405923867/【滋賀】品質管理/品質保証(管理職候補)〈土日祝日休み〉
630~800万
森下仁丹株式会社
滋賀県多賀町
630~800万
森下仁丹株式会社
滋賀県多賀町
品質管理(日用品/雑貨/インテリア)
医薬品品質管理
【職務概要】 医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、下記業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 ★同社の特徴★ 同社は医薬品メーカーとして創業以来、医薬品やサプリメント、食品などの開発・製造を行っています。 長い歴史を持つ同社ではありますが、SNSの活用や新製品の開発など、新たな挑戦も積極的に行っています。
【必須】※以下いずれも当てはまる方 ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方 【尚可】 ・製造管理者業務経験をお持ちの方
正社員
有
630万円〜800万円
■勤務時間 8時20分~17時00分、8時40分~17時20分、9時00分~17時40分の中から選択(半期に1回変更可) ■休憩時間 50分
無
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始、慶弔、育児、GW
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:630万円~800万円 賃金形態:月給制 月額:400000円~ 賞与:年2回※昨年度実績:3.82カ月分 昇給:有
滋賀県多賀町
屋内全面禁煙
滋賀工場 滋賀県犬上郡多賀町大字四手諏訪960-12 近江鉄道多賀線「多賀大社前」駅より車で7分 ※マイカー通勤可
有
通勤手当(全額支給)、家族手当(扶養要件あり)、住居手当(世帯主のみ)、退職金制度(定年退職後再雇用制度あり)、資格試験補助制度、ノー残業デー、勤務間インターバル休暇制度、時間単位の看護休暇、社員持株会制度
〒540-8566 大阪府大阪市中央区玉造1-2-40
東京オフィス/大阪テクノセンター/滋賀工場
医薬品、医薬部外品、医療機器、化粧品、食品および雑貨等の製造販売
最終更新日:
500~700万
滋賀工場における品質管理業務をご担当いただきます。 ■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ■品質試験業務の改善 ■バリデーション等 ◆おすすめポイント◆ ■同社はキョーリン製薬グループ及びグループ外の事業会社より医薬品の製造を受託している企業です。 ■創業100年の歴史を持つ杏林製薬(東証プライム市場上場)のグループ会社です。 ■高岡工場では主にジェネリック医薬品を製造しており、錠剤の製剤~包装を行っています。 ■福利厚生が充実しており、GWや夏季休暇など長期休暇があります。
【必須要件】 ■医薬品の品質管理、分析試験業務(製剤試験、生物試験、安定性試験)の5年以上の実務経験 ■薬機法、日本薬局方、GMP、データインテグリティーに関する知識 ■試験責任者の経験 【歓迎要件】 ■試験責任者の経験 ■分析法バリデーション、検討試験など定常試験以外の計画書の立案含む実施経験 ■試験記録、手順書(SOP)の照査、報告書などの文書作成 ■関連部門(製造、開発、薬事など)や外部機関と連携、交渉、調整経験 ■機器トラブルやラボ逸脱に対する調査及び原因究明、是正策の立案・実行などの経験 ■試験者へのGMP教育・品質管理マネージャー(補佐)経験 ■製品の導入・移管に伴う分析法技術移管(導出、導入)業務
医薬品の製造及び試験等 ■医薬品製造工場における製造に関する業務 製剤および包装業務 ■医薬品製造工場における品質管理に関する業務 医薬品に関する各種試験、検査(原料、資材、製品等の品質試験など) ■医薬品製造工場における品質保証に関する業務 品質システムに関する業務、薬事関連業務、 製造記録・試験記録等の照査など
350~600万
理系のバックグラウンドを活かし研究開発職としての活躍を期待致します。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。キャリア形成ができる環境です。 [研修例]入社時導入研修,フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 [勤務先業界例]■製薬/医療業界■食品/化粧品業界■化学業界■ベンチャー企業■非メーカー系研究機関 [業務内容]医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析・評価,動物実験等 [配属先]大手企業が9割、1社複数名のチーム配属が基本となり、フォロー体制が充実しています。
