大手日系製薬メーカー 品質管理/品質保証
600~800万
大手日系製薬メーカー
兵庫県三田市
600~800万
大手日系製薬メーカー
兵庫県三田市
医薬品QC
医薬品監査/QA
当社国内工場において、以下の品質管理業務をお任せいたします。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・原料、製剤の定量試験、純度試験および機器分析業務(HPLC、GCなどの分析器を使用) ・製剤出荷判定のためのデータ取得・照査・確認記録書の整理 ・ご指摘事項に関わる対応業務
必須(MUST)】 ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(1年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・チームメンバーとの良好な人間関係を築くコミュニケーション能力のある方 ・何事にも積極的に取り組む意欲的な方 ・高専・大学(理系学部学科)卒以上
600万円〜800万円
兵庫県三田市
最終更新日:
700~1000万
リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーの同社にて、 化粧品・工業用原料の品質管理業務をお任せいたします。分析機器を用いて、同社製品が品質基準を満たしているか分析いただきます。また、分析方法の検討や手順書の作成・改善提案も行います。 <具体的には…> ・GC/HPLCなどを使用した機器分析や試験法の検討 ・上記に伴う試験実施の記録(発行と記録)など
・化学会社や製薬会社等での品質管理業務の経験 ・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など) ・マネジメントや後輩指導経験(年数や人数は不問)
精密化学品の製造販売 香粧品の製造販売 工業用化学品の製造販売
700~1000万
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。 【モデル年収】 ★22歳420万円 ★27歳480万円 ★34歳550万円 ※別途、借上社宅手当、引越代全額補助 <マッチする方> ▼土日祝休みの働き方に改善したい方 ┗平均残業時間15.8時間 ┗年間休日126日+平均有休15.3日/土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造販売
450~700万
三田工場にて品質保証業務(QA)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
500~700万
国内工場(兵庫県三田市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
(必須) ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム(LIMS)の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
400~500万
事業概要 遺伝子・細胞製剤に特化したCMO/CDMO組織として以下の5事業を柱とする幅広いサービスを提供 1. 遺伝子・細胞製剤の商用品製造の受託(CMO事業) 2. 遺伝子・細胞製剤のプロセス開発ならびに治験品製造の受託(CDMO事業) 3. 遺伝子・細胞製剤の品質試験の受託 4. 遺伝子・細胞製剤の統合化 製造管理システムの開発・販売・サービス事業 5. 遺伝子・細胞製剤の製造コンサルティング 【業務内容】 遺伝子・細胞製剤に関する以下の業務をご担当いただきます。 ・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討 ・ 製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等) ・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施
<必要な経験・スキル等> ・ バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上 ・ 細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等) ・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA のうち、少なくとも 2 機器の使用経験 ・ 英語の取扱い説明書、手順書が読め、簡単な英文が書ける程度の語学スキル ・ データのまとめと報告書作成ができるレベルの Word および Excel のスキル <望ましい経験> ・ 日本の医薬品医療機器等法下での品質管理業務(文書作成を含む)の経験 ・ バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験 ・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA による検査計画の立案、実施の経験 ・ 英語での報告書(レポート)を作成できるレベルの英語力
サイト-ファクトの前身である細胞療法開発センター(RDC)は、世界初の遺伝子細胞製剤CAR-T細胞のキムリア点滴静注のアジア初の市販品製造拠点として、GMP管理下における製造の技術、ノウハウ、知見に関する実績の蓄積を行ってきました。 サイト-ファクトはその経験を元に、新たに間葉系幹細胞 (MSC)の治験品製造の受注も受け、製造を開始しています。
700~800万
【医薬品原薬の研究開発グループのマネジメント】 低分子を中心とした医薬品原薬の研究開発の分析研究全般、自社工場および外部委託先への技術移転、技術支援、国内外当局に対する申請関連業務をご担当いただきます。 ●医薬品原薬の競争力のあるプロセス開発のための分析法の確立を目的とした研究開発業務 ●原料、中間体、製品のHPLC、GC等の分析機器を使った分析法の研究開発業務 ●国内外当局に対する申請関連資料の作成業務 ●工場品質管理課および外部委託先への技術移管 ●工場品質管理課および外部委託先の技術サポート、若手研究員への指導など
【必要業務経験】 【必須要件】 ●大学卒業以上(工/農/理/薬)で、化学の基本知識を有すること ●製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は品質管理などの分野で十分な実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ●低分子医薬品の分析業務や品質管理業務において専門的知識を有していること 【尚可要件】 ●承認申請書等の作成経験 ●技術移転業務の経験
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420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。 【モデル年収】 ★22歳420万円 ★27歳480万円 ★34歳550万円 ※別途、借上社宅手当、引越代全額補助 <マッチする方> ▼土日祝休みの働き方に改善したい方 ┗平均残業時間15.8時間 ┗年間休日126日+平均有休15.3日/土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造販売