剤)のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験:HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験:計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション:試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応:逸脱発生時の原因調査(OOS/OOT)、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証(QA)へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい

    事業内容

    医薬品製造受託(CMO事業)

  • エージェント求人

    【大阪(高槻駅3分)/転勤無】500~800万円🔸品質保証(QA)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸

    500~800

    • 最終製品試験/出荷判定
    • 監査
    • バイオ医薬品
    • GMP
    • 逸脱管理
    • 品質保証
    太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品(固形製剤・注射剤)のGMP製造における品質保証業務全般。 【具体的な実務】 ■ 製造記録の点検・承認、製品の出荷判定支援 ■ 変更管理、逸脱管理、苦情処理などのQMS運用 ■ 自己点検(内部オーディット)の実施および是正措置の確認 ■ 文書管理(SOP作成・改定管理)、委託先管理・監査 ■ 規制当局による査察対応(PMDA等)へのサポート 【キャリアの広がり】 まずは製造記録の確認やQMS運用実務を通じて、当社の製造プロセスと品質基準を深く理解していただきます。 その後は、培った知見を活かし、製造現場への品質改善提案やプロジェクトのリード、当局査察の主担当など、品質保証の要として幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、あるいは管理職として組織を牽引したりと、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「第一三共から継承した高い品質基準を学び、将来はバイオや無菌製剤といった最先端のQAを目指したい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい」

    事業内容

    医薬品製造受託(CMO事業)

  • 企業ダイレクト

    【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎

    706~775

    日本製薬株式会社大阪府泉佐野市
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    仕事内容

    一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進 等

    求める能力・経験

    【必須】■現場管理の経験 ■主体的な業務改善経験 培った経験を活かしチームを牽引してくださる方を歓迎します。 安定基盤で次世代幹部候補として大きく成長できる充実の環境です。 【当社の魅力】徹底した品質管理体制で、人々の健康を支える製品を安定供給する重要な役割を担います。社会貢献度の高い環境で経験を存分に活かせる魅力的なフィールドです。 将来的に組織全体を牽引し、次世代リーダーとして飛躍できるやりがいのある環境をご用意しております。

    事業内容

    医薬品・医薬部外品の製造

  • 企業ダイレクト

    △【大阪/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400

    株式会社ワールドインテック大阪府内
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    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他