【大阪合成有機化学研究所】1660/分析研究マネージャーポジション
700~800万
株式会社 大阪合成有機化学研究所
兵庫県西宮市
700~800万
株式会社 大阪合成有機化学研究所
兵庫県西宮市
医薬品QC
その他医薬品研究開発
医薬品品質管理
【医薬品原薬の研究開発グループのマネジメント】 低分子を中心とした医薬品原薬の研究開発の分析研究全般、自社工場および外部委託先への技術移転、技術支援、国内外当局に対する申請関連業務をご担当いただきます。 ●医薬品原薬の競争力のあるプロセス開発のための分析法の確立を目的とした研究開発業務 ●原料、中間体、製品のHPLC、GC等の分析機器を使った分析法の研究開発業務 ●国内外当局に対する申請関連資料の作成業務 ●工場品質管理課および外部委託先への技術移管 ●工場品質管理課および外部委託先の技術サポート、若手研究員への指導など
【必要業務経験】 【必須要件】 ●大学卒業以上(工/農/理/薬)で、化学の基本知識を有すること ●製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は品質管理などの分野で十分な実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ●低分子医薬品の分析業務や品質管理業務において専門的知識を有していること 【尚可要件】 ●承認申請書等の作成経験 ●技術移転業務の経験
正社員
700万円〜800万円
08:30〜16:55
121日
通勤手当、住宅手当、家族手当、単身赴任手当、 昼食手当(会社の給食利用者に対して最大月3,000円の補助)など手当充実
兵庫県西宮市
最終更新日:
500~750万
【HPLC・GCを用いた化粧品・工業用原料の品質管理職/東証プライム上場の化学メーカー】 ■業務内容: 同社は、リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーです。同社の高砂工場にて、化粧品・工業用原料の品質管理業務をお任せいたします。分析機器を用いて、同社製品が品質基準を満たしているか分析いただきます。また、分析方法の検討や手順書の作成・改善提案も行います。 <具体的には…> ・GC/HPLCなどを使用した機器分析や試験法の検討 ・上記に伴う試験実施の記録(発行と記録)など 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務の魅力: 長年培った開発実績を強みとする同社は、「リン脂質といえば日本精化」と業界に認知されており、同社しか持っていない性能や機能を有する製品が多くあります。業務を通じて私たちの暮らしや健康に貢献ができる仕事です。 ■組織構成: 配属予定部署は、計10名(部長1名、課長1名、メンバー8名)で構成されております。20代~50代まで幅広い年代の方が活躍されている職場環境です。中途でご入社された方も多くいらっしゃいます。分からないことがあれば気軽に相談できる風通しの良い組織です。 ■働き方の特徴: ・年間休日120日/半休制度導入/フレックスタイム制あり とメリハリを付けながら個人の生活スタイルに合った働き方ができます。 ・家族手当、パパ育休、介護休暇、GLTD保険などの福利厚生面も充実しており、独身の方もご家庭を持たれた方も長く働けるよう、社員をバックアップする制度・環境が整っています。 ■企業特徴: ・1918年に創業された、東証プライム上場企業。樟脳のリーディングカンパニーとしてスタートした老舗ファインケミカルメーカーです。 現在はビューティケア分野・ヘルスケア分野・ファインケミカル分野の3つの事業を展開しています。 ・一つの職務にとらわれることなく、自分のやりたいことを実現できる社風です。少人数の中で、個人に合わせた役割や裁量を与えられる職場のため、若くしてマネジャークラスとして活躍する方もいます(30代後半で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます)。
・化学会社や製薬会社での品質管理業務経験
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300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
700~1000万
リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーの同社にて、 化粧品・工業用原料の品質管理業務をお任せいたします。分析機器を用いて、同社製品が品質基準を満たしているか分析いただきます。また、分析方法の検討や手順書の作成・改善提案も行います。 <具体的には…> ・GC/HPLCなどを使用した機器分析や試験法の検討 ・上記に伴う試験実施の記録(発行と記録)など
・化学会社や製薬会社等での品質管理業務の経験 ・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など) ・マネジメントや後輩指導経験(年数や人数は不問)
精密化学品の製造販売 香粧品の製造販売 工業用化学品の製造販売
500~1000万
【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・環境モニタリング ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施) ・部内における業務品質及び生産性改善活動 ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画 ・その他試験実施に関わる管理業務
【必須要件】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験) ・学士号 (理系領域) ・日本語 Fluent Level ・英語 Business Level 【必須スキル】 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる 【望ましい経験】 ・グローバルメンバーとの協働 ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理 【望ましいスキル・知識・資格】 ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
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年収非公開
【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ・海外本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語:Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須スキル/Essential Skills】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
700~1000万
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
550~1200万
<職務内容> ・日本のGMP/QMS規制、及び弊社グローバル品質基準(LQS、GQS等)の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂(定期的レビュー含む) ・効果的な品質システムガバナンスを確保する。 *定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。(詳細:GMP総則を参照) ・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。 *GMP/QMS及び弊社グローバル品質基準(LQS、GQS等) ・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment(分析・評価)を依頼し、適切なアクションを明確にする。 *品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目(システム、プロセス、手順の改善等)について計画的に実施する。 ・Site Quality Planをフォローアップする。 ・監査/調査(社内外含む)のファシリテート及び参画を行う。 ・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および/または該当する改善のための適切なアクションを提案する。
<必須経験/スキル・資格> ・大卒以上 ※できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。 ・日本法令、主にGMP/QMS及び、Local Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS)に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム/品質保証に関する基礎知識と実務経験 ・品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル ・業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。 ・既存の問題点を発見する洞察力とその改善力 ・社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。 ・変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。 ・Microsoft Word、Excel、Power Point等、基本オフィスソフトの基本操作
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
500~700万
工場にて品質管理業務(QC)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。 【モデル年収】 ★22歳420万円 ★27歳480万円 ★34歳550万円 ※別途、借上社宅手当、引越代全額補助 <マッチする方> ▼土日祝休みの働き方に改善したい方 ┗平均残業時間15.8時間 ┗年間休日126日+平均有休15.3日/土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造販売
450~550万
ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 <品質管理(QC)> ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 <品質保証(QA)> ・GMP(医薬品製造管理基準)に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応(社内・外部)、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境です
▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売