医薬品の臨床開発における高度統計解析担当者【面談対策サ付】
800~1200万
中外製薬
東京都中央区
800~1200万
中外製薬
東京都中央区
医薬品臨床開発データマネジメント
医薬品臨床開発生物統計解析
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
募集の背景: 革新的な新薬開発・データに基づく意思決定・方法論の先進化及び高度化への対応のための統計解析機能・データサイエンス機能の強化 仕事内容 以下の経験や実績があるとなお可 ・レジストリ,電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション
求める経験: ・RやPythonを用いた解析業務経験を有する(5年以上) ・ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する 求めるスキル・知識・能力: ・統計モデル構築(最新論文に基づくアルゴリズム実装可能) ・機械学習(構造化データ:高度な機械学習モデル構築可能,非構造化データ:代表的モデルを再現可能) ・機械学習・データサイエンス技術を用いた分析・可視化に対する知見・好奇心を持ち方法論を自律的に習得可能 ・英語によるビジネスコミュニケーションが可能 ・日本語によるビジネスコミュニケーションが可能 求める行動特性: ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする 求める資格等 ・理系大学の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する。
800万円〜1,200万円
東京都中央区
最終更新日:
年収非公開
■概要 医療、健康、福祉、介護のヘルスケア分野全般にかかるコンサルティング、事業戦略立案、実行支援業務等。 ヘルスケアを、地域の生活者と社会を支え、価値を創る要素であると捉え、 地域の生活者が長く健康を維持できる社会の実現に向けて民間企業を中心に、上流工程から現場支援まで幅広い視点でコンサルティングサービスを提供する。 ◇予防・健康管理、医療、生活支援領域 における事業化支援 保険者の医療費適正化、健康経営・健康投資推進、保健事業・健康づくり、介護予防・生活支援の仕組みづくり等 ICTを用いた医療情報の利活用(EHR/PHR、ウェラブル、IoT、遠隔医療、人工知能(AI)・ロボット等)や福祉産業振興、医療・介護福祉機器事業、病院・福祉・介護事業の経営、異業種からの参入支援、等 ◇海外展開・海外進出支援領域 ヘルスケア関連企業を中心とした海外進出調査や進出支援、外資企業の日本市場への参入に向けた調査、参入支援 ■担当業務 ビジネスコンサルティングのプロジェクトメンバーとして、デリバリー業務の中心的役割を担って頂きます。マネージャーはプロジェクトリーダーとして、マネジメント業務の中心的役割。 Smart Healthcare 事業化に向けた支援業務 クライアントが保有する技術で開発した、ベルト装着により心拍測定が可能なウェアラブルデバイスを用いた新規ビジネスの構想・モデル検証・エビデンス構築に向けた実証実験、普及展開の支援等を伴走型で支援。循環器系疾患のリハビリや予防等に向けた行動変容アプリと組み合わせることで、疾患予防・再発防止等による医療費適正化を図り、自治体等の保険者における成果連動型のビジネスモデルとして事業化を目指している。 地域における新たな保健医療体制構築に向けたプロジェクト 生活者が安全・安心に暮らし、働き続けるための地域づくりの一環として、地域医療連携、医科歯科連携等の多職種協働による医療提供体制づくりを支援。特に医療(歯科領域も含む)分野のデジタル化・データ利活用、遠隔医療(オンライン診療)等の導入・運用支援や実証・調査研究等に注力している。また、全身疾患との関係性が深いといわれている歯周病を予防するための歯科口腔保健領域の政策支援等も行っている。 地域包括ケアの効果的な実現に向けたプロジェクト 住み慣れた地域で暮らし続けることを実践するための仕組みである地域包括ケアを効果的に実現させるために、自治体や地域づくり人材の養成、医療介護連携やケアマネジメントのあり方についての調査、AIやICT活用に関する実証事業等を実施。さらに、これらの高齢者分野で培った知見をもとに、「地域共生(インクルーシブ社会)」や「こども分野」における地域ケアのあり方についても調査研究を進めている。 ~1991年にNTTデータが100%出資して設立されたコンサルティングファーム~ ・ “研究所”と名前はついているものの、手掛けている事業内容はコンサルティングそのもので、シンクタンクと戦略系・総合系コンサルティングファームに跨る領域を中心に、上流コンサルティングを手掛けている ・具体的には、社会課題や業界課題、企業課題(CXOレベル)の解決支援のためのコンサルティングを主としており、事業コンセプト「Social and Business Design Cycle」という官と民の両面から支援しているのが特徴。それにより「官に対する、(現場を踏まえた現実的な)社会政策の提言」、「民に対する、(先行優位を活かした)政策提言実行支援(事業開発&推進)」が実現でき、官民双方からの信頼も厚い ・ 売上高も直近5年で約70%アップするなど、業績も好調
求められる経験・スキル(LVC ヘルスケア分野) コンサルティング経験: ヘルスケア(医療・介護・福祉・子育てなど)領域における事業戦略策定、実行支援、調査研究。 分野特化の知識: 地域包括ケアシステム、医療・介護連携。 健康経営、予防医療、データヘルス。 フードテック、アグリテック、食と健康。 子育て支援、少子化対策、孤独・孤立対策など、インクルーシブな社会づくり。 テクノロジー活用スキル: AI、IoT、データ分析などの先端技術をヘルスケア分野に応用する能力。 プロジェクト推進力: 産・官・学など多様なステークホルダーを巻き込み、プロジェクトを推進する力。 政策・ビジネス知見: 国や自治体の政策、民間企業のビジネス双方への理解。 具体的な業務内容の例 次世代ヘルスケアシステム(地域包括ケアモデル)の構築支援。 ヘルスケアビジネス戦略策定、新規事業の立ち上げ支援。 データ利活用による新たなサービス創出。 食と健康を結びつけるビジネスの展開支援。 向いている人物像 生活者視点で健康・医療・福祉の課題解決に意欲がある方。 社会課題解決に貢献したい方。 イノベーティブなコンサルティングサービスを提供したい方。 これらの経験やスキルを具体的にアピールすることで、NTTデータ経営研究所のLVC部門での活躍が期待されます。
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430万~
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成
<いずれか必須> ・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可) ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 <必須> ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること(3~5年後には不自由なく扱えるレベルになれること) ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること <さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)> ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力(英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと) ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
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450~600万
外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■プロトコールレビュー、症例報告書の作成、EDCシステム構築業務支援 ■臨床試験データの品質管理、クリーニング業務、クエリ対応およびその結果の確認 ■データマネジメント業務関連記録、文書の作成、レビュー、品質管理 ■社内外プロジェクトチーム連携、業務委託先(CRO、バイオマーカ測定ベンダー等)の管理,調整
