【大阪】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発

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• エージェント求人

  ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験／研究開発・品質評価担当

  490~840万

  • GC
  • 承認申請
  • 当局対応
  • HPLC
  • 研究開発
  • 開発
  • 品質保証
  • ジェネリック医薬品
  • 分析
  • 物性分析試験
  • 物性分析研究
  • 医薬品分析
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究
  • 製剤技術試験
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤開発
  • 固形製剤研究開発
  • 液状製剤研究開発
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験／研究開発・品質評価担当気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発部門にて、原薬・製剤の物性分析、品質評価、規格及び試験方法の作成などを担当いただきます。まずはご経験に応じて、原薬または製剤のいずれかの業務から入り、段階的に担当範囲を広げていただく想定です。 具体的には、以下のような業務を担当します。 ・医薬品原薬、製剤の品質評価、物性評価 ・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを用いた分析業務 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験に関する評価業務 ・承認申請資料の作成 ・照会事項に対する当局対応 ・最新の科学技術やレギュレーションを踏まえた新規評価法の検討 ・ジェネリック医薬品の安定供給に向けた業務改善 ・職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進 ・将来的なチームマネジメント、薬事・品質保証領域へのキャリア展開

  求める能力・経験

  大卒以上　医薬品の理化学試験や製剤試験の経験をお持ちで、分析業務を通じてより開発寄りの仕事に携わりたい方 ＜必須経験＞ ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験（目安：5年） ・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを使用した分析経験 ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ＜歓迎＞ ・試験責任者を経験されている方 （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• 企業ダイレクト

  【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日

  490~700万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理

  求める能力・経験

  【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• 企業ダイレクト

  【研究職】量子関連技術（SQBM+）を用いた次世代アロステリック創薬の推進

  500~780万

  

  ＡＯＩ　Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社大阪府吹田市

  【研究職】量子関連技術（SQBM+）を用いた次世代アロステリック創薬の推進気になる

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  仕事内容

  東芝デジタルソリューションズと共同開発した量子関連技術SQBM+を活用し、従来の手法では困難であった「アロステリックサイト」を標的とした革新的な創薬に計算科学の観点から携わっていただきます。 ・当社独自技術を用いたアロステリックサイト予測及びタンパク質表面の創薬ポケット探索 ・Schorodinger社「Maestro」等を用いたin silicoスクリーニングやタンパク質ー低分子相互作用解析 ・自社プログラムの改良および新規アルゴリズムの検討 ・Wet研究者と連携し、自社創薬研究の方針決定をサポート

  求める能力・経験

  【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーでの計算創薬の実務経験 ・ドッキングシミュレーションやバーチャルスクリーニングの経験 ・Pythonを用いたスクリプト作成、データ解析経験 【歓迎】・低分子創薬におけるタンパク質ー低分子相互作用の解析経験 ・Schrodinger社「Maestro」等の分子モデリング・解析ソフトの使用経験 ・低分子創薬におけるハイスループットスクリーニング（HTS）の経験 ・MDシミュレーションの経験 ・WET研究の実績をベースに、計算科学への強い関心と学習意欲をお持ちの方 ・未知の技術領域（量子関連技術×創薬）に対し、高い探究心を持てる方

  事業内容

  ・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】500～750万円🔸製剤研究🔸国内No1「沢井製薬」🔸U・Iターン歓迎

  500~750万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】500～750万円🔸製剤研究🔸国内No1「沢井製薬」🔸U・Iターン歓迎気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務。 ■ 固形製剤（低分子医薬品対象）の処方・製造法の確立 ■ 治験薬・申請用安定性検体の製造 ■ スケールアップ検討および工場への技術移転 ■ CTD（申請資料）の作成対応

  求める能力・経験

  固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事されている方。 （技術移転、申請業務、およびチームリードのご経験をお持ちの方）

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  製剤開発／スタッフ｜大阪

  400~600万

  • 最新テクノロジー
  • マーケティング
  • バリューアップ/モニタリング
  • 製品
  • 窓口業務
  • 製品開発
  • 研究開発
  • 営業
  • モニタリング
  • ヘアケア
  • グループウェア
  • 知財/特許
  • メイク
  • 開発
  • 販売
  • スキンケア
  • 製品設計
  • 分析
  • 製剤開発
  • 特許調査
  • 医薬/バイオ素材
  • 危険物取扱
  • 医薬部外品
  • 医薬

  株式会社エトヴォス大阪府大阪市

  製剤開発／スタッフ｜大阪気になる

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  仕事内容

  ミッション・募集背景 市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する 研究開発部　製剤開発Gの業務である処方開発に対して自社・他社開発を問わずタスクに対してリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する 絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する 　 業務内容 スキンケア製品等の自社処方開発および製造プロセス開発（ベースメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可） ODMへの製造移管業務 OEM先との新規処方開発（技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む）：主にベース・ポイントカラーメイク品 試作品の物性評価・分析（官能評価、効果試験を含む） 製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集（科学的な実験含む） お客様（カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ）への技術的な商品説明、助言およびサポート 広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲 展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集 学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集 特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請 海外薬事申請業務のサポート（処方取り扱い上で生じる業務等） 上記のうち複数の業務を、優先順位を判断しながら並行して遂行する 　 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 　 使用ツール・環境 Google Workspace（グループウェア） LINE WORKS（コミュニケーション） 　 所属予定部署 商品戦略本部　研究開発部　製剤開発G