【必須】理系学部をご卒業された方 【歓迎】お客様や顧客との業務上でのコミュニケーション経験(営業、販売、飲食、事務の方も未経験から研修を経て、活躍しています。) 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 【配属期間】3~5年、長い方は10年以上も同じ常駐先で勤務しています。【おすすめポイント】■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■資格取得で給与UP,福利厚生充実(下記記載) ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制、半年以内の離職率1%以下
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
700~1000万
新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。 バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 上記遂行に関し、プロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、必要に応じてチームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたる。
<必要経験・スキル> 医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験 中級レベル以上の英語力 <求める人物像> 実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる 業務を遂行するために、滋賀工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる 品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる
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400~600万
●下記業務をお任せします。 ・製品の品質管理 ┗OEM先から納品された製品の品質を管理いただきます。 ・強度試験 ・品質改善提案 ┗OEM企業や納品企業との折衝が発生いたします。 ・現場の検品・手直しの管理業務 ●やりがい 当社のオフィス家具や教育施設向け商材を取り扱うため 木材やプラスチックなどの材質にかかわった経験・知見を活かすことができます。 【取り扱う製品】 ・オフィス/公共施設/福祉施設/教育施設などにおける家具類、その他テレワーク商材 ・ポストコロナのニューノーマルに対応した商材
【求めるご経験】 ・品質管理/検査 ・品質改善業務 のご経験のある方 【歓迎】※必須ではありません。 ・椅子、机、棚など家具やオフィス商材のご経験 ・木材やプラスチック、金属などの材質の知識をお持ちの方 【下記の方にはマッチします】 ・量産品に携わることに喜びを感じられる方 ・多くの人に使われるものを作ること
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800~1500万
■ 職務内容 GMPに関連する品質保証業務全般 ①国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ②グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ③品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
■ 応募資格(経験、資格等) 医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
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500~800万
【職務概要】 ・設備機器製品(自動倉庫、セキュリティ機器など)に対する品質管理業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ・電子機器製造では自動倉庫やセキュリティ機器などを扱っており、開発~設計~公務~検査の各部門と連携しながらモノづくりに携わることができます。 ・高い経験値をお持ちの方も、これから更なる高みに挑戦しようとされる方にも適した環境です。 ・2022年に新築された滋賀工場敷地内のセンターでの就業です。快適な環境で執務いただけます。 【本ポジションの魅力】 ・自動倉庫やセキュリティ機器の信頼性を根幹から支え、顧客満足度や企業ブランドの向上に直接貢献できる点です。 ・不良品低減などの取り組み成果が数値として明確に現れるため、仕事の手ごたえや達成感を感じやすい環境です。 ・製造部門をはじめ、開発・設計など幅広い部門と連携しながら業務を進める中で、論理的思考力や問題解決力といった専門性を継続的に高めることができます。 ・製品が市場に出る前の”最終砦”として品質を守り、安全・安心を提供することで、企業のブランド価値を支える重要な役割を担っていただきます。
