大手日系製薬メーカー 品質管理/品質保証
600~800万
大手日系製薬メーカー
兵庫県三田市
600~800万
大手日系製薬メーカー
兵庫県三田市
医薬品QC
医薬品監査/QA
当社国内工場において、以下の品質管理業務をお任せいたします。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・原料、製剤の定量試験、純度試験および機器分析業務(HPLC、GCなどの分析器を使用) ・製剤出荷判定のためのデータ取得・照査・確認記録書の整理 ・ご指摘事項に関わる対応業務
必須(MUST)】 ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(1年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・チームメンバーとの良好な人間関係を築くコミュニケーション能力のある方 ・何事にも積極的に取り組む意欲的な方 ・高専・大学(理系学部学科)卒以上
600万円〜800万円
兵庫県三田市
最終更新日:
700~1000万
リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーの同社にて、 化粧品・工業用原料の品質管理業務をお任せいたします。分析機器を用いて、同社製品が品質基準を満たしているか分析いただきます。また、分析方法の検討や手順書の作成・改善提案も行います。 <具体的には…> ・GC/HPLCなどを使用した機器分析や試験法の検討 ・上記に伴う試験実施の記録(発行と記録)など
・化学会社や製薬会社等での品質管理業務の経験 ・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など) ・マネジメントや後輩指導経験(年数や人数は不問)
精密化学品の製造販売 香粧品の製造販売 工業用化学品の製造販売
500~700万
国内工場(兵庫県三田市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
(必須) ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム(LIMS)の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
700~800万
【医薬品原薬の研究開発グループのマネジメント】 低分子を中心とした医薬品原薬の研究開発の分析研究全般、自社工場および外部委託先への技術移転、技術支援、国内外当局に対する申請関連業務をご担当いただきます。 ●医薬品原薬の競争力のあるプロセス開発のための分析法の確立を目的とした研究開発業務 ●原料、中間体、製品のHPLC、GC等の分析機器を使った分析法の研究開発業務 ●国内外当局に対する申請関連資料の作成業務 ●工場品質管理課および外部委託先への技術移管 ●工場品質管理課および外部委託先の技術サポート、若手研究員への指導など
【必要業務経験】 【必須要件】 ●大学卒業以上(工/農/理/薬)で、化学の基本知識を有すること ●製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は品質管理などの分野で十分な実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ●低分子医薬品の分析業務や品質管理業務において専門的知識を有していること 【尚可要件】 ●承認申請書等の作成経験 ●技術移転業務の経験
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432~780万
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。 ・変更・逸脱処理業務 ・出荷判定業務 ・製造現場等の巡回 ・文書管理業務 ・教育訓練の企画・管理 ・製造記録書及び試験記録書の精査 ・他社製造販売会社との折衝業務 ・クレーム処理業務 ・その他品質保証に係る改善業務 ・業務改善に係る活動への参画 業務内容の変更有無:有
・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方 【スキル】Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキル ※薬剤師資格をお持ちで、若手の方であれば業務未経験の方も検討可 【免許・資格】不問
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