  求める能力・経験

  必須スキル 大学卒以上（理系専攻：化学、薬学、生化学、生物、農学など） 化粧品処方開発の実務経験 5年以上（8年以上あれば尚可） 皮膚科学に関する基礎知識 原料および薬事に関する基礎知識（医薬部外品を含む） 歓迎スキル 危険物取扱者 TOEIC 600点以上のスコア、または同等の英語力 AIリテラシー（生成AIを用いた業務効率化やデータ解析への関心・活用経験） 中国申請業務経験 求める人物像 誠実なコミュニケーションを大切にし、チームワークを重視して業務に取り組める方 高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方 自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方 化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

  事業内容

  化粧品製造・販売

• エージェント求人

  モダリティ研究職（がん領域）

  500~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  モダリティ研究職（がん領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験 （企業・国内外のアカデミアを問わない） 【歓迎（WANT）】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  🔶【大阪】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）

  600~1000万

  • 製品
  • 承認申請
  • 製剤研究
  • CMC
  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • IPS
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 無菌操作
  • 医薬
  • 注射剤研究開発
  • 微生物研究開発
  • 液体製剤研究開発
  • 合成/分離/精製研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 医薬品処方設計
  • 工業化学研究
  • 製剤工業化
  • 再生医薬品
  • 医療機器
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発

  住友ファーマ株式会社大阪府吹田市

  🔶【大阪】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発） ・投与デバイス開発 ・製法検討（主に下流工程） ・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 【この仕事の魅力】 ■仕事の魅力 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 ■入社後のキャリアパス 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 ■職場の雰囲気など 40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。また、リモートワークの活用が定着しており、数多くの方が、ライフイベントを充実させながら、仕事で高い成果を上げています。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願

  事業内容

  日系新薬メーカー

• エージェント求人

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー

  580~1000万

  • 戦略立案
  • 資料作成
  • 承認申請
  • 薬理
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • GLP
  • LC
  • LC-MS/MS
  • LC-MS

  住友ファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部　臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【フルテレワーク可】ケモインフォマティクス、バーチャルスクリーニング担当

  560~1040万

  • 開発
  • 構造解析
  • PC
  • Python
  • シミュレーション開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 化学分野
  • GitHub Actions
  • R
  • 深層学習
  • 機械学習
  • 抗体医薬品
  • 低分子医薬品
  • 機能性原料研究開発
  • 基礎化粧品研究開発
  • 研究開発
  • Linux
  • AWS
  • プログラミング
  • シミュレーション

  株式会社テクノプロ東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

  【フルテレワーク可】ケモインフォマティクス、バーチャルスクリーニング担当気になる

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  仕事内容

  化学・生物・薬学・医学分野におけるケモインフォマティクス受託研究プロジェクトに参画いただきます。業務はフルリモートで実施可能です。 リモート対応の為、PC環境設定時に出社いただきます。 【詳細】 化合物・タンパク質の立体構造解析、相互作用解析、合成経路探索、MDシミュレーションン、分子設計などの業務を担当いただきます。 【対象業界】 製薬・バイオ・化学・材料・食品・香料等　技術派遣/受託開発事業により幅広い大手企業と取引がございます。

  求める能力・経験

  【必須】[1]Pythonでのプログラミング経験（3年以上（大学・大学院含む））[2]ケモインフォマティクスライブラリ（RDkit、DeepChem、Mordredなど）の使用経験 [3]深層学習フレームワーク：Tensorflow/Keras、PyTorchなどケモインフォマテックス関連のgithubのインストールと改変経験 [4]Linux(Ubuntu)、シェルスクリプトの使用経験 [5]ケモインフォマティクスのアルゴリズム理解と関連論文読解能力 【歓迎】SBDD（structure-based drug design）の経験 AWSを用いた計算環境構築経験

  事業内容

  テクノプログループのビジネスモデルはアウトソーシング領域全域に渡ります。 AI、制御システム、機構・ハードウェア・ソフトウェアを中心とする技術領域における技術開発分野や商品開発分野への技術サービス、コンサルティングサービス

• エージェント求人

  医薬品原薬の結晶化研究・プロセス開発リーダー

  750~1000万

  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • マネジメント
  • 技術開発
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • 研究開発
  • 基礎研究
  • プロジェクト
  • 材料工学
  • 薬学分野

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  医薬品原薬の結晶化研究・プロセス開発リーダー気になる

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  仕事内容

  お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。 具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進 ＜出張頻度＞ 定常での出張は発生しません (顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり)

  求める能力・経験

  【必須条件】以下すべて必須 ・ 理系大学卒以上（薬学、化学、材料工学など） ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎条件】 ・ 結晶化の経験と基礎知識 ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安） ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験 ・ マネジメント経験

  事業内容

  スペラファーマは、医薬品開発の「CMC領域（Chemistry, Manufacturing & Control）」に特化したCDMO企業です。原薬から製剤、分析、品質管理に至るまで、医薬品開発に必要な一連の技術支援をワンストップで提供しています。 ・原薬プロセス開発・製造法設計 ・製剤開発・製剤化技術支援 ・分析技術・品質試験法開発 ・治験薬製造および商用製造受託 ・MicroED（電子回折）を用いた結晶構造解析サービス