【大阪】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発
490~660万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市
490~660万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市
創薬研究
製剤技術研究
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
大卒以上 以下のご経験をお持ちの方 ・固形製剤の処方および製造法確立業務経験(3年以上) ・技術移転および申請業務の経験 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験 (歓迎) ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 (その他要件) ・過去3年以内に同社へ応募していない方 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
大学院(博士)、6年制大学、4年制大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
490万円〜660万円
全額支給
休憩60分
08:40〜17:20
有 コアタイム (10:00〜15:00)
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度
年末年始、夏季 ほか
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
年収:490万円~660万円(手当等は別途支給) ※業務経験を考慮し、同社規定により決定します ※昇給あり:年1回 ※賞与あり :年2回
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
最寄り駅:東三国駅、新大阪駅
有
社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(転勤等条件あり)、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
事業内容:医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
最終更新日:
1000~1500万
1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要
☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業
500~780万
東芝デジタルソリューションズ(TDSL)と共同開発した量子関連技術SQBM+を活用し、従来の手法では困難であった「アロステリックサイト」を標的とした革新的な創薬に計算科学の観点から携わっていただきます。 ・当社独自技術を用いたアロステリックサイト予測及びタンパク質表面の創薬ポケット探索 ・Schorodinger社「Maestro」等を用いたin silicoスクリーニングやタンパク質ー低分子相互作用解析 ・自社プログラムの改良および新規アルゴリズムの検討 ・Wet研究者と連携し、自社創薬研究の方針決定をサポート
【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーでの計算創薬の実務経験 ・ドッキングシミュレーションやバーチャルスクリーニングの経験 ・Pythonを用いたスクリプト作成、データ解析経験 【歓迎】・低分子創薬におけるタンパク質ー低分子相互作用の解析経験 ・Schrodinger社「Maestro」等の分子モデリング・解析ソフトの使用経験 ・低分子創薬におけるハイスループットスクリーニング(HTS)の経験 ・MDシミュレーションの経験 ・WET研究の実績をベースに、計算科学への強い関心と学習意欲をお持ちの方 ・未知の技術領域(量子関連技術×創薬)に対し、高い探究心を持てる方
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
580~1000万
【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。
【必須要件】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない) 【歓迎要件】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル) ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
【事業内容】 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売
488~752万
R&D本部にて、医薬品(内服固形、注射、液剤、軟カプセル等)の処方設計および製造プロセス開発を担当します。先発分析からCTD資料作成まで、開発の全工程に深く関わることが可能です。 (1)開発品の先発分析・処方設計 (2)パイロット試験用検体の製造 (3)工業化部門への技術移管・治験薬製造補助 (4)CTD申請資料の作成、照会事項への対応 ■ご経験に合わせ、固形製剤中心の部署または注射・液剤も扱う部署へ配属。最新の製剤技術を駆使し、高品質な医薬品を世に送り出すやりがいのある業務です。
【必須】■製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上 ■医薬品・製薬業界の知識■英語力(学ぶことに抵抗がないこと) 【歓迎】普通自動車運転免許(工場への資材運搬等で使用) 【担当製品】固形製剤もしくは注射・液剤(ご経験に応じ決定) 【仕事の進め方】チームで製剤開発を担当。メイン担当として1つの製剤を担当し、サブ担当として3~4品目を受け持つ。1つの製剤に対し、処方設計で約1年、分析~移管までは約2年ほど。(製剤によって異なる)
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
400~600万
ミッション・募集背景 市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する 研究開発部 製剤開発Gの業務である処方開発に対して自社・他社開発を問わずタスクに対してリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する 絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する 業務内容 スキンケア製品等の自社処方開発および製造プロセス開発(ベースメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可) ODMへの製造移管業務 OEM先との新規処方開発(技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む):主にベース・ポイントカラーメイク品 試作品の物性評価・分析(官能評価、効果試験を含む) 製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集(科学的な実験含む) お客様(カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ)への技術的な商品説明、助言およびサポート 広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲 展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集 学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集 特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請 海外薬事申請業務のサポート(処方取り扱い上で生じる業務等) 上記のうち複数の業務を、優先順位を判断しながら並行して遂行する ※業務内容の変更範囲:会社の定める業務 使用ツール・環境 Google Workspace(グループウェア) LINE WORKS(コミュニケーション) 所属予定部署 商品戦略本部 研究開発部 製剤開発G
必須スキル 大学卒以上(理系専攻:化学、薬学、生化学、生物、農学など) 化粧品処方開発の実務経験 5年以上(8年以上あれば尚可) 皮膚科学に関する基礎知識 原料および薬事に関する基礎知識(医薬部外品を含む) 歓迎スキル 危険物取扱者 TOEIC 600点以上のスコア、または同等の英語力 AIリテラシー(生成AIを用いた業務効率化やデータ解析への関心・活用経験) 中国申請業務経験 求める人物像 誠実なコミュニケーションを大切にし、チームワークを重視して業務に取り組める方 高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方 自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方 化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方
化粧品製造・販売
500~780万
東芝と共同研究開発した独自のアロステリックサイト予測技術を用いた新薬創出の研究に携わっていただきます。PPI阻害剤の開発も担当していただきます。 【詳細】 予測されたアロステリックサイトに対する創薬 ・タンパク質工学を応用したアロステリック調節機構解析 ・タンパク質工学的手法による化合物スクリーニングに使用するタンパク質のデザイン ・スクリーニングヒット化合物の活性・作用機序評価
★カジュアル面談OK!まずは詳しい仕事内容や気になることを質問するだけでも可★ 【必須】・大学院修士課程修了以上 ・創薬研究経験のある方 【歓迎】 ・製薬企業での創薬研究経験 ・分子生物学や創薬、医学分野における研究開発に興味がある方 ・タンパク工学、タンパク質研究、あるいは薬剤の作用機作研究での学位取得またはタンパク質構造解析ソフト、タンパク質-化合物相互作用解析ソフトの使用経験(Schrodinger等)
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
500~780万
東芝と共同研究開発した独自のアロステリックサイト予測技術を用いた創薬研究に携わっていただきます。 【詳細】 ・予測されたアロステリックサイトに対する創薬 ・化合物スクリーニング ・スクリーニングヒット化合物の活性・作用機序評価 ・予測アロステリック部位の活性調節機構解析
★カジュアル面談OK!まずは詳しい仕事内容や気になることを質問するだけでも可★ 【必須】・大学院修士課程修了以上 ・創薬研究経験のある方 【歓迎】 ・製薬企業での創薬研究経験 ・分子生物学や創薬、医学分野における研究開発に興味がある方 ・低分子の構造活性相関の知識と研究経験
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
500~1000万
【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。
【必須(MUST)】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験 (企業・国内外のアカデミアを問わない) 【歓迎(WANT)】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル) ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
600~1000万
研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 【この仕事の魅力】 ■仕事の魅力 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 ■入社後のキャリアパス 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 ■職場の雰囲気など 40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。また、リモートワークの活用が定着しており、数多くの方が、ライフイベントを充実させながら、仕事で高い成果を上げています。
【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願
日系新薬メーカー
600~1000万
研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。