【必須】■CROまたは製薬メーカーでの治験DM歴が3年以上 ・立上げ~データベースロック(DBL)まで一連の治験 DM 業務の実務経験 ・クライアント、CRO との窓口対応ができること 等 ■英語力:連携するCRO、ベンダーが海外拠点であることも多いため、少なくとも英語でメールでの応対が可能なレベル【キャリアプラン】・外部就労先でDMキャリアを積み上げましたら、「スペシャリストとして新たな外部就労先でのご活躍」、弊社受託部門のデータサイエンスに異動、「マネジメントを目指してご活躍」、または受託部門にて「DM⇒統計解析担当者へロールチェンジ」、など当社では幅広いキャリを提案致します。
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
600~900万
・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
必須(MUST) ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上) 歓迎(WANT) ・ グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
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480~690万
<職務内容> ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 <働き方> ■内勤業務が中心です。 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30%程度(週1~2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 <特徴> ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・GCPモニター経験者(年数不問)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
490~720万
<職務内容> ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 <働き方> ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 <特徴> ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・GCPモニター経験者(年数不問)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
800~1700万
【豊富なパイプラインを有するグローバルファーマ】 アンメットメディカルニーズ領域の患者さんに貢献できる大きなチャンスが得られる環境です。 <主な仕事内容> ・開発戦略の立案およびライフサイクル全体にわたる実行 ・承認後のライフサイクル計画および関連部門との協働 ・全体プロジェクト計画の策定および推進 ・潜在的課題の特定と対応策の計画・実行 ・クロスファンクショナルチームのリードおよびチーム構築 ・効果的な意思決定推進と問題解決のリード ・ガバナンス機関やパートナーとの協働による戦略の調整 等 <注目ポイント・魅力> 同社は豊富なパイプラインを有し、新製品の発売を控えるグローバルバイオ医薬品メーカーです。アンメットメディカルニーズ領域の患者さんに貢献できる大きなチャンスが得られる環境です。週2日までのリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度による優れたワークライフバランス、高い報酬パッケージが魅力的なポジションですので、ぜひお早めにお問い合わせください! <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:~1,700万円 ※年次のRSU付与あり 勤務地:東京都 ※週2日のリモートワーク制度あり 勤務時間:9:00~18:00 <企業概要> グローバルバイオ医薬品メーカー 重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬や次世代技術を活用した臨床プログラムが数多く控えています。日本市場ではまだ新しい企業であり、グローバルと連携しながら業務を担っていただくことで、国際的な環境での経験を積むことができます。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気! (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!
【必須要件】 ・学士号(ライフサイエンス関連分野) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬・バイオテクノロジー業界での実務経験(8年以上) ・バイオテクノロジー/ライフサイエンス領域におけるプログラムリード/同等ポジションでの5年以上のご経験 (J-NDA申請および承認の経験を含む) ・アライアンスや共同開発パートナーとの協業経験 ・マトリックス型組織におけるクロスファンクショナルなチームリード経験 ・開発プロジェクトに関する専門知識(※オンコロジー領域であれば尚可) ・ビジネスセンスおよび財務的知識の理解 【歓迎要件】 ・修士号以上
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520~950万
担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等
【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験(1試験以上) 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
470~650万
GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計 ■データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等) ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
年収非公開
💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント:500万円~800万円 シニアコンサルタント(30歳前後):800万円~1,000万円 マネージャークラス(プロジェクト責任者):1,000万円~1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント → 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか? 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ============= 1.三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ============= ============= 2.デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4)の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ============= ============= 3.日本総合研究所 リサーチ&コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ============= ============= 4.KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 -熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など -日本医療研究開発機構(内閣府傘下独立行政法人)データプラットフォーム検討 -国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ============= ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。
【必須】(以下のいずれかの実務・事業経験がある方) (1)民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 (2)公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験(英語文献含む)のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。
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