【必須】 下記の知識・ご経験をお持ちの方 ・製造業での品質管理・品質保証業務の経験 ・PCスキル(Excel、Word、メール等での報告・資料作成) 【尚可】 ・QC検定3級以上 ・ISO9001品質マネジメントシステムの運用・管理経験
・オフィス関連事業・オフィス建材関連事業・公共施設事業・設備機器事業・ホーム家具関連事業
900~1300万
【職務概要】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として、 薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括をお任せします。 【職務詳細】 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。 各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、同社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。 ■配属組織: 下記全体のマネジメントをお任せします。 品質本部 薬事チーム 6名程度 品質本部 安全管理チーム 6名程度 品質本部 品質保証チーム 7名程度 品質本部 QSRチーム 5名程度
【必須】 ■医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ■マネジメント経験 【尚可】 ■薬剤師資格
・医療用検査システムの研究開発、生産、販売/機能性食品素材の開発、生産、販売
630~780万
【職務概要】 主に半導体製造装置用の樹脂・金属部品の製造・販売を手掛けている同社にて、 品質管理をお任せします。 【職務詳細】 ■樹脂加工品の品質管理・品質保証業務 ■海外製品の受入検査業務、新規品目に対する検査基準の設定と初期流動管理の実施 ■不具合の現物確認と原因分析、およびその是正、再発防止活動 ■海外製造拠点、サプライヤー管理拠点との連携 ■同社の魅力 ・毎年売上を拡大させており、大手半導体関連メーカー様の重要なサプライヤーの立ち位置となっていることから、 多数の引き合いがあります。 ・急成長中の会社につき、求められるスピード感は早いですが他社では中々経験できない成長フェーズの中に身を置けます。 ・会社の成長と共に多くのチャンスもあるため、そこに面白みを感じられる方にとっては最適な環境です◎
【必須】 ・部品加工メーカーもしくは装置メーカーでの品質管理業務の経験者 ・中国語が話せる方(ビジネスレベル) 【尚可】 ・切削加工図面の読解力 ・組織マネジメント経験 ・英語が話せる方(ビジネスレベル)
■半導体・液晶製造装置や医療機器向けの樹脂・金属部品のグローバル調達・製造■海外の自社工場(中国・上海)での加工や外部パートナーへの委託加工■機能性樹脂素材などの製品のアジア地域を中心とした海外顧客への輸出販売
500~700万
・中間バルク・包装資材の受入試験(HPLC、GC、KF、pH、UVほか) ・製品標準書、操作手順書の作成・管理および運用体制の強化 ・新製品上市に係る分析技術移管・ラボの立ち上げ支援 ・試験機器の維持管理や要員指導を通じた信頼性の確保 ・Leanの概念に基づくQC業務全体の継続的改善の牽引 ・チームメンバーへの技術教育やトレーニング企画・実行
・製薬会社での品質管理業務の実務経験をお持ちの方(理化学試験、微生物試験) ・薬機法、医薬品関連公定書、GMPに関する知識をお持ちの方 ・QC組織またはチームでのリーダー的役割やメンバー指導経験をお持ちの方 【語学力】読み書きに抵抗のない英語力 【学歴】大学卒以上(薬学・化学・生物学専攻)
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405~500万
【職務概要】 同社内の分析室にて、水質、土壌、食品等の分析業務を担当いただきます。 【職務詳細】 社内の分析室にて、分析機械、器具、薬品を使用して分析を行っていただきます。 ・試料の前処理(まずはここから担当いただきます) ・分析機械(LC/GC等)の操作、解析 ・分析結果のデータ入力(Excel、分析専用ソフト使用) ・薬品等の管理、取り扱い 【業務のステップアップ】 まずは試料の前処理からスタートし、段階に応じて分析機器の操作やデータ解析へと業務の幅を広げていただきます。様々な薬品等を取り扱うため、非常に細やかで丁寧な作業が求められます。 【案件例】 ・水質の調査(水道水および下水道の成分分析、安全確認) ・大手電機メーカーの製品(低速ジューサー等)による栄養素分析(ビタミンC、カルシウム、鉄分等)および比較調査 ・土壌の環境分析、汚染調査 ・その他、大手企業の多様な分析案件
【必須】 ・理化学検査、機器分析、微生物分析を行った経験をお持ちの方 ・Excel、Wordなど基本的なPC操作
◆水質・大気・悪臭・土壌分析◆騒音・振動測定◆浸出性能試験◆作業環境測定◆各種化学試験・技術コンサルタント◆食品成分分析◆残留農薬・動物用医薬品分析◆微生物検査◆クレーム品・異物鑑別検査